Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af at stå op fra gulvet mellem langtidsplejeanlæggets beboere

20. december 2025 opdateret af: Dr. Kovács Éva, Semmelweis University

Baglæns kæde-metode til at undervise i at rejse sig fra gulvet blandt beboere i langvarig plejeanlæg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​at undervise i at rejse sig fra gulvet ved hjælp af den bagudkædede kædemetode på funktionel mobilitet, muskelstyrke, frygt for at falde og mobilitet i livsrum blandt beboere i langtidspleje.

Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg med en undervisning i at stå op fra gulvet ved hjælp af den bagudkædede kædemetode for ældre, der bor i langvarig plejeanlæg. Evalueringen af ​​primære og sekundære resultater finder sted i alle forsøgspersoner ved indgangen til undersøgelsen (for-test) af blinde bedømmere og efter 20-session-interventionen (post-test). Efter at baselinevurderinger er afsluttet, tildeles deltagerne tilfældigt til interventions- eller kontrolgrupper ved hjælp af stratificeret randomisering baseret på brugen af ​​gåhjælpemidler og basisværdier for FES-I.

BCM -sessionerne vil blive leveret i et samfundsrum beliggende på plejehjemmet og vil blive ledet af en fysioterapeut med omfattende erfaring med geriatrisk fysioterapi med hjælp fra 2 fysioterapeutstuderende.

Kun stabile stole til rådighed til understøttelse og sikkerhed, kilepuder og træningsmåtter er påkrævet under øvelse.

Forventede resultater Forbedring af funktionel mobilitet af IG-forbedringen i forbedring af nedre og øvre muskelstyrke til forbedring af efterårseffektivitet i forbedring af livsrummet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • i alderen 65 år eller ældre,

    • bor på plejehjemmet i mindst 2 måneder,
    • At kunne gå mindst 6 meter med eller uden gåhjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • • At være fysisk ude af stand til at blive lært, hvordan man står op fra gulvet.

    • Endoprotese i underekstremiteten implanteret inden for 6 måneder
    • Alvorlig smerte (VAS> 7/10)
    • Kognitivt ude af stand til at samarbejde (baseret på psykiaterens dom)
    • Planlagt at flytte væk fra plejehjemmet i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
At øve i at stå op fra gulvet undervises med bagud chaning -metode, tre gange om ugen i 7 uger plus sædvanlig pleje, der leveres på plejehjemmet.
Andet: Gulvforhøjningstræning ved hjælp af bagudkædningsmetode

Hver session varer i 40 minutter, der starter med en opvarmning på fem minutter inklusive fleksibilitetsøvelser og slutter med en fem minutters afkøling bestående af strækning og åndedrætsøvelser. Opvarmning efterfølges af den praktiserende at komme op på gulvet undervist med BMC, der involverer de følgende 7 trin:

Trin 1: Stigende fra en stående position til halvt knælende på en kilepude. Trin 2: Stigende fra en stående position til halvt knælende på gulvet. Trin 3: Ligesom trin 2, falder derefter begge knæ på gulvet i en høj knælende position. Trin 4: Ligesom trin 3, falder derefter begge hænder på gulvet en ad gangen for at komme til en tilbøjelig knælende position. Trin 5: Ligesom trin 4, falder derefter ned på kroppen til halvdelen. En pude kan placeres under hoften for at blødgøre gulvoverfladen. Trin 6: Ligesom trin 5, falder derefter ud af kroppen til side liggende position. Trin 7: Som trin 6, drejer derefter fra side-liggende til rygsøjlen
Ingen indgriben: Almindelig plejegruppe
Øvelse i kun sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode

En test til at måle tiden (på få sekunder) tager det for deltageren at stå op fra en standard lænestol (omtrentlig sædehøjde 46 cm; armhøjde 65 cm), gå til en kegle 3 m fra stolen, drej rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Instruktion til deltagerne gives som følger "Walk i et behageligt og sikkert tempo". At bære deres sædvanlige fodtøj ved at bruge deres sædvanlige gåhjul og støtte sig selv på en stol til at stå op er tilladt/tilladt, men der ydes fysisk hjælp til dem.

Efter en retssag for at gøre testen bekendt, måles to på hinanden følgende forestillinger, og gennemsnittet af disse bruges analyserne. Om nødvendigt leveres en 30-sekunders hvile mellem tests.
Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grip-styrke
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
En test til vurdering af den samlede muskelstyrke, fordi denne test korrelerer stærkt med den samlede muskelstyrke. Gribstyrken måles med KERN MAP 40K1 Dynamometer og måles i kilogram. Denne test administreres i en siddeposition og ved at tage gennemsnittet af to på hinanden følgende foranstaltninger i den dominerende hånd
Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
Fall Effektivitetsskala-international (FES-I)
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
En test for at vurdere frygt for at falde. Med sine syv genstande spørger denne skala, hvor bekymret den ældre person handler om et muligt fald under hyppige aktiviteter i dagligdagen. Svaret er markeret på en skala fra fire: 1 = slet ikke bekymret; 2 = noget bekymret; 3 = temmelig bekymret; 4 = meget bekymret. Den samlede score kan variere fra 7 til 28 point med højere score, hvilket indikerer et højere problem for at falde
Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
Sygeplejerske hjemmelavet diameter (NHLSD)
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
En test for at vurdere mobilitet af livsrum. Det vil blive afsluttet med hjælp fra sygeplejepersonalet baseret på beboerens bevægelse i løbet af de foregående 2 uger. Denne måling evaluerer omfanget af beboerens bevægelse (diameter): (1) inden for beboerens værelse, (2) inden for enhed, (3) udvendig enhed og (4) uden for anlægget; og bevægelsesfrekvens: (0) aldrig, (1) mindre end ugentligt, (2) mindst ugentligt, (3)> 2 gange/uge, (4) 1-3 gange/dag og (5)> 3 gange/dag. De samlede NHLSD -scoringer blev beregnet som 1 (diameter 1 × frekvens 1) + 2 (diameter 2 × frekvens 2) + 3 (diameter 3 × frekvens 3) + 4 (diameter 4 × frekvens 4). Resultatet varierer fra 0 til 50, 0, hvilket indikerer at være sengetæn og 50, der angiver at forlade anlægget dagligt. Den samlede score markerer det område, hvor personen bevæger sig rundt. Den samlede score varierer fra 0 til 50, 0, hvilket indikerer at være sengen og 50 indikerer at forlade anlægget dagligt
Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
uafhængighed af mobilitet
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
Under brug af sygeplejerskerens livsrumdiameter (NHLSD), foruden afstand og frekvens, scores den menneskelige bistand til mobilitet på en to-punkts skala (0 = afhængig, 1 = uafhængig). Hvis bevægelse udføres uden menneskelig hjælp, multipliceres score for hver vare med 2. dette. Dette er en anden total score inkorporeret mobilitetsuafhængighed i den samlede score og afspejler således ikke kun afstand og hyppighed, men også afhængighed af menneskelig hjælp til mobilitet. I dette tilfælde er den maksimale score, NHLSD-afhængighed, 100 point
Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
Antal faldende
Tidsramme: I løbet af den 7-ugers interventionsperiode
Falls registreres for at måle bivirkninger. Det vil være af sygeplejepersonale i hele interventionsperioden. De får en foruddesignet dagbog og bliver bedt om at registrere hver dag, om nogen deltagere er faldet. Dagbøgerne indsamles ugentligt af bedømmelsesfysioterapeuter.
I løbet af den 7-ugers interventionsperiode
30-sekunders sidde for at stå på test
Tidsramme: Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode
En test til vurdering af den funktionelle muskelstyrke i underekstremiteten. Denne test tæller sit-to-stands afsluttet på 30 sekunder af deltageren fra en stol (omtrentlig sædehøjde på 46 cm), med arme foldet over brystet. Instruktionen til deltagerne er at "stand-up helt og sætte sig ned så hurtigt som muligt". Det digitale stop-watch startes, når du begynder på kommandoen "Gå". Før timingen bliver deltagerne bedt om at udføre en sit-to-stand. Under testen tælles gennemførelsen af ​​hvert korrekt stativ lydløst af bedømmelsen for at sikre, at deltageren hans/hendes egen korrekte præstation for deltageren. Forkerte udførte tribuner tælles ikke. I slutningen af ​​30-sekunders testperiode tælles Stand mere end halvvejs op som et fuldt stand. Hvis deltageren ikke kunne udføre et enkelt sit-til-stand på en standard måde, bliver de scoret 0. Under test af deltagerne bærer deres almindelige fodtøj.
Baseline og i slutningen af ​​den 7-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SE RKEB: 24/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger