Psychofyziologická stresová reakce u studentů medicíny během simulačního komunikačního tréninku -Studijní protokol (SIMU2025)
Analýza prediktorů stresových reakcí u studentů medicíny během simulačního tréninku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studie a hlavní hypotézy
Primárním cílem studie je identifikovat klíčové prediktory stresových reakcí u studentů medicíny třetího ročníku během komunikačního tréninku založeného na simulaci. V této souvislosti je „stres“ provozován jak prostřednictvím kontinuálních fyziologických měření, zásadně variabilita srdeční frekvence (HRV) zaznamenaná pomocí polárních hrudních pásů-a prostřednictvím baterie psychometrických hodnocení. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila:
Primární cíl:
Stanovení prediktivní hodnoty psychologických vlastností (např. Odolnosti, soběstačnosti) na markerech fyziologických stresu (např. Stabilita HRV) a subjektivním hodnocením stresu během interakcí s živými aktéry pacientů s vysokou věrností.
Hypotéza: Studenti, kteří vykazují vyšší úroveň odolnosti a soběstačnosti, prokáží nižší fyziologické stresové reakce (tj. Stabilnější HRV) a uvádějí nižší subjektivní stres.
Porovnání stresorů napříč scénáři:
Prozkoumat, zda různé simulované interakce pacienta------jako jsou ty, které se týkají úzkostných, agresivních, tichých nebo emocionálně zoufalých pacientů-elicitních odlišných stresových reakcí. Tato složka umožní vyhodnocení stresových účinků specifických pro scénář, což by mohlo mít důsledky pro přizpůsobení simulačního tréninku.
Vliv osobnostních rysů:
Pro zkoumání toho, jak charakteristiky osobnosti, zejména neuroticismus a extraverze, ovlivňují velikost stresových reakcí během simulací. Tato analýza poskytne vhled do rozsahu, v jakém jednotlivé rozdíly mírné úrovně stresu.
Praktická aplikace:
Informovat vývoj cílených intervencí, jako je na míru na míru na míru nebo zvládání programů, speciálně navržených pro studenty, kteří jsou identifikováni jako vysoce reaktivní na stres během simulací.
Návrh studie a metodika
Studie využívá návrh observační kohorty. Data budou shromažďována od studentů třetího ročníku medicíny zapsaných do kurzu lékařské psychologie a psychosomatiky, kteří se účastní interakcí pacientů založených na simulaci. Podrobný metodický rámec je následující:
Fáze sběru dat:
Fáze 1 (základní linie): Dva dny před simulačními sezeními účastníci vyplní komplexní soubor psychometrických dotazníků, aby posoudili základní úrovně stresu, úzkosti, odolnosti a soběstačnosti.
Fáze 2 (před simulace): Bezprostředně před začátkem simulace studenti vyplní dotazník před simulací, jehož cílem je zachytit jejich bezprostřední stres a úroveň úzkosti.
Fáze 3 (po simulaci): Hned po simulaci bude podáván dotazník po simulaci k zaznamenávání akutních stresových odpovědí.
Fáze 4 (po debriefingu): Po debriefingové relaci studenti vyplní konečnou sadu dotazníků, aby posoudili jakékoli změny úrovně stresu po reflexním zpracování.
Fyziologické monitorování:
Během simulace budou shromažďována kontinuální data HRV pomocí polárních hrudních pásů. Tato zařízení poskytují objektivní údaje o autonomních reakcích studentů s vysokým rozlišením během živých interakcí se standardizovanými pacienty.
Každá simulační relace bude navíc doplněna observačními hodnoceními poskytovanými vyškolenými aktéry (standardizovanými pacienti) se zaměřením na ukazatele, jako je řeč těla, styl komunikace a celkový stresový projev.
Výsledná opatření, zatímco primární výsledky se týkají fyziologických markerů (HRV) a subjektivního stresového hodnocení, sekundární výsledky prozkoumají zmírňující účinky osobnostních rysů a dopad různých typů scénářů na stresové reakce. Tyto výsledky budou sloužit jako prediktory pro přizpůsobení budoucích intervencí založených na simulaci a zajistit, aby školicí prostředí bylo možné optimalizovat jak na studenty, tak efektivně podporovat jejich učení.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Miroslav Světlák, PhD
- Telefonní číslo: +420 549 49 1372
- E-mail: msvetlak@med.muni.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Veronika Kamenská, Ing.
- Telefonní číslo: +420608335578
- E-mail: veronika.kamenska@med.muni.cz
Studijní místa
-
-
Bohunice
-
Brno, Bohunice, Česká republika, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University
-
Kontakt:
- Miroslav Světlák, PhD
- Telefonní číslo: 549491372
- E-mail: msvetlak@med.muni.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti medicíny 3. ročníku se zapsali do kurzu lékařské psychologie a psychosomatiky na fakultě medicíny na Masaryk University.
Aktivní účast na simulačních komunikačních školeních v rámci kurzu.
Dokončení informovaného souhlasu před studiem. Ochota nosit fyziologická monitorovací zařízení (např. Polární hrudní pásy) během simulací.
Kritéria pro vyloučení:
Studenti, kteří nejsou schopni nebo neochotní účastnit se všech požadovaných fází sběru dat, včetně předběžných simulačních a postimulačních hodnocení. Studenti, kteří nemají smartphone s připojením Bluetooth.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
3. ročníci studenti medicíny v simulačním školení
Tato kohorta se skládá z 3. ročníku studentů medicíny, kteří se zapsali do kurzu lékařské psychologie a psychosomatiky a účastnili se komunikačního tréninku založeného na simulaci.
|
V naší studii je intervence spíše experimentální situací - scénář. Mezi scénáře s vysokou věrností patří pacienti, kteří hrají skuteční aktéři, kteří projevují úzkost, agresi, ticho a emocionální úzkost v různých klinických situacích, jako je poskytování vážných zpráv nebo frustrace pro čekání na lékaře. Průměrná doba každé simulace je 12 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) pomocí polárního pásma HR
Časové okno: 2,5 hodin během každé simulace
|
Primárním výsledkem je změna ve značkách fyziologického stresu, konkrétně variabilita srdeční frekvence (HRV), měřená nepřetržitě během každého simulačního scénáře.
Toto opatření hodnotí okamžitou fyziologickou odpověď na interakce pacienta indukujícího stres. Získaná data budou zpracována pomocí parametrů HRV v časové doméně - RMSSD, SDNN, PNN50 a HRV parametry výkonové hustoty HRV - LF Power, HF Power a LF/HF.
|
2,5 hodin během každé simulace
|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru X-II
Časové okno: 2 dny před první simulací
|
Pro měření úzkosti byl použit inventář úzkosti ve státních znacích, který hodnotí jak dočasný stav úzkosti (státní úzkost, stai x-i), tak dlouhodobá úzkost (Stai X-II).
V této studii bylo zaměřeno na sekci STAI X-II, která obsahuje 20 položek (položky 21 až 40).
Respondenti hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“).
Během bodování jsou některé položky reverzní hodnoceny a celkové skóre se získá sčítáním všech odpovědí, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
2 dny před první simulací
|
|
Afektivní obvod
Časové okno: 5 minut před simulací
|
Afektivní cirkumplex je dotazník navržený k subjektivně hodnocení emocí a sebevědomí v kontextu simulace.
V rámci tohoto nástroje respondenti hodnotí svou úroveň kompetence - mezi póly „Cítím se kompetentní“ (mají znalosti a dovednosti nezbytné pro simulaci) a „necítím se kompetentní“ (nemám znalosti a dovednosti nezbytné pro simulaci).
Dotazník také zahrnuje posouzení současného emočního stavu, přičemž účastníci si vybírají mezi póly „nepříjemných“ a „příjemných“ a mezi póly „klidu“ a „rozrušení“.
Dále respondenti hodnotí svůj pocit kontroly nad jejich emocemi a jsou požádáni, aby vyjádřili, zda mají kontrolu nad svými emocemi nebo zda ztrácí kontrolu.
Nakonec jsou účastníci požádáni, aby slovně vyjádřili své současné emoce - například v jednom slově nebo v krátké větě „smutek“, „hanba“ nebo „radost“.
|
5 minut před simulací
|
|
Index zatížení úloh NASA (NASA-TLX)
Časové okno: 5 minut po simulaci
|
Index zatížení úlohy NASA (NASA-TLX) je nástroj k subjektivně posouzení kognitivního a emočního zatížení během simulace.
Studenti hodnotí šest rozměrů: duševní a fyzické požadavky, časový tlak, výkon, úsilí a frustrace.
Každá dimenze je hodnocena na stupnici 0-100, kde vyšší hodnota označuje vyšší zátěž.
Celkové skóre NASA-TLX lze vypočítat jako průměr všech rozměrů nebo pomocí váženého bodování.
Tento nástroj pomáhá porovnat subjektivní stres studentů s objektivními fyziologickými ukazateli stresu.
|
5 minut po simulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toronto empatie dotazník
Časové okno: 2 dny před první simulací
|
Tento dotazník je zkrácená verze původního 16-bodového nástroje, přičemž pro studii vybralo sedm nejdůležitějších položek (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 a TEQ16).
Respondenti odpovídají v Likertově stupnici, kde hodnota 0 označuje „nikdy“ a hodnota 4 označuje „vždy“.
Celkové skóre se získá sčítáním všech odpovědí, s reverzním skóre pro negativně formulované položky před sčítáním.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň empatie.
|
2 dny před první simulací
|
|
Měřítko krátké odolnosti
Časové okno: 2 dny před první simulací
|
Nástroj určený k měření psychologické odolnosti, schopnosti rychle se zotavit z obtížných nebo stresových situací.
Dotazník obsahuje 6 položek, přičemž respondenti hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasím“).
Při bodování jsou položky 1, 3 a 5 pozitivně formulovány, zatímco položky 2, 4 a 6 jsou zpětně hodnoceny.
Konečné skóre je stanoveno jako průměr všech odpovědí, přičemž vyšší průměr naznačuje vyšší úroveň psychologické odolnosti.
|
2 dny před první simulací
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: 2 dny před první simulací
|
Tento dotazník měří obecnou sebevědomí jednotlivce při řešení problémů a zvládání výzv.
Obsahuje 10 položek, z nichž všechny jsou pozitivně formulovány.
Respondenti odpovídají na stupnici od 1 („vůbec ne platné“) do 4 („absolutně platný“).
Celkové skóre se získá shrnutím skóre všech odpovědí a vyšší konečné skóre odpovídá vyšší vnímané soběstačnosti.
|
2 dny před první simulací
|
|
Vnímaná měřítko stresu (PSS)
Časové okno: 2 dny před první simulací
|
Vnímaná stupnice stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu.
Otázky v tomto měřítku se ptají na pocity a myšlenky během posledního měsíce.
Každá otázka má pět možností odpovědi v hodnotě od nulové do čtyř (0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = poměrně často; 4 = velmi často).
Chcete -li najít celkové skóre RAW, shrněte hodnoty odpovědi na každou otázku (položky reverzního kódu 4, 5, 7a a 8).
Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
|
2 dny před první simulací
|
|
Big Five Inventory-10 (BFI-10)
Časové okno: 2 dny před první simulací
|
Inventář 10 Big Five (BFI-10) měří rysy osobnosti Big Five: extraverze, přívěsek, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost.
Každá otázka má pět možností odezvy v hodnotě od jednoho do pěti (1 = nesouhlasím silně; 2 = trochu nesouhlasí; 3 = ani souhlasí ani nesouhlasí; 4 = trochu souhlasí; 5 = silně souhlasím).
Chcete -li zjistit celkové skóre RAW, shrněte hodnoty odpovědi na každou otázku pro každou dílčí stupnici (položky reverzního kódu 1,3,4,5 a 7).
Nejnižší možné skóre RAW je 10 a nejvyšší možné syrové skóre je 50.
Skóre v rozmezí od 2-10 se získá sčítáním každého faktoru jednotlivě.
Vyšší skóre představuje více měřeného konceptu.
|
2 dny před první simulací
|
|
Rosenberg Self-Evaluation Scale (RSES)
Časové okno: 2 dny před první simulací
|
Rosenbergova měřítko sebehodnocení byla použita k měření globální sebeúcty jednotlivce a celkového vztahu k sobě.
Tento dotazník obsahuje 10 položek, z nichž pět je formulováno pozitivně a pět negativně.
Respondenti hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 („zcela neplatné“) do 4 („zcela platné“).
Celkové skóre, což ukazuje na úroveň sebeúcty, je získáno sčítáním všech odpovědí-vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň sebeúcty.
|
2 dny před první simulací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dunton H, Leng O, Catlow J, Hancock J, Metcalf J. Stress and heart rate in high-fidelity training scenarios for undergraduate medical students. Future Hosp J. 2016 Jun 1;3(Suppl 2):s16. doi: 10.7861/futurehosp.3-2s-s16. No abstract available.
- Peabody JE, Ryznar R, Ziesmann MT, Gillman L. A Systematic Review of Heart Rate Variability as a Measure of Stress in Medical Professionals. Cureus. 2023 Jan 29;15(1):e34345. doi: 10.7759/cureus.34345. eCollection 2023 Jan.
- van Dulmen S, Tromp F, Grosfeld F, ten Cate O, Bensing J. The impact of assessing simulated bad news consultations on medical students' stress response and communication performance. Psychoneuroendocrinology. 2007 Sep-Nov;32(8-10):943-50. doi: 10.1016/j.psyneuen.2007.06.016. Epub 2007 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Variabilita srdeční frekvence (HRV)
- Stres studentů medicíny
- Školení založené na simulaci
- Psychologické prediktory stresu
- Fyziologické stresové reakce
- Komunikační dovednosti pacientů
- Odolnost a soběstačnost
- Simulace s vysokou věrností
- Zvládání stresu v lékařské výchově
- Psychometrická hodnocení ve školení
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SIMU2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .