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Identificazione dei modelli emodinamici cerebrali nei disturbi dell'umore e lieve compromissione cognitiva: uno studio funzionale di spettroscopia a infrarossi vicini (FNIRS)

24 aprile 2026 aggiornato da: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
Lo scopo di questa ricerca è misurare l'attività cerebrale negli individui con disturbi dell'umore e problemi di memoria usando un metodo semplice, sicuro e non invasivo chiamato spettroscopia funzionale per il vicino infrarosso (FNIRS). Confrontando l'attività cerebrale tra diversi gruppi e mettendola in relazione con la gravità dei sintomi, questo studio mira a migliorare la nostra comprensione di come queste condizioni influenzano il cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà i modelli emodinamici cerebrali in soggetti con disturbi dell'umore (disturbo depressivo maggiore e disturbo bipolare) e disturbi cognitivi (lieve compromissione cognitiva) usando la spettroscopia funzionale vicino infrarosso (FNIRS). L'obiettivo principale è confrontare i modelli emodinamici tra questi gruppi, mentre l'obiettivo secondario è quello di esplorare le correlazioni tra questi schemi e la gravità dei sintomi in base alle valutazioni cliniche standardizzate. Inoltre, i dati elettrofisiologici, inclusi ECG e PPG, saranno analizzati per studiare l'attività del sistema nervoso autonomo e la sua relazione con l'emodinamica cerebrale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
          • Sarah M. Williams
          • Numero di telefono: 507-422-2972
        • Investigatore principale:
          • Maria I. Lapid, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Paul H. Min, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati dalle cliniche ambulatoriali della Mayo Clinic nei dipartimenti di psichiatria, psicologia, neurologia e cure primarie.

Descrizione

Criteri di inclusione

Criteri di inclusione generale (in tutti i gruppi diagnostici):

  • 18 anni e più
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Adeguate capacità cognitive e linguistiche per comprendere e completare compiti di studio, comprese le valutazioni cliniche e le procedure FNIRS
  • Diagnosi clinica confermata di disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare o lieve compromissione cognitiva (MCI)
  • Condizioni psichiatriche o cognitive stabili, senza episodi acuti che richiedono un intervento immediato

Criteri di inclusione specifici (per i gruppi diagnostici):

  • Controllo sano

    o nessun disturbo psichiatrico o cognitivo passato o attuale

  • Disturbo depressivo maggiore (MDD):

    • Diagnosi del disturbo depressivo maggiore, confermata attraverso la valutazione clinica.
    • Nessuna storia di disturbo bipolare o sintomi psicotici.

  • Disturbo bipolare:

    o Diagnosi del disturbo bipolare I o II, confermata attraverso la valutazione clinica.

  • Lieve compromissione cognitiva (MCI):

    • Diagnosi clinica preesistente di lieve compromissione cognitiva, supportata da test neuropsicologici e/o risonanza magnetica, dati di scansione PET.
    • Nessuna storia di importanti disturbi psichiatrici, come la depressione maggiore, il disturbo bipolare o la schizofrenia.

Criteri di esclusione

Criteri di esclusione generale (in tutti i gruppi diagnostici):

  • Disturbi psicotici psicotici o sostanze di sostanza attiva (tranne la dipendenza dalla nicotina) nell'ultimo anno
  • Qualsiasi condizione medica grave o instabile che potrebbe interferire con la partecipazione o la raccolta dei dati
  • Qualsiasi condizione neurologica attiva (incluso il disturbo convulsivo, lesioni cerebrali traumatiche, ictus) che potrebbe influire sul funzionamento cognitivo o sui risultati dell'imaging cerebrale
  • Incapacità di rispettare le procedure di studio, inclusi test cognitivi, valutazione FNIRS o altre valutazioni richieste dal protocollo
  • Le donne in gravidanza saranno escluse a causa di potenziali cambiamenti fisiologici che potrebbero influire sui risultati dello studio

Criteri di esclusione specifici (per gruppi diagnostici):

  • Controllo sano

    o qualsiasi disturbo psichiatrico o cognitivo passato o attuale

  • Disturbo depressivo maggiore (MDD):

    • Diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia.
    • Terapia di stimolazione cerebrale negli ultimi 3 mesi.

  • Disturbo bipolare:

    o Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.

  • Lieve compromissione cognitiva (MCI):

    • Diagnosi di demenza.
    • Significativo compromissione cognitiva che impedisce la comprensione o il completamento dei compiti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Controlli sani
o nessun disturbo psichiatrico o cognitivo passato o attuale.
Altro: Valutazione osservazionale mediante spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS), uno strumento di imaging cerebrale non invasivo e portatile che misura i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale e nei livelli di ossigeno.

La spettroscopia funzionale a infrarossi vicini (FNIRS) misura transcutaneamente i cambiamenti nell'ossiemoglobina nella corteccia prefrontale usando il rilevamento della luce. È progettato per misurare le variazioni dell'emodinamica cerebrale in tempo reale irradiando un raggio vicino alla luce, a due lunghezze d'onda di 780 nm e 850nm di laser, nella corteccia cerebrale.

I partecipanti subiranno una procedura FNIRS (FNIRS) funzionale di una tantum per misurare i modelli emodinamici cerebrali.

  • Misurazione dello stato di riposo: scansioni dello stato di riposo 5-10 minuti.
  • Misurazione basata sulle attività: ai partecipanti verrà mostrato un video di istruzioni. I partecipanti completeranno un'attività di fluidità verbale (VFT) durante la scansione FNIRS (15-20 min).
  • Durante la scansione FNIRS, i segni vitali di base opzionali verranno misurati usando cinture respiratorie, fotopletismografia (PPG) ed elettrocardiogramma (ECG).
  • Ogni partecipante completerà 3 serie di misurazioni basate sullo stato di riposo e basate sulle attività.

Tempo stimato totale per la valutazione di FNIRS: 45-60 min.
Disturbo depressivo maggiore
  • Diagnosi del disturbo depressivo maggiore, confermata attraverso la valutazione clinica.
  • Nessuna storia di disturbo bipolare o sintomi psicotici.
Altro: Valutazione osservazionale mediante spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS), uno strumento di imaging cerebrale non invasivo e portatile che misura i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale e nei livelli di ossigeno.

La spettroscopia funzionale a infrarossi vicini (FNIRS) misura transcutaneamente i cambiamenti nell'ossiemoglobina nella corteccia prefrontale usando il rilevamento della luce. È progettato per misurare le variazioni dell'emodinamica cerebrale in tempo reale irradiando un raggio vicino alla luce, a due lunghezze d'onda di 780 nm e 850nm di laser, nella corteccia cerebrale.

I partecipanti subiranno una procedura FNIRS (FNIRS) funzionale di una tantum per misurare i modelli emodinamici cerebrali.

  • Misurazione dello stato di riposo: scansioni dello stato di riposo 5-10 minuti.
  • Misurazione basata sulle attività: ai partecipanti verrà mostrato un video di istruzioni. I partecipanti completeranno un'attività di fluidità verbale (VFT) durante la scansione FNIRS (15-20 min).
  • Durante la scansione FNIRS, i segni vitali di base opzionali verranno misurati usando cinture respiratorie, fotopletismografia (PPG) ed elettrocardiogramma (ECG).
  • Ogni partecipante completerà 3 serie di misurazioni basate sullo stato di riposo e basate sulle attività.

Tempo stimato totale per la valutazione di FNIRS: 45-60 min.
Disturbo bipolare
o Diagnosi del disturbo bipolare I o II, confermata attraverso la valutazione clinica.
Altro: Valutazione osservazionale mediante spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS), uno strumento di imaging cerebrale non invasivo e portatile che misura i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale e nei livelli di ossigeno.

La spettroscopia funzionale a infrarossi vicini (FNIRS) misura transcutaneamente i cambiamenti nell'ossiemoglobina nella corteccia prefrontale usando il rilevamento della luce. È progettato per misurare le variazioni dell'emodinamica cerebrale in tempo reale irradiando un raggio vicino alla luce, a due lunghezze d'onda di 780 nm e 850nm di laser, nella corteccia cerebrale.

I partecipanti subiranno una procedura FNIRS (FNIRS) funzionale di una tantum per misurare i modelli emodinamici cerebrali.

  • Misurazione dello stato di riposo: scansioni dello stato di riposo 5-10 minuti.
  • Misurazione basata sulle attività: ai partecipanti verrà mostrato un video di istruzioni. I partecipanti completeranno un'attività di fluidità verbale (VFT) durante la scansione FNIRS (15-20 min).
  • Durante la scansione FNIRS, i segni vitali di base opzionali verranno misurati usando cinture respiratorie, fotopletismografia (PPG) ed elettrocardiogramma (ECG).
  • Ogni partecipante completerà 3 serie di misurazioni basate sullo stato di riposo e basate sulle attività.

Tempo stimato totale per la valutazione di FNIRS: 45-60 min.
Lieve compromissione cognitiva (MCI)
  • Diagnosi clinica preesistente di lieve compromissione cognitiva, supportata da test neuropsicologici e/o risonanza magnetica, dati di scansione PET.
  • Nessuna storia di importanti disturbi psichiatrici, come la depressione maggiore, il disturbo bipolare o la schizofrenia.
Altro: Valutazione osservazionale mediante spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS), uno strumento di imaging cerebrale non invasivo e portatile che misura i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale e nei livelli di ossigeno.

La spettroscopia funzionale a infrarossi vicini (FNIRS) misura transcutaneamente i cambiamenti nell'ossiemoglobina nella corteccia prefrontale usando il rilevamento della luce. È progettato per misurare le variazioni dell'emodinamica cerebrale in tempo reale irradiando un raggio vicino alla luce, a due lunghezze d'onda di 780 nm e 850nm di laser, nella corteccia cerebrale.

I partecipanti subiranno una procedura FNIRS (FNIRS) funzionale di una tantum per misurare i modelli emodinamici cerebrali.

  • Misurazione dello stato di riposo: scansioni dello stato di riposo 5-10 minuti.
  • Misurazione basata sulle attività: ai partecipanti verrà mostrato un video di istruzioni. I partecipanti completeranno un'attività di fluidità verbale (VFT) durante la scansione FNIRS (15-20 min).
  • Durante la scansione FNIRS, i segni vitali di base opzionali verranno misurati usando cinture respiratorie, fotopletismografia (PPG) ed elettrocardiogramma (ECG).
  • Ogni partecipante completerà 3 serie di misurazioni basate sullo stato di riposo e basate sulle attività.

Tempo stimato totale per la valutazione di FNIRS: 45-60 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ossiemoglobina
Lasso di tempo: Basale, 60 minuti
I cambiamenti nell'ossiemoglobina verranno misurati con un dispositivo FNIRS (Funcal Near Infraring) radiando un raggio vicino alla luce, a due lunghezze d'onda di 780 nm e 850 Nm di laser, nella corteccia cerebrale. I risultati dell'ossiemoglobina sono riportati come percentuale di emoglobina legata all'ossigeno rispetto all'emoglobina totale nel sangue.
Basale, 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Lasso di tempo: Basale
Uno strumento somministrato dal medico rivalutato la gravità della depressione. La versione di 17 elementi valuta sintomi come umore depresso, insonnia e lamentele somatiche. Ogni articolo è valutato su una scala da 3 o 5 punti, con conseguenti punteggi totali che vanno da 0 a 52, con punteggi di 0-7 considerati normali, 8-16 che indicano depressione lieve, 17-23 depressione moderata e 24 o più depressione grave.
Basale
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: Basale
Una scala valutata da medici somministrata per misurare la gravità dei sintomi maniacali nei partecipanti con diagnosi di disturbo bipolare (durante episodi maniacali o ipomanici). Include 11 articoli che valutano aree come umore elevato, irritabilità e iperattività. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 o 0 a 8, con punteggi totali che vanno da 0 a 60. Le soglie di gravità non includono sintomi significativi (≤12), mania lieve (13-20), mania moderata (21-35) e mania grave (> 35).
Basale
Impressione clinica globale-bipolare (CGI-BP)
Lasso di tempo: Basale
Una misura valutata dal medico che fornisce una valutazione globale della gravità della malattia, del miglioramento e della risposta terapeutica negli individui con disturbo bipolare. Include valutazioni separate per mania, depressione e malattia generale su una scala a 7 punti, in cui 1 indica "normale, per niente malato" e 7 indica "tra i più gravi".
Basale
Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Basale
L'esame di stato mini-mentale viene utilizzato per valutare domini come orientamento, attenzione, memoria, lingua e capacità visuospaziali. Ha un punteggio massimo di 30, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione cognitiva. I punteggi sono in genere classificati come insufficienza cognitiva (24-30), lieve compromissione cognitiva (18-23) e grave compromissione cognitiva (0-17).
Basale
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale
Il PHQ-9 è un questionario di auto-relazione utilizzato per misurare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Questo questionario viene utilizzato nella nostra pratica clinica e verrà raccolto dal paziente solo se non già completato. È composto da nove elementi, ciascuno segnato su una scala da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), con punteggi totali che vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi, classificata come minima (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14), moderatamente grave (15-19) e depressione grave (20-27).
Basale
Consorzio per stabilire un registro per la malattia neuropsicologica della malattia di Alzheimer (Cerad)
Lasso di tempo: Basale
Il consorzio per stabilire un registro per la malattia di Alzheimer (CERAD) è uno strumento di valutazione cognitiva standardizzata progettato per valutare il declino cognitivo, in particolare nella malattia di Alzheimer (AD) e lieve compromissione cognitiva (MCI). Include misure di fluidità verbale, apprendimento dell'elenco di parole, richiamo ritardato, memoria di riconoscimento, prassi costruttiva e cognizione globale. La batteria incorpora un'abbreviazione di 15 elementi dell'attività di denominazione di Boston (J2) e una versione leggermente modificata del MMSE che non utilizza Serial 7S (J3).
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Paul H. Min, Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-012395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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