Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropsbevidsthedsterapi på kropsholdning, bagagerumsbevægelse, skoliose og kropsbevidsthed hos unge med skoliose

14. april 2025 opdateret af: Gözde Yagci (Gür)

Effekten af ​​grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på kropsholdning, bagagerumsopfattelse, kliniske parametre for skoliose og kropsbevidsthed hos unge med idiopatisk skoliose

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en kompleks deformitet af rygsøjlen, og dens årsag forbliver ukendt. AIS kan have negative fysiske, psykologiske og sociale effekter på den enkeltes helbred. Der er to hovedbehandlingsmuligheder for AIS: kirurgiske og konservative tilgange, herunder observation, træning og afstivning. Scoliosis-specifikke øvelser (SSE) henviser til globalt anerkendte, evidensbaserede træningsmetoder.

I denne undersøgelse vil den videnskabelige træningsmetode til skoliose (hav), en af ​​SSE -metoderne, blive anvendt. SEAS består af individualiserede aktive selvkorrektionsøvelser kombineret med funktionelle bevægelser. Derudover anvendes den grundlæggende kropsbevidsthedsterapi (BBAT) -metode også. BBAT er en kropsfokuseret, omfattende tilgang, der indeholder langsomme, rytmiske bevægelser og åndedrætsstyring.

Begge grupper deltager i overvågede sessioner i klinikken en gang om ugen, og hjemmeøvelser tildeles i de resterende dage. Deltagere i SEAS -gruppen vil kun modtage SEAS -behandling, mens de i BBAT -gruppen vil modtage både hav og yderligere BBAT -øvelser.

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge virkningerne af BBAT ud over et rehabiliteringsprogram inklusive SSE, på kropsholdning, rumlig orientering, bagagerums propriosception, skoliosispecifikke parametre, livskvalitet og krop i unge med er i alderen 10 og 17 år.

Forskningshypotesen for denne undersøgelse er som følger:

H1: Grundlæggende kropsoplysningsterapi har indflydelse på holdning hos unge med idiopatisk skoliose.

H2: Grundlæggende kropsoplysningsterapi har indflydelse på den rumlige orientering hos unge med idiopatisk skoliose.

H3: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har en effekt på bagagerumets propriosception hos unge med idiopatisk skoliose.

H4: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har en effekt på skoliosispecifikke kliniske parametre hos unge med idiopatisk skoliose.

H5: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har indflydelse på både generel og skoliosispecifik livskvalitet hos unge med idiopatisk skoliose.

H6: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har indflydelse på kropsbevidsthed hos unge med idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) er en 3-dimensionel kompleks deformitet af rygsøjlen, der involverer lateral krumning, aksial rotation og ændrede sagittal-fysiologiske kurver, der forekommer hos børn i alderen 10 og knoglemodighed. AIS er den mest almindelige type, der tegner sig for 84-89% af alle typer skoliose. Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen om dens aetiopatogenese, er årsagen stadig ukendt. AIS forårsager kroniske rygsmerter, muskelubalance i bagagerummet, begrænset rygmarvsbevægelse, svækkelse af para -rygmarken, reduceret åndedrætsværn og utilfredshed med fysisk udseende på grund af forvrænget kropsbillede. Den største bekymring for skoliose er progression af deformiteten. I mangel af behandling kan skoliose føre til negative fysiske, psykologiske og sociale effekter på den enkeltes sundhedsmæssige individer med idiopatisk skoliose (IS), det er kendt, at en lavere livskvalitet end deres sunde kammerater. Sygdommens progressive karakter kan betragtes som en faktor, der bidrager til faldet i livskvaliteten.

Der er to hovedbehandlingsmuligheder for IS: kirurgiske og konservative (observation, motion, brace) nærmer sig. På grund af dets komplekse underliggende mekanisme kræver det en omfattende konservativ behandlingsmetode. Den aktuelle forebyggende tilgang til skoliose-rehabilitering er skoliosispecifikke øvelser (SSE). SSE er den generelle betegnelse for globalt anerkendte evidensbaserede træningsmetoder. I denne undersøgelse vil den videnskabelige træningsmetode til skoliose (SEA'er), en tankegang, der fokuserer på aktiv selvkorrektion, blive brugt. SEAS er et træningsprogram designet til at forbedre rygmarvsstabiliteten gennem individualiseret, aktiv selvkorrektion uden ekstern hjælp, integreret i funktionelle øvelser.

De tredimensionelle deformiteter i skoliose fører til muskuloskeletale problemer, såsom postural ændringer, muskel ubalance, sensoriske forstyrrelser og underskud i balance og postural stabilitet. Som et resultat er postural kontrol og bagagerumsjusteringsbevidsthed forringet. En anden faktor, der påvirker postural kontrol, lodret opfattelse, er også kendt for at blive forstyrret hos personer med AIS, men ingen specifik træningsmodel fokuserer på dette spørgsmål.

Grundlæggende kropsoplysningsterapi (BBAT) er en omfattende tilgang, der overvejer de fysiske, fysiologiske, psykologiske og eksistentielle aspekter af menneskelig eksistens. Det inkluderer grundlæggende funktioner såsom postural stabilitet, afslappet vejrtrækning og opmærksomhed. Terapien består af daglige bevægelser som at lyve, sidde, stå og gå, med det formål at forbedre kropsbevidstheden og udvikle et mere realistisk kropsbillede ved at normalisere holdning, balance og muskelspænding. Læringsprocessen involverer gradvist øget opmærksomhed om jordforbindelse, den lodrette akse, vejrtrækning, flow og centrering. Enkeltpersoner opfordres til at fokusere ikke kun på deres bevægelser, men også på deres oplevelser, mens de udfører dem, og fremmer både fysisk og mental selvbevidsthed. De langsomme bevægelser i BBAT integrerer postural tilpasningsbevidsthed med vejrtrækning med det formål at forbedre kropsbevidsthed, bevægelseskvalitet, kropsholdning, koordinering, balance, postural kontrol og fysisk-sociale funktioner. Det anbefales i litteraturen, at tilføjelse af BBAT -øvelser til rehabiliteringsprogrammet for individer med AIS kan hjælpe med at forbedre den interne kropsorientering. BBATs langsomme og rytmiske bevægelser, der er fokuseret på postural tilpasning og postural bevidsthed, kan hjælpe med at forbedre de posturale kontrolunderskud, der ofte ses i AIS, ved at forbedre bagagerumsindretning og propriosception.

Undersøgelsen vil omfatte frivillige deltagere med er mellem 10 og 17 år. Personer evalueres to gange: i begyndelsen og i slutningen af ​​behandlingen.

Cobb-vinklen er guldstandardmetoden til måling af kurvevinklen på frontal røntgenstråle. En anden indikator for skoliose, bagagerumsrotation, blev målt under anvendelse af den fremadrettede bøjningstest med et skoliometer. Scoliometeret er designet til at måle bagagerums asymmetri og aksial bagagerum. Disse to værdier giver os sværhedsgraden af ​​deformiteten. Bekymringer for æstetisk udseende hos unge med er ført til et fald i livskvalitet og er en primær årsag til at søge sundhedsydelser. Derfor vil vi bruge Spinal Akection -spørgeskemaet (SAQ) til vurdering af kosmetisk udseende. Med dette spørgeskema vil vi evaluere opfattelsen af ​​deformiteten af ​​individet, forælder og fysioterapeut. Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) og anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) er vurderingsmetoder, der anvendes i koronalplanet, der kan anvendes til alle aldersgrupper og tilvejebringer et objektivt mål for effektiviteten af ​​behandlingen på postural og kropssymmetri. Til dette formål tager vi front- og bagfotografier af individet og foretager målinger baseret på ATSI og Potsi. Det accepteres, at stigende propriosceptiv kapacitet kan forhindre forringelse af korrekt holdning og udviklingen af ​​deformitet, hvorfor det er vigtigt hos personer med AIS. Den fælles omplaceringstest (JRPT) vil blive brugt til at vurdere bagagerums proprioception. Litteratur rapporterer, at de mest følsomme vinkler til vurdering i denne gruppe er 15 ° og 30 °, så bagagerumsflektionen måles i disse vinkler. Den neutrale lændeplaceringstest (LNP) vil blive brugt til at vurdere de vanskeligheder, som individer oplever med at omplacere deres rygsøjler. Rumlig orientering blev vurderet ved hjælp af Fukuda -trin -testen, som også evaluerer dynamisk balance. To spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere enkeltpersoners kropsbevidsthed. Den første er The Body Awareness Questionnaire (VFA), der udforsker kropssvar, individers forudsigelser om kropsprocesser, sygdomsprocessen og søvn-vågne cyklus. Det andet er Awareness Body Chart (ABC), der evaluerer niveauet for opfattelse og opmærksomhed omkring forskellige kropsdele. Det japanske skoliose-spørgeskema-27 (SJ-27) blev brugt til skoliose-relateret livskvalitetsvurdering, og den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL) blev brugt til generel livskvalitetsevaluering.

Denne undersøgelse vil omfatte to grupper. Begge grupper er forpligtet til at udføre deres øvelser individuelt med en fysioterapeut i klinikken en gang om ugen og fortsætte med et hjemmeøvelsesprogram på de resterende ugedage. Personer i Seas-gruppen modtager 60 minutters hav en gang om ugen i klinikken, mens BBAT-gruppen gennemgik det samme SEAS-program sammen med en yderligere 30-minutters BBAT-session, i alt 60 minutter pr. Session i 16 uger. Deltagere i SEAS -gruppen udfører 40 minutter af havsøvelser derhjemme, mens de i BBAT -gruppen vil øve 20 minutters hav og 20 minutters BBAT -øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
        • Kontakt:
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med ungdoms idiopatisk skoliose
  • At være mellem 10 og 17 år
  • Har skoliose på 15 ° eller mere
  • Ikke har modtaget tidligere behandling af skoliose og ikke modtaget nogen anden behandling under denne undersøgelse
  • Risser fase 0-4
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have nogen rygmarv/knoglefeformitet ud over skoliose (såsom hyperkyphosis, pectus osv.)
  • Iført en stag
  • At have medfødt skoliose
  • At have nogen reumatologisk, neuromuskulær, neurologisk, kardiovaskulær eller lungepatologi
  • At have en regelmæssig historie eller vane med fysisk aktivitet
  • Har gennemgået skoliose -operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seas Group
Personer inklusive denne gruppe vil kun blive anvendt skoliose -specifikke øvelser til behandling. Videnskabelig træningsmetode til skoliose (SEAS) tilgang vil blive brugt. Disse personer vil blive fulgt i klinikken en gang om ugen i 60 minutter. Resten af ​​ugen vil de afslutte deres program derhjemme i 40 minutter.
I den første session lærer individet og deres familie om AIS, den specifikke krumning og behandlingsprocessen. De vil også blive undervist i korrekt holdning og aktiv selvkorrektion, hvilket betyder at finde den bedste tilpasning i tre fly. Når den enkelte er sikker på deres selvkorrektion, begynder de øvelser. I SEAS -metoden begynder øvelser i en siddende position, og når individet forbedres, vil øvelserne blive gjort mere udfordrende og egnet til deres niveau. Rehabiliteringsprotokollen inkluderer øvelser i stående, squatting, single-ben holdning og på gulvet. I hver session gennemgås tidligere øvelser, og der tilføjes nye. Enkeltpersoner vil blive mindet om at øve aktiv selvkorrektion under øvelser og daglige aktiviteter. I litteratur er der ingen fast protokol til træningsvarighed og hyppighed, men det anbefales at udføre øvelser 2-3 gange om ugen i 45 minutter eller 20 minutter dagligt.
Andre navne:
  • Seas Group
Aktiv komparator: BBAT -gruppe
Enkeltpersoner i denne gruppe vil modtage grundlæggende kropsbevidsthedsterapi (BBAT) ud over skoliosispecifikke øvelser. Personer i BBAT -gruppen ses i klinikken en gang om ugen og modtager 30 minutters BBAT ud over 30 minutters hav. De udfører deres øvelser derhjemme i alt 40 minutter, bestående af 20 minutters BBAT og 20 minutters hav. Den samlede behandlingsvarighed vil være den samme for hver gruppe.
I den første session lærer individet og deres familie om AIS, den specifikke krumning og behandlingsprocessen. De vil også blive undervist i korrekt holdning og aktiv selvkorrektion, hvilket betyder at finde den bedste tilpasning i tre fly. Når den enkelte er sikker på deres selvkorrektion, begynder de øvelser. I SEAS -metoden begynder øvelser i en siddende position, og når individet forbedres, vil øvelserne blive gjort mere udfordrende og egnet til deres niveau. Rehabiliteringsprotokollen inkluderer øvelser i stående, squatting, single-ben holdning og på gulvet. I hver session gennemgås tidligere øvelser, og der tilføjes nye. Enkeltpersoner vil blive mindet om at øve aktiv selvkorrektion under øvelser og daglige aktiviteter. I litteratur er der ingen fast protokol til træningsvarighed og hyppighed, men det anbefales at udføre øvelser 2-3 gange om ugen i 45 minutter eller 20 minutter dagligt.
Andre navne:
  • Seas Group
Kropsbevidsthedsbevægelser vil blive udført i løgn, siddende og stående positioner. Derefter vil de blive varieret ved at inkorporere gå, løb og stemmebrug. Patienten bliver bedt om at udføre disse bevægelser med en bestemt rytme og koordinering. BBAT sigter mod at øge kropsbevidstheden og skabe et mere realistisk kropsbillede ved at normalisere holdning, balance og muskelspænding. Uddannelsesprocessen involverer gradvist at øge bevidstheden om forholdet til gulvet, den lodrette akse, centrering, vejrtrækning og strømning. Under denne terapiproces er målet at forbedre den enkeltes bevidsthed om sig selv og deres omgivelser, hvilket hjælper dem med at vedtage "her og nu" oplevelsen og senere anvende det i dagligdagen. I slutningen af ​​hver session vil der blive givet tid for patienten til at reagere på deres oplevelse og udtrykke deres tanker. Der er variation i applikationsvarigheden i litteraturen.
Andre navne:
  • BBAT -gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bagagerum propriosception
Tidsramme: 16 uger
For at evaluere bagagerummets propriosception vil der blive brugt tre tests. Målinger gentages tre gange for hver test, og den gennemsnitlige værdi beregnes. Den opnåede vinkel registreres i grader og kaldes fejlvinklen.
16 uger
Holdning (opfattelse af deformitetsgrad)
Tidsramme: 16 uger
Til holdningsvurdering vil spinaludseende spørgeskema først blive brugt. Det vil blive afsluttet af deltageren, deres forælder og fysioterapeut. På denne måde måles opfattelsen af ​​deformitetsgraden. Det er en gyldig foranstaltning til vurdering af selvbillede hos unge med idiopatisk skoliose. Dette spørgeskema indeholder 11 standardiserede tegninger, der repræsenterer forskellige sværhedsgrad af spinal deformitetsopfattelse. Derudover består det af 22 spørgsmål om Likert-skala, der afspejler patientens indtryk og forventninger til deres udseende. Patienter vælger en af ​​fem responsmuligheder for hver tegning, hvor 1 angiver de bedste og 5, der angiver den værste opfattelse. Den samlede score er summen af ​​alle svar, og en højere score indikerer en mere alvorlig deformitet.
16 uger
Postural symmetri til anterior bagagerum
Tidsramme: 16 uger
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) er en anden objektiv metode, der bruges til at vurdere postural asymmetri i den forreste bagagerum. I lighed med POTSI er ATSI -beregninger baseret på fotografier taget i den optimale stående stilling. Selvom referenceværdier for ATSI er tilgængelige for forskellige aldersgrupper, er der ikke fastlagt en endelig normal værdi. Højere ATSI -værdier indikerer øget asymmetri.
16 uger
Postural symmetri til posterior bagagerum
Tidsramme: 16 uger
Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) er en objektiv og omfattende metode, der bruges til at evaluere en persons posturale asymmetri. Til beregning af POTSI vil der blive taget fotografier i den optimale stående holdning til vurdering. Den ideelle værdi af POTSI -indekset er 0, hvilket indikerer, at bagagerummet er symmetrisk, mens værdier over 0 repræsenterer asymmetri.
16 uger
Scoliosispecifikke parametre
Tidsramme: 16 uger
Til vurdering af skolioseparametre måles kurvens sværhedsgrad og bagagerumsrotation. Cobb Angle-metoden, der betragtes som guldstandarden, vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kurven, målt fra individets antero-posterior røntgenbillede. Cobb -vinklen defineres som vinklen mellem den øverste endeplade af den øverste rygvirvel og den underordnede endeplade af den nederste rygvirvel involveret i kurven i koronalplanet. En COBB -vinkel, der er større end 10 °, er påkrævet for en diagnose af AIS. Scoliometeret vil blive brugt til at vurdere aksial bagagerumsrotation. Det er en type hældningsmåler, der måler symmetrien på begge sider af bagagerummet og registrerer det i grader. Værdien af ​​0 observeret på skoliometeret indikerer, at bagagerummet er symmetrisk, mens værdier over 0 indikerer asymmetri. En tærskel på 5 ° på skoliometeret betragtes som signifikant, idet værdier over det betragtes som meningsfuldt.
16 uger
Rumlig orientering
Tidsramme: 16 uger
Fukuda -trin -testen vil blive brugt til at vurdere den rumlige orientering. Målinger vil blive foretaget mellem de markante punkter i starten og slutningen af ​​testen, med forskydningsafstand registreret i centimeter og forskydningsvinkel i grader. Et fald i vinkel eller afstand vil blive betragtet som en forbedring. Selvom der ikke er nogen referenceværdier for personer med AIS, er det blevet understreget i litteraturen, at denne test er effektiv til at demonstrere propriosceptive underskud i denne gruppe. Denne test giver information om enkeltpersoners dynamiske proprioception.
16 uger
Kropsbevidsthed (bevidsthed om kropsreaktioner)
Tidsramme: 16 uger
Regal Awareness Questionnaire (BAQ) bruges til at vurdere individers kropsbevidsthed ved at udforske kropssvar, forudsigelser om kropslige processer, sygdomsprocessen og søvn-vågne cyklus. Det består af 18 poster og 4 undergrupper i et Likert -skalaformat. Deltagerne vurderer udsagn fra 1 (ikke sandt for mig) til 7 (helt sandt for mig). Den samlede score beregnes ved at opsummere ratings, og en stigning i scoringen indikerer forbedret kropsbevidsthed.
16 uger
Kropsbevidsthed og opfattelse
Tidsramme: 16 uger
Awareness Body Chart (ABC) er et andet værktøj, der bruges til at vurdere kropsbevidsthed. Det inkluderer enkle front- og bagtegninger af mandlige og kvindelige kroppe, opdelt i 51 regioner og 14 kropsdele. Deltagerne bliver bedt om at farve disse kropsdele i henhold til bevidsthedsniveauer repræsenteret af specifikke farver. Den samlede score beregnes ved at opsummere de punkter, der svarer til farverne, og en stigning i scoringen indikerer en forbedring i bevidstheden.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet relateret til skoliose
Tidsramme: 16 uger
I denne undersøgelse vil det japanske skoliose-spørgeskema-27 (SJ-27) blive brugt til at vurdere livskvaliteten, der er specifik for skoliose hos individer. Dette spørgeskema evaluerer livskvaliteten hos patienter med ungdoms idiopatisk skoliose fra et bredt perspektiv, herunder smerte og psykosociale problemer. Består af 27 genstande, spørgeskemaet scores i en skala fra 0 (ingen) til 4 (svær/meget høj). For at beregne den samlede score opsummeres svarene med en højere score, der indikerer en lavere livskvalitet. Den minimale score, som en deltager kan få fra dette spørgeskema, er 0, og den maksimale score er 108. Det inkluderer fem områder: smerte, ubehag under klædning, udseende-relateret ubehag, angst og vanskeligheder med at deltage i aktiviteter. Der er 4 spørgsmål relateret til rygsmerter, 7 spørgsmål om ubehag, mens du klæder sig, 4 om fysisk aktivitet, 6 om selvbevidsthed og 6 spørgsmål, der adresserer psykologiske problemer såsom depression.
16 uger
Generel livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
Den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL) administreres til både barnet og forælderen til at vurdere den generelle livskvalitet. PEDSQL er et vurderingsspørgeskema, der måler virkningen af ​​både sygdommen og behandlingen på den enkeltes fysiske, psykologiske og sociale funktion, samt virkningen af ​​sygdoms- og behandlingsspecifikke symptomer på livskvaliteten. Skalaer er tilgængelige for forskellige aldersområder. Der kræves to former for individerne i denne undersøgelse baseret på deres alder. To forskellige parallelle versioner vil blive brugt til børn i alderen 8-12 år og 13-18 år. Begge former har det samme indhold, men ordlyden i formen 8-12 år forenkles for denne aldersgruppe. Barnets form, der er skrevet på tredjepersonssprog, vil også blive udfyldt af forælderen. Det består af 3 domæner og 23 poster. Når den samlede PEDSQL -score stiger, gør livskvaliteten det også. Når den samlede PEDSQL -score øges, forbedres livskvaliteten.
16 uger
Evaluering af behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 16 uger
Overholdelse af hjemmeøvelsesprogrammer i løbet af 16-ugers behandlingsperiode evalueres i en skala fra 0 til 100. I slutningen af ​​behandlingen vurderes patientens overholdelse af øvelser for begge grupper med spørgsmålet, 'I løbet af de 16 uger, hvilken procentdel af dine daglige hjemmeøvelser fulgte du?' og svarene registreres.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-SNYaylaci-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .