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Collegamento tra variabili biochimiche, antropometriche e CD36 nella sindrome metabolica dopo una dieta a basso contenuto calorico

11 marzo 2025 aggiornato da: Duygu MATARACI DEĞİRMENCİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Relazione tra variabili biochimiche e antropometriche e livelli di CD36 nei pazienti con sindrome metabolica dopo dieta a basso contenuto calorico

Questo studio ha valutato gli effetti di una dieta per la perdita di peso sulle variabili biochimiche, antropometriche e il cluster di livelli di differenziazione 36 (CD36) in 65 pazienti di nuova diagnosi di sindrome metabolica (METS). I partecipanti hanno seguito una terapia nutrizionale medica di 8 settimane (MNT) progettata per ottenere una perdita di peso di almeno il 5%. Sono stati osservati cambiamenti significativi in ​​alcuni parametri biochimici e pressione sanguigna tra coloro che hanno aderito alla dieta. I livelli di CD36 hanno mostrato correlazioni con vari parametri metabolici e di composizione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca mirava a valutare l'impatto di una dieta per la perdita di peso sulle variabili biochimiche e antropometriche, nonché i livelli di CD36, in 80 pazienti di recente diagnosi di sindrome metabolica (METS) che hanno iniziato un programma di perdita di peso. Lo studio è stato completato tutti a cui sono stati diagnosticati i Mets e avevano fatto domanda alla clinica ambulatoriale di medicina interna presso l'Ordu University Training and Research Hospital. All'inizio dello studio, ai partecipanti è stata fornita una terapia nutrizionale medica (MNT) su misura per le loro esigenze energetiche e nutrizionali, nonché il loro stile di vita, con l'obiettivo di raggiungere almeno una perdita di peso del 5% entro 8 settimane. I pazienti sono stati monitorati regolarmente durante tutto il processo.

Prima di iniziare MNT, le caratteristiche generali dei partecipanti e le abitudini alimentari sono state raccolte attraverso interviste faccia a faccia. Inoltre, i richiami dietetici di 24 ore e le misurazioni antropometriche sono stati presi sia prima che alla fine dell'ottava settimana. I dati biochimici sono stati recuperati dalle registrazioni dei pazienti, la pressione arteriosa è stata misurata da un medico e i campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti per l'analisi CD36, che sono state quindi conservate a -80 ° C fino a un ulteriore esame.

Alla fine dello studio, alcuni individui aderivano rigorosamente all'MNT. Sono state osservate differenze statistiche in alcuni parametri biochimici e pressione sanguigna tra coloro che hanno rispettato MNT e quelli che non lo hanno fatto. Sono state osservate correlazioni tra i livelli di CD36 e alcune variabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Tacchino, 52200
        • Ordu university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere tra i 19-64 anni
  • Essere diagnosticato con Mets da un medico secondo i criteri diagnostici della sindrome metabolica della Federazione del diabete internazionale (IDF) -2005
  • Essere volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta e allattare
  • Fumare e bere alcol
  • Avere una malattia cronica diversa dalla sindrome metabolica
  • Assumere farmaci regolari
  • Assumere integratori nutrizionali regolari
  • Avere un cambiamento di peso negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
All'inizio dello studio, a tutti i partecipanti è stata data una dieta ipocalorica per indurre la perdita di peso. Le persone che hanno seguito la dieta e hanno perso almeno il 5% del loro peso iniziale costituivano questo gruppo.
È stato pianificato il trattamento della nutrizione medica per tutti i partecipanti con sindrome metabolica. È stato creato un piano dietetico considerando l'età, il sesso, i risultati del sangue e le abitudini nutrizionali. Agli individui con Mets è stata data una dieta per la perdita di peso pianificata a livello di energia basale calcolata con l'equazione di Harris-Benedict e applicata per 8 settimane. Gli individui che hanno applicato la dieta per la perdita di peso sono stati mirati a perdere almeno il 5% del loro peso iniziale alla fine di 8 settimane. Gli individui che hanno seguito rigorosamente il trattamento della nutrizione medica e hanno raggiunto la perdita di peso mirata formava il gruppo di intervento e gli individui che non hanno seguito il trattamento della nutrizione medica hanno costituito il gruppo di controllo. Alla fine delle 8 settimane, tutti i parametri, la pressione sanguigna e le misurazioni antropometriche di tutti gli individui che hanno partecipato allo studio e sono stati registrati nuovamente registrazioni di consumo di cibo retrospettivo e lo studio.
Altri nomi:
  • intervento di perdita di peso
  • Intervento dietetico ipocalorico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
All'inizio dello studio, a tutti i partecipanti è stata data una dieta ipocalorica per indurre la perdita di peso. Le persone che non hanno seguito la dieta e non hanno perso almeno il 5% del loro peso iniziale costituivano questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 0 - Settimana 8
Una diminuzione del peso corporeo, il miglioramento dei risultati biochimici e una diminuzione dei livelli sierici di CD36 sono previsti negli individui che seguono la dieta data.
Settimana 0 - Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet FISUNOGLU, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Ozlem Ozdemir, Assist. Prof, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metabolic syndrome and CD36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio condividerlo prima di pubblicare la ricerca come articolo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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