Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Cailliet a Kendall v nespecifické bolesti krku

12. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky cvičení Cailliet a Kendall na bolest, funkční pohyb a postižení v nespecifické bolesti krku: Randomizovaná kontrola studie

Cílem studia bude porovnat účinky cvičení Cailliet a Kendall na bolest, funkční pohyb a postižení v nespecifické bolesti krku. Tato randomizovaná klinická studie bude prováděna na klinice fyzioterapie Good Hands, Shahdara Lahore. Velikost vzorku studie bude 36. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin skupiny A a skupiny B. Budeme zahrnout pacienty s věkovou skupinou mezi 25 až 40 lety, přičemž oba pohlaví mají lokalizovanou bolest nebo tuhost v krční páteři déle než 3 měsíce po vyloučení radikulopatie horní končetiny. Skupina A obdrží Kendall Cvičení režim a skupina B obdrží režim cvičení Cailliet. Obě skupiny budou mít základní ošetření včetně hot balení a transkutánní stimulace elektrického nervu (TENS). Krátkodobé účinky by byly hodnoceny po léčbě 3 sezení týdně za alternativní dny po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni měřítkem hodnocení numerické bolesti (NPRS) pro bolest, selektivní hodnocení funkčního pohybu (SFMA) pro index funkčního pohybu a indexu postižení krku (NDI) urdu pro postižení. Analýza bude provedena statistickým balíčkem pro sociální vědy SPSS 25.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest pociťovaná v oblasti ohraničená nadřazenou nuchální linií, laterálně po bočních hranicích krku, a podřízeně představovanou příčnou linií procházejícím spinaózním procesem T1 je definována jako bolest krku. Akutní nebo chronický problém s cervikálním a ramenním pásem pocházejícím z týlníku hlavy k páteři lopatky, s nebo bez omezení cervikálního rozsahu pohybu a nesouvisející s jakoukoli minulou anamnézou infekce nebo zlomeniny, lze charakterizovat jako nespecifická bolest krku. Jedním z nejběžnějších muskuloskeletálních problémů, které zhoršují funkci běžné populace a výsledky k postižení je bolest krku. Hrátená páteř je komplikovaný biomechanický systém složený z nejméně 20 párů svalů, z nichž mnohé mají podobné role a nespočet stupňů flexibility pro každý kloub. Etiologie a základní patologie bolesti krku však jsou stále neznámá. Po celém světě zažívá 330 milionů lidí určitou formu bolesti krku s průměrnými odhady 7,6% prevalence (rozsah, 5,9-38,7%), 37% roční prevalence (rozmezí 16,7-75%) a 48,5% celoživotní prevalence (rozmezí 14,2-71%).

Z dřívějších studií o optimální léčbě bolesti krku došlo k protichůdným zjištěním. Zatímco někteří tvrdí, že cvičení vede k větším výsledkům, jiné podporují účinnost konvenční terapie. Porovnání krátkodobých výhod cvičebních programů navržených Cailliet a Kendall, aby se zjistilo, která metoda přináší lepší výsledky z hlediska úlevy na příznaky a snižování bolesti. Získáním empirických údajů o krátkodobých dopadech cvičení bude studie zvýšit praxi založenou na důkazech. Zdravotničtí lékaři se mohou na tyto informace spolehnout, aby přijali dobře informovaná rozhodnutí a doporučení, protože poskytne vědecký důkaz o jejich bezpečnosti a účinnosti. To podpoří použití standardizovanějšího a empiricky podporovaného přístupu při léčbě generalizovaných symptomů bolesti krku spojených s muskulaturou krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Good hands physiotherapy clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafsa Mushtaq, MS*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina mezi 18 až 40 lety
  • Genderové mužské i ženy
  • Jednotlivci, kteří mají lokalizovanou bolest nebo ztuhlost v páteři nebo oba kombinovaní mezi C3 a C7 bez radikulopatie horní končetiny
  • Negativní Spurlingův test, test trakce, test napětí horní končetiny a test únosu ramene.
  • Bolest hlášená na NPRS Mírný skóre v oblasti krku déle než 3 měsíce
  • Skóre indexu postižení krku (NDI) 0-10 bodů z 50 skóre

Kritéria pro vyloučení:

  • Tuberkulóza, karcinom, srdeční choroby a osteoporóza
  • Neurální poruchy v důsledku prolapsovaného meziobratlového kotouče
  • Jakékoli trauma, lokalizovaná infekce nebo anamnéza chirurgického zákroku v oblasti děložní páteře za posledních 6 měsíců
  • Onemocnění horních motorických neuronů, cervikální stenóza a metabolická onemocnění v kostech a kloubu
  • Hyper flexibilita, otevřené boláky
  • Probíhající radioterapie, chemoterapie, steroidní terapie nebo antikoagulanty
  • Psychiatrická onemocnění, jako je fobie/posedlost a deprese
  • Alergie na hot balení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Program Kendall Cvičení
Skupina A obdrží program Kendall Cvičení s základní léčbou.
Jiný: Kendall Cvičení
  1. Umístění vleže s bradou zastrčenou a zvedá hlavu po dobu 2 až 8 sekund, aby posílila hluboké krční flexory.
  2. Udržování držení těla s rukama na týlní oblasti a ohýbanou páteří při pohybu hlavy dolů k natažení cervikálních extenzorů a udržování vzpřímené držení těla.
  3. Udržujte odporovou pruh kroužící se silnou podporou a natažením horních končetin obou stran, takže došlo k plnému zatažení lopatky, aby se posílil navíječe ramene.
  4. Protažení pectoralis major a minor a zároveň udržení pacienta v týlní oblasti a stojící za pacientem a tahání obou loktů dozadu, aby se zaměřilo na bilaterální pectoralis svaly
Aktivní komparátor: Skupina B: Program cvičení Cailliet
Skupina B obdrží program Cailliet Cvičení s výchozím léčbou.
Jiný: Cvičení Cailliet
Intervence skupiny B bude zahrnovat výchozí léčbu, následované manévry, včetně: krční cailliet cvičení pomocí izometrických kontrakcí proti vězně na maximum, které končí relaxací a pokračování protahováním. Každé držení těla bylo udržováno po dobu 30 s a 3 sady 10 opakování byly provedeny se 3 relacemi týdně za alternativní dny po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení numerické bolesti
Časové okno: 4 týdny
Intenzita bolesti bude hodnocena NPRS. Ukázalo se, že NPRS má střední až vysokou spolehlivost opakovaného testu, v rozmezí od 0,67 do 0,96. Ukázalo se, že NPRS má konvergentní platnost mezi 0,79 a 0,95. K kvantifikaci intenzity bolesti se používá 11bodové NPR (intervaly z 0-10); 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou agónii. Zero ukazuje na absenci bolesti, zatímco 5 naznačuje mírnou bolest a 10 naznačuje nesnesitelnou bolest. Pacient je požádán, aby označil číslo na stupnici. Na základním hodnocení, po 3 týdnech a nakonec na konci intervenčního programu, bude zaznamenáno skóre NPRS.
4 týdny
Selektivní hodnocení funkčního pohybu (SFMA)
Časové okno: 4 týdny
Selektivní hodnocení funkčního pohybu (SFMA) je populární nástroj pro hodnocení používaný k pozorování a detekci složek nefunkčních pohybových vzorců. Cílem hodnocení je identifikovat poškození v kinetickém řetězci, které mohou přispívat k pohybové dysfunkci a/nebo bolesti. Koeficienty Kappa pro spolehlivost uvnitř rater se pohybovaly od 0,21-1,00, zatímco % absolutní dohoda se pohybovala od 0,64-1,00.
4 týdny
Index postižení krku (NDI) pro postižení
Časové okno: 4 týdny
Index postižení krku (NDI) je jedním z nejčastěji používaných dotazníků k měření bolesti a postižení krku. Jedna studie uvedla, že NDI je vícerozměrný konstrukt, který měří širší koncept než postižení. Každá položka je hodnocena z 5 za maximální celkové skóre 50. Při hlášení skóre by měla být věnována péče jako z 50 nebo procenta ze 100. Skóre 22% nebo více je považováno za významnou činnost každodenního postižení života.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení