Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vzdělávacího vzdělávání lékárny pro poskytování volně prodejných sluchadel ve venkovských lékáren

4. srpna 2026 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa

Zvyšující se přístup k sluchové zdravotní péči: Posouzení vzdělávacího vzdělávání techniky lékárny pro poskytování volně prodejných sluchadel ve venkovských Alabamě a Mississippi lékárnách

Ztráta sluchu je hlavním problémem v oblasti veřejného zdraví kvůli jeho negativnímu spojení s emocionálním pohonem, poznáváním a fyzickými potížemi, jako je diabetes. Přístup k audiologům a otolaryngologům v mnoha regionech po celé USA je špatný nebo extrémně omezený. Venkovské populace jsou starší, méně vzdělané a mají nižší příjmy domácnosti ve srovnání s populacemi v metropolitních oblastech. Také s rostoucím věkem dospělí zažívají vyšší míru ztráty sluchu. Naštěstí konečné pravidlo FDA z roku 2022 pro volně prodejné sluchové pomůcky (OTC má) by mohlo revolucionizovat posouzení sluchadel a sluchové zdravotní péče tím, že dospělým umožnilo vnímané mírné ztrátě sluchu na nákup těchto zařízení, bez lékařského prominutí nebo péče od audiologa. Lékárny umístěné ve venkovských oblastech mají nyní možnost poskytnout OTC, což dříve není možné. V současné době však neexistují žádné zavedené pokyny pro účinné poskytování těchto zařízení ve lékárnách umístěných ve venkovských komunitách. Vzdělávání farmaceutických techniků, kteří poskytují základní zdravotní péči o sluchování související s OTC, by mohlo řešit kritickou potřebu a vytvořit nový model poskytování péče k zajištění udržitelného a dlouhodobého přístupu k sluchové zdravotní péči. Dlouhodobým cílem této studie je vytvořit udržitelný mezioborový spolupráci mezi audiology a lékárníky pro rozvoj modelu zdravotní péče, který zlepšuje přístup a dostupnost péče ve venkovských regionech po celé zemi. Specifickými cíli jsou 1) určit účinný přístup pro vzdělávání lékáren pro poskytování OTC ve venkovských komunitních lékárnách a 2) identifikovat uspokojení péče poskytované farmaceutickými techniky a počáteční výkon s OTC u dospělých se ztrátou sluchu ve venkovských komunitách. Konstrukce efektivity komplexního vzdělávacího programu pro lékárny techniky bude použito ke studiu efektivity komplexního vzdělávacího programu pro lékárny. Technici z venkovských Alabamy a Mississippi, umístění do čtyř různých klastrů, se budou účastnit multimodálního vzdělávacího programu za účelem rozvoje základních klinických dovedností, aby pomohli dospělým s vnímanou mírnou až střední ztrátou sluchu. Navíc dospělí se ztrátou sluchu, kteří dostávají klinické služby od vyškolených lékáren, budou požádáni, aby informovali o péči, kterou dostali, a těží z jejich OTC. Ústřední hypotézami jsou a), že školení lékárny povede k většímu pochopení konceptů zdravotní péče ve srovnání s žádným školením a b) školení povede k úspěšnému poskytnutí základní péče o sluchování pro dospělé se ztrátou sluchu ve venkovských komunitách. Očekávaným výsledkem tohoto projektu bude zřízení multimodálního vzdělávacího programu, který využívá zvýšený přístup OTC, na podporu osob se sluchovým ztrátou ve venkovských lékárnách v celém kraji. Schopnost farmaceutických techniků poskytovat tuto podporu dramaticky zvýší dostupnost sluchových služeb ve venkovských komunitách, což pozitivně ovlivní kvalitu života pro ty, kteří mají ztrátu sluchu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho dospělých se ztrátou sluchu nemá přístup ke sluchové zdravotní péči kvůli různým faktorům1. Jedním z primárních faktorů je, že přibližně 56% okresů v USA nemá dostupné audiologické služby. Tyto kraje se vyznačují nižšími příjmy domácnosti a staršími populacemi. V některých z těchto venkovských komunit v Alabamě, Hay-McCutcheon a jeho kolegové zjistili, že dospělí se ztrátou sluchu nevěděli, kde získat služby, cestovní vzdálenost k audiologovi byla nadměrná, finance nebo pojištění chyběly, někteří odepřeli ztrátu sluchu a mnozí nevěděli, jak začít řešit ztrátu sluchu. Neřešení ztráty sluchu má významné důsledky pro emoční pohodu a duševní zdraví. Studie zjistily, že ztráta sluchu je spojena se zvýšenou sociální izolací a osamělost. Tyto podmínky mohou zase vést k kognitivnímu poklesu. Kromě duševního zdraví byla ztráta sluchu spojena s diabetem, což ovlivnilo fyzickou pohodu. Vzhledem k dopadu, který může mít ztráta sluchu na obecnou pohodu, je nezbytné, aby byly vyvíjeny nové modely péče k řešení tohoto problému v oblasti veřejného zdraví, zejména pro ty, kteří žijí ve venkovských a nedostatečně obsluhovaných komunitách, kde je přístup k sluchové zdravotní péči omezený. Řešení přístupu k sluchové zdravotní péči pro venkovské a nedostatečně obsluhované komunity je primárním cílem nastíněným v roce 2016 Národní akademie věd, inženýrství a medicíny, dokladu o sluchu pro dospělé: priority pro zlepšení přístupu a dostupnosti10 a v rámci zvláštního zájmu pro tuto aplikaci, sluchová zdravotní péče pro dospělé: zlepšování přístupu a dostupnosti (ne-DC-21-001).

Ve snaze řešit nedostatek sluchové zdravotní péče pro dospělé vydal FDA konečné pravidlo pro OTC v roce 2022. Toto pravidlo umožňuje dospělým, kteří jsou ve věku 18 let nebo starší, s vnímanou mírnou ztrátou sluchu na nákup OTC AIDS bez lékařské zkoušky, od nelicencovaného prodávajícího a bez předpisu nebo montáže od audiologa. V důsledku toho má mnoho dospělých bez přístupu k sluchové zdravotní péči možnost řešit vlastní ztrátu sluchu. V současné době lze tyto sluchové pomůcky zakoupit z maloobchodních prodejen, lékáren nebo online a mohou se pohybovat od přibližně 200 USD za pár až do 3 000 $ za pár. Avšak pro ty, kteří nemají geografický přístup k maloobchodním prodejnám, internetu nebo kteří nejsou technologicky vychytralé, zůstanou tato potenciální řešení ztráty sluchu nepolapitelné. Velké maloobchodní řetězce nejsou snadno dostupné ve venkovských komunitách ani přístup k internetu. Abychom tento problém zmírnili, jsou zapotřebí nové modely poskytování péče, které pomáhají těm, kteří mají ztrátu sluchu napříč rasovými, vzdělávacími a ekonomickými liniemi. Studie uvedená v tomto návrhu, kde budou technici lékárny vyškoleni na pomoc venkovským obyvatelstvu s poskytováním OTC, je významná, protože to bude prvním krokem pro vývoj nového modelu poskytování péče ke zvýšení přístupu ke sluchové zdravotní péči. V oblasti audiologie není neobvyklé, že podpůrný personál bude vyškolen, aby pomáhal s hodnocením sluchu, jako jsou promítání novorozenců, péče o starší v nemocnicích a promítání pro děti základních škol. Vzdělávání techniků, kteří pomáhají lékárníkům s poskytováním OTC, je proto logickým krokem k řešení zdravotní péče.

Ve venkovských komunitách poskytuje lékárna podporu obyvatelům různými způsoby. Lékárníci jsou důvěryhodnými odborníky, kteří jsou vyškoleni k péči o své pacienty a jejich potřeby související s léky. Komunitní lékárny byly označovány jako nevyužité zdroje pro veřejné zdraví. Profese lékárny podporuje rozšiřující role pro techniky lékáren. Literatura naznačuje, že jejich role by se měly rozšířit, aby poskytovaly více léčby v místě péče, jako je screening cholesterolu a krve, zvyšující se povinnosti spojené s technickými aspekty lékáren a povinnosti správy lékárny. Vývoj nového modelu poskytování péče, ve kterém mohou profese audiologie a lékárny spolupracovat na zvýšení přístupu ke sluchové zdravotní péči ve venkovských komunitách, je velmi významný.

Výsledky přísných klinických hodnocení prováděných Humes a kolegy ve převážně bílé, vysoce vzdělané, metropolitní komunitě vysokých škol prokázaly, že dospělí se ztrátou sluchu mohou efektivně nastavit spotřebitelské (CD) nebo OTC, naslouchátko samostatně. Údaje z těchto studií však také naznačovaly, že dospělí byli s naslouchátky spokojenější, pokud jim bylo poskytnuto nápovědu. Během posledních dvou let provádíme klinickou hodnocení s OTC (ID: NCT04671381) ve West Central a South Alabama a nepublikované předběžné údaje od 29 účastníků na míru slyšení handicapu našli velkou velikost účinku D.91 při porovnávání dospělých, kteří se dostali na své OTC po čtyřech týdnech, které používají, že HA používají. Tato data dále zdůrazňují důležitost rozvoje modelů poskytování péče pro venkovské komunity, které pomáhají s poskytováním OTC.

Informace z této studie poskytnou základ pro mezioborovou spolupráci mezi audiology, lékárníky a techniky lékáren pro poskytování základní zdravotní péče ve venkovských komunitách se staršími a špatnými populacemi. Studie také identifikuje osvědčené postupy pro vzdělávání farmaceutických techniků při poskytování OTC ve venkovských a komunitách. Důležité je, že tyto příspěvky se budou zabývat oblastí potřeby nastíněné ve slyšení zdravotní péče pro dospělé: Zlepšení přístupu a dostupnosti (ne-DC-21-001), což má zvýšit přístup k sluchové zdravotní péči v různých populacích pomocí inovativních modelů poskytování péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
  • Telefonní číslo: 205-348-4572
  • E-mail: mhaymccu@ua.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abigail Hubbard, AuD
  • Telefonní číslo: 205-348-2585
  • E-mail: aflesley@ua.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487-0242
        • Nábor
        • The Department of Communicative Disorders, Box 870242
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487-0242
        • Nábor
        • The Department of Communicative Disorders
        • Kontakt:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
          • Telefonní číslo: 205-348-4572
          • E-mail: mhaymccu@ua.edu
        • Kontakt:
          • Abigail Hubbard, AuD
          • Telefonní číslo: 205-348-2585
          • E-mail: aflesley@ua.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucas Berenbrok, PharmD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Technici lékárny licencovali k praxi ve státě Alabama nebo Mississippi.
  2. Technici lékárny, kteří praktikují ve venkovských komunitách Alabama a Mississippi.
  3. Dospělí ve věku 18 let s mírnou až střední ztrátou sluchu a kteří žijí ve venkovských komunitách Alabamy nebo Mississippi.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Technici lékárny se ztrátou sluchu, kteří by mohli mít předchozí pochopení péče o osoby se ztrátou sluchu, nebudou do studie zahrnuti.
  2. Do studie nebudou do studie zahrnuti dospělí ve věku 18 let a starší s typickým sluchem.
  3. Dospělí dospělí se ztrátou sluchu, kteří žijí v městských oblastech Alabamy a Mississippi, nebudou do studie zahrnuti.
  4. Účastníci budou vyloučeni, pokud budou mít nějaký zdravotní stav, který má za následek kognitivní poškození, které má za následek neschopnost splnit studijní úkoly (např. Stav duševního zdraví, mrtvice, zranění hlavy, demenci nebo Alzheimerova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technici lékárny Alabama a Mississippi
Technici lékárny z Alabamy a Mississippi budou postupovat prostřednictvím čtyř různých kroků vzdělávacího vzdělávání za účelem pomoci s poskytováním volně prodejných sluchadel ve venkovských hrabstvích a Mississippi. Mezi typy školení patří čtyři týdny bez školení (podmínka kontroly), čtyři týdny prohlížení online modulů, čtyři týdny účasti na online diskusích a čtyři týdny praktických zkušeností. Praktikum bude zahrnovat použití skríningového zařízení pro sluchování, které pomůže posoudit ztrátu sluchu u dospělých, a nastavení volně prodejné kontroly sluchadla pro dospělé s mírnou až středně sluchovou bilaterální ztrátou sluchu.
Technici lékárny se budou účastnit vzdělávacího vzdělávacího programu s výkonem. Prvním krokem bude podmínka kontroly, kdy nedostanou žádné školení, druhým krokem bude prohlížení online modulů, třetí krok bude zahrnovat online diskuse a čtvrtý krok bude zahrnovat praktické zkušenosti s dospělými s bilaterální ztrátou sluchu. Před a po každém kroku budou dokončeny kvízy a průzkumy před tréninkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvíz před a po tréninku
Časové okno: Od zápisu do konce vzdělávacího vzdělávání po 16 týdnech.
Tento kvíz posoudí znalosti a dovednosti, které jsou poskytovány během 16 týdnů vzdělávacího vzdělávání, které technici lékárny obdrží. Bude podáván před a po každém kroku tréninku.
Od zápisu do konce vzdělávacího vzdělávání po 16 týdnech.
Důvěra před a po tréninku v dovednosti
Časové okno: Od zápisu do konce vzdělávacího vzdělávání po 16 týdnech.
Otázky v tomto průzkumu posoudí úroveň důvěry farmaceutických techniků při pomoci dospělým se ztrátou sluchu, kteří dostávají volně prodejné sluchadla v jejich komunitní lékárně. Bude podáván před a po každém kroku tréninku.
Od zápisu do konce vzdělávacího vzdělávání po 16 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti školení
Časové okno: Od zápisu do konce vzdělávacího vzdělávání po 16 týdnech.
Tento průzkum budou dokončeni lékárnickými techniky. Otázky posoudí, jak jsou tito účastníci spokojeni s vzdělávacím vzděláním, které dostávají. Bude dokončen před a po každém ze čtyř tréninkových kroků.
Od zápisu do konce vzdělávacího vzdělávání po 16 týdnech.
Spokojenost průzkumu péče
Časové okno: Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu na konci 4 týdnů farmaceutického technika praktikum.
Tento průzkum posoudí, jak spokojeni dospělí se ztrátou sluchu jsou s péčí poskytovanou jim farmaceutický technik.
Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu na konci 4 týdnů farmaceutického technika praktikum.
Používání a péče o průzkum sluchových pomůcek
Časové okno: Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu na konci 4 týdnů lékárnické techniky praktikum.
Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu, kteří dostávají volně prodejné sluchové pomůcky od lékárnických techniků. Posoudí, jak často využívají svá sluchadla a jak se o ně starají.
Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu na konci 4 týdnů lékárnické techniky praktikum.
Inventář mezinárodního výsledku pro sluchadla (IOI-HA)
Časové okno: Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu před obdržením slyšení na konci 4 týdnů na sluchadlo.
IOI-HA vypočítává přínos naslouchání výpočtem rozdílu mezi podporovanými a nepoužitými podmínkami. Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu, než obdrží své volně prodejné sluchové pomůcky od farmaceutického technika. Bude také dokončen po 4 týdnech na sluchadlo.
Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu před obdržením slyšení na konci 4 týdnů na sluchadlo.
Zkrácený profil přínosu na sluchadlo (APHAB)
Časové okno: Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu před obdržením sluchadel a na konci 4 týdnů naslouchací pomoc.
S tímto zavedeným průzkumem budou dospělí hlásit výhodu, kterou dostávají od svých volně prodejných sluchadel. Vypočítá výhodu naslouchátka výpočtem rozdílu mezi podporovanými a nepoužitými podmínkami.
Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu před obdržením sluchadel a na konci 4 týdnů naslouchací pomoc.
Revidovaný soupis handicapu pro slyšení (RHHI)
Časové okno: Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu při zápisu a na konci 4 týdnů na sluchadlo.
Tento průzkum 18 otázek měří emoční a sociální/situační důsledky ztráty sluchu. Dokončí to dospělými, než obdrží volně prodejné sluchové pomůcky od techniků lékáren. Bude se opakovat na konci 4 týdnů na sluchadlo.
Tento průzkum budou dokončeni dospělými se ztrátou sluchu při zápisu a na konci 4 týdnů na sluchadlo.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A24-0556
  • R21DC022070 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna nezpracovaná data generovaná z průzkumů, včetně demografických údajů a dalších vědeckých údajů, budou zachována a sdílena. Identifikátory účastníků nebudou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Uvolnění úplného souboru dat bude do konsorcia meziniverzitou pro politický a sociální výzkum (ICPSR) do 12 měsíců od konce sběru projektů. Data použitá pro generování rukopisů budou sdílena před zveřejněním. Údaje uložená s úložištěm sdílení dat pro demografický výzkum (DSDR) prostřednictvím ICPSR budou věnované komunitě k dispozici s věčností.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

U údajů o veřejném použití budou všechna deidentifikovaná data, která nejsou určena jako údaje o omezeném použití, veřejně k dispozici prostřednictvím DSDR. Aby se tato data používala, musí se vědci zaregistrovat u ICPSR a souhlasí s podmínkami použití, které jsou navrženy tak, aby chránily účastníky studie. Sdílení nebo přerozdělení stahování dat není povoleno. Datové sady v DSDR jsou identifikovány pomocí identifikátoru digitálního objektu studie (DOI), vytvořené ICPSR. DOI umožní vědcům najít a identifikovat data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Komentáře k informacím: Dokument informovaného souhlasu lze také přímo vyžádat od hlavního vyšetřovatele Marcia Hay-McCutcheon na mhaymccu@ua.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .