Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi mikroplastikami a makrogenomikou a metabolomikou u rakoviny žaludku

28. února 2025 aktualizováno: Dong Peng

Identifikace paraneoplastických a intratumorových mikroplastů u rakoviny žaludku a jejich asociační analýzy s makrogenomikou a metabolomikou

Cílem této studie bylo identifikovat a kvantifikovat mikroplasty v krvi, stolici a nádorových chirurgických vzorcích od pacientů s rakovinou žaludku analýzou povahy, typu a hojnosti mikroplastů pomocí laserové infračervené (LDIR) spektroskopie (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM). Mezitím kombinující makrogenomové a metabolomické techniky k prozkoumání spojení mezi mikroplastikami a hostitelskými mikrobiota a metabolickými profily a pro odhalení potenciálních účinků mikroplastik na incidence a vývoj rakoviny žaludeční rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prevencem rakoviny a prevencemi rakoviny a prevencem rakoviny a prevenci rakoviny a prevence rakoviny a také pro další vědecké základny a prevence rakoviny a také prodlouží rakovinu a rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Plánuje se tato studie shromažďovat krevní, rakovinné a parokancerské tkáně a vzorky stolice od 20 pacientů s rakovinou žaludku, 2 tkáně rakoviny žaludku (nejméně 1 cm^3), 2 žaludeční parokancerské tkáně (alespoň 1 cm^3), 2 žilní krve (5ML) a 1 stolici) od každého pacienta. Vzorky budou shromažďovány od prosince 2024 do listopadu 2025 s očekávaným celkem 140 vzorky. Sběr, přeprava a skladování vzorků jsou popsány v IV.2. & 3. Samples will be analyzed for the type, nature, and abundance of microplastics by Laser Direct Infrared Spectroscopy (LDIR), Scanning Electron Microscopy (SEM), and Pyrolysis-Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC/MS), which is expected to detect microplastics such as polyamides, polyethylene terephthalate (PET), and polyvinyl Chlorid (PVC). Současně budou vzorky krve a tkání metabolomicky testovány pomocí technologie NNR-IVD a bude provedeno makrogenomové sekvenování k prozkoumání potenciálních souvislostí mezi mikroplastikami a mikrobiotou a metabolickými cestami u pacientů s rakovinou žaludku. Analýzou distribučních charakteristik mikroplastů u pacientů s rakovinou žaludku a jejich vztahu s mikrobiálními společenstvími a metabolickými cestami odhalí tato studie dopad mikroplastů na mikroprostředí nádoru a dále pochopí jejich roli ve vývoji a progresi rakoviny žaludku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti s diagnózou karcinomu kolorektálního karcinomu patologickou biopsií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let;
  • diagnostikována s rakovinou žaludku patologií před chirurgickým zákrokem a nedostávající chemoterapií, radioterapií nebo imunoterapií;
  • žádná anamnéza jiných gastrointestinálních onemocnění;
  • úplné klinické údaje a základní informace;
  • Ochota se zúčastnit této studie a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii;
  • pacienti s jinými maligními nádory jinými než rakovina žaludku;
  • pacienti s neúplnými nebo nejasnými patologickými údaji;
  • Jednotlivci, kteří se nechtějí účastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina rakoviny žaludku
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku
Diagnostický test: Rakovina žaludku
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku patologickou biopsií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhy mikroplastů v rakovinných a parokancerských tkáních žaludku (kategorické opatření)
Časové okno: Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
Polymerní typy mikroplastů v časovém rámci žaludečních tkání: Intraoperační odběr vzorků nástroj: μ-FTIR spektroskopická jednotka: kategorická klasifikace (např. Polyethylen, polypropylen atd.)
Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální chemické vlastnosti mikroplastů v rakovinných a parakancerských tkáních (nepřetržité opatření)
Časové okno: Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
Morfologické charakteristiky mikroplastů v časovém rámci žaludečních tkání: Intraoperační odběr vzorků Nástroj: Optická mikroskopická jednotka: velikost (μm), distribuce tvaru (%)
Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
Hojnost mikroplastů v rakovinných a paracancerózních tkáních žaludku (počet/částice na gram)
Časové okno: Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
Mikroplastický hojnost v žaludečních tkáních Časový rámec: Intraoperační vzorkování měření Nástroj: Gravimetrická analýza/jednotka pro počítání částic: částice na gramovou tkáň
Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dong Peng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-530-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení údajů není povoleno etickou komisí první přidružené nemocnice v Chongqing Medical University.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení