Adaptace lidské hnědé tukové tkáně na omezení kalorií (BATON)

Kritéria pro zařazení:

• Index tělesné hmotnosti (BMI) 27-40 kg/m², s procentem tělesného tuku (stanoveného DXA, Hologic WI) přesahující 25% u mužů a 30% u žen.
• Uváděla stabilní tělesná hmotnost v předchozích 3 měsících (změny tělesné hmotnosti o menší než 3%).
• Výsledky laboratorních bezpečnostních testů (obecná biochemie a úplný krevní obraz) v normálním referenčním rozmezí nebo s abnormalitami považovanými za klinicky nevýznamné týmu lékařského výzkumu a nevyžadující farmakologickou léčbu.
• Přiměřený žilní přístup pro vzorkování krve vyžadovaný postupy popsanými v tomto protokolu a nepřítomnosti jehly, krve nebo lékařské fobie.
• Připravenost a schopnost konzumovat všechny potraviny obsažené v hodnoceních a dietním zásahu.
• Schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy, jak bylo hodnoceno výzkumným týmem.
• Dostupnost pro účast na studii.
• Závazek dokončit studii bez ohledu na přidělenou skupinu.

Kritéria pro vyloučení:

• Diagnóza nebo přítomnost příznaků nebo symptomů, které mohou podle názoru výzkumného týmu kontraindikovat dietní zásah nebo jakýkoli postup zahrnutý do studie.
• Diagnóza nebo anamnéza metabolického (včetně jakéhokoli typu diabetes mellitus), hematologické, plicní, kardiovaskulární, gastrointestinální, neurologické, imunitní, jaterní, ledvinové, urologické nebo psychiatrické onemocnění, které by mohly interferovat s výsledky studie nebo protokolu.
• Historie jakéhokoli chirurgického zákroku, který by podle názoru výzkumného týmu mohl v průběhu studie změnit metabolismus energie nebo zažívací funkce.
• Poté, co byl za posledních 5 let nebo 10 mSv vystaven lékařským postupům zahrnujícím odhadovanou radiační dávku přesahující 5 MSV.
• Použití léků nebo doplňků, o nichž je známo, že mění tělesnou hmotnost nebo chuť k jídlu.
• Úbytek na váze přesahující 10% v posledních dvou letech nebo více než 5% za posledních šest měsíců, pokud nedošlo k dokončení obnovy hmotnosti.
• Dodržování nekonvenčních stravovacích vzorců, jako je veganská nebo půst dieta nebo neschopnost tolerovat potraviny poskytované během studie.
• Těhotenství, plány na otěhotnění v příštích dvou letech, poporodní období (do 12 měsíců po porodu) nebo laktace.
• Perimenopauzální stav, definovaný jako přítomnost nepravidelných menstruačních cyklů, hormonální změny svědčící o perimenopauze nebo menopauzálních příznacích.
• Účast na jakémkoli typu nutriční intervence nebo léčby během posledních tří měsíců.
• Diagnóza nebo rizikové faktory pro rozvoj poruchy příjmu potravy.
• Časté narušení v cyklu spánku.
• Klinicky významné abnormality při vyprazdňování žaludku, současná diagnóza jakékoli formy diabetu, krevní tlak přesahující 160/90 mmHg nebo klidovou srdeční frekvenci pod 50 nebo nad 100 tepů za minutu (při sezení), bez ohledu na stabilní antihypertenzivní užívání léků.
• Aktivní nebo neléčená maligní onemocnění nebo remise z klinicky významného maligního onemocnění po dobu méně než pěti let před hodnocením.
• Historie zneužívání drog nebo alkoholu nebo pozitivního testu na drogy, pokud není způsobeno léky předepsaným zdravotnickým pracovníkem.
• Kouření, vaping nebo obvyklé používání tabákových výrobků, pokud se během posledních čtyř týdnů abstinentní po dobu nejméně 72 po sobě jdoucích hodin.
• Obvyklá spotřeba kofeinu přesahující ekvivalent tří espresso káv denně (225 mg/den).
• Být přímým příbuzným nebo členem domácnosti personálu výzkumného týmu.
• Jakákoli jiná podmínka, která podle názoru výzkumného týmu kontraindikuje účast na studiu.