Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vitaminu D a katelicidinu (LL-37)

7. března 2025 aktualizováno: ILKNUR OZENCI, Altinbas University

Hodnocení peri-implantátu sulcus tekutiny vitamínu D a katedlicidinu (LL-37) ve zdraví a nemocí pei-implantátu

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat vliv vitamínu D na obranný systém těla zkoumáním jeho dopadu na specifické proteiny zapojené do imunitní odpovědi a zánětu v měkkých tkáních obklopujících zubní implantáty. Cílem je také určit, jak hladiny vitamínu D ovlivňují tyto proteiny a jejich roli při ochraně tkání peimplantátu před mikrobiálními infekcemi a zánětem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato průřezová klinická studie zkoumala 33 pacientů se 105 dentálními implantáty, které byly klasifikovány jako zdravé tkáně peimplantátu nebo onemocnění pei-implantáty. Účastníci v posledních šesti měsících nedostali léčbu pei-implantáty ani užívali léky ovlivňující tkáně pei-implantátu v posledních třech měsících. Způsobilé implantáty byly funkční po dobu nejméně 12 měsíců s protetickými nadstavbami, které umožňovaly sběr vzorků. Vyloučeni byli pacienti s nekontrolovanými systémovými podmínkami, metabolickými onemocněními kosti, autoimunitními poruchami nebo ti, kteří byli těhotnými nebo kojení, byli vyloučeni.

Klinická hodnocení byla prováděna na šesti pei-implantátních místech, měření hloubky sondy (PD), úrovně klinického připojení (CAL), modifikovaný index plaků (MPI), modifikovaný index krvácení sulcus (MSBI) a keratinizovaná šířka mukosy (KMW). Ztráta kosti byla hodnocena pomocí rentgenových snímků. Pacienti byli kategorizováni do tří skupin na základě klasifikace periodontálních a peimplantátních chorob 2017: zdraví pei-implantátu, mukozitida pei-implantátu a pei-implantitida (35 implantátů na skupinu).

Vzorky pei-implantátu sulcus (PISF) byly odebrány pro analýzu 25 (OH) D a LL-37 pomocí imunosorbentového testu spojeného s enzymem (ELISA). Statistická analýza zahrnovala testy normality (Kolmogorov-Smirnov), popisnou statistiku, jednosměrnou ANOVA s Tukeyho HSD, Kruskal-Wallis s Dunnovým testem, chi-kvadrát testy a Spearmanovu korelaci pro ne normormálně distribuovaná data.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • BAKIRKOy
      • Istanbul, BAKIRKOy, Krocan, 34147
        • Altinbas University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová klinická studie zahrnovala 33 pacientů s dentálními implantáty, vykazovalo buď zdravé tkáně pei-implantátu nebo onemocnění pei-implantáty, kteří hledali léčbu na oddělení periodontologie, stomatologické fakulty, Altınbaş University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neobezpečení pei-implantátu v předchozích šesti měsících.
  • Nepoužívaly doplňky vitamínu D, antibiotika, protizánětlivá léčiva ani žádné léky, které by mohly v posledních třech měsících ovlivnit tkáně pei-implantátu.
  • Pacienti s dentálními implantáty byli ve funkci po dobu nejméně 12 měsíců, byli pod funkčním zatížením po dobu nejméně šesti měsíců a měli protetické nadstavby, které umožňovaly sběr nerušeného vzorku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolované systémové podmínky, poruchy ovlivňující tkáně pei-implantátu, onemocnění metabolických kostí, autoimunitní poruchy.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pei-implantátní zdravá, pei-implantátní mukozitida, pei-implantitida
Bylo hodnoceno celkem 105 dentálních implantátů od 33 pacientů, přičemž 35 kategorizovalo ve skupině perimplantátu, 35 ve skupině pei-implant.
Diagnostický test: Byly zaznamenány periodontální klinické parametry pacientů. Byly odebrány vzorky PISF a hodnocení 25 (OH) D a LL-37 byla provedena pomocí enzymově vázaného imunosorbentového testu.
Studie in vitro ukázaly, že vitamin D podporuje uvolňování antimikrobiálních peptidů z gingiválních epiteliálních buněk, žádný klinický výzkum konkrétně nezkoumal jeho účinek na hladiny LL-37 u onemocnění tkáně pei-implantátu. Tato studie se snaží prozkoumat vztah mezi hladinami vitamínu D v pei-implantátu sulcus tekutiny a klinickými parametry u jedinců se zdravím a onemocněním pei-implantátu. Cílem navíc je posoudit korelaci mezi vitaminem D a antimikrobiálním peptidem LL-37.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitamínu D v tekutině pei-implantátu a klinické parametry korelace
Časové okno: V den návštěvy (0. den)-Pei-implantátní klinická hodnocení a sběr tekutin sulkus pei-implantátu
Asociace mezi hladinami vitaminu D v pei-implantátu sulcus tekutiny a klinickými parametry u jedinců se zdravotním zdravím pei-implantáty a pei-implantačními chorobami.
V den návštěvy (0. den)-Pei-implantátní klinická hodnocení a sběr tekutin sulkus pei-implantátu
Korelace mezi vitaminem D a antimikrobiálním peptidem LL-37
Časové okno: Laboratorní testy byly dokončeny poté, co byly odebrány všechny vzorky.
Hladiny vitamínu D a LL-37 v ELISA byly zkoumány hladiny vitamínu D a LL-37
Laboratorní testy byly dokončeny poté, co byly odebrány všechny vzorky.
Zánět sliznic
Časové okno: V den návštěvy (den 0)
Měření zánětu sliznic kolem implantátů pomocí modifikovaného indexu plaků (MPI) a modifikovaného indexu krvácení Sulcus (MSBI).
V den návštěvy (den 0)
Sondová hloubka kapsy
Časové okno: V den návštěvy (den 0)
Měření hloubky periodontálních kapes kolem implantátů. Měrná jednotka: milimetry (mm)
V den návštěvy (den 0)
Šířka keratinizované sliznice
Časové okno: V den návštěvy (den 0)
Měření šířky keratinizované sliznice kolem implantátů. Měrná jednotka: milimetry (mm)
V den návštěvy (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Altinbas University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento podrobný popis poskytuje komplexní přehled vaší studie a strukturovaným a akademickým způsobem nastíní její cíle, pozadí, metodiku a očekávané výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení