Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie povědomí o těleso na držení těla, pohyb kufru, skoliózu a povědomí o těle u adolescentů se skoliózou

14. dubna 2025 aktualizováno: Gözde Yagci (Gür)

Účinek základní terapie povědomí o těleso na držení těla, propriocepce kufru, klinické parametry skoliózy a povědomí o těle u adolescentů s idiopatickou skoliózou

Dospívající idiopatická skolióza (AIS) je komplexní deformita páteře a její příčina zůstává neznámá. AIS může mít negativní fyzické, psychologické a sociální účinky na zdraví jednotlivce. Pro AIS existují dvě hlavní možnosti léčby: chirurgické a konzervativní přístupy, včetně pozorování, cvičení a ztužení. Cvičení specifická pro skoliózu (SSE) odkazují na globálně uznávané přístupy založené na důkazech.

V této studii bude použit vědecký přístup ke skolióze (SEAS), jedna z metod SSE. Moře se skládají z individualizovaných aktivních cvičení pro samoobsluhu kombinované s funkčními pohyby. Kromě toho bude také použita metoda základní terapie tělesné povědomí (BBAT). Bbat je komplexní přístup zaměřený na tělo, který zahrnuje pomalé rytmické pohyby a kontrolu dechu.

Obě skupiny se budou účastnit pod dohledem na klinice jednou týdně a domácí cvičení budou přidělena po zbývající dny. Účastníci ve skupině Seas dostanou pouze léčbu moře, zatímco lidé ve skupině BBAT obdrží jak moře, tak další cvičení BBAT.

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky BBAT kromě rehabilitačního programu, včetně SSE, na držení těla, prostorové orientace, propriocepce kmene, parametry specifické pro skoliózu, kvalita života a těla u adolescentů s 10 a 17 lety.

Hypotézy výzkumu této studie jsou následující:

H1: Základní terapie povědomí o těleso má vliv na držení těla u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

H2: Základní terapie povědomí o těleso má vliv na prostorovou orientaci u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

H3: Základní terapie povědomí o těleso má vliv na propriocepci kufru u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

H4: Základní terapie povědomí o těleso má vliv na klinické parametry specifické pro skoliózu u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

H5: Základní terapie povědomí o těleso má vliv na obecnou i skoliózu specifickou kvalitu života u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

H6: Základní terapie povědomí o těleso má vliv na povědomí těla u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná komplexní deformita páteře, zahrnující laterální zakřivení, axiální rotaci a změněné sagitální fyziologické křivky, ke kterému dochází u dětí ve věku 10 let a kosterní zralostí. AIS je nejběžnějším typem, který představuje 84-89% všech typů skoliózy. Ačkoli v literatuře existuje mnoho studií o její etiopatogenezi, příčina je stále neznámá. AIS způsobuje chronickou bolest zad, nerovnováhu svalů v kmeni, omezený pohyb páteře, oslabení paro páteřních svalů, snížení respirační kapacity a nespokojenost s fyzickým vzhledem v důsledku zkresleného obrazu těla. Hlavním obavami o skoliózu je progrese deformity. Při absenci léčby může skolióza vést k negativním fyzickým, psychologickým a sociálním účinkům na zdravotnické osoby jednotlivce s idiopatickou skoliózou (IS), že má nižší kvalitu života než jejich zdraví vrstevníci. Progresivní povahu onemocnění lze považovat za faktor přispívající k poklesu kvality života.

Existují dvě hlavní možnosti léčby je: chirurgický a konzervativní (pozorování, cvičení, vzpěra). Díky svému komplexnímu základnímu mechanismu vyžaduje komplexní přístup konzervativního léčby. Současným preventivním přístupem k rehabilitaci skoliózy jsou cvičení specifická pro skoliózu (SSE). SSE je obecný termín pro globálně uznávané přístupy založené na důkazech. V této studii bude použit vědecký přístup ke skolióze (SEAS), myšlenkovou školu zaměřenou na aktivní sebekorekci. Seas je cvičební program, jehož cílem je zvýšit stabilitu páteře prostřednictvím individualizovaného a aktivního samoobsluhy bez vnější pomoci, integrovaný do funkčních cvičení.

Trojrozměrné deformity ve skolióze vedou k problémům s muskuloskeletálními problémy, jako jsou posturální změny, nerovnováha svalů, smyslové poruchy a deficity v rovnováze a posturální stabilitě. Výsledkem je, že posturální kontrola a povědomí o zarovnání kufru jsou narušeny. Je také známo, že další faktor ovlivňující posturální kontrolu, vertikální vnímání, je také narušen u jedinců s AIS, žádný specifický model cvičení se na tuto otázku nezaměřuje.

Základní terapie povědomí o tělech (BBAT) je komplexní přístup, který zvažuje fyzické, fyziologické, psychologické a existenciální aspekty lidské existence. Zahrnuje základní funkce, jako je posturální stabilita, uvolněná dýchání a vědomí. Terapie se skládá z každodenních pohybů, jako je lhaní, sezení, stojící a chůze, s cílem zvýšit povědomí o těle a rozvíjet realističtější obraz těla normalizací držení těla, rovnováhy a svalového napětí. Proces učení zahrnuje postupně zvyšování povědomí o uzemnění, vertikální ose, dýchání, toku a soustředění. Jednotlivci jsou povzbuzováni, aby se soustředili nejen na jejich pohyby, ale také na jejich zkušenosti při jejich provádění, a podporovali fyzické i duševní sebevědomí. Pomalé pohyby v BBAT integrují povědomí o posturálním vyrovnání s dýcháním, jejichž cílem je zlepšit povědomí o těle, kvalitu pohybu, držení těla, koordinaci, rovnováhu, posturální kontrolu a fyzicky sociální funkce. V literatuře se doporučuje, aby přidání cvičení BBAT do rehabilitačního programu jednotlivců s AIS mohla zlepšit vnitřní orientaci těla. Pomalé a rytmické pohyby BBAT, které jsou zaměřeny na posturální vyrovnání a posturální povědomí, mohou pomoci zlepšit deficity posturální kontroly běžně pozorované v AIS, zlepšením vyrovnání a propriocepce kmene.

Studie bude zahrnovat dobrovolné účastníky, ve věku mezi 10 a 17 lety. Jednotlivci budou hodnoceni dvakrát: na začátku a na konci léčby.

Úhel COBB je zlatý standardní metoda pro měření úhlu křivky na čelním rentgenu. Další indikátor skoliózy, rotace kmene, byl měřen pomocí dopředného ohybového testu se skoliometrem. Scoliometr je navržen tak, aby měřil asymetrii kmene a axiální rotace kmene. Tyto dvě hodnoty nám dávají závažnost deformity. Obavy z estetického vzhledu u dospívajících jsou vedeny ke snížení kvality života a jsou primárním důvodem hledání zdravotní péče. Proto použijeme dotazník páteřního vzhledu (SAQ) k posouzení kosmetického vzhledu. S tímto dotazníkem vyhodnotíme vnímání deformity jednotlivcem, rodičem a fyzioterapeutem. Index symetrie zadního kmene (POTSI) a index symetrie předního kmene (ATSI) jsou metody hodnocení používané v koronální rovině, které lze aplikovat na všechny věkové skupiny a poskytují objektivní měřítko účinnosti léčby na posturální a tělesnou symetrii. Za tímto účelem budeme pořizovat fotografie jednotlivce vpředu a zad a provádět měření na základě ATSI a POTSI. Je přijímáno, že zvyšující se proprioceptivní kapacita může zabránit zhoršení správného držení těla a progresi deformity, a proto je důležitá u jedinců s AIS. K posouzení propriocepce kmene kloubu (JRPT) bude použit test kloubů (JRPT). Literatura uvádí, že nejcitlivější úhly pro hodnocení v této skupině jsou 15 ° a 30 °, takže v těchto úhlech bude měřena flexe kmene. Test neutrálního bederního polohování (LNP) bude použit k posouzení obtíží, které jednotlivci zažívají při přemístění jejich páteřů. Prostorová orientace byla hodnocena pomocí testu Fukuda, který také vyhodnocuje dynamickou rovnováhu. K posouzení povědomí o těle jednotlivců budou použity dva dotazníky. Prvním je dotazník povědomí o tělech (VFA), který zkoumá reakce těla, předpovědi jednotlivců o tělesných procesech, proces nemoci a cyklus spánku. Druhým je tabulka těla povědomí (ABC), která hodnotí úroveň vnímání a povědomí o různých částech těla. Japonský dotazník skoliózy-27 (SJ-27) byl použit pro hodnocení kvality života související s skoliózou a pro obecnou kvalitu života bylo použit dětskou kvalitu života (PEDSQL).

Tato studie bude zahrnovat dvě skupiny. Obě skupiny jsou povinny provádět svá cvičení jednotlivě s fyzioterapeutem na klinice jednou týdně a pokračovat v domácím cvičení ve zbývajících dnech v týdnu. Jednotlivci ve skupině Seas dostanou na klinice 60 minut moře jednou týdně, zatímco skupina BBAT podstoupila stejný mořský program spolu s další 30minutovou relací BBAT, celkem 60 minut za relaci po dobu 16 týdnů. Účastníci skupiny Seas budou doma předvést 40 minut mořských cvičení, zatímco ti ve skupině BBAT budou cvičit 20 minut moře a 20 minut cvičení BBAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
        • Kontakt:
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s idiopatickou skoliózou dospívajících
  • Být ve věku od 10 do 17 let
  • S skoliózou 15 ° nebo vyšší
  • Během této studie nedostal předchozí léčbu skoliózy a nedostal žádnou jinou léčbu
  • Risser Stage 0-4
  • Ochotný účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají jakoukoli deformitu páteřní/kosti kromě skoliózy (jako je hyperkyfóza, pectus atd.)
  • Nosit vzpěru
  • Mít vrozenou skoliózu
  • Mít jakoukoli revmatologickou, neuromuskulární, neurologickou, kardiovaskulární nebo plicní patologii
  • Mít pravidelnou historii nebo zvyk fyzické aktivity
  • Po podstoupení chirurgie scoliózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina moří
Jednotlivci včetně této skupiny budou aplikováni pouze skolióza specifická cvičení pro léčbu. Bude použit přístup vědeckého cvičení ke skolióze (SEAS). Tito jednotlivci budou následováni na klinice jednou týdně po dobu 60 minut. Zbytek týdne dokončí svůj program doma po dobu 40 minut.
V prvním zasedání se jednotlivec a jejich rodina dozví o AIS, konkrétním zakřivení a procesu léčby. Budou se také učit správné držení těla a aktivní samoobsluhy, což znamená najít nejlepší zarovnání ve třech rovinách. Jakmile se jednotlivec stane sebevědomým ve své úpravě, zahájí cvičení. V metodě moře začínají cvičení v pozici v sezení a jak se jednotlivec zlepšuje, cvičení budou náročnější a vhodnější pro jejich úroveň. Rehabilitační protokol zahrnuje cvičení ve stoje, squatting, postoj s jednou nohou a na podlaze. V každé relaci budou přezkoumána předchozí cvičení a budou přidána nová. Jednotlivcům bude připomenuto, aby během cvičení a každodenní činnosti praktikovali aktivní samoobsluhu. V literatuře neexistuje žádný pevný protokol pro trvání a frekvenci cvičení, ale doporučuje se cvičit 2-3krát týdně po dobu 45 minut nebo 20 minut denně.
Ostatní jména:
  • Skupina moří
Aktivní komparátor: Skupina Bbat
Jednotlivci v této skupině obdrží kromě cvičení specifických pro skoliózu základní terapii povědomí o těleso (BBAT). Jednotlivci ve skupině BBAT budou vidět na klinice jednou týdně a kromě 30 minut moře obdrží 30 minut BBAT. Bude provádět svá cvičení doma celkem 40 minut, sestávající z 20 minut BBAT a 20 minut moře. Celková doba léčby bude stejná pro každou skupinu.
V prvním zasedání se jednotlivec a jejich rodina dozví o AIS, konkrétním zakřivení a procesu léčby. Budou se také učit správné držení těla a aktivní samoobsluhy, což znamená najít nejlepší zarovnání ve třech rovinách. Jakmile se jednotlivec stane sebevědomým ve své úpravě, zahájí cvičení. V metodě moře začínají cvičení v pozici v sezení a jak se jednotlivec zlepšuje, cvičení budou náročnější a vhodnější pro jejich úroveň. Rehabilitační protokol zahrnuje cvičení ve stoje, squatting, postoj s jednou nohou a na podlaze. V každé relaci budou přezkoumána předchozí cvičení a budou přidána nová. Jednotlivcům bude připomenuto, aby během cvičení a každodenní činnosti praktikovali aktivní samoobsluhu. V literatuře neexistuje žádný pevný protokol pro trvání a frekvenci cvičení, ale doporučuje se cvičit 2-3krát týdně po dobu 45 minut nebo 20 minut denně.
Ostatní jména:
  • Skupina moří
Pohyby povědomí o těle budou prováděny v lhaní, sezení a postavení pozic. Poté se budou měnit začleněním chůze, běhu a používání hlasu. Pacient bude požádán o provedení těchto pohybů se specifickým rytmem a koordinací. Cílem BBAT je zvýšit povědomí těla a vytvořit realističtější obraz těla normalizací držení těla, rovnováhy a napětí svalů. Proces tréninku bude zahrnovat postupně zvyšování povědomí o vztahu s podlahou, vertikální osou, soustředění, dýchání a tok. Během tohoto procesu terapie je cílem zlepšit povědomí jednotlivce o sobě a jejich okolí, pomoci jim přijmout zkušenost „zde a nyní“ a později jej aplikovat v každodenním životě. Na konci každé relace bude pro pacienta dán čas, aby reagoval na jejich zkušenosti a vyjádřil své myšlenky. V literatuře existuje variabilita trvání aplikace.
Ostatní jména:
  • Skupina Bbat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce kufru
Časové okno: 16 týdnů
Pro vyhodnocení propriocepce kufru budou použity tři testy. Měření budou opakována třikrát pro každý test a průměrná hodnota bude vypočtena. Získaný úhel bude zaznamenán ve stupních a označován jako úhel chyby.
16 týdnů
Držení těla (vnímání závažnosti deformity)
Časové okno: 16 týdnů
Pro posouzení držení těla bude nejprve použit dotazník páteře. Dokončí jej účastník, jejich rodič a fyzioterapeut. Tímto způsobem se měří vnímání závažnosti deformity. Jedná se o platné opatření pro hodnocení sebevědomí u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Tento dotazník zahrnuje 11 standardizovaných výkresů, které představují různé úrovně závažnosti vnímání deformity páteře. Kromě toho se skládá z 22 otázek Likertova měřítka, které odrážejí dojmy a očekávání pacienta ohledně jejich vzhledu. Pacienti vybírají jednu z pěti možností odezvy pro každý výkres, přičemž 1 označuje nejlepší a 5 označující nejhorší vnímání. Celkové skóre je součet všech odpovědí a vyšší skóre naznačuje závažnější deformitu.
16 týdnů
Posturální symetrie pro přední kufr
Časové okno: 16 týdnů
Index symetrie předního kmene (ATSI) je další objektivní metodou používanou k posouzení posturální asymetrie v předním kmeni. Podobně jako u POTSI jsou výpočty ATSI založeny na fotografiích pořízených v optimálním postavení. Přestože jsou pro různé věkové skupiny k dispozici referenční hodnoty pro ATSI, nebyla stanovena definitivní normální hodnota. Vyšší hodnoty ATSI naznačují zvýšenou asymetrii.
16 týdnů
Posturální symetrie pro zadní kufr
Časové okno: 16 týdnů
Index symetrie zadního kufru (POTSI) je objektivní a komplexní metoda používaná k vyhodnocení posturální asymetrie jednotlivce. Pro výpočet POTSI budou fotografie pořízeny v optimálním postavení postavení pro hodnocení. Ideální hodnota indexu POTSI je 0, což naznačuje, že kufr je symetrický, zatímco hodnoty nad 0 představují asymetrii.
16 týdnů
Parametry specifické pro skoliózu
Časové okno: 16 týdnů
Pro hodnocení parametrů skoliózy bude měřena závažnost křivky a rotace kmene. Metoda úhlu COBB, považovaná za zlatý standard, bude použita k posouzení závažnosti křivky, měřené z rentgenového rentgenového obrazu jednotlivce. Úhel COBB je definován jako úhel mezi vrchní koncovou deskou nejvyššího obratle a spodní koncovou deskou nejspodnějšího obratle zapojeného do křivky v koronální rovině. Pro diagnózu AIS je nutný úhel COBB větší než 10 °. Scoliometr bude použit k posouzení rotace axiálního kmene. Je to typ inklinometru, který měří symetrii obou stran kmene a zaznamenává ji ve stupních. Hodnota 0 pozorovaná na skoliometru ukazuje, že kufr je symetrický, zatímco hodnoty nad 0 označují asymetrii. Prah 5 ° na skoliometru je považován za významný, přičemž hodnoty jsou považovány za smysluplné.
16 týdnů
Prostorová orientace
Časové okno: 16 týdnů
K posouzení prostorové orientace bude použit test na stupňování Fukuda. Měření budou prováděna mezi značenými body na začátku a na konci testu, přičemž vzdálenost posunu je zaznamenána v centimetrech a úhlem posunu ve stupních. Zlepšení bude považováno za snížení úhlu nebo vzdálenosti. Ačkoli neexistují žádné referenční hodnoty pro jednotlivce s AIS, v literatuře bylo zdůrazněno, že tento test je účinný při prokázání proprioceptivních deficitů v této skupině. Tento test poskytne informace o dynamické propriocepci jednotlivců.
16 týdnů
Povědomí o těle (povědomí o odpovědí na tělo)
Časové okno: 16 týdnů
Dotazník o povědomí o tělech (BAQ) se používá k posouzení povědomí o těle jednotlivců prozkoumáním odpovědí těla, předpovědí o tělesných procesech, procesu onemocnění a cyklu spánku. Skládá se z 18 položek a 4 podskupin ve formátu Likert Scale. Účastníci hodnotí výkazy od 1 (není pravda pro mě) do 7 (zcela pravdivá pro mě). Celkové skóre se počítá shrnutím hodnocení a zvýšení skóre naznačuje zlepšené vědomí těla.
16 týdnů
Povědomí a vnímání těla
Časové okno: 16 týdnů
Karma tělesné povědomí (ABC) je dalším nástrojem používaným k posouzení povědomí těla. Zahrnuje jednoduché přední a zadní kresby mužských a ženských těl, rozdělených do 51 oblastí a 14 částí těla. Účastníci jsou požádáni, aby tyto části těla vybarvili podle úrovní povědomí představované specifickými barvami. Celkové skóre se počítá shrnutím bodů odpovídajících barvám a zvýšení skóre naznačuje zlepšení vědomí.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se skoliózou
Časové okno: 16 týdnů
V této studii bude japonský dotazník scoliózy použita k posouzení kvality života specifické pro skoliózu u jedinců. Tento dotazník hodnotí kvalitu života u pacientů s idiopatickou skoliózou adolescentní z široké perspektivy, včetně bolesti a psychosociálních problémů. Dotazník, který se skládá z 27 položek, je hodnocen na stupnici od 0 (žádný) do 4 (závažné/velmi vysoké). Pro výpočet celkového skóre jsou odpovědi shrnuty, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší kvalitu života. Minimální skóre, které může účastník získat z tohoto dotazníku, je 0 a maximální skóre je 108. Zahrnuje pět oblastí: bolest, nepohodlí při obvazu, nepohodlí související s vzhledem, úzkost a obtíže, které se účastní aktivit. Existují 4 otázky týkající se bolesti zad, 7 otázek o nepohodlí při oblékání, 4 o fyzické aktivitě, 6 o sebevědomí a 6 otázkách týkajících se psychologických otázek, jako je deprese.
16 týdnů
Obecná kvalita života
Časové okno: 16 týdnů
Pediatrické inventář kvality života (PEDSQL) bude podáván jak dítěti, tak rodiči, aby vyhodnotil obecnou kvalitu života. PEDSQL je dotazník hodnocení, který měří dopad nemoci i léčby na fyzické, psychologické a sociální fungování jednotlivce, jakož i vliv symptomů specifických pro onemocnění a léčbu na kvalitu života. Měřítka jsou k dispozici pro různé věkové rozsahy. Pro jednotlivce v této studii jsou vyžadovány dvě formy na základě jejich věku. Pro děti ve věku 8–12 let a 13–18 let budou použity dvě různé paralelní verze. Obě formy mají stejný obsah, ale formulace ve formě 8-12 let je pro tuto věkovou skupinu zjednodušeno. Forma dítěte, napsaná v jazyce třetí osoby, bude také vyplněna rodičem. Skládá se ze 3 domén a 23 položek. S rostoucím skóre PEDSQL se zvyšuje i kvalita života. Jak se celkové skóre PEDSQL zvyšuje, kvalita života se zlepší.
16 týdnů
Hodnocení dodržování léčby
Časové okno: 16 týdnů
Dodržování domácích cvičebních programů během 16týdenního období léčby bude vyhodnoceno na stupnici od 0 do 100. Na konci léčby bude pacientovo dodržování cvičení hodnoceno pro obě skupiny s otázkou: „Během 16 týdnů, jaké procento vašich každodenních domácích cvičení jste sledovali?“ a odpovědi budou zaznamenány.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HU-SNYaylaci-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .