Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychofyziologická stresová reakce u studentů medicíny během simulačního komunikačního tréninku -Studijní protokol (SIMU2025)

2. dubna 2025 aktualizováno: Miroslav Světlák, Masaryk University

Analýza prediktorů stresových reakcí u studentů medicíny během simulačního tréninku

V této studii vědci prozkoumají klíčové prediktory stresových reakcí u studentů medicíny, kteří se účastní simulační komunikační trénink. Použitím psychometrických dotazníků a fyziologických měření studie posoudí, jak psychologické rysy, odolnost a soběstačnost ovlivňují reakce na stresy během simulovaných interakcí pacienta. Tyto simulace používají živé aktéry k zobrazení emocionálně náročných scénářů, jako je komunikace s úzkostnými nebo agresivními pacienty. Cílem výsledků je identifikovat faktory, které přispívají ke zvýšenému stresu, a nakonec vést vývoj cílených strategií správy stresu ke zlepšení připravenosti studentů pro klinické prostředí v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie a hlavní hypotézy

Primárním cílem studie je identifikovat klíčové prediktory stresových reakcí u studentů medicíny třetího ročníku během komunikačního tréninku založeného na simulaci. V této souvislosti je „stres“ provozován jak prostřednictvím kontinuálních fyziologických měření, zásadně variabilita srdeční frekvence (HRV) zaznamenaná pomocí polárních hrudních pásů-a prostřednictvím baterie psychometrických hodnocení. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila:

Primární cíl:

Stanovení prediktivní hodnoty psychologických vlastností (např. Odolnosti, soběstačnosti) na markerech fyziologických stresu (např. Stabilita HRV) a subjektivním hodnocením stresu během interakcí s živými aktéry pacientů s vysokou věrností.

Hypotéza: Studenti, kteří vykazují vyšší úroveň odolnosti a soběstačnosti, prokáží nižší fyziologické stresové reakce (tj. Stabilnější HRV) a uvádějí nižší subjektivní stres.

Porovnání stresorů napříč scénáři:

Prozkoumat, zda různé simulované interakce pacienta------jako jsou ty, které se týkají úzkostných, agresivních, tichých nebo emocionálně zoufalých pacientů-elicitních odlišných stresových reakcí. Tato složka umožní vyhodnocení stresových účinků specifických pro scénář, což by mohlo mít důsledky pro přizpůsobení simulačního tréninku.

Vliv osobnostních rysů:

Pro zkoumání toho, jak charakteristiky osobnosti, zejména neuroticismus a extraverze, ovlivňují velikost stresových reakcí během simulací. Tato analýza poskytne vhled do rozsahu, v jakém jednotlivé rozdíly mírné úrovně stresu.

Praktická aplikace:

Informovat vývoj cílených intervencí, jako je na míru na míru na míru nebo zvládání programů, speciálně navržených pro studenty, kteří jsou identifikováni jako vysoce reaktivní na stres během simulací.

Návrh studie a metodika

Studie využívá návrh observační kohorty. Data budou shromažďována od studentů třetího ročníku medicíny zapsaných do kurzu lékařské psychologie a psychosomatiky, kteří se účastní interakcí pacientů založených na simulaci. Podrobný metodický rámec je následující:

Fáze sběru dat:

Fáze 1 (základní linie): Dva dny před simulačními sezeními účastníci vyplní komplexní soubor psychometrických dotazníků, aby posoudili základní úrovně stresu, úzkosti, odolnosti a soběstačnosti.

Fáze 2 (před simulace): Bezprostředně před začátkem simulace studenti vyplní dotazník před simulací, jehož cílem je zachytit jejich bezprostřední stres a úroveň úzkosti.

Fáze 3 (po simulaci): Hned po simulaci bude podáván dotazník po simulaci k zaznamenávání akutních stresových odpovědí.

Fáze 4 (po debriefingu): Po debriefingové relaci studenti vyplní konečnou sadu dotazníků, aby posoudili jakékoli změny úrovně stresu po reflexním zpracování.

Fyziologické monitorování:

Během simulace budou shromažďována kontinuální data HRV pomocí polárních hrudních pásů. Tato zařízení poskytují objektivní údaje o autonomních reakcích studentů s vysokým rozlišením během živých interakcí se standardizovanými pacienty.

Každá simulační relace bude navíc doplněna observačními hodnoceními poskytovanými vyškolenými aktéry (standardizovanými pacienti) se zaměřením na ukazatele, jako je řeč těla, styl komunikace a celkový stresový projev.

Výsledná opatření, zatímco primární výsledky se týkají fyziologických markerů (HRV) a subjektivního stresového hodnocení, sekundární výsledky prozkoumají zmírňující účinky osobnostních rysů a dopad různých typů scénářů na stresové reakce. Tyto výsledky budou sloužit jako prediktory pro přizpůsobení budoucích intervencí založených na simulaci a zajistit, aby školicí prostředí bylo možné optimalizovat jak na studenty, tak efektivně podporovat jejich učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česká republika
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Česká republika, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z 3. ročníku studentů medicíny na Lékařské fakultě, Masaryk University, zapsaných do kurzu lékařské psychologie a psychosomatiky. Tito studenti se budou účastnit komunikačního školení založeného na simulaci zahrnující interakce pacientů s vysokou věrností s živými herci. Důraz je kladen na hodnocení psychologických a fyziologických stresových reakcí na emocionálně náročné scénáře pacienta, jejichž cílem je identifikovat klíčové prediktory stresu a zlepšit budoucí tréninkové intervence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studenti medicíny 3. ročníku se zapsali do kurzu lékařské psychologie a psychosomatiky na fakultě medicíny na Masaryk University.

Aktivní účast na simulačních komunikačních školeních v rámci kurzu.

Dokončení informovaného souhlasu před studiem. Ochota nosit fyziologická monitorovací zařízení (např. Polární hrudní pásy) během simulací.

Kritéria pro vyloučení:

Studenti, kteří nejsou schopni nebo neochotní účastnit se všech požadovaných fází sběru dat, včetně předběžných simulačních a postimulačních hodnocení. Studenti, kteří nemají smartphone s připojením Bluetooth.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3. ročníci studenti medicíny v simulačním školení
Tato kohorta se skládá z 3. ročníku studentů medicíny, kteří se zapsali do kurzu lékařské psychologie a psychosomatiky a účastnili se komunikačního tréninku založeného na simulaci.
Behaviorální: Trénink komunikace založeného na simulaci

V naší studii je intervence spíše experimentální situací - scénář.

Mezi scénáře s vysokou věrností patří pacienti, kteří hrají skuteční aktéři, kteří projevují úzkost, agresi, ticho a emocionální úzkost v různých klinických situacích, jako je poskytování vážných zpráv nebo frustrace pro čekání na lékaře. Průměrná doba každé simulace je 12 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV) pomocí polárního pásma HR
Časové okno: 2,5 hodin během každé simulace
Primárním výsledkem je změna ve značkách fyziologického stresu, konkrétně variabilita srdeční frekvence (HRV), měřená nepřetržitě během každého simulačního scénáře. Toto opatření hodnotí okamžitou fyziologickou odpověď na interakce pacienta indukujícího stres. Získaná data budou zpracována pomocí parametrů HRV v časové doméně - RMSSD, SDNN, PNN50 a HRV parametry výkonové hustoty HRV - LF Power, HF Power a LF/HF.
2,5 hodin během každé simulace
Inventář úzkosti ve státním charakteru X-II
Časové okno: 2 dny před první simulací
Pro měření úzkosti byl použit inventář úzkosti ve státních znacích, který hodnotí jak dočasný stav úzkosti (státní úzkost, stai x-i), tak dlouhodobá úzkost (Stai X-II). V této studii bylo zaměřeno na sekci STAI X-II, která obsahuje 20 položek (položky 21 až 40). Respondenti hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“). Během bodování jsou některé položky reverzní hodnoceny a celkové skóre se získá sčítáním všech odpovědí, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
2 dny před první simulací
Afektivní obvod
Časové okno: 5 minut před simulací
Afektivní cirkumplex je dotazník navržený k subjektivně hodnocení emocí a sebevědomí v kontextu simulace. V rámci tohoto nástroje respondenti hodnotí svou úroveň kompetence - mezi póly „Cítím se kompetentní“ (mají znalosti a dovednosti nezbytné pro simulaci) a „necítím se kompetentní“ (nemám znalosti a dovednosti nezbytné pro simulaci). Dotazník také zahrnuje posouzení současného emočního stavu, přičemž účastníci si vybírají mezi póly „nepříjemných“ a „příjemných“ a mezi póly „klidu“ a „rozrušení“. Dále respondenti hodnotí svůj pocit kontroly nad jejich emocemi a jsou požádáni, aby vyjádřili, zda mají kontrolu nad svými emocemi nebo zda ztrácí kontrolu. Nakonec jsou účastníci požádáni, aby slovně vyjádřili své současné emoce - například v jednom slově nebo v krátké větě „smutek“, „hanba“ nebo „radost“.
5 minut před simulací
Index zatížení úloh NASA (NASA-TLX)
Časové okno: 5 minut po simulaci
Index zatížení úlohy NASA (NASA-TLX) je nástroj k subjektivně posouzení kognitivního a emočního zatížení během simulace. Studenti hodnotí šest rozměrů: duševní a fyzické požadavky, časový tlak, výkon, úsilí a frustrace. Každá dimenze je hodnocena na stupnici 0-100, kde vyšší hodnota označuje vyšší zátěž. Celkové skóre NASA-TLX lze vypočítat jako průměr všech rozměrů nebo pomocí váženého bodování. Tento nástroj pomáhá porovnat subjektivní stres studentů s objektivními fyziologickými ukazateli stresu.
5 minut po simulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toronto empatie dotazník
Časové okno: 2 dny před první simulací
Tento dotazník je zkrácená verze původního 16-bodového nástroje, přičemž pro studii vybralo sedm nejdůležitějších položek (TEQ1, TEQ2, TEQ3, TEQ4, TEQ5, TEQ14 a TEQ16). Respondenti odpovídají v Likertově stupnici, kde hodnota 0 označuje „nikdy“ a hodnota 4 označuje „vždy“. Celkové skóre se získá sčítáním všech odpovědí, s reverzním skóre pro negativně formulované položky před sčítáním. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň empatie.
2 dny před první simulací
Měřítko krátké odolnosti
Časové okno: 2 dny před první simulací
Nástroj určený k měření psychologické odolnosti, schopnosti rychle se zotavit z obtížných nebo stresových situací. Dotazník obsahuje 6 položek, přičemž respondenti hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasím“). Při bodování jsou položky 1, 3 a 5 pozitivně formulovány, zatímco položky 2, 4 a 6 jsou zpětně hodnoceny. Konečné skóre je stanoveno jako průměr všech odpovědí, přičemž vyšší průměr naznačuje vyšší úroveň psychologické odolnosti.
2 dny před první simulací
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: 2 dny před první simulací
Tento dotazník měří obecnou sebevědomí jednotlivce při řešení problémů a zvládání výzv. Obsahuje 10 položek, z nichž všechny jsou pozitivně formulovány. Respondenti odpovídají na stupnici od 1 („vůbec ne platné“) do 4 („absolutně platný“). Celkové skóre se získá shrnutím skóre všech odpovědí a vyšší konečné skóre odpovídá vyšší vnímané soběstačnosti.
2 dny před první simulací
Vnímaná měřítko stresu (PSS)
Časové okno: 2 dny před první simulací
Vnímaná stupnice stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu. Otázky v tomto měřítku se ptají na pocity a myšlenky během posledního měsíce. Každá otázka má pět možností odpovědi v hodnotě od nulové do čtyř (0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = poměrně často; 4 = velmi často). Chcete -li najít celkové skóre RAW, shrněte hodnoty odpovědi na každou otázku (položky reverzního kódu 4, 5, 7a a 8). Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
2 dny před první simulací
Big Five Inventory-10 (BFI-10)
Časové okno: 2 dny před první simulací
Inventář 10 Big Five (BFI-10) měří rysy osobnosti Big Five: extraverze, přívěsek, svědomitost, emoční stabilita a otevřenost. Každá otázka má pět možností odezvy v hodnotě od jednoho do pěti (1 = nesouhlasím silně; 2 = trochu nesouhlasí; 3 = ani souhlasí ani nesouhlasí; 4 = trochu souhlasí; 5 = silně souhlasím). Chcete -li zjistit celkové skóre RAW, shrněte hodnoty odpovědi na každou otázku pro každou dílčí stupnici (položky reverzního kódu 1,3,4,5 a 7). Nejnižší možné skóre RAW je 10 a nejvyšší možné syrové skóre je 50. Skóre v rozmezí od 2-10 se získá sčítáním každého faktoru jednotlivě. Vyšší skóre představuje více měřeného konceptu.
2 dny před první simulací
Rosenberg Self-Evaluation Scale (RSES)
Časové okno: 2 dny před první simulací
Rosenbergova měřítko sebehodnocení byla použita k měření globální sebeúcty jednotlivce a celkového vztahu k sobě. Tento dotazník obsahuje 10 položek, z nichž pět je formulováno pozitivně a pět negativně. Respondenti hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 („zcela neplatné“) do 4 („zcela platné“). Celkové skóre, což ukazuje na úroveň sebeúcty, je získáno sčítáním všech odpovědí-vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň sebeúcty.
2 dny před první simulací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masaryk University

Spolupracovníci

Simulation Centre of the Faculty of Medicine of Masaryk University
Department of Simulation Medicine, Faculty of Medicine, Masaryk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIMU2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit