Effetti degli esercizi di Cailliet e Kendall nel dolore al collo non specifico
12 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi degli esercizi di Cailliet e Kendall su dolore, movimento funzionale e disabilità nel dolore al collo non specifico: studio di controllo randomizzato
L'obiettivo dello studio sarà quello di confrontare gli effetti degli esercizi di Cailliet e Kendall su dolore, movimento funzionale e disabilità nel dolore al collo non specifico. Questo studio clinico randomizzato verrà condotto in buone mani per la clinica di fisioterapia, Shahdara Lahore.
La dimensione del campione di studio sarà di 36.
I partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi Gruppo A e Gruppo B. Includeremo pazienti con gruppo di età compresa tra 25 e 40 anni, entrambi i sessi che hanno dolore localizzato o rigidità nella colonna cervicale per più di 3 mesi dopo l'esclusione della radicolopatia degli arti superiori.
Il gruppo A riceverà il regime di Kendall Exerbes e il Gruppo B riceverà un regime di esercizi di Cailliet.
Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di base tra cui il pacco caldo e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS).
Gli effetti a breve termine verrebbero valutati dopo il trattamento per 3 sessioni a settimana nei giorni alternativi per 4 settimane.
I pazienti saranno valutati mediante scala di rating del dolore numerico (NPRS) per il dolore, la valutazione selettiva del movimento funzionale (SFMA) per il movimento funzionale e la versione Urdu di Disability Index (NDI) per la disabilità.
L'analisi verrà effettuata mediante pacchetto statistico per le scienze sociali SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore avvertito in un'area circoscritta superiormente dalla linea nucale superiore, lateralmente dai bordi laterali del collo, e inferiore da una linea trasversale immaginata che passa attraverso il processo spinoso T1 è definito come dolore al collo. Una questione cervicale e cervicale acuta o cronica e della spalla originata dall'ocbito della testa alla spina dorsale della scapola, con o senza limitare la gamma di movimento cervicale e non correlata a qualsiasi storia passata di infezione o frattura può essere caratterizzato come dolore al collo non specifico. Uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni che alterano la funzione generale della popolazione e si traduce in disabilità è il dolore al collo. La colonna cervicale è un complicato sistema biomeccanico costituito da almeno 20 coppie di muscoli, molte delle quali hanno ruoli simili e innumerevoli gradi di flessibilità per ciascuna articolazione. Tuttavia, l'eziologia e la patologia di base del dolore al collo sono ancora sconosciuti. In tutto il mondo, 330 milioni di persone sperimentano una qualche forma di dolore al collo con stime medie della prevalenza del 7,6% (intervallo, 5,9-38,7%), 37% prevalenza annuale (intervallo, 16,7-75%) e prevalenza a vita del 48,5% (intervallo, 14,2-71%).
Ci sono stati risultati contraddittori da studi precedenti sulla gestione ottimale del dolore al collo. Mentre alcuni sostengono che l'esercizio porta a maggiori risultati, altri supportano l'efficacia della terapia convenzionale. Confrontando i benefici a breve termine dei programmi di esercizio progettati da Cailliet e Kendall, al fine di accertare quale metodo produce risultati migliori in termini di sollievo dai sintomi e riduzione del dolore. Ottenendo dati empirici sugli impatti a breve termine dei trattamenti per l'esercizio, lo studio farà avanzare la pratica basata sull'evidenza. Gli operatori sanitari possono fare affidamento su queste informazioni per prendere decisioni e raccomandazioni ben informate perché fornirà prove scientifiche sulla loro sicurezza e efficacia. Ciò supporterà l'uso di un approccio più standardizzato ed empiricamente nel trattamento dei sintomi del dolore al collo generalizzato associati alla muscolatura del collo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
32
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Numero di telefono: 0515481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Good hands physiotherapy clinic
-
Contatto:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Numero di telefono: 03034073057
- Email: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Hafsa Mushtaq, MS*
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di età compresa tra 18 e 40 anni
- Sia maschio e femmina di genere
- Individui che hanno dolore o rigidità localizzati nella colonna vertebrale o entrambi combinati tra C3 e C7 senza radicolopatia degli arti superiori
- Test di spurling negativo, test di trazione, test di tensione degli arti superiori e test di abduzione delle spalle.
- Dolore riportato sul punteggio moderato NPRS nella regione del collo per più di 3 mesi
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) di 0-10 punti su 50 punteggio
Criteri di esclusione:
- Tubercolosi, carcinoma, malattie cardiache e osteoporosi
- Disturbi neurali dovuti al disco intervertebrale prolasso
- Qualsiasi trauma, infezione localizzata o storia di chirurgia nella regione della colonna cervicale negli ultimi 6 mesi
- Malattia superiore dei motoneuroni, stenosi cervicale e malattie metaboliche nell'osso e nell'articolazione
- Iper flessibilità, piaghe aperte
- Radioterapia in corso, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti
- Malattie psichiatriche come fobia/ossessione e depressione
- Allergia al pacchetto caldo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Programma di esercizi Kendall
Il gruppo A riceverà il programma di esercizi Kendall con il trattamento di base.
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Comparatore attivo: Gruppo B: programma di esercizi Cailliet
Il gruppo B riceverà un programma di esercizi di Cailliet con un trattamento di base.
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L'intervento del gruppo B includerà il trattamento di base, seguito da manovre, tra cui: esercizio di cailliet del collo usando contrazioni isometriche contro il prigioniero al massimo che termina con rilassamento e continua con lo stretching.
Ogni postura è stata mantenuta per 30 secondi e 3 set di 10 ripetizioni sono state eseguite con 3 sessioni a settimana a giorni alternativi per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata da NPRS.
L'NPRS ha dimostrato di avere un'affidabilità da moderata a alta test-retest, che va da 0,67 a 0,96.
Si mostra che l'NPRS ha una validità convergente tra 0,79 e 0,95.
L'NPRS a 11 punti (intervalli da 0-10) viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore; 0 non rappresenta dolore e 10 rappresentano la peggiore agonia possibile.
Zero indica l'assenza di dolore mentre 5 indicano un dolore moderato e 10 indicano un dolore insopportabile.
Al paziente viene chiesto di contrassegnare un numero sulla scala.
Alla valutazione di base, dopo 3 settimane e infine alla fine del programma di intervento, verranno registrati i punteggi NPRS.
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4 settimane
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Valutazione del movimento funzionale selettivo (SFMA)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione selettiva del movimento funzionale (SFMA) è uno strumento di valutazione popolare utilizzato per osservare e rilevare i componenti dei modelli di movimento disfunzionale.
L'obiettivo della valutazione è identificare le menomazioni in tutta la catena cinetica che potrebbero contribuire alla disfunzione del movimento e/o al dolore.
I coefficienti kappa per l'affidabilità intra-rater variavano da 0,21-1,00,
mentre % accordo assoluto variava da 0,64-1,00.
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4 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI) per disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è uno dei questionari più comunemente usati per misurare il dolore al collo e la disabilità.
Uno studio ha riferito che l'NDI è un costrutto multidimensionale che misura un concetto più ampio della disabilità.
Ogni elemento viene valutato su 5 per un punteggio totale massimo di 50.
Si dovrebbe prestare attenzione a segnalare il punteggio come su 50 o come percentuale su 100.
Un punteggio di 22% o più è considerato un'attività significativa di disabilità della vita quotidiana.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
22 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
3 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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