Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace o sexuálním zdraví u gynekologické rakoviny

29. května 2026 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Podpora efektivní klinické komunikace o sexuálním zdraví po gynekologické rakovině: randomizovaná kontrolovaná studie intervence zaměřeného na pacienta

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda vzdělávací video a sešit mohou pomoci pacientům s gynekologickým rakovinou hovořit se svými poskytovateli rakoviny o problémech se sexuálním zdravím.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Upozorňují pacienti s gynekologickým rakovinou, kteří se účastní vzdělávacího programu a získají brožuru pro zdroje se svými lékaři rakoviny více o problémech se sexuálním zdravím než pacienti, kteří dostávají brožuru pro zdroje sami?
  2. Mají pacienti s gynekologickým rakovinou, kteří se účastní vzdělávacího programu a získají brožuru pro zdroje, lepší sexuální funkci a menší úzkost a depresi než pacienti, kteří dostávají knihu pouze?

Vědci budou porovnat ty, kteří získají vzdělávací program a brožuru zdrojů s těmi, kteří získají knihu zdrojů samostatně.

Účastníci budou:

  1. Vyplňte formulář a průzkum souhlasu
  2. Nechte svou další kliniku zaznamenat zvuk
  3. Vyplňte další průzkum hned po návštěvě kliniky
  4. Vyplňte závěrečný průzkum 6 měsíců po jejich návštěvě kliniky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 18 let
  • Diagnostikována s jakoukoli fází (I-IV) gynekologickou rakovinou
  • Léčba gynekologické rakoviny nebo dokončené aktivní léčby před méně než 10 lety
  • Účast na návštěvách v následné péči v Fox Chase Cancer Center
  • Skóre alespoň 3 na otázce Screener sexuálních zájmů

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedokáže mluvit anglicky
  • Není ochoten nechat zaznamenat kliniku návštěvu zvuku
  • Skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG)> 2
  • Zjevná kognitivní dysfunkce nebo psychiatrické rušení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdroje sexuálního zdraví + zahájení konverzačního videa/sešit
Účastníci obdrží průvodce zdroji o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině a budou požádáni, aby sledovali 25minutové video s informacemi o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině a naučili se způsoby, jak efektivně hovořit se svým poskytovatelem péče o rakovinu. Účastníci také vyplní sešit aktivitami, který jim pomůže praktikovat komunikační dovednosti a naplánovat jejich diskusi.
Behaviorální: Zdroje sexuálního zdraví
Průvodce zdroji sexuálního zdraví zahrnuje institucionální zdroje pro pacienty se sexuálními obavami (například klinika pro přežití žen) a odkazy na renomované webové stránky s informacemi o sexuálním zdraví po gynekologické rakovině.
Behaviorální: Zahájení konverzace
Zahájení konverzace zahrnuje 25minutové video s informacemi o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině a tipy o tom, jak hovořit se svým týmem pro péči o rakovinu o sexuálním zdraví. Účastníci také vyplní sešit aktivitami, které jim pomohou praktikovat komunikační dovednosti.
Aktivní komparátor: <translated>Rozšířená standardní péče (pouze zdroje sexuálního zdraví)
Účastníci obdrží svou obvyklou péči a průvodce se zdroji informací o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině. Průvodce bude zahrnovat organizační zdroje a odkazy na webové stránky s informacemi o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině.
Behaviorální: Zdroje sexuálního zdraví
Průvodce zdroji sexuálního zdraví zahrnuje institucionální zdroje pro pacienty se sexuálními obavami (například klinika pro přežití žen) a odkazy na renomované webové stránky s informacemi o sexuálním zdraví po gynekologické rakovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická komunikace - zvýšit téma sexuálního zdraví
Časové okno: 2 týdny
Počet pacientů, kteří při návštěvě kliniky vyvolávají téma problémů se sexuálním zdravím.
2 týdny
Klinická komunikace - zeptejte se na sexuální zdraví
Časové okno: 2 týdny
Počet pacientů, kteří se ptá na obavy o sexuální zdraví při návštěvě kliniky.
2 týdny
Klinická komunikace - Vyjádřete obavy z sexuálního zdraví
Časové okno: 2 týdny
Počet pacientů, kteří při návštěvě kliniky vyjadřují obavy o sexuální zdraví.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální funkce hlášená samostatně
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Sexuální funkce pacienta s vlastním hlášením bude měřena pomocí informačního systému pro měření výsledků (Promis) s uvedením pacienta (PROMIS) SEXFS Krátký profil verze 2.0. Budou hodnoceny čtyři domény (mazání, vaginální nepohodlí, spokojenost a zájem). Domény jsou hodnoceny pomocí T-skóre, přičemž vyšší skóre znamená lepší sexuální funkci pro mazání, spokojenost a zájmové domény. Nižší skóre v rozsahu vaginálního nepohodlí znamenají lepší sexuální funkci.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Sexuální aktivita hlášená samostatně
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Sexuální aktivita pacientů s vlastním hlášením bude měřena pomocí sexuální aktivity hlášené pacienta vykazovaným výsledky měření (PROMIS). Počet účastníků hlásí jakoukoli sexuální aktivitu.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Příznaky úzkosti s vlastním hlášením
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Symptomy úzkosti pacientů s vlastním hlášením budou měřeny pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Subcale úzkosti se skládá ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 3. Souhrnná skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně úzkosti.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Depresivní symptomy uváděné samostatně
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Depresivní příznaky pacientů uváděné samostatně hlásí se pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Subcale deprese se skládá ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 3. Souhrnná skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně depresivních symptomů.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-1010
  • R01CA285674 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení