Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace virtuální reality během nosního kyslíkového terapie s vysokým tokem u dětí Účinek na úroveň úzkosti: randomizovaná kontrolovaná studie

22. března 2025 aktualizováno: Tuğba Karakaya, Uskudar University
Stanovení účinku brýlí virtuální reality používané během kyslíkové terapie s vysokým průtokem na dětskou úzkost u dětí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění respiračního systému jsou často pozorována v dětství a hospitalizovaná představuje významnou část aplikací. Děti pokračují v léčbě na pediatrických klinikách nebo jednotkách intenzivní péče podle jejich klinických podmínek. V jednotkách pediatrické intenzivní péče potřebují pacienti respirační podporu při různých rychlostech a respirační podpůrné terapie patří mezi nejčastěji používané léčebné metody na klinikách pediatrické intenzivní péče. Kyslík poskytnutý příslušným pacientovi za vhodných podmínek urychluje proces hojení onemocnění a zabraňuje progresi současné situace ve špatném průběhu a snižuje úmrtnost a morbiditu. Kyslíková terapie u hospitalizovaných dětí invazivní nebo neinvazivní metody. Invazivní metoda je metoda léčby, ve které se používají endotracheální intubace a mechanický ventilátor. Neinvazivní kyslíkové terapie jsou v zásadě analyzovány ve dvou skupinách jako aplikace s nízkým průtokem a s vysokým průtokem. Okyslík s nízkým průtokem se aplikuje s nosní kanylou, kapucí a stanem, jednoduchou obličejovou maskou, maskou rezervoáru a maskou difuzoru. Kyslíkové systémy s vysokým průtokem zahrnují Venturiho masku, terapii kontinuálního pozitivního tlaku dýchacích cest (CPAP), terapii pozitivního tlaku dýchacích cest o dvou úrovně a terapii s vysokým průtokem o kyslíkovou terapii (HFNC). Terapie HFNC je neinvazivní forma respirační podpory, která umožňuje dodávku vysokého toku (30-60 l/min) zvlhčeného a vyhřívaného vzduchu (31 až 37 ° C) při určité koncentraci kyslíku (21-100%) prostřednictvím nosní kanyly a potřebnově hodnotami a potřebami. Ve srovnání s normální nosní kanylou a maskou obličeje poskytuje HFNC vyšší úroveň respirační podpory.

se může stát. Děti zažívají nepohodlí a úzkost v důsledku tlaku vytvořeného průtokem a zvukem vydaným zařízením a nepohodlí z nosní kanyly způsobuje odolnost vůči léčbě. Sestry jsou zodpovědné za implementaci HFNC, pozorování účinnosti léčby, sledování dětí během HFNC a udržování jejich každodenního života a v tomto procesu těží z ošetřovatelských postupů založených na důkazech. Lékařské postupy, s nimiž se během hospitalizace setkají, jsou hlavním zdrojem strachu pro děti. Mohou zažít hněv, bezmocnost a úzkost z důvodů, jako je neznámé prostředí, změna v rutině dítěte, odlišný zvuk, světlo, nástroje a vybavení, neznámé lidi, bolestivé bolestivé postupy, být pryč od rodiny a přátel, ztráta kontroly, omezení činnosti, komunikační potíže, přítomnost ostatních dětí pláče. Použití technologie při přípravě na lékařské postupy nebo během nebo během během poskytování úzkosti a pohodlí je efektivní metoda. Současně způsobuje respirační úzkost u dětí úzkost, dušnost a zvýšenou rychlost dýchacích cest. Kromě poskytování účinné podpory dýchacích cest je důležité zlepšit zkušenosti dětí s nemocničním procesem a za účelem podpory dlouhodobého fyzického a psychosociálního zdraví je nutné využívat metody rozptýlení pro řízení úzkosti. Sestry jsou nezávisle zapojeny do léčby kyslíkové terapie, aby se zabránilo a chránilo pacienty před nepříznivými účinky hypoxémie. Metody rozptýlení, atraumatická péče Je to jedna z nefarmakologických metod mezi přístupy a používá se k řízení bolesti, stresu a úzkosti. K odklonění pozornosti existuje mnoho metod.

Některé z nich jsou; Sledování karikatur, hypnoterapie, hraní s hračkami, používání virtuální reality, muzikoterapie, terapii hraní, pomocí kaleidoskopu a používání rozptylovacích karet. Tato studie byla naplánována na stanovení účinku virtuální reality použité během léčby kyslíkové terapie s vysokým průtokem na fyziologické parametry a úrovně úzkosti u dětí ve věku 6-12 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sancaktepe
      • İstanbul, Sancaktepe, Krocan
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital Training and Research Hospital
          • Telefonní číslo: +902166063300
          • E-mail: istanbuleah35.bsh@saglik.gov.tr
        • Kontakt:
          • Tuğba Karakaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 6-12 let
  • Dítě dostává vysoký průtok nosní kanyla kyslíkovou terapii v pediatrické jednotce intenzivní péče
  • Dítě nemá žádné vizuální a sluchové problémy
  • Žádná bolest podle stupnice bolesti Wong-Baker
  • Žádné genetické, vrozené, chronické nebo metabolické onemocnění
  • Být vědomý a schopen slovně komunikovat
  • Písemné a verbální přijetí dítěte a jeho rodičů, aby se po informacích zúčastnili studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dítě je v bolesti.
  • Dítě užívá sedativní léky
  • Dítě má horečku nad 37 ° C
  • Dítě představilo závažný astmatický útok
  • Hodnota nasycení dítěte byla v době přijetí pod 92%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Předběžnou proces: budou poskytnuty informace o studii. Děti se skóre bolesti „0“ budou zahrnuty do skupin. Verbální a písemný souhlas bude získán od těch, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí na studii. Nahrávání videa bude spuštěno mobilním telefonem. Fyziologické parametry a úroveň úzkosti dětí budou měřeny a zaznamenány 1 minutu před ošetřením. HFNC Kyslíková terapie bude zahájena demonstrací videa doprovázená brýlemi virtuální reality. Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC. Nahrávání videa bude ukončeno. Protože parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během studie, mělo by být pouze chování dítěte během postupu zaznamenáno pomocí mobilního telefonu. Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí do studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, budou parametry hodnoceny INS
HFNC Kyslíková terapie bude zahájena demonstrací videa doprovázená brýlemi virtuální reality. Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC. Nahrávání videa bude ukončeno. Vzhledem k tomu, že parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během studie, mělo by být během procedury pouze chování dítěte zaznamenáno mobilním telefonem. Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, budou parametry okamžitě hodnoceny výzkumným pracovníkem nezávislým na studii. Studie bude pokračovat, dokud nebude dokončena intervenční skupina 30 osob.
Aktivní komparátor: rutinní postup
Informace o studii budou poskytnuty. Děti se skóre bolesti „0“ budou zahrnuty do skupin. Verbální a písemný souhlas bude získán od těch, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí na studii. Nahrávání videa bude spuštěno mobilním telefonem. Fyziologické parametry a úroveň úzkosti dětí budou měřeny a zaznamenány 1 minutu před léčbou. Oxygenní terapie HFNC bude zahájena rutinní praxí oddělení. Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC. Nahrávání videa bude ukončeno. Vzhledem k tomu, že parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během výzkumu, měla by být pouze chování dítěte během procedury zaznamenána pomocí mobilního telefonu. Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschválit nahrávání videa, budou parametry okamžitě vyhodnoceny výzkumným pracovníkem nezávislým na studii.
Oxygenní terapie HFNC bude zahájena rutinní praxí oddělení. Fyziologické parametry a úroveň úzkosti budou zaznamenány 10 minut po ošetření kyslíku HFNC. Nahrávání videa bude ukončeno. Vzhledem k tomu, že parametry v měřítcích by měly být vyhodnoceny 2 sestrami nezávislými na studii během výzkumu, měla by být pouze chování dítěte během procedury zaznamenána pomocí mobilního telefonu. Pro účastníky a rodiče, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, budou parametry okamžitě vyhodnoceny výzkumným pracovníkem nezávislým na studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská emocionální projevy měřítka
Časové okno: 1 minuta před zahájením postupu a 1 minuta po 10 minutách prohlížení VR
V roce 2003 byl vyvinut William Li a Lopez za účelem posouzení úrovně úzkosti u dětí ve věku 7-12 let. Turecká platnost a spolehlivost stupnice provedla Yanık et al. V roce 2019 se schválením a názorem Williama Li a Lopeze o vhodnosti hodnocení úzkosti u dětí ve věku 3-6 let. Měřítko má 5 různých kategorií a 25 položek a používá se k posouzení úrovně úzkosti dětí ve věku 3-12 let během lékařských zásahů. V kategorii exprese obličeje jsou výzkumné pracovníky hodnoceny výrazy obličeje. V kategorii vokalizace se vyhodnotí stav slzy. V kategorii pohybu je hodnocena řeč těla dítěte. V kategorii interakce je vyhodnocen slovní/neverbální komunikační stav dítěte. V kategorii spolupráce je hodnocena aktivní / pasivní účast dítěte. Každá kategorie je mezi 1-5 body a je získáno celkové skóre mezi 5-25 body. Hodnota alfa Cronbacha je 0,969.
1 minuta před zahájením postupu a 1 minuta po 10 minutách prohlížení VR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong a Baker čelí stupnici bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zahájením procesu
Toto měřítko bylo vyvinuto Donnou Wong a Connie Morain Baker v roce 1981 a revidováno v roce 1983 a je nástrojem používaným k posouzení úrovně bolesti u dětí ve věku 3–18 let, které mohou komunikovat. V tomto měřítku se pro děti používají tvary obličeje k vyjádření úrovně bolesti. Každý tvar obličeje má numerický ekvivalent. V měřítku je nejnižší úroveň bolesti hodnocena jako „0“ a nejvyšší úroveň bolesti je hodnocena jako „10“. Jak se úroveň bolesti zvyšuje, intenzita bolesti se zvyšuje numericky a je vyjádřena expresí obličeje.
Bezprostředně před zahájením procesu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tuğba KARAKUŞ TÜRKER, Uskudar University Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UskudarU-SBE-TK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V případě potřeby to sdílím, teď o tom nemyslím.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .