Aplikace virtuální reality během nosního kyslíkového terapie s vysokým tokem u dětí Účinek na úroveň úzkosti: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění respiračního systému jsou často pozorována v dětství a hospitalizovaná představuje významnou část aplikací. Děti pokračují v léčbě na pediatrických klinikách nebo jednotkách intenzivní péče podle jejich klinických podmínek. V jednotkách pediatrické intenzivní péče potřebují pacienti respirační podporu při různých rychlostech a respirační podpůrné terapie patří mezi nejčastěji používané léčebné metody na klinikách pediatrické intenzivní péče. Kyslík poskytnutý příslušným pacientovi za vhodných podmínek urychluje proces hojení onemocnění a zabraňuje progresi současné situace ve špatném průběhu a snižuje úmrtnost a morbiditu. Kyslíková terapie u hospitalizovaných dětí invazivní nebo neinvazivní metody. Invazivní metoda je metoda léčby, ve které se používají endotracheální intubace a mechanický ventilátor. Neinvazivní kyslíkové terapie jsou v zásadě analyzovány ve dvou skupinách jako aplikace s nízkým průtokem a s vysokým průtokem. Okyslík s nízkým průtokem se aplikuje s nosní kanylou, kapucí a stanem, jednoduchou obličejovou maskou, maskou rezervoáru a maskou difuzoru. Kyslíkové systémy s vysokým průtokem zahrnují Venturiho masku, terapii kontinuálního pozitivního tlaku dýchacích cest (CPAP), terapii pozitivního tlaku dýchacích cest o dvou úrovně a terapii s vysokým průtokem o kyslíkovou terapii (HFNC). Terapie HFNC je neinvazivní forma respirační podpory, která umožňuje dodávku vysokého toku (30-60 l/min) zvlhčeného a vyhřívaného vzduchu (31 až 37 ° C) při určité koncentraci kyslíku (21-100%) prostřednictvím nosní kanyly a potřebnově hodnotami a potřebami. Ve srovnání s normální nosní kanylou a maskou obličeje poskytuje HFNC vyšší úroveň respirační podpory.
se může stát. Děti zažívají nepohodlí a úzkost v důsledku tlaku vytvořeného průtokem a zvukem vydaným zařízením a nepohodlí z nosní kanyly způsobuje odolnost vůči léčbě. Sestry jsou zodpovědné za implementaci HFNC, pozorování účinnosti léčby, sledování dětí během HFNC a udržování jejich každodenního života a v tomto procesu těží z ošetřovatelských postupů založených na důkazech. Lékařské postupy, s nimiž se během hospitalizace setkají, jsou hlavním zdrojem strachu pro děti. Mohou zažít hněv, bezmocnost a úzkost z důvodů, jako je neznámé prostředí, změna v rutině dítěte, odlišný zvuk, světlo, nástroje a vybavení, neznámé lidi, bolestivé bolestivé postupy, být pryč od rodiny a přátel, ztráta kontroly, omezení činnosti, komunikační potíže, přítomnost ostatních dětí pláče. Použití technologie při přípravě na lékařské postupy nebo během nebo během během poskytování úzkosti a pohodlí je efektivní metoda. Současně způsobuje respirační úzkost u dětí úzkost, dušnost a zvýšenou rychlost dýchacích cest. Kromě poskytování účinné podpory dýchacích cest je důležité zlepšit zkušenosti dětí s nemocničním procesem a za účelem podpory dlouhodobého fyzického a psychosociálního zdraví je nutné využívat metody rozptýlení pro řízení úzkosti. Sestry jsou nezávisle zapojeny do léčby kyslíkové terapie, aby se zabránilo a chránilo pacienty před nepříznivými účinky hypoxémie. Metody rozptýlení, atraumatická péče Je to jedna z nefarmakologických metod mezi přístupy a používá se k řízení bolesti, stresu a úzkosti. K odklonění pozornosti existuje mnoho metod.
Některé z nich jsou; Sledování karikatur, hypnoterapie, hraní s hračkami, používání virtuální reality, muzikoterapie, terapii hraní, pomocí kaleidoskopu a používání rozptylovacích karet. Tato studie byla naplánována na stanovení účinku virtuální reality použité během léčby kyslíkové terapie s vysokým průtokem na fyziologické parametry a úrovně úzkosti u dětí ve věku 6-12 let.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba KARAKAYA
- Telefonní číslo: +905435701207
- E-mail: tuggbbakarakaya@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sancaktepe
-
İstanbul, Sancaktepe, Krocan
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital Training and Research Hospital
- Telefonní číslo: +902166063300
- E-mail: istanbuleah35.bsh@saglik.gov.tr
-
Kontakt:
- Tuğba Karakaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku 6-12 let
- Dítě dostává vysoký průtok nosní kanyla kyslíkovou terapii v pediatrické jednotce intenzivní péče
- Dítě nemá žádné vizuální a sluchové problémy
- Žádná bolest podle stupnice bolesti Wong-Baker
- Žádné genetické, vrozené, chronické nebo metabolické onemocnění
- Být vědomý a schopen slovně komunikovat
- Písemné a verbální přijetí dítěte a jeho rodičů, aby se po informacích zúčastnili studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Dítě je v bolesti.
- Dítě užívá sedativní léky
- Dítě má horečku nad 37 ° C
- Dítě představilo závažný astmatický útok
- Hodnota nasycení dítěte byla v době přijetí pod 92%
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Předběžnou proces: budou poskytnuty informace o studii.
Děti se skóre bolesti „0“ budou zahrnuty do skupin.
Verbální a písemný souhlas bude získán od těch, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí na studii.
Nahrávání videa bude spuštěno mobilním telefonem.
Fyziologické parametry a úroveň úzkosti dětí budou měřeny a zaznamenány 1 minutu před ošetřením.
HFNC Kyslíková terapie bude zahájena demonstrací videa doprovázená brýlemi virtuální reality.
Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC.
Nahrávání videa bude ukončeno.
Protože parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během studie, mělo by být pouze chování dítěte během postupu zaznamenáno pomocí mobilního telefonu.
Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí do studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, budou parametry hodnoceny INS
|
HFNC Kyslíková terapie bude zahájena demonstrací videa doprovázená brýlemi virtuální reality.
Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC.
Nahrávání videa bude ukončeno.
Vzhledem k tomu, že parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během studie, mělo by být během procedury pouze chování dítěte zaznamenáno mobilním telefonem.
Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, budou parametry okamžitě hodnoceny výzkumným pracovníkem nezávislým na studii.
Studie bude pokračovat, dokud nebude dokončena intervenční skupina 30 osob.
|
|
Aktivní komparátor: rutinní postup
Informace o studii budou poskytnuty.
Děti se skóre bolesti „0“ budou zahrnuty do skupin.
Verbální a písemný souhlas bude získán od těch, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí na studii.
Nahrávání videa bude spuštěno mobilním telefonem.
Fyziologické parametry a úroveň úzkosti dětí budou měřeny a zaznamenány 1 minutu před léčbou.
Oxygenní terapie HFNC bude zahájena rutinní praxí oddělení.
Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC.
Nahrávání videa bude ukončeno.
Vzhledem k tomu, že parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během výzkumu, měla by být pouze chování dítěte během procedury zaznamenána pomocí mobilního telefonu.
Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschválit nahrávání videa, budou parametry okamžitě vyhodnoceny výzkumným pracovníkem nezávislým na studii.
|
Oxygenní terapie HFNC bude zahájena rutinní praxí oddělení.
Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC.
Nahrávání videa bude ukončeno.
Vzhledem k tomu, že parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během výzkumu, měla by být pouze chování dítěte během procedury zaznamenána pomocí mobilního telefonu.
Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, budou parametry okamžitě vyhodnoceny výzkumným pracovníkem nezávislým na studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská emocionální projevy měřítka
Časové okno: 1 minuta před zahájením postupu a 1 minuta po 10 minutách prohlížení VR
|
V roce 2003 byl vyvinut William Li a Lopez za účelem posouzení úrovně úzkosti u dětí ve věku 7-12 let.
Turecká platnost a spolehlivost stupnice provedla Yanık et al. V roce 2019 se schválením a názorem Williama Li a Lopeze o vhodnosti hodnocení úzkosti u dětí ve věku 3-6 let.
Měřítko má 5 různých kategorií a 25 položek a používá se k posouzení úrovně úzkosti dětí ve věku 3-12 let během lékařských zásahů.
V kategorii exprese obličeje jsou výzkumné pracovníky hodnoceny výrazy obličeje.
V kategorii vokalizace se vyhodnotí stav slzy.
V kategorii pohybu je hodnocena řeč těla dítěte.
V kategorii interakce je vyhodnocen slovní/neverbální komunikační stav dítěte.
V kategorii spolupráce je hodnocena aktivní / pasivní účast dítěte.
Každá kategorie je mezi 1-5 body a je získáno celkové skóre mezi 5-25 body.
Hodnota alfa Cronbacha je 0,969.
|
1 minuta před zahájením postupu a 1 minuta po 10 minutách prohlížení VR
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong a Baker čelí stupnici bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zahájením procesu
|
Toto měřítko bylo vyvinuto Donnou Wong a Connie Morain Baker v roce 1981 a revidováno v roce 1983 a je nástrojem používaným k posouzení úrovně bolesti u dětí ve věku 3–18 let, které mohou komunikovat.
V tomto měřítku se pro děti používají tvary obličeje k vyjádření úrovně bolesti.
Každý tvar obličeje má numerický ekvivalent.
V měřítku je nejnižší úroveň bolesti hodnocena jako „0“ a nejvyšší úroveň bolesti je hodnocena jako „10“.
Jak se úroveň bolesti zvyšuje, intenzita bolesti se zvyšuje numericky a je vyjádřena expresí obličeje.
|
Bezprostředně před zahájením procesu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tuğba KARAKUŞ TÜRKER, Uskudar University Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UskudarU-SBE-TK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .