- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06868056
Ověření aplikace restaurace (VRA)
Pilotní randomizovaná kontrolovaná pokus o potravinářské politiky na podporu zdravějších výběrů v restauracích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom posoudili porozumění politikám potřebným k podpoře zdravé stravy a bezpečnosti výživy, jsou celkovými cíli: 1) vyvinout a ověřit aplikaci online restaurace, která napodobuje skutečnou restauraci rychlého občerstvení; 2) Provádět studii proveditelnosti pro větší randomizovanou kontrolovanou studii, která prozkoumá, do jaké míry se zdravé potravinářské politiky, jako jsou ultra zpracované potravinářské a nápojové daně a varovné štítky, jakož i omezení na pokladnu uliček ovlivňují nákupy restaurací. Vývoj této aplikace restaurace umožní vyšetřovatelům provádět přísné experimenty, které mohou otestovat změny politiky v online objednávkovém prostředí. Ve studii proveditelnosti budou účastníci randomizováni na: 1) kontrolu (žádné daně, varovné štítky nebo zdravé předpisy o pokladně na jakékoli produkty); nebo 2) sada zdravých potravinových politik (ultraprocesované daně z potravin a nápojů, značení výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultra zpracovaných produktů na stránce pokladny). Vyšetřovatelé navrhují najmout 60 dospělých s nízkými příjmy, kteří žijí v oblasti Philadelphie v oblasti PA. Účastníci budou přijati pro třídenní studii. Během prvního týdne budou požádáni, aby provedli nákup osobně na místě fyzického McDonalda a napisovali výzkumným pracovníkům obrázek jejich potvrzení (postup, který v minulosti úspěšně použil). Během 2. a 3. týdnů budou požádáni, aby nakupovali jednou týdně na platformě restaurace, která bude modelována po online objednávkovém webu McDonald. 2. týden bude základní (kontrolní) týden bez intervencí následované 3. týdnem, kdy budou do rozhraní objednávající restaurace zavedeny zásahy zdravé potravinové politiky. Během každého ze 3 týdnů budou účastníci poskytnuty peníze na utracení za nákupy restaurací. K odeslání účastníků, které si objednávají, bude použita služba doručení restaurace (např. Grubhub). Účastníci také dokončí průzkum základní linie a po intervenci. Aby se začalo vytvářet platnost aplikace pro objednávání online restaurací, vyšetřovatelé prozkoumají korelaci mezi celkovými kaloriemi a zakoupenými cukry a dolary vynaloženými při nákupu potravin osobně vs. v aplikaci. Odůvodnění, které je základem navrhovaného výzkumu, je založeno na práci vyšetřovatele, které ukazuje, že daně z nápojů a varovné štítky výrazně snižují nákupy SSB. Dlouhodobým cílem výzkumného týmu je porozumět nezávislým a kombinovaným účinkům slibných potravinových politik ke zlepšení bezpečnosti výživy a snížení nemocí souvisejících s výživou. Konkrétní cíle jsou:
Cíl 1: Vyvinout a ověřit aplikaci pro objednávání online restaurací, kterou lze použít k experimentálně testování účinků potravinových politik na nákupy restaurací.
Cíl 2: Provést pilotní studii o proveditelnosti provádění zásahů a politik zdravého stravování, jako jsou ultra zpracované daně z potravin a nápojů, varovné štítky a omezení pokladny prostřednictvím aplikace restaurace.
Protože pilotní studie je zkouškou proveditelnosti v malém měřítku, bude generovat popisné statistiky pro výsledky, ale nebudou formálně analyzovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let.
Může dodržovat harmonogram studie (např. Obdržet oběd ve středu, čtvrtek nebo v pátek).
Příjmy domácnosti přibližně <200% federální úrovně chudoby (stejné kritérium způsobilosti jako SNAP).
Zprávy konzumují jídlo z McDonald's nebo podobného řetězce rychlého občerstvení alespoň jednou za měsíc
Má pravidelný přístup k internetu.
Má chytrý telefon, který může fotografovat.
Může cestovat do polohy McDonald a koupit si jídlo s debetní kartou studie
Kritéria pro vyloučení:
Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Nelze poskytnout souhlas s neanglickým řečníkem
Kognitivní poškození; na PIS uvážení
Účastník je mladší 18 let
Ne ve větší oblasti Philadelphie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné ultra zpracované daně z potravin a nápojů, varovné štítky nebo zdravé předpisy o pokladně
Online aplikace, která napodobuje objednávání v reálném světě bez ultra zpracovaných potravinových a nápojových daní, varovných štítků nebo zdravých předpisů o pokladně na jakékoli produkty
|
|
|
Experimentální: Intervence (sada politik zdravých potravin)
Online aplikace se sadou zdravých potravinových politik, ultraprocesovaných potravinových a nápojových daní, značkou výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultraprocesovaných produktů na stránce pokladny
|
Online aplikace se sadou zdravých potravinových politik Ultra zpracované daně z potravin a nápojů, značkou výživy na přední straně a zdravé předpisy, které omezují propagaci ultraprocesovaných produktů na stránce pokladny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné zakoupené KCALS
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
Naším primárním výsledkem na úrovni týdne bude korelace mezi průměrným počtem kalorií zakoupených celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v restauraci (1. týden) a jejich online objednávkou restaurace (2. týden) před provedením zásahů zdravé potraviny.
|
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
|
Průměrné zakoupené celkové celkové sodíky
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
|
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
|
Průměrné zakoupené celkové přidané cukry
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
|
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
|
Průměrný zakoupený celkový nasycený tuk
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
Naším primárním výsledkem na úrovni osob-týden bude korelace mezi průměrným množstvím sodíku (MG) zakoupeného celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v osobním restauraci (1. týden) a jejich online restaurací (2. týden) před zavedením zásahů zdravých potravin před nástupem na politiku zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin před zavedením zásahů zdravých potravin.
|
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přijatelnosti a realismu aplikace online restaurace
Časové okno: Posouzeno po dokončení studie, průměrně 3 týdny.
|
Rovněž posoudíme přijatelnost online restaurace (např. Celkové zkušenosti s využitím restaurace, snadného použití) a realismu restaurace (např. Rozsah, v jakém jsou výběry účastníků podobné obvyklým nákupům, do jaké míry se cítila reálná).
|
Posouzeno po dokončení studie, průměrně 3 týdny.
|
|
Průměrné celkové utracené dolary
Časové okno: Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
Naším primárním výsledkem na úrovni týdne bude korelace mezi průměrným množstvím dolarů utratených celkově a od zdaněných/označených produktů na osobu během nákupního výletu v restauraci (1. týden) a jejich online objednávkou restaurace (2. týden) před zavedením zásahů zdravé potraviny politiky intervence
|
Posouzeno týdně po dokončení objednávky restaurace po dobu 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 855149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sada politik zdravých potravin
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Qassim UniversityZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | Celková anestezie | Ischemická mrtvice, akutní | Celková intravenózní anestézie | TrombektomieTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)NáborDětská rakovina | PřežitíSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy