Anpassung des menschlichen braunen Fettgewebes zur Kalorienbeschränkung (BATON)
Anpassung des menschlichen braunen Fettgewebes an die Kalorienbeschränkung (Baton)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Guillermo Sanchez-Delgado
- Telefonnummer: +34 958241574
- E-Mail: gsanchezdelgado@ugr.es
Studienorte
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Granada
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Granada, Granada, Spanien, 18007
- Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI) von 27-40 kg/m², wobei ein Körperfettprozentsatz (bestimmt durch DXA, hologisches WI) bei Männern über 25% und bei Frauen 30% übersteigt.
- Berichtete über die vorangegangenen 3 Monate stabiles Körpergewicht (Körpergewichtsveränderungen von weniger als 3%).
- Laborsicherheitstestergebnisse (allgemeine Biochemie und vollständige Blutzahl) innerhalb des normalen Referenzbereichs oder mit Anomalien, die vom medizinischen Forschungsteam klinisch unbedeutend angesehen werden und keine pharmakologische Behandlung benötigen.
- Angemessener venöser Zugang zur Blutprobenahme, die durch die in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren und das Fehlen von Nadel-, Blut- oder medizinischen Verfahren Phobie erforderlich sind.
- Bereitschaft und Fähigkeit, alle Lebensmittel zu konsumieren, die in die Bewertungen und die Ernährungsintervention enthalten sind.
- Fähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und zu erfüllen, wie vom Forschungsteam bewertet.
- Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Studie.
- Verpflichtung zum Abschluss der Studie unabhängig von der zugewiesenen Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose oder Vorhandensein von Anzeichen oder Symptomen, die nach Ansicht des Forschungsteams die Ernährung oder eines der in der Studie enthaltenen Verfahren kontraindizieren können.
- Diagnose oder Vorgeschichte von Stoffwechsel (einschließlich einer Art von Diabetes mellitus), hämatologischer, pulmonaler, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, neurologischer, immuner, hepatischer, nierener, urologischer oder psychiatrischer Krankheiten, die die Ergebnisse des Studiums oder des Protokolls beeinträchtigen könnten.
- Die Geschichte eines chirurgischen Eingriffs, der nach Meinung des Forschungsteams den Energiestoffwechsel oder die Verdauungsfunktion im Verlauf der Studie verändern könnte.
- Nach medizinischen Verfahren mit einer geschätzten Strahlendosis von mehr als 5 MSV in den letzten 5 Jahren oder 10 mSV über ein Leben lang ausgesetzt.
- Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht oder den Appetit verändern.
- Gewichtsverlust von mehr als 10% in den letzten zwei Jahren oder mehr als 5% in den letzten sechs Monaten, es sei denn, die Gewichtsrückgewinnung ist aufgetreten.
- Einhaltung unkonventioneller Ernährungsmuster wie vegane oder Fastendiäten oder Unfähigkeit, die während der Studie bereitgestellten Lebensmittel zu tolerieren.
- Schwangerschaft, plant, innerhalb der nächsten zwei Jahre schwanger zu werden, nach der Geburt (innerhalb von 12 Monaten nach der Entbindung) oder der Laktation.
- Perimenopausestatus, definiert als das Vorhandensein unregelmäßiger Menstruationszyklen, hormonelle Veränderungen, die auf die Perimenopause oder die Menopausesymptome hinweisen.
- Teilnahme an jeglicher Art von Ernährungsintervention oder Behandlung innerhalb der letzten drei Monate.
- Diagnose oder Risikofaktoren für die Entwicklung einer Essstörung.
- Häufige Störungen im Schlaf-Wach-Zyklus.
- Klinisch signifikante Anomalien bei der Magenentleerung, die Stromdiagnose jeglicher Form von Diabetes, Blutdruck von 160/90 mmHg oder eine ruhende Herzfrequenz unter 50 oder mehr als 100 Schlägen pro Minute (während), unabhängig von stabilem vorhypertensivem Medikationsgebrauch.
- Aktive oder unbehandelte maligne Erkrankung oder Remission einer klinisch signifikanten malignen Erkrankung für weniger als fünf Jahre vor der Bewertung.
- Anamnese des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs oder eines positiven Drogentests, es sei denn, ein Medikament, das von einem medizinischen Fachmann verschrieben wird.
- Rauchen, Dampfen oder gewohnheitsmäßige Verwendung von Tabakprodukten, es sei denn, in den letzten vier Wochen abstinent für mindestens 72 aufeinanderfolgende Stunden.
- Gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum über das Äquivalent von drei Espresso -Kaffees pro Tag (225 mg/Tag).
- Ein direkter Verwandter oder Haushaltsmitglied des Forschungsteampersonals.
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Forschungsteams die Teilnahme der Studienbeteiligung widerspricht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
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Ernährungsbedingte Intervention, die auf einem Speiseplan besteht, der bis zu 16 Wochen ein stabiles Körpergewicht aufrechterhält.
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Experimental: Gewichtsverlustgruppe
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Ernährungsintervention, bestehend auf einem Speiseplan, der über einen Zeitraum von 12 bis 16 Wochen einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% hervorruft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fledermausvolumen
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Bat 18F-FDG-Aufnahme bei Kältexposition
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Fledermaus-UCP-1-Proteingehalt
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mittlere Adipozytengröße
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BAT -Transkriptomik (RNA -Sequenzierung)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Gewicht (kg)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Ruhender systolischer Blutdruck (MMHG)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Ruhender diastolischer Blutdruck (MMHG)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Fettmasse (kg) durch DXA
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Fettfreie Masse (kg) durch DXA
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Fettmasse (kg) durch bioimpedankrimische
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Fettfreie Masse (kg) durch bioimpedankrimische
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Body Mass Index (kg/m2)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Ruheenergieausgaben (KCAL/DAY) gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Ad libitum Energy Intake (KCAL) gemessen in einer Testmahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Thermogenese (% der Ruheenergieverbrauch) gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Ruheherzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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RMSSD, SDNN
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Maximale Fettoxidation (g/min) durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Körperliche Aktivität (Zählungen), gemessen durch Beschleunigungsometrie
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Sessumatzeit (min) gemessen durch Beschleunigungsometrie
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Gewohnheitsmäßiger Lebensmittelkonsum, der durch einen Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz gesammelt wurde
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Serum -Gesamtcholesterin (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum-C-reaktives Protein (mg/l)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum Thyrotropin (µU/ml)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum Alanin Aminotransferase (U/L)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum Aspartat Aminotransferase (U/L)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum Gamma-Glutamyltransferase (U/L)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serumtriglyceride (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum -LDL -Cholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum -HDL -Cholesterin (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serumglucose (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Seruminsulin (U/ml)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum -Hämoglobin A1C (MMOL/Mol)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum -Triiodothyronin (NG/DL)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Serum Thyroxin (NG/DL)
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Schlafzeit (min) gemessen durch Beschleunigung
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Handgriffstärke (kg) gemessen mit einem Dynamometer
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Veränderungen der Insulinkonzentration (U/ml) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Veränderungen der Glukosekonzentration (MMOL/l) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Veränderungen der Laktatkonzentrationen (MMOL/l) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Veränderungen der Triglyceridekonzentrationen (Mg/DL) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Veränderungen der Gesamtcholesterinkonzentrationen (Mg/DL) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Veränderungen in freien Fettsäuren (MMOL/l) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiteninduzierte Veränderungen der Glycerinkonzentrationen (MMOL/l) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Mahlzeiten induzierte Veränderungen in 3-Hydroxybutyrat-Konzentrationen (MMOL/l) als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Funktionelle Mobilität gemessen durch "Timed Up and Go (TUG)" -Test
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Gehengeschwindigkeit (M/s) gemessen mit einem Ganggeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) gemessen durch "Barthel Index"
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Das Verlangen nach Lebensmitteln, gemessen anhand des Fragebogens "Food Craving Inventory"
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Kontrolle des Essverhaltens gemessen anhand der "Kontrolle des Weekly -Fragebogens"
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Kognitive Beschränkung der Nahrungsaufnahme gemessen mit dem "Drei-Faktor-Fragebogen"
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Die Enthemmung von Lebensmitteln gemessen mit dem "Drei-Faktor-Fragebogen"
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Subjektiver Hunger gemessen mit dem "Drei-Faktor-Fragebogen"
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Binge -Essverhalten gemessen mit dem "Fragebogen mit Binge -Essfragebogen"
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Fasten-Appetit-bezogene Empfindungen, gemessen mit "visuellen Analogskalen (VAS)" "
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Die Skalen reichen von 0 bis 100
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Mahlzeiteninduzierte Änderungen der appetitbedingten Empfindungen, gemessen mit "Visual Analog Scales (VAS)" als Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Die Skalen reichen von 0 bis 100
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Energieeffizienz (W/KCAL) während des Radfahrens, bewertet durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Vastus lateralis Dicke (CM) gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Subkutane Fettdicke (cm) gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Oberflächliche Fettdicke (CM) gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Vorbereitungsfettdicke (cm) gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht).
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Kohlenhydrataufnahme (G/Tag), die durch drei 24-Stunden-Rückrufe gesammelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Fettaufnahme (g/Tag), die durch drei 24-Stunden-Rückrufe gesammelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Proteinaufnahme (g/Tag), die durch drei 24-Stunden-Rückrufe gesammelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Faseraufnahme (g/Tag), die durch drei 24-Stunden-Rückrufe gesammelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Grundlinie; Ende der Ernährungsintervention (Woche 12/16, je nachdem, wann der Teilnehmer einen Gewichtsverlust von 8 bis 10% erreicht); 6 Monate nach Ende der Ernährung; 12 Monate nach dem Ende der Ernährungsintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillermo Sanchez Delgado, Ramon y Cajal Researcher, Universidad de Granada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Therapeutika
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Diättherapie
- Ernährungstherapie
- Diät
- Energieaufnahme
- Kalorienbeschränkung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GSD-2024-004
- PID2021-127582OA-I00 (Andere Kennung: University of Granada)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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