Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace mozkové hemodynamické vzorce u poruch nálady a mírného kognitivního poškození: Funkční studie téměř infračervené spektroskopie (FNIRS)

24. dubna 2026 aktualizováno: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je měřit mozkovou aktivitu u jedinců s poruchami nálady a problémy s pamětí pomocí jednoduché, bezpečné a neinvazivní metody zvané funkční infračervená spektroskopie (FNIRS). Cílem této studie porovnáním mozkové aktivity napříč různými skupinami a jejím spojením se závažností symptomů je zlepšit naše chápání toho, jak tyto podmínky ovlivňují mozek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie prozkoumá mozkové hemodynamické vzorce u jedinců s poruchami nálady (hlavní depresivní porucha a bipolární porucha) a kognitivní poruchy (mírné kognitivní poškození) pomocí funkční téměř infračervené spektroskopie (FNIR). Primárním cílem je porovnat hemodynamické vzorce mezi těmito skupinami, zatímco sekundárním cílem je prozkoumat korelace mezi těmito vzory a závažností symptomů na základě standardizovaných klinických hodnocení. Kromě toho budou analyzována elektrofyziologická data, včetně EKG a PPG, pro zkoumání aktivity autonomního nervového systému a jejího vztahu s mozkovou hemodynamikou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Sarah M. Williams
          • Telefonní číslo: 507-422-2972
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria I. Lapid, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul H. Min, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni z ambulantních klinik Mayo Clinic v oddělení psychiatrie, psychologie, neurologie a primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení

Obecná kritéria pro zařazení (napříč všemi diagnostickými skupinami):

  • 18 let a starší
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Přiměřené kognitivní a jazykové schopnosti porozumět a dokončit studijní úkoly, včetně klinických hodnocení a postupů FNIRS
  • Potvrzená klinická diagnóza hlavní depresivní poruchy, bipolární poruchy nebo mírného kognitivního poškození (MCI)
  • Stabilní psychiatrický nebo kognitivní stav, bez akutní epizody vyžadující okamžitý zásah

Specifická kritéria pro zařazení (pro diagnostické skupiny):

  • Zdravá kontrola

    o Žádná minulost nebo současná psychiatrická nebo kognitivní porucha

  • Hlavní depresivní porucha (MDD):

    • Diagnóza velké depresivní poruchy, potvrzená klinickým hodnocením.
    • Žádná anamnéza bipolární poruchy nebo psychotických příznaků.

  • Bipolární porucha:

    o Diagnóza bipolární poruchy I nebo II, potvrzená klinickým hodnocením.

  • Mírné kognitivní poškození (MCI):

    • První existující klinická diagnóza mírného kognitivního poškození, podporovaného neuropsychologickým testováním a/nebo MRI, údaji o skenování PET.
    • Žádná anamnéza hlavních psychiatrických poruch, jako je velká deprese, bipolární porucha nebo schizofrenie.

Kritéria vyloučení

Obecná kritéria pro vyloučení (napříč všemi diagnostickými skupinami):

  • Aktivní primární poruchy užívání psychotických nebo látek (s výjimkou závislosti na nikotinu) v minulém roce
  • Jakýkoli závažný nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl zasahovat do účasti nebo sběru dat
  • Jakýkoli aktivní neurologický stav (včetně poruchy záchvatů, traumatického poranění mozku, mrtvice), který by mohl ovlivnit kognitivní fungování nebo výsledky zobrazování mozku
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy, včetně kognitivního testování, hodnocení FNIRS nebo jiných hodnocení požadovaných protokolem
  • Těhotné ženy budou vyloučeny kvůli potenciálním fyziologickým změnám, které by mohly ovlivnit výsledky studie

Specifická kritéria vyloučení (pro diagnostické skupiny):

  • Zdravá kontrola

    o Jakákoli minulá nebo současná psychiatrická nebo kognitivní porucha

  • Hlavní depresivní porucha (MDD):

    • Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie.
    • Stimulační terapie mozku během posledních 3 měsíců.

  • Bipolární porucha:

    o Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy.

  • Mírné kognitivní poškození (MCI):

    • Diagnóza demence.
    • Významné kognitivní poškození brání porozumění nebo dokončení studijních úkolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravé kontroly
o Žádná minulost nebo současná psychiatrická nebo kognitivní porucha.
Jiný: Observační hodnocení pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIRS), neinvazivního, přenosného nástroje pro zobrazování mozku, který měří změny v průtoku krve mozku a hladinách kyslíku.

Funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS) měří změny v oxyhemoglobinu v prefrontální kůře pomocí detekce světla. Je navržen tak, aby měřila změny v mozkové hemodynamice na reálném čase vyzařováním blízkého světelného paprsku, při dvou vlnových délkách 780 nm a 850nm laseru, do mozkové kůry.

Účastníci podstoupí jednorázový funkční postupem téměř infračervené spektroskopie (FNIRS) pro měření mozkových hemodynamických vzorců.

  • Měření klidového stavu: Skeny 5-10 min klidového stavu.
  • Měření založené na úkolech: Účastníkům se zobrazí instrukční video. Během skenování FNIRS účastníci dokončí úlohu verbální plynulosti (VFT) (15-20 minut).
  • Během skenování FNIRS budou měřeny volitelné základní vitální signály pomocí respiračních pásů, fotoplethysmografie (PPG) a elektrokardiogramu (EKG).
  • Každý účastník dokončí 3 sady měření založeného na klidovém stavu a úkolů.

Celková odhadovaná doba pro hodnocení FNIRS: 45-60 min.
Velká depresivní porucha
  • Diagnóza velké depresivní poruchy, potvrzená klinickým hodnocením.
  • Žádná anamnéza bipolární poruchy nebo psychotických příznaků.
Jiný: Observační hodnocení pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIRS), neinvazivního, přenosného nástroje pro zobrazování mozku, který měří změny v průtoku krve mozku a hladinách kyslíku.

Funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS) měří změny v oxyhemoglobinu v prefrontální kůře pomocí detekce světla. Je navržen tak, aby měřila změny v mozkové hemodynamice na reálném čase vyzařováním blízkého světelného paprsku, při dvou vlnových délkách 780 nm a 850nm laseru, do mozkové kůry.

Účastníci podstoupí jednorázový funkční postupem téměř infračervené spektroskopie (FNIRS) pro měření mozkových hemodynamických vzorců.

  • Měření klidového stavu: Skeny 5-10 min klidového stavu.
  • Měření založené na úkolech: Účastníkům se zobrazí instrukční video. Během skenování FNIRS účastníci dokončí úlohu verbální plynulosti (VFT) (15-20 minut).
  • Během skenování FNIRS budou měřeny volitelné základní vitální signály pomocí respiračních pásů, fotoplethysmografie (PPG) a elektrokardiogramu (EKG).
  • Každý účastník dokončí 3 sady měření založeného na klidovém stavu a úkolů.

Celková odhadovaná doba pro hodnocení FNIRS: 45-60 min.
Bipolární porucha
o Diagnóza bipolární poruchy I nebo II, potvrzená klinickým hodnocením.
Jiný: Observační hodnocení pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIRS), neinvazivního, přenosného nástroje pro zobrazování mozku, který měří změny v průtoku krve mozku a hladinách kyslíku.

Funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS) měří změny v oxyhemoglobinu v prefrontální kůře pomocí detekce světla. Je navržen tak, aby měřila změny v mozkové hemodynamice na reálném čase vyzařováním blízkého světelného paprsku, při dvou vlnových délkách 780 nm a 850nm laseru, do mozkové kůry.

Účastníci podstoupí jednorázový funkční postupem téměř infračervené spektroskopie (FNIRS) pro měření mozkových hemodynamických vzorců.

  • Měření klidového stavu: Skeny 5-10 min klidového stavu.
  • Měření založené na úkolech: Účastníkům se zobrazí instrukční video. Během skenování FNIRS účastníci dokončí úlohu verbální plynulosti (VFT) (15-20 minut).
  • Během skenování FNIRS budou měřeny volitelné základní vitální signály pomocí respiračních pásů, fotoplethysmografie (PPG) a elektrokardiogramu (EKG).
  • Každý účastník dokončí 3 sady měření založeného na klidovém stavu a úkolů.

Celková odhadovaná doba pro hodnocení FNIRS: 45-60 min.
Mírné kognitivní poškození (MCI)
  • První existující klinická diagnóza mírného kognitivního poškození, podporovaného neuropsychologickým testováním a/nebo MRI, údaji o skenování PET.
  • Žádná anamnéza hlavních psychiatrických poruch, jako je velká deprese, bipolární porucha nebo schizofrenie.
Jiný: Observační hodnocení pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIRS), neinvazivního, přenosného nástroje pro zobrazování mozku, který měří změny v průtoku krve mozku a hladinách kyslíku.

Funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS) měří změny v oxyhemoglobinu v prefrontální kůře pomocí detekce světla. Je navržen tak, aby měřila změny v mozkové hemodynamice na reálném čase vyzařováním blízkého světelného paprsku, při dvou vlnových délkách 780 nm a 850nm laseru, do mozkové kůry.

Účastníci podstoupí jednorázový funkční postupem téměř infračervené spektroskopie (FNIRS) pro měření mozkových hemodynamických vzorců.

  • Měření klidového stavu: Skeny 5-10 min klidového stavu.
  • Měření založené na úkolech: Účastníkům se zobrazí instrukční video. Během skenování FNIRS účastníci dokončí úlohu verbální plynulosti (VFT) (15-20 minut).
  • Během skenování FNIRS budou měřeny volitelné základní vitální signály pomocí respiračních pásů, fotoplethysmografie (PPG) a elektrokardiogramu (EKG).
  • Každý účastník dokončí 3 sady měření založeného na klidovém stavu a úkolů.

Celková odhadovaná doba pro hodnocení FNIRS: 45-60 min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v oxyhemoglobinu
Časové okno: Základní linie, 60 minut
Změny v oxyhemoglobinu budou měřeny funkčním zařízením téměř infračervené spektroskopie (FNIRS) vyzařováním blízkého světelného paprsku při dvou vlnových délkách 780 nm a 850 Nm laseru do mozkové kůry. Výsledky oxyhemoglobinu jsou uváděny jako procento hemoglobinu vázaného na kyslík ve srovnání s celkovým hemoglobinem v krvi.
Základní linie, 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamilton Depression Aclating Scale (Ham-D)
Časové okno: Základní linie
Nástroj spravovaný klinickým lékařem přehovující závažnost deprese. 17-polohová verze hodnotí příznaky, jako je depresivní nálada, nespavost a somatická stížnosti. Každá položka je hodnocena na 3- nebo 5-bodové stupnici, což má za následek celkové skóre, které se pohybují od 0 do 52, přičemž skóre 0-7 se považuje za normální, 8-16, což ukazuje na mírnou depresi, 17-23 střední deprese a 24 nebo větší těžkou depresi.
Základní linie
Mladá hodnocení mánie (YMRS)
Časové okno: Základní linie
Měřítko s hodnocením klinického lékaře podávané k měření závažnosti manických symptomů u účastníků diagnostikovaných bipolární poruchou (během maniálních nebo hypomanických epizod). Zahrnuje 11 položek hodnotících oblastí, jako je zvýšená nálada, podrážděnost a hyperaktivita. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 nebo 0 až 8, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 60. Prahové hodnoty závažnosti neobsahují žádné významné příznaky (≤12), mírnou mánii (13-20), střední mánii (21-35) a těžká mánie (> 35).
Základní linie
Klinický globální dojem-bipolární (CGI-BP)
Časové okno: Základní linie
Opatření hodnocené lékařem, které poskytuje globální hodnocení závažnosti nemoci, zlepšení a terapeutické reakce u jedinců s bipolární poruchou. Zahrnuje samostatné hodnocení mánie, deprese a celkové nemoci v 7-bodové stupnici, kde 1 označuje „normální, vůbec nemocné“ a 7 naznačuje „mezi nejtěžší“.
Základní linie
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: Základní linie
Zkouška mini-mentálního stavu se používá k posouzení domén, jako je orientace, pozornost, paměť, jazyk a visuospatiální dovednosti. Má maximální skóre 30, přičemž nižší skóre naznačuje větší kognitivní poškození. Skóre se obvykle kategorizuje jako žádné kognitivní poškození (24-30), mírné kognitivní poškození (18-23) a závažné kognitivní poškození (0-17).
Základní linie
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
PHQ-9 je dotazník pro vlastní hlášení používaný k měření závažnosti depresivních příznaků za poslední dva týdny. Tento dotazník se používá v naší klinické praxi a bude shromažďován od pacienta, pouze pokud již není dokončen. Skládá se z devíti položek, z nichž každý skóroval na stupnici od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27. Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů, kategorizované jako minimální (0-4), mírné (5-9), střední (10-14), mírně závažné (15-19) a těžká deprese (20-27).
Základní linie
Konsorcium pro vytvoření registru pro Alzheimerovu chorobu (Cerad) Neuropsychologická baterie
Časové okno: Základní linie
Konsorcium pro vytvoření registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) je standardizovaný kognitivní hodnotící nástroj navržený k vyhodnocení kognitivního poklesu, zejména u Alzheimerovy choroby (AD) a mírné kognitivní poškození (MCI). Zahrnuje míry verbální plynulosti, učení seznamu slov, zpožděné vyvolání, rozpoznávací paměti, konstrukční praxi a globální poznání. Baterie obsahuje zkratku 15 položek zkratky Boston Pojmenování (J2) a mírně upravenou verzi MMSE, která nepoužívá sériové 7S (J3).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul H. Min, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-012395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení