Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace o sexuálním zdraví u gynekologické rakoviny

29. května 2026 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Podpora efektivní klinické komunikace o sexuálním zdraví po gynekologické rakovině: randomizovaná kontrolovaná studie intervence zaměřeného na pacienta

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda vzdělávací video a sešit mohou pomoci pacientům s gynekologickým rakovinou hovořit se svými poskytovateli rakoviny o problémech se sexuálním zdravím.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Upozorňují pacienti s gynekologickým rakovinou, kteří se účastní vzdělávacího programu a získají brožuru pro zdroje se svými lékaři rakoviny více o problémech se sexuálním zdravím než pacienti, kteří dostávají brožuru pro zdroje sami?
  2. Mají pacienti s gynekologickým rakovinou, kteří se účastní vzdělávacího programu a získají brožuru pro zdroje, lepší sexuální funkci a menší úzkost a depresi než pacienti, kteří dostávají knihu pouze?

Vědci budou porovnat ty, kteří získají vzdělávací program a brožuru zdrojů s těmi, kteří získají knihu zdrojů samostatně.

Účastníci budou:

  1. Vyplňte formulář a průzkum souhlasu
  2. Nechte svou další kliniku zaznamenat zvuk
  3. Vyplňte další průzkum hned po návštěvě kliniky
  4. Vyplňte závěrečný průzkum 6 měsíců po jejich návštěvě kliniky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 18 let
  • Diagnostikována s jakoukoli fází (I-IV) gynekologickou rakovinou
  • Léčba gynekologické rakoviny nebo dokončené aktivní léčby před méně než 10 lety
  • Účast na návštěvách v následné péči v Fox Chase Cancer Center
  • Skóre alespoň 3 na otázce Screener sexuálních zájmů

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedokáže mluvit anglicky
  • Není ochoten nechat zaznamenat kliniku návštěvu zvuku
  • Skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG)> 2
  • Zjevná kognitivní dysfunkce nebo psychiatrické rušení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdroje sexuálního zdraví + zahájení konverzačního videa/sešit
Účastníci obdrží průvodce zdroji o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině a budou požádáni, aby sledovali 25minutové video s informacemi o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině a naučili se způsoby, jak efektivně hovořit se svým poskytovatelem péče o rakovinu. Účastníci také vyplní sešit aktivitami, který jim pomůže praktikovat komunikační dovednosti a naplánovat jejich diskusi.
Behaviorální: Zdroje sexuálního zdraví
Průvodce zdroji sexuálního zdraví zahrnuje institucionální zdroje pro pacienty se sexuálními obavami (například klinika pro přežití žen) a odkazy na renomované webové stránky s informacemi o sexuálním zdraví po gynekologické rakovině.
Behaviorální: Zahájení konverzace
Zahájení konverzace zahrnuje 25minutové video s informacemi o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině a tipy o tom, jak hovořit se svým týmem pro péči o rakovinu o sexuálním zdraví. Účastníci také vyplní sešit aktivitami, které jim pomohou praktikovat komunikační dovednosti.
Aktivní komparátor: <translated>Rozšířená standardní péče (pouze zdroje sexuálního zdraví)
Účastníci obdrží svou obvyklou péči a průvodce se zdroji informací o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině. Průvodce bude zahrnovat organizační zdroje a odkazy na webové stránky s informacemi o sexuálním zdraví a gynekologické rakovině.
Behaviorální: Zdroje sexuálního zdraví
Průvodce zdroji sexuálního zdraví zahrnuje institucionální zdroje pro pacienty se sexuálními obavami (například klinika pro přežití žen) a odkazy na renomované webové stránky s informacemi o sexuálním zdraví po gynekologické rakovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická komunikace - zvýšit téma sexuálního zdraví
Časové okno: 2 týdny
Počet pacientů, kteří při návštěvě kliniky vyvolávají téma problémů se sexuálním zdravím.
2 týdny
Klinická komunikace - zeptejte se na sexuální zdraví
Časové okno: 2 týdny
Počet pacientů, kteří se ptá na obavy o sexuální zdraví při návštěvě kliniky.
2 týdny
Klinická komunikace - Vyjádřete obavy z sexuálního zdraví
Časové okno: 2 týdny
Počet pacientů, kteří při návštěvě kliniky vyjadřují obavy o sexuální zdraví.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální funkce hlášená samostatně
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Sexuální funkce pacienta s vlastním hlášením bude měřena pomocí informačního systému pro měření výsledků (Promis) s uvedením pacienta (PROMIS) SEXFS Krátký profil verze 2.0. Budou hodnoceny čtyři domény (mazání, vaginální nepohodlí, spokojenost a zájem). Domény jsou hodnoceny pomocí T-skóre, přičemž vyšší skóre znamená lepší sexuální funkci pro mazání, spokojenost a zájmové domény. Nižší skóre v rozsahu vaginálního nepohodlí znamenají lepší sexuální funkci.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Sexuální aktivita hlášená samostatně
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Sexuální aktivita pacientů s vlastním hlášením bude měřena pomocí sexuální aktivity hlášené pacienta vykazovaným výsledky měření (PROMIS). Počet účastníků hlásí jakoukoli sexuální aktivitu.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Příznaky úzkosti s vlastním hlášením
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Symptomy úzkosti pacientů s vlastním hlášením budou měřeny pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Subcale úzkosti se skládá ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 3. Souhrnná skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně úzkosti.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Depresivní symptomy uváděné samostatně
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Depresivní příznaky pacientů uváděné samostatně hlásí se pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Subcale deprese se skládá ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 0 do 3. Souhrnná skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně depresivních symptomů.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-1010
  • R01CA285674 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gynekologické rakoviny

Klinické studie na Zdroje sexuálního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit