Asociace mezi mikroplastikami a makrogenomikou a metabolomikou u rakoviny žaludku
28. února 2025 aktualizováno: Dong Peng
Identifikace paraneoplastických a intratumorových mikroplastů u rakoviny žaludku a jejich asociační analýzy s makrogenomikou a metabolomikou
Cílem této studie bylo identifikovat a kvantifikovat mikroplasty v krvi, stolici a nádorových chirurgických vzorcích od pacientů s rakovinou žaludku analýzou povahy, typu a hojnosti mikroplastů pomocí laserové infračervené (LDIR) spektroskopie (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM) (SEM).
Mezitím kombinující makrogenomové a metabolomické techniky k prozkoumání spojení mezi mikroplastikami a hostitelskými mikrobiota a metabolickými profily a pro odhalení potenciálních účinků mikroplastik na incidence a vývoj rakoviny žaludeční rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prezentací rakoviny a prevencem rakoviny a prevencemi rakoviny a prevencem rakoviny a prevenci rakoviny a prevence rakoviny a také pro další vědecké základny a prevence rakoviny a také prodlouží rakovinu a rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánuje se tato studie shromažďovat krevní, rakovinné a parokancerské tkáně a vzorky stolice od 20 pacientů s rakovinou žaludku, 2 tkáně rakoviny žaludku (nejméně 1 cm^3), 2 žaludeční parokancerské tkáně (alespoň 1 cm^3), 2 žilní krve (5ML) a 1 stolici) od každého pacienta.
Vzorky budou shromažďovány od prosince 2024 do listopadu 2025 s očekávaným celkem 140 vzorky.
Sběr, přeprava a skladování vzorků jsou popsány v IV.2.
& 3. Samples will be analyzed for the type, nature, and abundance of microplastics by Laser Direct Infrared Spectroscopy (LDIR), Scanning Electron Microscopy (SEM), and Pyrolysis-Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC/MS), which is expected to detect microplastics such as polyamides, polyethylene terephthalate (PET), and polyvinyl Chlorid (PVC).
Současně budou vzorky krve a tkání metabolomicky testovány pomocí technologie NNR-IVD a bude provedeno makrogenomové sekvenování k prozkoumání potenciálních souvislostí mezi mikroplastikami a mikrobiotou a metabolickými cestami u pacientů s rakovinou žaludku.
Analýzou distribučních charakteristik mikroplastů u pacientů s rakovinou žaludku a jejich vztahu s mikrobiálními společenstvími a metabolickými cestami odhalí tato studie dopad mikroplastů na mikroprostředí nádoru a dále pochopí jejich roli ve vývoji a progresi rakoviny žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti pacienti s diagnózou karcinomu kolorektálního karcinomu patologickou biopsií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let;
- diagnostikována s rakovinou žaludku patologií před chirurgickým zákrokem a nedostávající chemoterapií, radioterapií nebo imunoterapií;
- žádná anamnéza jiných gastrointestinálních onemocnění;
- úplné klinické údaje a základní informace;
- Ochota se zúčastnit této studie a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii;
- pacienti s jinými maligními nádory jinými než rakovina žaludku;
- pacienti s neúplnými nebo nejasnými patologickými údaji;
- Jednotlivci, kteří se nechtějí účastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina rakoviny žaludku
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku
|
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku patologickou biopsií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhy mikroplastů v rakovinných a parokancerských tkáních žaludku (kategorické opatření)
Časové okno: Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
|
Polymerní typy mikroplastů v časovém rámci žaludečních tkání: Intraoperační odběr vzorků nástroj: μ-FTIR spektroskopická jednotka: kategorická klasifikace (např. Polyethylen, polypropylen atd.)
|
Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální chemické vlastnosti mikroplastů v rakovinných a parakancerských tkáních (nepřetržité opatření)
Časové okno: Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
|
Morfologické charakteristiky mikroplastů v časovém rámci žaludečních tkání: Intraoperační odběr vzorků Nástroj: Optická mikroskopická jednotka: velikost (μm), distribuce tvaru (%)
|
Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
|
|
Hojnost mikroplastů v rakovinných a paracancerózních tkáních žaludku (počet/částice na gram)
Časové okno: Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
|
Mikroplastický hojnost v žaludečních tkáních Časový rámec: Intraoperační vzorkování měření Nástroj: Gravimetrická analýza/jednotka pro počítání částic: částice na gramovou tkáň
|
Datum testování mikroplastů bylo hodnoceno až 1 týden po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-530-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení údajů není povoleno etickou komisí první přidružené nemocnice v Chongqing Medical University.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .