Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření aplikace restaurace (VRA)

15. července 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pilotní randomizovaná kontrolovaná pokus o potravinářské politiky na podporu zdravějších výběrů v restauracích

Nezdravá strava významně přispívá k chronickým onemocněním, kterým lze předcházet, u starších dospělých. Abychom posoudili porozumění politikám potřebným k podpoře zdravé stravy, cíle jsou: 1) vyvinout a ověřit online aplikaci pro objednávku rychlého občerstvení; a 2) provádět studii proveditelnosti pro větší randomizovanou a kontrolovanou zkoušku, která bude otestovat politiku zdravých potravin v restauračním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Abychom posoudili porozumění politikám potřebným k podpoře zdravé stravy a bezpečnosti výživy, jsou celkovými cíli: 1) vyvinout a ověřit aplikaci online restaurace, která napodobuje skutečnou restauraci rychlého občerstvení; 2) Provádět studii proveditelnosti pro větší randomizovanou kontrolovanou studii, která prozkoumá, do jaké míry se zdravé potravinářské politiky, jako jsou ultra zpracované potravinářské a nápojové daně a varovné štítky, jakož i omezení na pokladnu uliček ovlivňují nákupy restaurací. Vývoj této aplikace restaurace umožní vyšetřovatelům provádět přísné experimenty, které mohou otestovat změny politiky v online objednávkovém prostředí. Ve studii proveditelnosti budou účastníci randomizováni na: 1) kontrolu (žádné daně, varovné štítky nebo zdravé předpisy o pokladně na jakékoli produkty); nebo 2) sada zdravých potravinových politik (ultraprocesované daně z potravin a nápojů, značení výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultra zpracovaných produktů na stránce pokladny). Vyšetřovatelé navrhují najmout 60 dospělých s nízkými příjmy, kteří žijí v oblasti Philadelphie v oblasti PA. Účastníci budou přijati pro třídenní studii. Během prvního týdne budou požádáni, aby provedli nákup osobně na místě fyzického McDonalda a napisovali výzkumným pracovníkům obrázek jejich potvrzení (postup, který v minulosti úspěšně použil). Během 2. a 3. týdnů budou požádáni, aby nakupovali jednou týdně na platformě restaurace, která bude modelována po online objednávkovém webu McDonald. 2. týden bude základní (kontrolní) týden bez intervencí následované 3. týdnem, kdy budou do rozhraní objednávající restaurace zavedeny zásahy zdravé potravinové politiky. Během každého ze 3 týdnů budou účastníci poskytnuty peníze na utracení za nákupy restaurací. K odeslání účastníků, které si objednávají, bude použita služba doručení restaurace (např. Grubhub). Účastníci také dokončí průzkum základní linie a po intervenci. Aby se začalo vytvářet platnost aplikace pro objednávání online restaurací, vyšetřovatelé prozkoumají korelaci mezi celkovými kaloriemi a zakoupenými cukry a dolary vynaloženými při nákupu potravin osobně vs. v aplikaci. Odůvodnění, které je základem navrhovaného výzkumu, je založeno na práci vyšetřovatele, které ukazuje, že daně z nápojů a varovné štítky výrazně snižují nákupy SSB. Dlouhodobým cílem výzkumného týmu je porozumět nezávislým a kombinovaným účinkům slibných potravinových politik ke zlepšení bezpečnosti výživy a snížení nemocí souvisejících s výživou. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Vyvinout a ověřit aplikaci pro objednávání online restaurací, kterou lze použít k experimentálně testování účinků potravinových politik na nákupy restaurací.

Cíl 2: Provést pilotní studii o proveditelnosti provádění zásahů a politik zdravého stravování, jako jsou ultra zpracované daně z potravin a nápojů, varovné štítky a omezení pokladny prostřednictvím aplikace restaurace.

Protože pilotní studie je zkouškou proveditelnosti v malém měřítku, bude generovat popisné statistiky pro výsledky, ale nebudou formálně analyzovány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let.

Může dodržovat harmonogram studie (např. Obdržet oběd ve středu, čtvrtek nebo v pátek).

Příjmy domácnosti přibližně <200% federální úrovně chudoby (stejné kritérium způsobilosti jako SNAP).

Zprávy konzumují jídlo z McDonald's nebo podobného řetězce rychlého občerstvení alespoň jednou za měsíc

Má pravidelný přístup k internetu.

Má chytrý telefon, který může fotografovat.

Může cestovat do polohy McDonald a koupit si jídlo s debetní kartou studie

Kritéria pro vyloučení:

Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Nelze poskytnout souhlas s neanglickým řečníkem

Kognitivní poškození; na PIS uvážení

Účastník je mladší 18 let

Ne ve větší oblasti Philadelphie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádné ultra zpracované daně z potravin a nápojů, varovné štítky nebo zdravé předpisy o pokladně
Online aplikace, která napodobuje objednávání v reálném světě bez ultra zpracovaných potravinových a nápojových daní, varovných štítků nebo zdravých předpisů o pokladně na jakékoli produkty
Experimentální: Intervence (sada politik zdravých potravin)
Online aplikace se sadou zdravých potravinových politik, ultraprocesovaných potravinových a nápojových daní, značkou výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultraprocesovaných produktů na stránce pokladny
Behaviorální: Sada politik zdravých potravin
Online aplikace se sadou zdravých potravinových politik Ultra zpracované daně z potravin a nápojů, značkou výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultraprocesovaných produktů na stránce pokladny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné zakoupené KCALS
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni týdne bude korelace mezi průměrným počtem kalorií zakoupených celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v restauraci (1. týden) a jejich online objednávkou restaurace (2. týden) před provedením zásahů zdravé potraviny.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Průměrné zakoupené celkové celkové sodíky
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Průměrné zakoupené celkové přidané cukry
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Průměrný zakoupený celkový nasycený tuk
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přijatelnosti a realismu aplikace online restaurace
Časové okno: Posouzeno po dokončení studie, průměrně 3 týdny.
Rovněž posoudíme přijatelnost online restaurace (např. Celkové zkušenosti s využitím restaurace, snadného použití) a realismu restaurace (např. Rozsah, v jakém jsou výběry účastníků podobné obvyklým nákupům, do jaké míry se cítila reálná).
Posouzeno po dokončení studie, průměrně 3 týdny.
Průměrné celkové utracené dolary
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni týdne bude korelace mezi průměrným množstvím dolarů utratených celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v restauraci (1. týden) a jejich online objednávkou restaurace (2. týden) před zavedením zásahů zdravé potraviny politiky intervence
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 855149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení