Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření aplikace restaurace (VRA)

15. července 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pilotní randomizovaná kontrolovaná pokus o potravinářské politiky na podporu zdravějších výběrů v restauracích

Nezdravá strava významně přispívá k chronickým onemocněním, kterým lze předcházet, u starších dospělých. Abychom posoudili porozumění politikám potřebným k podpoře zdravé stravy, cíle jsou: 1) vyvinout a ověřit online aplikaci pro objednávku rychlého občerstvení; a 2) provádět studii proveditelnosti pro větší randomizovanou a kontrolovanou zkoušku, která bude otestovat politiku zdravých potravin v restauračním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Abychom posoudili porozumění politikám potřebným k podpoře zdravé stravy a bezpečnosti výživy, jsou celkovými cíli: 1) vyvinout a ověřit aplikaci online restaurace, která napodobuje skutečnou restauraci rychlého občerstvení; 2) Provádět studii proveditelnosti pro větší randomizovanou kontrolovanou studii, která prozkoumá, do jaké míry se zdravé potravinářské politiky, jako jsou ultra zpracované potravinářské a nápojové daně a varovné štítky, jakož i omezení na pokladnu uliček ovlivňují nákupy restaurací. Vývoj této aplikace restaurace umožní vyšetřovatelům provádět přísné experimenty, které mohou otestovat změny politiky v online objednávkovém prostředí. Ve studii proveditelnosti budou účastníci randomizováni na: 1) kontrolu (žádné daně, varovné štítky nebo zdravé předpisy o pokladně na jakékoli produkty); nebo 2) sada zdravých potravinových politik (ultraprocesované daně z potravin a nápojů, značení výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultra zpracovaných produktů na stránce pokladny). Vyšetřovatelé navrhují najmout 60 dospělých s nízkými příjmy, kteří žijí v oblasti Philadelphie v oblasti PA. Účastníci budou přijati pro třídenní studii. Během prvního týdne budou požádáni, aby provedli nákup osobně na místě fyzického McDonalda a napisovali výzkumným pracovníkům obrázek jejich potvrzení (postup, který v minulosti úspěšně použil). Během 2. a 3. týdnů budou požádáni, aby nakupovali jednou týdně na platformě restaurace, která bude modelována po online objednávkovém webu McDonald. 2. týden bude základní (kontrolní) týden bez intervencí následované 3. týdnem, kdy budou do rozhraní objednávající restaurace zavedeny zásahy zdravé potravinové politiky. Během každého ze 3 týdnů budou účastníci poskytnuty peníze na utracení za nákupy restaurací. K odeslání účastníků, které si objednávají, bude použita služba doručení restaurace (např. Grubhub). Účastníci také dokončí průzkum základní linie a po intervenci. Aby se začalo vytvářet platnost aplikace pro objednávání online restaurací, vyšetřovatelé prozkoumají korelaci mezi celkovými kaloriemi a zakoupenými cukry a dolary vynaloženými při nákupu potravin osobně vs. v aplikaci. Odůvodnění, které je základem navrhovaného výzkumu, je založeno na práci vyšetřovatele, které ukazuje, že daně z nápojů a varovné štítky výrazně snižují nákupy SSB. Dlouhodobým cílem výzkumného týmu je porozumět nezávislým a kombinovaným účinkům slibných potravinových politik ke zlepšení bezpečnosti výživy a snížení nemocí souvisejících s výživou. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Vyvinout a ověřit aplikaci pro objednávání online restaurací, kterou lze použít k experimentálně testování účinků potravinových politik na nákupy restaurací.

Cíl 2: Provést pilotní studii o proveditelnosti provádění zásahů a politik zdravého stravování, jako jsou ultra zpracované daně z potravin a nápojů, varovné štítky a omezení pokladny prostřednictvím aplikace restaurace.

Protože pilotní studie je zkouškou proveditelnosti v malém měřítku, bude generovat popisné statistiky pro výsledky, ale nebudou formálně analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let.

Může dodržovat harmonogram studie (např. Obdržet oběd ve středu, čtvrtek nebo v pátek).

Příjmy domácnosti přibližně <200% federální úrovně chudoby (stejné kritérium způsobilosti jako SNAP).

Zprávy konzumují jídlo z McDonald's nebo podobného řetězce rychlého občerstvení alespoň jednou za měsíc

Má pravidelný přístup k internetu.

Má chytrý telefon, který může fotografovat.

Může cestovat do polohy McDonald a koupit si jídlo s debetní kartou studie

Kritéria pro vyloučení:

Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Nelze poskytnout souhlas s neanglickým řečníkem

Kognitivní poškození; na PIS uvážení

Účastník je mladší 18 let

Ne ve větší oblasti Philadelphie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné ultra zpracované daně z potravin a nápojů, varovné štítky nebo zdravé předpisy o pokladně
Online aplikace, která napodobuje objednávání v reálném světě bez ultra zpracovaných potravinových a nápojových daní, varovných štítků nebo zdravých předpisů o pokladně na jakékoli produkty
Experimentální: Intervence (sada politik zdravých potravin)
Online aplikace se sadou zdravých potravinových politik, ultraprocesovaných potravinových a nápojových daní, značkou výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultraprocesovaných produktů na stránce pokladny
Online aplikace se sadou zdravých potravinových politik Ultra zpracované daně z potravin a nápojů, značkou výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultraprocesovaných produktů na stránce pokladny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné zakoupené KCALS
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni týdne bude korelace mezi průměrným počtem kalorií zakoupených celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v restauraci (1. týden) a jejich online objednávkou restaurace (2. týden) před provedením zásahů zdravé potraviny.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Průměrné zakoupené celkové celkové sodíky
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Průměrné zakoupené celkové přidané cukry
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Průměrný zakoupený celkový nasycený tuk
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přijatelnosti a realismu aplikace online restaurace
Časové okno: Posouzeno po dokončení studie, průměrně 3 týdny.
Rovněž posoudíme přijatelnost online restaurace (např. Celkové zkušenosti s využitím restaurace, snadného použití) a realismu restaurace (např. Rozsah, v jakém jsou výběry účastníků podobné obvyklým nákupům, do jaké míry se cítila reálná).
Posouzeno po dokončení studie, průměrně 3 týdny.
Průměrné celkové utracené dolary
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
Naším primárním výsledkem na úrovni týdne bude korelace mezi průměrným množstvím dolarů utratených celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v restauraci (1. týden) a jejich online objednávkou restaurace (2. týden) před zavedením zásahů zdravé potraviny politiky intervence
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 855149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada politik zdravých potravin

Předplatit