Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem pacienta při pohybu a rehabilitaci (Mo.re.) (BACKMORE2024)

27. února 2025 aktualizováno: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Příjem pacienta na klinice „Movement and Rehabilitation (Mo.re.)“: Retrospektivní observační studie o vhodnosti přístupu a potřebách vyjádřených pacienty. (Backmore2024)

V posledních letech došlo k exponenciálnímu nárůstu studií týkajících se přínosů fyzické aktivity v onkologii, s významnými výsledky na zlepšení fyzických i psychologických výsledků. Při vhodném dávkování může fyzická aktivita pomoci jednotlivcům s anamnézou rakoviny vyrovnat se s bolestí a únavou související s rakovinou a zlepšit kvalitu života, a to jak během léčby rakoviny, tak i po něm.

Vzhledem k incidenci a prevalenci rakoviny spolu s nárůstem přežití v důsledku pokroku v péči o rakovinu je stále důležitější podporovat aktivní životní styl.

Z tohoto důvodu byla v srpnu 2022 klinika hnutí a rehabilitace (Mo.re.) otevřena S.C. MFR, zasvěcená jednotlivcům s anamnézou rakoviny v jakékoli fázi léčby, s cílem nabídnout konzultace se zkušeným fyzioterapeutem, aby si přizpůsoboval program fyzické aktivity, který může pomoci získat dobrou kvalitu života, návratu k každodenní činnosti a zabránit dalším nemocí a recidiva a recidiva a recidiva a recidiva a recidiva a recidiva a recidiva a recidiva může pomoci a recidiva a recidiva.

Klinika také poskytuje terapeutické vzdělávací aktivity podle pokynů WHO, o správném životním stylu pro wellness a sekundární prevenci.

Cílem naší studie je retrospektivně analyzovat pacienty, kteří požádali o konzultaci na MO.RE. Klinika mezi srpnem 2022 a červnem 2024, za účelem popisu a vyhodnocení vhodnosti přístupu na kliniku, vyjádřené potřeby a některé klinické a rehabilitační údaje. “

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • AUSL-IRCCS of Reggio EmiliaOperational Unit of Physical Medicine and Rehabilitation AUSL - IRCCS Reggio Emilia, Reggio Emilia, Emilia Romagna 42123

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou maligní diagnózy nádoru, řízených onkologickými a hematologickými jednotkami USL-IRCC Reggio Emilia, kteří požádali o konzultaci v MO.re. Klinika mezi srpnem 2022 a červen 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza maligního nádoru
  • Přístup k mo.re. Klinika pro doporučení o cvičení/fyzické aktivitě
  • Věk přes 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Jazyková bariéra
  • Podmínky, které jednotlivci brání v provádění fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti, kteří požádali o konzultaci na Mo.re. Klinika mezi srpnem 2022 a červen 2024
Pacienti s anamnézou maligní diagnózy nádoru, spravovaní onkologickými a hematologickými jednotkami, které vyžadují mo.re. klinická konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s rakovinou, kteří přistupovali k MO.re. Služba, odpovídající kritéria přiměřenosti
Časové okno: 2 roky

Postoupení pacienta je považováno za vhodné, pokud pacient odpovídá těmto kritériím:

  • pacient s rakovinou potřebuje informace o programu personalizované fyzické aktivity
  • Pacient s dobrým stavem výkonu vyhodnoceného podle stupnice stavu výkonu ECOG (skóre 0 nebo 1)
  • Absence kostních metastáz.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukázkový popis podle socio-demografických dat
Časové okno: 2 roky

Pro popis vzorku budou data shromážděna při prvním přístupu na MO.re. Služba, týkající se:

  • věk (měřeno v letech)
  • Pohlaví (M/F)
  • úroveň vzdělání (počet let navštěvujících školu)
  • Povolání (popisné)
  • Obec bydliště (vzdálenost od nemocnice).
2 roky
Ukázkový popis podle klinických údajů
Časové okno: 2 roky

Pro popis vzorku budou data shromážděna při prvním přístupu na MO.re. Služba, týkající se:

  • Stav výkonu při prvním přístupu k MO.RE. servis
  • Umístění primárního nádoru
  • Probíhající protirakovinná terapie
  • Chirurgie (typ intervence a čas uplynul mezi chirurgickým zákrokem a přístupem k mo.re. servis)
  • Komplikace, pokud existují
  • Přítomnost kostních metastáz
  • Popis jakéhokoli probíhajícího nebo dokončeného rehabilitačního programu
  • Množství diagnostiky před a po rakovině fyzické aktivity
  • Příznaky a příznaky související s rakovinou nebo protirakovinovými terapiemi
  • Specifické potřeby pacientů
  • doporučení pacienta (jak se k pacientům přistupovali Mo.re. servis? doporučením onkologa, návrhem jiných pacientů, informace o sociálních médiích, jiných)
2 roky
Počet pacientů s rakovinou, kteří potřebovali poradenství v oblasti fyzické aktivity a samosprávného cvičení po Mo.re. přístup
Časové okno: 2 roky
Na konci hodnocení na Mo.re. Služba, řada pacientů s rakovinou zmocněných, jsou schopny ve svém životě schopny samosprávy fyzické aktivity po obdržení konkrétních informací o typu, intenzitě, načasování a frekvenci vhodného cvičení.
2 roky
Počet pacientů s rakovinou, kteří potřebovali poradenství v oblasti fyzické aktivity a samosprávného cvičení po Mo.re. přístup
Časové okno: 2 roky
Na konci hodnocení na Mo.re. Služba, řada pacientů s rakovinou potřebuje dohled fyzioterapeuta, aby se stal schopno samosprávy fyzické aktivity ve svém životě. Tito pacienti dostávají podřízený rehabilitační program, aby se naučili konkrétní typ, intenzitu, načasování a frekvenci vhodného cvičení odpovídající jejich stavu.
2 roky
Počet pacientů s rakovinou, kteří před cvičením potřebovali hodnocení fyziatů
Časové okno: 2 roky
Na konci hodnocení na Mo.re. Služba, řada pacientů s rakovinou potřebuje konzultaci s fyziatry, aby se zabránilo nežádoucím účinkům korelované s kostními metastázami nebo proto, že před cvičením potřebují konkrétní lékařské hodnocení.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefania Fugazzaro, MD, AUSL-IRCCS of Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 299/2024/OSS/AUSLRE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení