Studie vizuálních mekanismů zapojených do rozpoznávání tváře (HUMVIS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Goffaux, PhD
- Telefonní číslo: 003210473877
- E-mail: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurence Dricot, PhD
- Telefonní číslo: 0032 479 230 206
- E-mail: laurence.dricot@uclouvain.be
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou prověřeni (viz příloha 2), aby se ujistili, že se hodí se všemi těmito kritérii pro zařazení:
- Být mezi 18 a 50 lety,
- mít normální zrak nebo zrak opraven kontaktními čočkami,
- Nemají žádnou neurologickou poruchu,
- Neměl zlomeninu lebky nebo chirurgii hlavy,
- Nemají žádné chronické progresivní onemocnění ani duševní nedostatek,
- Nemají v těle žádné kovové části (zubní rovnátka nebo kolíky, kovové desky, kardiostimulátory, implantované protézy atd.),
- Nemají tetování obsahující kovové částice nebo implantované šperky (např. piercings), které nelze odstranit,
- Nepracovat s kovy,
- Neberejte žádné léky ani látky, které by mohly ovlivnit funkci mozku (např. drogy, energetické nápoje, alkohol),
- Nebudete být těhotná nebo kojení.
- Nebuďte klaustrofobní.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci, kteří představují protiindikaci (reagují na jednu z otázek dotazníku screeningu, viz příloha 2), aby se zúčastnili, budou vyloučeny z účasti.
Účastníci budou prověřováni, aby zjistili, že nepředstavují žádnou z těchto kontraindikací účasti na měření MRI. Vyloučíme lidi s těmito charakteristikami:
- Být mladší než 18 let než 50 let,
- mít špatný zrak,
- Mít neurologickou poruchu,
- měli zlomeninu lebky nebo operace hlavy,
- Mít chronickou progresivní nemoc nebo mentální nedostatek,
- Mít v těle kovové části (zubní rovnátka nebo kolíky, kovové desky, kardiostimulátory, implantované protézy atd.),
- Mají tetování obsahující kovové částice nebo implantované šperky (např. piercings), které nelze odstranit,
- pracovali s kovy,
- užívejte léky nebo látky, které mohou ovlivnit funkci mozku (např. drogy, energetické nápoje, alkohol),
- těhotná nebo kojení.
- klaustrofobní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie vizuálních mechanismů zapojených do vnímání obličeje
|
Současný projekt představuje řadu monocentrických studií MRI prováděných na zdravých dospělých lidských dobrovolnících.
Veškeré neuroimaging bude prováděno na Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL, IRM de Recherche).
Účastníci nebudou přímo těžit z jejich účasti.
Všechny studie budou manipulovat s vizuálními vlastnostmi experimentálních podnětů v rámci subjektu, a proto se nespoléhají na žádnou metodu přiřazení/randomizace skupiny účastnické skupiny.
Doba trvání studií se bude pohybovat mezi 3h až 6h, tj. Od 2 do 4x1H30 3tesla magnetické rezonance zobrazování relací v závislosti na experimentálním návrhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naladění orientace ve vizuálním systému
Časové okno: 2 roky
|
FMRI se použije k analýze mozkových odpovědí podél ventrální vizuální cesty k vizuální prezentaci orientačně filtrovaných vizuálních obličeje a stimulů scény
|
2 roky
|
|
Vznik orientačního ladění nad kurzem zpracování ve vizuálním systému
Časové okno: 2 roky
|
fMRI se použije k analýze mozkových odpovědí podél ventrální vizuální cesty k vizuální prezentaci dočasně maskovaných orientace filtrovaných vizuálních podnětů
|
2 roky
|
|
Receptivní mapování pole vizuálního systému
Časové okno: 2 roky
|
FMRI se použije k měření receptivních polí populace pomocí podnětů, které se mění v poloze a velikosti náhodně
|
2 roky
|
|
Výkon behaviorálního úkolu
Časové okno: 2 roky
|
Účastníci identifikují slavné tváře prezentované na obrazovce a reagují prostřednictvím keypress.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Vrchní vyšetřovatel: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HUMVIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .