Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku dovedností v oblasti řízení nemocí aplikoval na pacienty se schizofrenií

18. března 2025 aktualizováno: Neslihan Lok

Vliv dovedností v oblasti řízení nemocí aplikoval na pacienty se schizofrenií na pohlcení, kvalitu života a řízení nemocí a úroveň zotavení

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost (řízení a zotavení nemoci, pohlcení, kvalita života) 12týdenního školení o dovednostech v oblasti řízení nemocí aplikovaných na pacienty se schizofrenií. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Hypotéza (H1-1): Intervenční skupina Applied Intervention Skupina pro správu nemocí má nižší pohlcení než kontrolní skupina.

Hypotéza (H1-2): Intervenční skupina Applied Intervention Churtess Calnents Management Skills má vyšší kvalitu života než kontrolní skupina.

Hypotéza (H1-3): Trénink dovedností pro správu nemocí Aplikovaná intervenční skupina má vyšší správu a úroveň obnovy nemocí než kontrolní skupina.

Vědci byli porovnáni školení dovedností v oblasti řízení nemocí s kontrolní skupinou (bez zásahu), aby se zjistilo, zda školení dovedností v oblasti řízení nemocí funguje na pohlcení, kvalitě života, řízení nemocí a zotavení u pacientů se schizofrenií.

Účastníci byli:

- Zúčastnil se školení dovedností pro správu nemocí, jednu relaci týdně po dobu 12 týdnů, 60 minut na relaci, kromě rutinních ambulantních klinických kontrol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie zkoumala 110 jedinců ve věku 18-65 let, kterým byla diagnostikována schizofrenie a použila se na S.U. Podle kritérií inkluze v loňském roce polyklinická fakulta medicíny v minulém roce. Do studie bylo zahrnuto celkem 50 jedinců diagnostikované schizofrenie. Tito jedinci byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: intervence a kontrola. Údaje před testem byly shromažďovány pomocí „formuláře osobních informací“, „Modifikované stupnice pohlcení“, „SF 36 Scale Life Scale“ a „Forma pacienta pro řízení nemocí a zotavení“ z intervenčních a kontrolních skupin vědci mezi srpnem 2024 a únorem 2025 ve skupinové terapeutické místnosti duševního zdraví a onemocnění polykliniku, založené na samoobslužně. „Trénink dovedností pro správu nemocí“ byl aplikován na intervenční skupinu ve 4 skupinách, jedna relace týdně, celkem 12 týdnů. Na konci školení dovedností v oblasti řízení nemocí byly intervenční i kontrolní skupiny podávány „modifikované stupnice pohlcení“, „SF 36 kvality života“ a „Forma managementu a měřítka pro obnovu nemocí“. Během 12týdenního programu nebyl na kontrolní skupinu použit žádný zásah; Pacienti pokračovali ve svých rutinních ambulantních klinických kontrolách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42230
        • Selcuk University Faculty of Medical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18–65 let,
  • Po diagnostice schizofrenie po dobu nejméně 6 měsíců podle ICD-10,
  • Registrována na fakultě SelcUK University of Medical Hospital Mental Health and Diseases Polyklinic,
  • Přichází na polykliniku pro pravidelné kontroly,
  • Získání mírného/mírného skóre z pozitivního a negativního syndromu (PANSS),
  • Užívání léků pravidelně,
  • Být alespoň gramotný.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít organickou duševní poruchu nebo mentální retardaci,
  • Mít vizuální nebo sluchové postižení,
  • Zúčastnit se programu podobného zásahu, který má být implementován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina byla skupina 25 lidí sestávajících z pacientů se schizofrenií, kteří sledovali 12týdenní školení dovedností v oblasti řízení nemocí.
Behaviorální: Školení dovedností v oblasti řízení nemocí
V této studii bylo kromě rutinních ambulantních klinických kontrol na intervenční skupině 25 pacientů aplikováno 12 sezení školení dovedností v oblasti řízení nemocí, každý ve čtyřech samostatných skupinách 6+6+6+7 pacientů (skupina 1, skupina 2, skupina 3, skupina 4), jednou týdně po dobu 60 minut. Školení se skládalo z 1) seznámení se s úvodem, 2) cíle zotavení, 3) porozumění schizofrenii-1, 4) porozumění schizofrenii-2, 5) model zranitelnosti stresu a zvládání stresu-1, 6) model zranitelnosti stresu a zvládání stresu-2, 7) Využití léčby léčby a monitorováním a monitorováním a monitorování mignalizací a 11) WARSINGAL ANDINGIVE a 11) WARSINGAL A SONITINGE A SONTIONS A SONTINGIVE A SONTINGIVE A SONTINGIVE A SONITINGA Plán a 12) ukončení relací.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina se skládala z 25 pacientů se schizofrenií, kteří se účastnili rutinních ambulantních klinických kontrol po dobu 12 týdnů bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové průměrné skóre nemoci a zotavení
Časové okno: Od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech
Celkové skóre ve měřítku z měřítka je 15-75. Zvyšující se skóre z stupnice naznačují, že se také zvyšuje řízení a zotavení nemocí.
Od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové průměrné skóre pohlcení
Časové okno: Od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech
Rozsah skóre upravené stupnice pohlcení je 25-125. Zvyšující se skóre z stupnice naznačují zvýšené pohlcení.
Od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech
Fyzická funkce, sociální funkce, obtížnost fyzické role, potíže s emoční roli, duševní zdraví, energie/vitalita, bolest a obecné zdraví shrnutí fyzické a mentální složky Shrnutí Průměrné skóre
Časové okno: Od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech
Měřítko kvality života SF 36 hodnotí kvalitu života prostřednictvím dílčích dimenzech fyzické funkce, sociální funkce, obtížnosti fyzické role, potíží s emoční rolí, duševním zdravím, energií/vitalitou, bolestí a obecným zdravím. Měřítko má souhrnné měřítko fyzického a duševního zdraví. Z každého dílčího rozměru lze získat 0-100 bodů. Skóre „0“ označuje špatné zdraví, zatímco skóre 100 naznačuje dobré zdraví a jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se také kvalita života.
Od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Neslihan Lok

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Selcuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SelcukU-GUzun-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení