Hladiny vitaminu D a katelicidinu (LL-37)
Hodnocení peri-implantátu sulcus tekutiny vitamínu D a katedlicidinu (LL-37) ve zdraví a nemocí pei-implantátu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato průřezová klinická studie zkoumala 33 pacientů se 105 dentálními implantáty, které byly klasifikovány jako zdravé tkáně peimplantátu nebo onemocnění pei-implantáty. Účastníci v posledních šesti měsících nedostali léčbu pei-implantáty ani užívali léky ovlivňující tkáně pei-implantátu v posledních třech měsících. Způsobilé implantáty byly funkční po dobu nejméně 12 měsíců s protetickými nadstavbami, které umožňovaly sběr vzorků. Vyloučeni byli pacienti s nekontrolovanými systémovými podmínkami, metabolickými onemocněními kosti, autoimunitními poruchami nebo ti, kteří byli těhotnými nebo kojení, byli vyloučeni.
Klinická hodnocení byla prováděna na šesti pei-implantátních místech, měření hloubky sondy (PD), úrovně klinického připojení (CAL), modifikovaný index plaků (MPI), modifikovaný index krvácení sulcus (MSBI) a keratinizovaná šířka mukosy (KMW). Ztráta kosti byla hodnocena pomocí rentgenových snímků. Pacienti byli kategorizováni do tří skupin na základě klasifikace periodontálních a peimplantátních chorob 2017: zdraví pei-implantátu, mukozitida pei-implantátu a pei-implantitida (35 implantátů na skupinu).
Vzorky pei-implantátu sulcus (PISF) byly odebrány pro analýzu 25 (OH) D a LL-37 pomocí imunosorbentového testu spojeného s enzymem (ELISA). Statistická analýza zahrnovala testy normality (Kolmogorov-Smirnov), popisnou statistiku, jednosměrnou ANOVA s Tukeyho HSD, Kruskal-Wallis s Dunnovým testem, chi-kvadrát testy a Spearmanovu korelaci pro ne normormálně distribuovaná data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BAKIRKOy
-
Istanbul, BAKIRKOy, Krocan, 34147
- Altinbas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neobezpečení pei-implantátu v předchozích šesti měsících.
- Nepoužívaly doplňky vitamínu D, antibiotika, protizánětlivá léčiva ani žádné léky, které by mohly v posledních třech měsících ovlivnit tkáně pei-implantátu.
- Pacienti s dentálními implantáty byli ve funkci po dobu nejméně 12 měsíců, byli pod funkčním zatížením po dobu nejméně šesti měsíců a měli protetické nadstavby, které umožňovaly sběr nerušeného vzorku.
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolované systémové podmínky, poruchy ovlivňující tkáně pei-implantátu, onemocnění metabolických kostí, autoimunitní poruchy.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pei-implantátní zdravá, pei-implantátní mukozitida, pei-implantitida
Bylo hodnoceno celkem 105 dentálních implantátů od 33 pacientů, přičemž 35 kategorizovalo ve skupině perimplantátu, 35 ve skupině pei-implant.
|
Studie in vitro ukázaly, že vitamin D podporuje uvolňování antimikrobiálních peptidů z gingiválních epiteliálních buněk, žádný klinický výzkum konkrétně nezkoumal jeho účinek na hladiny LL-37 u onemocnění tkáně pei-implantátu.
Tato studie se snaží prozkoumat vztah mezi hladinami vitamínu D v pei-implantátu sulcus tekutiny a klinickými parametry u jedinců se zdravím a onemocněním pei-implantátu.
Cílem navíc je posoudit korelaci mezi vitaminem D a antimikrobiálním peptidem LL-37.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitamínu D v tekutině pei-implantátu a klinické parametry korelace
Časové okno: V den návštěvy (0. den)-Pei-implantátní klinická hodnocení a sběr tekutin sulkus pei-implantátu
|
Asociace mezi hladinami vitaminu D v pei-implantátu sulcus tekutiny a klinickými parametry u jedinců se zdravotním zdravím pei-implantáty a pei-implantačními chorobami.
|
V den návštěvy (0. den)-Pei-implantátní klinická hodnocení a sběr tekutin sulkus pei-implantátu
|
|
Korelace mezi vitaminem D a antimikrobiálním peptidem LL-37
Časové okno: Laboratorní testy byly dokončeny poté, co byly odebrány všechny vzorky.
|
Hladiny vitamínu D a LL-37 v ELISA byly zkoumány hladiny vitamínu D a LL-37
|
Laboratorní testy byly dokončeny poté, co byly odebrány všechny vzorky.
|
|
Zánět sliznic
Časové okno: V den návštěvy (den 0)
|
Měření zánětu sliznic kolem implantátů pomocí modifikovaného indexu plaků (MPI) a modifikovaného indexu krvácení Sulcus (MSBI).
|
V den návštěvy (den 0)
|
|
Sondová hloubka kapsy
Časové okno: V den návštěvy (den 0)
|
Měření hloubky periodontálních kapes kolem implantátů.
Měrná jednotka: milimetry (mm)
|
V den návštěvy (den 0)
|
|
Šířka keratinizované sliznice
Časové okno: V den návštěvy (den 0)
|
Měření šířky keratinizované sliznice kolem implantátů.
Měrná jednotka: milimetry (mm)
|
V den návštěvy (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ILKNUR OZENCI, Dr, Altinbas University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .