Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorovací systém založený na AI pro chronické srdeční selhání s pokročilými nositelnými a mini invazivními zařízeními (SMART-CARE)

9. března 2026 aktualizováno: Alessia Bramanti, University of Salerno

Systém inteligentního monitorování a analýzy založený na umělé inteligenci u pacientů s chronickým srdečním selháním pomocí pokročilých mini-invazivních a nositelných zdravotnických prostředků

Cílem této observační multicentrické studie je vyhodnotit, zda vzdálené monitorování poháněné AI pomocí mini-invazivního nositelného zařízení může zlepšit klinické výsledky u dospělých pacientů (≥ 18 let) s chronickým srdečním selháním (CHF).

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Může nepřetržité dálkové monitorování snížit přijímání nemocnice (nouzové návštěvy a hospitalizace) o 20% ve srovnání se standardní péčí?
  • Zlepšuje dálkové monitorování založené na nositelném založeném na nositelných funkcích, biochemické a instrumentální parametry u pacientů s CHF? Vědci budou porovnat pacienty používající nositelné zařízení (intervenční skupina) s těmi, kteří dostávají standardní klinické sledování (kontrolní skupina), aby posoudili, zda monitorování řízené AI vede k menšímu počtu hospitalizací, lepšímu zvládání nemocí a zlepšení kvality života.

Účastníci budou:

  • Noste zařízení EmbceplusPlus (Empatica Inc.) nepřetržitě po dobu šesti měsíců (pouze intervenční skupina).
  • Mějte jejich biometrická data (SPO₂, HRV, EDA, respirační frekvence, teplota, kvalita spánku) na dálku monitorována.
  • Pokud jsou detekovány abnormální fyziologické změny, dostávejte automatizovaná upozornění a telekonsultace.
  • Zúčastněte se naplánovaných následných návštěv (vzdálené a osobní) pro klinické hodnocení a úpravy léčby.

Cílem studie je poskytnout důkazy o tom, zda integrace nositelných zdravotních technologií s AI analytikou může zlepšit řízení CHF a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronické srdeční selhání (CHF) je multifaktoriální syndrom charakterizovaný vysokou mírou hospitalizace, morbidity a úmrtnosti. Navzdory pokrokům v farmakologických a zařízeních založených na zařízení zůstává včasná identifikace klinického zhoršení hlavní výzvou. Tradiční sledovací modely, založené především na přerušovaných hodnoceních osob, jsou často nedostatečné při zachycení subklinických změn, které předcházejí akutní dekompenzaci.

Studie inteligentní péče (systém monitorování a analýzy založený na umělé inteligenci u pacientů s chronickým srdečním selháním s mini-invazivními a nositelnými zdravotnickými zařízeními) je posoudit, zda nepřetržitá vzdálená monitorování pomocí CE (konformité européenne) může vylepšit nositelné zařízení (embraceplus podle Empatica Inc.) integrované (umělé inteligence) (umělé inteligence) (umělé inteligence) (umělé inteligence) (umělé inteligence) (umělé inteligence). Studie přijímá prospektivní, multicentrická observační design se dvěma paralelními kohortami: pacienti se řídí standardní péčí oproti pacientům vybaveným nositelným zařízením po dobu šesti měsíců.

Nositelné zařízení zachycuje řadu fyziologických signálů-včetně nasycení periferních kapilárních kapilárních kyslíků (Spo₂), variabilitu srdeční frekvence (HRV), elektrodermální aktivitu (EDA), úroveň vodivosti kůže (SCL), respirační teplota v reálném čase na reálnou dobu na úmrtí na úmrtí v reálném čase. Algoritmy AI tyto data analyzují nepřetržitě a v případě abnormálních trendů spouštějí upozornění. Když jsou výstrahy generována, pacienti podstoupí telekonsultaci, s možnými úpravami léčby nebo osobním sledováním, jak je klinicky uvedeno.

Studie je navržena tak, aby generovala důkazy o tom, zda monitorování zvýšené A-A-se zvýšené může snížit neplánované přijetí do nemocnice o nejméně 20% během šestiměsíčního sledování ve srovnání se standardní péčí. Mezi sekundární koncové body zahrnují zlepšení srdeční funkce (hodnocené pomocí echokardiografických parametrů), neurohormonální biomarkery, jako je natriuretický peptid typu B (BNP) a atriální natriuretický peptid (ANP), tolerance cvičení hodnocená šestiminutovým procházkovým testem (6MWT), kvalita života, městským městským městským kartomyoptivií K-Kandiiopyoptivitou, městským otansASAS, městským otavním otanvarem KansASAS. (KCCQ) a výskyt nežádoucích účinků souvisejících s terapií (např. Hypotenze, bradyarhytmie).

Kromě hodnocení klinické účinnosti studie podporuje vývoj prediktivního multimarkerového modelu. Data shromážděná prostřednictvím platformy pro inteligentní péči-včetně klinické anamnézy, biochemických markerů, zobrazovacích dat a kontinuálních proměnných odvozených od senzorů, budou používána spoluprací akademických center pro školení algoritmů AI schopných předpovídat progresi CHF a přizpůsobit individualizované intervence.

Všechna data jsou pseudonymizována v souladu s obecným nařízením o ochraně údajů (GDPR, nařízení EU 2016/679). Studie nezasahuje do probíhajících lékařských ošetření a dodržuje dobrou klinickou praxi (GCP) a etickými principy Helsinského deklarace. Pacienti poskytují písemný informovaný souhlas před zápisem.

Inteligentní iniciativa odráží širší cíl: integrace telemedicíny, nositelné zdravotní technologie a prediktivní modelování založené na AI do bezproblémové cesty péče, která podporuje proaktivní řízení CHF a umožňuje personalizovaná, terapeutická rozhodnutí založená na údajích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alessia Bramanti, Electronic Engineering
  • Telefonní číslo: +393483809181
  • E-mail: abramanti@unisa.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Salerno, Itálie
        • Nábor
        • Hospital University San Giovanni di Dio and Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Alessia Bramanti, Associate Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie péče o inteligentní péči zaregistruje dospělé pacienty (≥ 18 let) s chronickým srdečním selháním (CHF) ze specializované kardiologie a geriatrických klinik. Účastníci budou mít srdeční selhání třídy NYHA I-III a měnící se klasifikace ejekční frakce levé komory (LVEF) (HFREF, HFMREF, HFPEF).

Pacienti budou přijímáni z terciárních nemocnic a výzkumných středisek, včetně:

Aou "San Giovanni di dio ruggi d'aragona" (kardiologie a srdeční rehabilitace) IRCCS neurolesi "Bonino pulejo" (kardiologická jednotka) IRCCS Fondazione Casa Sollieva della sofferenza (geriatrická jednotka)

Studie porovná:

Intervenční skupina: Vzdálené monitorování založené na AI s nositelným zařízením. Kontrolní skupina: Standardní řízení CHF s rutinními sledováními. Účastníci budou klinicky stabilní, ale vylučují se ohroženi hospitalizací a budou vyloučeni lidé s třídou NYHA, závažnou poruchou ledvin nebo terminálními nemocemi.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥ 18 let (dospělí jakéhokoli pohlaví)
  • Potvrzená diagnóza chronického srdečního selhání (CHF) po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem
  • Stabilní na optimalizované terapii srdečního selhání po dobu nejméně jednoho měsíce před zápisem

  • Jakákoli klasifikace ejekční frakce levé komory (LVEF), včetně:

    • Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFREF)
    • Srdeční selhání s ejekční frakcí střední třídy (HFMREF)
    • Srdeční selhání s konzervovanou ejekční frakcí (HFPEF)
  • Funkční třída NYHA I, II nebo III
  • Historie alespoň jednoho přijetí do nemocnice nebo ambulantní návštěvy za posledních 12 měsíců vyžadující intravenózní (iv) diuretika, vazodilatátory nebo inotropy pro zhoršení CHF
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo dostupnost právně oprávněných reprezentativních kritérií pro vyloučení
  • Funkční třída IV NYHA nebo očekávané implantaci transplantace srdce nebo komorového asistenčního zařízení (VAD) do 6 měsíců od screeningu
  • Těžké poškození ledvin (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) nebo dialyzační závislost
  • Terminální komorbidity (např. Pokročilá rakovina, koncové plicní onemocnění) významně omezující délku života
  • Těhotenství
  • Přítomnost kožních stavů nebo alergií zabraňující dlouhodobému použití nositelného zařízení
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy (např. Kognitivní poškození, významné psychiatrické poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Intervenční skupina (skupina zařízení - vzdálené monitorování založené na AI)
Účastníci této skupiny budou nosit mini-invazivní zařízení EmbcacePlus pro nepřetržité dálkové monitorování během šestiměsíčního období. Zařízení sleduje klíčové fyziologické parametry, včetně saturace kyslíkem (SPO₂), variabilitu srdeční frekvence (HRV), elektrodermální aktivity (EDA), teploty, rychlosti dýchacích cest a kvality spánku. Data jsou přenášena na centralizovanou platformu řízenou AI, která analyzuje trendy a detekuje včasné známky zhoršení srdečního selhání. Jsou-li identifikovány významné abnormality, systém spustí automatizovaná výstraha, což podněcuje telekonsultace nebo hodnocení osobních hodnocení podle potřeby, aby se zajistila včasný klinický zásah.
Přístroj: Intervenční skupina (skupina zařízení - vzdálené monitorování založené na AI)
Tato intervence využívá mini-invazivní nositelné zařízení pro nepřetržité dálkové sledování pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF). Na rozdíl od tradičního telemonitoringu integruje prediktivní analytiku řízenou AI pro sledování saturace kyslíkem (SPO₂), variabilitu srdeční frekvence (HRV), elektrodermální aktivitu (EDA), teplotu, respirační rychlost a kvalita spánku v reálném čase. Systém generuje automatizovaná upozornění pro poskytovatele zdravotní péče, což umožňuje včasnou detekci exacerbace CHF a proaktivní intervence prostřednictvím telekonzultací, úpravy léků nebo osobních hodnocení. Data jsou bezpečně přenášena na cloudovou platformu, což umožňuje nepřetržité hodnocení rizik a přizpůsobené úpravy péče. Cílem tohoto přístupu je snížit zbytečné hospitalizace, zlepšit monitorování pacientů a optimalizovat správu srdečního selhání prostřednictvím pokročilé technologie digitálního zdraví založené na AI.
Kontrolní skupina (bez zařízení-standardní klinické sledování)
Účastníci této skupiny obdrží standardní management chronického srdečního selhání (CHF) podle současných klinických pokynů. Jejich sledování se bude skládat z plánovaných osobních návštěv každé tři měsíce, během nichž budou podstoupit rutinní laboratorní testy (včetně BNP, NT-ProBNP, funkce ledvin a elektrolytů), jakož i z echokardiografie a hodnocení EKG. Úpravy léčby budou provedeny na základě klinických hodnocení a hlášených příznaků.
Jiný: Standardní klinické sledování
Účastníci této skupiny obdrží standardní management chronického srdečního selhání (CHF) podle současných klinických pokynů. Jejich sledování se bude skládat z plánovaných osobních návštěv každé tři měsíce, během nichž budou podstoupit rutinní laboratorní testy (včetně BNP, NT-ProBNP, funkce ledvin a elektrolytů), jakož i z echokardiografie a hodnocení EKG. Úpravy léčby budou provedeny na základě klinických hodnocení a hlášených příznaků. Na rozdíl od intervenční skupiny tito účastníci nebudou používat nositelné zařízení a jejich stav bude monitorován výhradně prostřednictvím tradičních návštěv v nemocnici a zdravotním stavem nahlášeném.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna při přijímání nemocnice pomocí vzdáleného monitorování založeného na AI
Časové okno: 6 měsíců od účastníka zápisu.
Cílem studie je zjistit, zda vzdálené monitorování založené na AI pomocí nositelného zařízení vede k 20% snížení přijímání v nemocnici (včetně návštěv pohotovostního oddělení a hospitalizací) ve srovnání se standardním klinickým sledováním u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF). Intervenční skupina použije mini-invazivní nositelné nositelné zařízení pro nepřetržité fyziologické monitorování, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní řízení CHF bez vzdáleného monitorování. Míra přijetí nemocnice bude analyzována za účelem posouzení účinnosti rané detekce a zásahu založené na AI.
6 měsíců od účastníka zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců

Kvalita života (QOL) bude měřena pomocí celkového souhrnného skóre kardiomyopatie v Kansas City (KCCQ), ověřeného nástroje speciálně navrženého k posouzení zátěže symptomů, funkčního stavu, sociálních omezení a kvality života u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF). Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní stav a kvalitu života. Studie vyhodnotí, zda pacienti ve skupině s dálkovým monitorováním založené na AI hlásí vyšší skóre KCCQ ve srovnání s kontrolní skupinou.

Měřicí jednotka: Skóre KCCQ (0-100) Časový rámec: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců Interpretace: Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Nepříznivé účinky terapie CHF
Časové okno: 6 měsíců

Studie bude analyzovat, zda nepřetržité monitorování poháněné AI pomáhá snižovat nepříznivé účinky související s léčbou CHF, jako jsou:

Hypotenze (epizody s nízkým krevním tlakem v důsledku nadměrného používání diuretik nebo vazodilatátorů) bradyarhytmie (pomalá srdeční frekvence spojená s beta-blokátory nebo jinými léky na srdeční selhání) detekcí včasných fyziologických změn, nositelné zařízení může umožnit včasné úpravy v lékových dávkách léků a hospitalizací terapie.
6 měsíců
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Biochemické parametry:

Změna hladin natriuretického peptidu (BNP) typu B (pikogramy na mililitr)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Biochemické parametry:

Změna hladin N-terminálního pro-BNP (NT-ProBNP) (pikogramy na mililitr)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Biochemické parametry:

Změna kreatininu v séru (miligramy na deciliter)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Biochemické parametry:

Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR) (mililitry za minutu na 1,73 metrů čtverečních)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Biochemické parametry:

Změna hladin sodíku v séru (milioly na litr)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Biochemické parametry:

Změna hladin draslíku v séru (milioly na litr)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna biochemických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Biochemické parametry:

Změna hladin chloridu v séru (milioly na litr)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna funkčních parametrů odvozených z EKG
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Parametry odvozené od EKG:

Změna variability srdeční frekvence (HRV) (milisekundy)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna funkčních parametrů odvozených z EKG
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Parametry odvozené od EKG:

Změna respirační frekvence (dechy za minutu)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna funkčních echokardiografických odvozených parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Echokardiografické parametry:

Změna ejekční frakce levé komory (LVEF) (procento)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna funkčních echokardiografických odvozených parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Echokardiografické parametry:

Změna diastolické funkce - poměr E/A (bez jednotky)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna funkčních echokardiografických odvozených parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Echokardiografické parametry:

Změna v levé komoře End-Diastolic Objem (mililitry)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka
Změna funkčních echokardiografických odvozených parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Echokardiografické parametry:

Změna v levé komoře end-systolické objem (mililitry)
3 a 6 měsíců od zápisu účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Salerno

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D43C22002120006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení