Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení mezi biochemickými, antropometrickými proměnnými a CD36 v metabolickém syndromu po nízkokalorické stravě

11. března 2025 aktualizováno: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vztah mezi biochemickými a antropometrickými proměnnými a hladinami CD36 u pacientů s metabolickým syndromem po nízkokalorické stravě

Tato studie vyhodnotila účinky stravy na hubnutí na biochemické, antropometrické proměnné a shluk diferenciace 36 (CD36) hladin u 65 pacientů nově diagnostikovaných metabolickým syndromem (METS). Účastníci se řídili 8týdenní lékařskou výživovou terapií (MNT) určenou k dosažení nejméně 5% úbytku hmotnosti. V některých biochemických parametrech a krevním tlaku byly pozorovány významné změny u těch, kteří se drželi stravy. Hladiny CD36 vykazovaly korelace s různými parametry metabolického a těla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu bylo posoudit dopad diety na hubnutí na biochemické a antropometrické proměnné, jakož i hladiny CD36, u 80 pacientů nově diagnostikovaných metabolickým syndromem (METS), kteří zahájili program hubnutí. Studie byla dokončena, z nichž všichni byla diagnostikována s Mets a použila se na ambulantní kliniku interního lékařství na školení a výzkumné nemocnici Ordu University. Na začátku studie byla účastníkům poskytnuta lékařská výživová terapie (MNT) přizpůsobená jejich energetickým a nutričním potřebám, jakož i jejich životním stylu, s cílem dosáhnout alespoň 5% úbytku hmotnosti do 8 týdnů. Pacienti byli během celého procesu pravidelně monitorováni.

Před zahájením MNT byly prostřednictvím rozhovorů osobních rozhovorů shromážděny obecné charakteristiky a stravovací návyky. Kromě toho byla před i na konci 8. týdne prováděna 24hodinová dietní stažení a antropometrická měření. Biochemická data byla získána z záznamů pacienta, krevní tlak byl měřen lékařem a vzorky krve nalačno byly odebrány pro analýzu CD36, které byly poté do dalšího vyšetření skladovány při -80 ° C.

Na konci studie se někteří jedinci přísně dodržovali k MNT. Statistické rozdíly byly pozorovány v některých biochemických parametrech a krevním tlaku mezi těmi, kteří vyhověli MNT, a těmi, kteří ne. Byly pozorovány korelace mezi hladinami CD36 a některými proměnnými.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Krocan, 52200
        • Ordu university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi věky 19-64
  • Podle Mezinárodní federace Diabetes Federation (IDF) -2005 Metabolický syndrom Diagnostická kritéria diagnostikována Mets lékařem.
  • Být dobrovolníkem, který se účastní studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Být těhotná a kojení
  • Kouření a pití alkoholu
  • S jiným chronickým onemocněním než metabolickým syndromem
  • Užívání pravidelných léků
  • Břida pravidelných doplňků výživy
  • Mít změnu hmotnosti během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Na začátku studie dostali všichni účastníci hypocalorickou stravu, která vyvolala hubnutí. Jednotlivci, kteří sledovali stravu a ztratili nejméně 5% své počáteční hmotnosti, tvořili tuto skupinu.
Jiný: Lékařská terapie lékařské výživy
Léčba lékařské výživy byla plánována pro všechny účastníky s metabolickým syndromem. Byl vytvořen dietní plán s ohledem na věk, pohlaví, nálezy krve a nutriční návyky. Jednotlivci s METS dostali stravu na hubnutí plánované na hladině bazální energie vypočítanou s rovnicí Harris-Benedict a aplikovali po dobu 8 týdnů. Jednotlivci, kteří aplikovali stravu na hubnutí, byli zaměřeni na ztrátu nejméně 5% své počáteční hmotnosti na konci 8 týdnů. Jednotlivci, kteří přísně dodržovali danou léčbu lékařské výživy a dosáhli cíleného úbytku hmotnosti, vytvořili intervenční skupinu a jednotlivci, kteří nesledovali léčbu lékařské výživy, tvořili kontrolní skupinu. Na konci 8 týdnů byly znovu zaznamenány všechny parametry, krevní tlak a antropometrická měření všech jedinců, kteří se účastnili studie, a retrospektivní 24hodinové záznamy o spotřebě potravy a studie byla uzavřena.
Ostatní jména:
  • zásah do hubnutí
  • Hypocaloric dietní intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na začátku studie dostali všichni účastníci hypocalorickou stravu, která vyvolala hubnutí. Jednotlivci, kteří nesledovali stravu a neztratili nejméně 5% jejich počáteční hmotnosti, představovali tuto skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skupině intervencí
Časové okno: Týden 0 - 8. týden
U jedinců, kteří sledují danou stravu, se očekává snížení tělesné hmotnosti, zlepšení biochemických nálezů a snížení hladin séra CD36.
Týden 0 - 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Metabolic syndrome and CD36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nechci to sdílet před zveřejněním výzkumu jako výzkumného článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení