Dávka eskalovala radioterapii pro rektální rakoviny pomocí radioterapie vedené MR (ANDROMEDA)

Standardní radioterapie ve Velké Británii zahrnuje denní chemoterapii tablety s radioterapií po dobu 5 týdnů v dávce 52,5Gy k rektálnímu rakovině nad 25 frakcí. Toto je pravděpodobné, že účastníci léčby budou mít, pokud se rozhodnou nezúčastnit se této studie. Ukázalo se, že zvýšení dávky na 60Gy zvyšuje šanci, že rakovina rektálu bude léčena zcela, což je termín známý jako „úplná patologická reakce“. Pacienti, kteří mají po léčbě úplnou patologickou odpověď, se mohou vyhnout chirurgickému zákroku a vstoupit do programu dohledu, aby sledovali časné známky návratu rakoviny. Dohled může znamenat 3-6 měsíce testy kamery a MRI skenování v závislosti na místní jednotce. Pokud tito pacienti nadále vykazují známky úplné patologické odpovědi, mohou se vyhnout dlouhodobým komplikacím z chirurgického zákroku, jako je stomie. Studie jednotek ukázaly, že zvýšení dávky radioterapie může způsobit mírně více vedlejších účinků střeva a močového měchýře, ale použití adaptivní radioterapie k omezení radioterapie na normální tkáň by mohlo udržet rychlost obtěžujících vedlejších účinků stejně nízká, což je podobné jako standardní léčbu.

Všechna adaptivní ošetření v rámci tohoto pokusu bude dodána na nejmodernějším stroji, který se nazývá MR-linac (lineární akcelerátor magnetické rezonance). Kombinuje skener MRI s ošetřovacím strojem radioterapie zvaným lineární akcelerátor (zkrátka nazývaný „linac“). Použití MR-Linac znamená, že při denních snímcích není dána žádná dávka záření, aby se zkontrolovala poloha rakoviny rektátů účastníků (na rozdíl od CT skenů nebo rentgenového záření). Rovněž umožňuje vyšetřovatelům přizpůsobit se nebo „vyladit“ plán radioterapie každý den tak, aby odpovídal přesné poloze rakoviny konečníku a sousedních orgánů. Neadaptivní frakce mohou být dodány na MR-linac nebo CT-Linac v závislosti na faktorech, jako je dostupnost stroje léčby.

Vyšetřovatelé doručí léčbu na MR-linac pomocí techniky zvané intenzita modulovaná radioterapie (přesná rentgenová léčba, zkrácená IMRT). IMRT je schopna formovat radioterapii léčbu podle toho, co vyšetřovatelé vidí, a proto umožňuje vyšetřovatelům poskytovat vysoce cílenou léčbu. Vyšetřovatelé již mají značné zkušenosti s poskytováním radioterapie rakovině rektálu s tímto strojem a nyní se chtějí soustředit na to, zda by mohli zvýšit dávku, aby prospěla dlouhodobému výsledku pro všechny pacienty s rakovinou konečníku a snížením vedlejších účinků léčby.

Účelem tohoto výzkumu je zvýšit dávku na rakovinu konečníku a přitom se přizpůsobit změnám, které vyšetřovatelé mohou během léčby vidět na rakovinu konečníku. To znamená, že pokud je zjištěna, že rakovina rekta zmenšuje, budou schopni dodat „zmenšující se podporu“ podle toho, co lze vidět. To umožní vyšetřovatelům poskytnout rakovinu s vysokou dávkovou radioterapií a zároveň omezit radioterapii na zdravou tkáň. Bez schopnosti přizpůsobit se změnám, které vyšetřovatelé vidí nádoru v celém léčebném kurzu, standardní léčba poskytuje dávku do větší oblasti okolní zdravé tkáně, aby se zajistilo, že nádor je dostatečně zacílen.

Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda pomocí tohoto adaptivního, zmenšujícího se přístupu může bezpečně zvýšit dávku radioterapie na rakovinu konečníku a přitom omezovat vedlejší účinky, které zažíváte, ve srovnání se standardní léčbou. Pokud je to možné, vedlo by to do další klinické hodnocení, kde by vyšetřovatelé porovnávali výsledky léčby vyšší dávky se standardem péče. Vyšetřovatelé si nemohou být jisti, že vedlejší účinky budou odlišné, a nevědí, zda tato léčba má za následek nejlepší šanci na léčbu rakoviny. Z jiných studií však vědí, že se jedná o pravděpodobný výsledek, přičemž operace je pro pacienty zpožděna. Pacienti, kteří mají úplnou patologickou odpověď po kombinované chemoterapii a radioterapii léčby, vstupují do programu dozoru, kde se testy MRI a kamery (flexibilní sigmoidoskopie) provádějí v pravidelných intervalech a hledají časné známky návratu rakoviny.

Vyšetřovatelé očekávají, že šance, že účastníci mají úplnou patologickou reakci s touto technikou, je vyšší než u standardní dávky, ačkoli vyšetřovatelé to nemohou vědět jistě, dokud nedokončí další studie. Je možné, že rychlost vyléčení může být nižší nebo vyšší než standardní dávka.