Aktivní dohled po neoadjuvantním adebrelimabu v kombinaci s chemoradioterapií pro resekovatelnou ESCC

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty podepsaly informovaný souhlas a dobrovolně se účastnily studie.
2. Karcinom ezofageálních spinocelulárních buněk potvrzený histologií nebo cytologií.
3. Karcinom hrudních jícnových skvamózních buněk potvrzený CT nebo PET-CT, který je klasifikován jako CII-III (AJCC 8.).
4. Očekávejte resekci R0
5. Ve věku od 18 do 75 let.
6. ECOG PS: 0 ~ 1.
7. V minulosti nebyly pro rakovinu jícnu nedostalo žádné protinádorové léčby, včetně radioterapie, chemoterapie, chirurgického zákroku atd.
8. Žádné kontraindikace chirurgického zákroku.
9. Má dostatečnou funkci orgánů včetně (1) krevní rutiny: NE≥1,5 × 109/l; PLT≥100 × 109/L; HGB≥90 G/L (2) Komplexní metabolický panel: bilirubin <1,5 × Uln; Alt <2,5 × Uln; AST <2,5 × Uln; SCR <1,5 × Uln nebo crcl≥50 ml/min （Cocheroft-Gault) (3) Koagulační funkce: INR <1,5; Aptt <1,5 × uln
10. Ženy ve věku porodu musí před prvním podáváním podstoupit test sérologického těhotenství do 72 hodin. Ženy z plodného věku nebo mužských subjektů s porodními věkovými partnerskými partnery musí přijmout antikoncepční opatření od první dávky po tři měsíce po posledním podání.
11. Dobrá dodržování předpisů, ochotný dodržovat následné plány.

Kritéria pro vyloučení:

1. Subjekty obdržely nebo obdržely cokoli z:

   1. Protinádorové intervence, jako je radioterapie, chemoterapie nebo jiné léky.
   2. Imunosupresivy nebo systémové glukosteroidy (ekvivalence prednisonu> 10 mg/d) do 2 týdnů před prvním podáním, inhalační nebo topické používání glukosteroidů (ekvivalence prednisonu> 10 mg/d) je povoleno, pokud není známa aktivní autoimunitní onemocnění.
   3. Živá vakcína do 4 týdnů před první správou.
   4. Hlavní chirurgický zákrok nebo velké zranění do 4 týdnů před prvním podáváním.

2. Kritéria vyloučení související s rakovinou

   1. jiné rakoviny místo ESCC
   2. neresekovatelné nebo metastatické ESCC
   3. Nedodržujte Cⅱ-ⅲ（ CT2N1-2M0 nebo CT3N0-2M0, AJCC 8.）
   4. Subjekty s jinými maligními nádory do 5 let před prvním podáváním, ale subjekty s krčním karcinomem in situ, kožní bazální buňky, karcinom kožních skvamózních buněk, lokalizovaný rakovina prostaty dostávala radikální chirurgii a duktální karcinom in situ, které byly zahrnuty jiné léčby).

3. Další kritéria

   1. Subjekty mají nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, jako je 1) srdeční selhání ≥ NYHA třída 2, 2) nestabilní angina 3) infarkt myokardu během 1 roku; 4) Supraventrikulární nebo komorová arytmie, která vyžaduje léčbu
   2. Subjekty s jakoukoli známou aktivní autoimunitní onemocnění
   3. Těhotná nebo kojení
   4. Přítomnost alergie nebo přecitlivělosti na vyšetřovací léky
   5. HIV pozitivní nebo aktivní hepatitida B (HBSAG pozitivní a HBV-DNA ≥2000 IU/ML nebo ≥ 104 kopií/ml) nebo aktivní hepatitida C (HCV protilátka pozitivní) nebo aktivní tuberkulóza)
   6. Vyšetřovatelé posoudili, že mohou existovat i jiné faktory, které způsobují odstoupit subjekty.