Výuka vstávání z podlahy mezi obyvateli zařízení dlouhodobé péče
Zpětná metoda řetězení pro výuku vstávání z podlahy mezi obyvateli dlouhodobé péče
Cílem této studie je zjistit účinek výuky vstávání z podlahy pomocí metody zpětného řetězení na funkční mobilitu, sílu svalů, strach z pádu a mobility života mezi obyvateli dlouhodobé péče.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie o výuce vstávání z podlahy pomocí metody zpětného řetězení pro starší lidi žijící v zařízení dlouhodobé péče. Posouzení primárních a sekundárních výsledků probíhá u všech subjektů po vstupu do studie (předtestu) zaslepenými hodnotiteli a po 20 relace (po testu). Po dokončení základních hodnocení budou účastníci náhodně přiděleni intervenci nebo kontrolním skupinám pomocí stratifikované randomizace na základě použití pomůcek pro chůzi a základní hodnoty FES-I.
Relace BCM budou poskytována v komunitní místnosti umístěné v pečovatelském domě a bude vedeno fyzioterapeutem s rozsáhlými zkušenostmi s geriatrickou fyzioterapií s pomocí 2 fyzioterapeuta studenta.
Během praktikování jsou nutné pouze stabilní židle pro podpůrnou a bezpečnost, polštáře a školicí rohože.
Očekávané výsledky Zlepšení funkční mobility zlepšení IG při zlepšování síly svalů dolních a horních končetin při zlepšování účinnosti pádu v mobilitě životního prostoru
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Éva Kovács, PhD
- Telefonní číslo: +36 1 486 49 46
- E-mail: kovacs.eva@semmelweis.hu
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Semmelweis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ve věku 65 let a starší,
- žijící v pečovatelském domě po dobu nejméně 2 měsíců,
- schopnost chodit nejméně 6 metrů s nebo bez chůze AIDS
Kritéria pro vyloučení:
• Být fyzicky neschopný být učen, jak vstát z podlahy.
- Endoprostheza dolní končetiny implantovala do 6 měsíců
- Silná bolest (VAS> 7/10)
- kognitivně neschopný spolupracovat (na základě psychiatrova úsudku)
- Plánované odstěhování od pečovatelského domu během studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Cvičení v vstávání z podlahy se učí metodou zpětného chaningu, třikrát týdně po dobu 7 týdnů plus obvyklá péče poskytovaná v pečovatelském domě.
|
Každá relace trvá 40 minut počínaje pětiminutovým zahříváním včetně cvičení flexibility a končí pětiminutovým chlazením sestávajícím z protahovacích a dýchacích cvičení. Po zahřátí následuje cvičení vstávání podlahy vyučované s BMC zahrnujícími následujících 7 kroků: Krok 1: Sestupující ze stálého polohy k polovině klečící na klínovém polštáři. Krok 2: Sestupující ze stálé polohy k polovině klečící na podlaze. Krok 3: Stejně jako krok 2, potom sestup obou kolen na podlahu do polohy vysoké klečení. Krok 4: Stejně jako krok 3, potom sestupujte oběma rukama na podlahu jeden po druhém, aby se dostali do náchylné k klečící polohy. Krok 5: Stejně jako krok 4, pak sestup těla na polovinu sezení. Polštář může být umístěn pod kyčlem, aby se změkčil povrch podlahy. Krok 6: Stejně jako krok 5, pak sestup těla na boční polohu. Krok 7: Stejně jako krok 6 se pak otočte ze strany na zádech |
|
Žádný zásah: obvyklá skupina péče
Cvičit pouze v obvyklé péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Test na měření času (v sekundách) trvá, než se účastník postaví ze standardního křesla (přibližná výška sedadla 46 cm; výška paže 65 cm), procházka k kuželu 3 m od židle, otočte se, procházka zpět na židli a znovu se posadí. Výuka pro účastníky je dána následovně „Procházka pohodlným a bezpečným tempem“. Nošení jejich obvyklé obuvi, používání jejich obvyklých chůze a podpory na paži židle, aby se postavila/povolena, ale fyzická pomoc pro ně není poskytována. Po zkoušce, která se seznámí s testem, se měří dvě po sobě jdoucí výkony a analýzy se používají z nich. V případě potřeby je mezi testy k dispozici 30sekundový odpočinek. |
Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla přilnavosti
Časové okno: Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Test pro posouzení celkové síly svalů, protože tento test silně koreluje s celkovou silou svalů.
Pevnost přilnavosti bude měřena dynamometrem Kern MAP 40K1 a měřena v kilogramu.
Tento test bude podáván v pozici sezení a přijetím průměru dvou po sobě jdoucích opatření v dominantní ruce
|
Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
|
Stupnice účinnosti pádu mezinárodní (FES-I)
Časové okno: Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Test na posouzení strachu z pádu.
Se svými sedmi položkami se tato stupnice ptá, jak se týká staršího člověka o možném poklesu během častých činností každodenního života.
Odpověď je označena na stupnici od čtyř: 1 = vůbec ne; 2 = poněkud znepokojené; 3 = docela znepokojený; 4 = velmi znepokojený.
Celkové skóre se může lišit od 7 do 28 bodů s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň obav za pád
|
Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
|
Průměr životního prostoru v pečovatelském domě (NHLSD)
Časové okno: Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Test pro posouzení mobility v životním prostoru.
Bude dokončen s pomocí personálu pečovatelského domu na základě hnutí rezidenta během předchozích 2 týdnů.
Toto měření vyhodnocuje rozsah pohybu obyvatele (průměr): (1) v místnosti obyvatel, (2) v rámci jednotky, (3) mimo jednotku a (4) mimo zařízení; a frekvence pohybu: (0) Nikdy, (1) méně než týdně, (2) alespoň týdně, (3)> 2krát/týden, (4) 1-3krát/den a (5)> 3krát/den.
Celkové skóre NHLSD bylo vypočteno jako 1 (průměr 1 x frekvence 1) + 2 (průměr 2 × frekvence 2) + 3 (průměr 3 x frekvence 3) + 4 (průměr 4 × frekvence 4).
Skóre se pohybuje od 0 do 50, 0, což znamená, že je bedbound a 50 označuje denně opouštějící zařízení.
Celkové skóre znamená oblast, ve které se osoba pohybuje kolem.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 50, 0, což naznačuje, že je postel a 50, což ukazuje na opuštění zařízení denně
|
Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
|
Nezávislost mobility
Časové okno: Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Během používání průměru života s pečovatelskou službou (NHLSD) je kromě vzdálenosti a frekvence lidská pomoc pro mobilitu hodnocena na dvoubodové stupnici (0 = závislé, 1 = nezávislé).
Pokud je pohyb proveden bez lidské pomoci, skóre každé položky je vynásobeno 2. Toto další celkové skóre zahrnuje nezávislost mobility do celkového skóre, a proto odráží nejen vzdálenost a frekvenci, ale také závislost na lidské pomoci pro mobilitu.
V tomto případě je maximální skóre, závislost NHLSD, 100 bodů
|
Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
|
Počet pádu
Časové okno: Během 7týdenního intervenčního období
|
Pády budou zaznamenány za účelem měření nežádoucích účinků.
Bude to od zaměstnanců pečovatelského domu po celou dobu intervenčního období.
Bude jim poskytnut předem navržený deník a požádán o zaznamenávání každý den, pokud někteří účastníci upadnou.
Diáře budou shromažďovány týdně hodnotitelskými fyzioterapeuti.
|
Během 7týdenního intervenčního období
|
|
30-sekundová sit, aby se postavila test
Časové okno: Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Test pro posouzení funkční síly svalové síly dolních končetin.
Tento test počítá sit-to-stálé dokončené za 30 sekund účastníkem z židle (přibližná výška sedadla 46 cm), s rukama složenými přes hrudník.
Výukou pro účastníky je „postavit se a posadit se co nejrychleji“.
Digitální stopky se spustí, když začnete na příkazu "Go".
Před načasováním je účastníci požádáni, aby provedli jeden sit-to-stánek.
Během testování je dokončení každého správného stojanu tiše započítáno hodnotitelem, aby pro účastníka zajistil jeho vlastní správný výkon.
Nesprávné provedené stojany se nepočítají.
Na konci 30sekundového testovacího období se stand více než na půli cesty počítá jako plný stojan.
Pokud by účastník nemohl provést jeden sit-to-stánek standardním způsobem, jsou hodnoceni 0. Během testování účastníci nosí pravidelnou obuv.
|
Základní a na konci 7týdenního intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SE RKEB: 24/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .