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Sistema di monitoraggio basato sull'intelligenza artificiale per insufficienza cardiaca cronica con dispositivi indossabili e mini invasivi avanzati (SMART-CARE)

9 marzo 2026 aggiornato da: Alessia Bramanti, University of Salerno

Sistema di monitoraggio e analisi intelligente basato sull'intelligenza artificiale per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica utilizzando dispositivi medici mini invasivi e indossabili avanzati

L'obiettivo di questo studio multicentrico osservativo è valutare se il monitoraggio remoto guidato dall'IA usando un dispositivo indossabile mini-invasivo può migliorare i risultati clinici nei pazienti adulti (≥18 anni) con insufficienza cardiaca cronica (CHF).

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Il monitoraggio remoto continuo può ridurre le ammissioni ospedaliere (visite di emergenza e ricoveri) del 20% rispetto alle cure standard?
Il monitoraggio remoto a base indossabile migliora i parametri funzionali, biochimici e strumentali nei pazienti con CHF? I ricercatori confronteranno i pazienti che utilizzano il dispositivo indossabile (gruppo di intervento) con quelli che ricevono follow-up clinico standard (gruppo di controllo) per valutare se il monitoraggio basato sull'IA porta a un minor numero di ricoveri, una migliore gestione delle malattie e una migliore qualità della vita.

I partecipanti lo faranno:

Indossa il dispositivo EmbracePlus (Empatica Inc.) continuamente per sei mesi (solo gruppo di intervento).
Avere i loro dati biometrici (SPO₂, HRV, EDA, frequenza respiratoria, temperatura, qualità del sonno) monitorato in remoto.
Ricevi avvisi automatizzati e teleconsultazioni se vengono rilevati cambiamenti fisiologici anormali.
Partecipa a visite di follow-up programmate (remote e di persona) per la valutazione clinica e gli aggiustamenti del trattamento.

Lo studio mira a fornire prove del mondo reale se l'integrazione della tecnologia sanitaria indossabile con l'analisi dell'IA può migliorare la gestione dei CHF e migliorare i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca cronica (CHF) è una sindrome multifattoriale caratterizzata da alti tassi di ricovero, morbilità e mortalità. Nonostante i progressi nelle terapie farmacologiche e basate sui dispositivi, l'identificazione precoce del deterioramento clinico rimane una grande sfida. I modelli di follow-up tradizionali, basati principalmente su valutazioni intermittenti di persona, sono spesso inadeguati nel catturare cambiamenti subclinici che precedono la decomomomomurpa acuta.

Lo studio di smart-care (sistema di monitoraggio e analisi basato sull'intelligenza artificiale per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica con mini-invasivi e indossabili di dispositivi medici) mira a valutare se il monitoraggio remoto continuo che utilizza un CE (conformité Européenne)-Cancificaggio cernutico (Embraceplus Embraceplus da parte di Empatica Inc.) integrato con AI (intelligenza artificiale) può migliorare i management. Lo studio adotta un design osservazionale prospettico, multicentrico con due coorti parallele: pazienti gestiti con cure standard rispetto ai pazienti dotati del dispositivo indossabile per sei mesi.

Il dispositivo indossabile cattura una gamma di segnali fisiologici, inclusi la saturazione periferica dell'ossigeno capillare (SPO₂), la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'attività elettrodermica (EDA), il livello di conduttanza cutanea (SCL) in tempo reale a tempo digitale. Gli algoritmi di AI analizzano questi dati continuamente, innescando avvisi in caso di tendenze anormali. Quando vengono generati avvisi, i pazienti subiscono teleconsultazione, con possibili aggiustamenti del trattamento o follow-up di persona come indicato clinicamente.

Lo studio è progettato per generare prove del mondo reale sul fatto che il monitoraggio potenziato dall'IA possa ridurre le ammissioni ospedaliere non pianificate di almeno il 20% in un follow-up di sei mesi, rispetto alle cure standard. Gli endpoint secondari includono miglioramenti nella funzione cardiaca (valutati attraverso parametri ecocardiografici), biomarcatori neuroormonali come il peptide natriuretico di tipo B (BNP) e il peptide atriale natriuretico (ANP) (KCCQ) e incidenza di eventi avversi correlati alla terapia (ad es. Ipotensione, bradyarritmie).

Oltre a valutare l'efficacia clinica, lo studio supporta lo sviluppo di un modello multimarker predittivo. I dati raccolti attraverso la piattaforma di smart-care, tra cui la storia clinica, i marcatori biochimici, i dati di imaging e le variabili derivate dal sensore continue, vengono utilizzate collaborando i centri accademici per formare algoritmi di intelligenza artificiale in grado di prevedere la progressione di CHF e adattando gli interventi individualizzati.

Tutti i dati sono pseudonimizzati in conformità con il regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR, regolamento UE 2016/679). Lo studio non interferisce con i trattamenti medici in corso e aderisce a una buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici della Dichiarazione di Helsinki. I pazienti forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.

L'iniziativa di smart-care riflette un obiettivo più ampio: integrare la telemedicina, la tecnologia sanitaria indossabile e la modellazione predittiva basata sull'intelligenza artificiale in un percorso di cura senza soluzione di continuità che promuove la gestione proattiva CHF e consente decisioni terapeutiche personalizzate e basate sui dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Alessia Bramanti, Electronic Engineering
Numero di telefono: +393483809181
Email: abramanti@unisa.it

Luoghi di studio

Italia
- - Salerno, Italia
    - Reclutamento
    - Hospital University San Giovanni di Dio and Ruggi d'Aragona
    - Contatto:
      
      Alessia Bramanti, Associate Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio di smart-care arruolerà i pazienti adulti (≥18 anni) con insufficienza cardiaca cronica (CHF) da cliniche di cardiologia e geriatria specializzate. I partecipanti avranno insufficienza cardiaca di classe I-III della NYHA e classificazioni di frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) (HFREF, HFMREF, HFPEF).

I pazienti saranno reclutati da ospedali terziari e centri di ricerca, tra cui:

AOU "San Giovanni di Dio Ruggi D'Aragona" (cardiologia e rehab cardiaca) IRCCS Neurolelese "Bonino Pulejo" (Unità di cardiologia) IRCCS Fondazione Casa Solievo Della Sofferenza (unità geriatrica)

Lo studio confronterà:

Gruppo di intervento: monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale con un dispositivo indossabile. Gruppo di controllo: gestione CHF standard con follow-up di routine. I partecipanti saranno clinicamente stabili ma a rischio di ricovero in ospedale e quelli con classe IV della NYHA, gravi difficoltà renali o malattie terminali saranno esclusi.

Descrizione

Criteri di inclusione

Età ≥ 18 anni (adulti di qualsiasi sesso)
Diagnosi confermata dell'insufficienza cardiaca cronica (CHF) per almeno 6 mesi prima dello screening
Stabile su terapia di insufficienza cardiaca ottimizzata per almeno un mese prima dell'iscrizione
Qualsiasi classificazione di frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), incluso:
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFREF)
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione di fascia media (HFMREF)
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFPEF)
Nyha Functional Class I, II o III
Storia di almeno un ricovero ospedaliero o una visita ambulatoriale negli ultimi 12 mesi che richiede diuretici endovenosi (IV), vasodilatatori o inotropi per esacerbazione CHF
Capacità di fornire consenso informato scritto o disponibilità di un criterio di esclusione rappresentativo legalmente autorizzato
Classe funzionale IV NYHA o trapianto di cuore previsto o dispositivo VAD (Ventricolare Assist Device) entro 6 mesi dallo screening
Grave compromissione renale (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) o dipendenza dalla dialisi
Le comorbidità terminali (ad es. Cancro avanzato, malattia polmonare allo stadio terminale) limita significativamente l'aspettativa di vita
Gravidanza
Presenza di condizioni della pelle o allergie che impediscono l'uso prolungato di un dispositivo indossabile
Incapacità di rispettare le procedure di studio (ad es. Disturbi cognitivi, significativi disturbi psichiatrici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di intervento (gruppo di dispositivi - Monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale) I partecipanti a questo gruppo indossano il mini dispositivo EmbracePlus per un monitoraggio remoto continuo per un periodo di sei mesi. Il dispositivo traccia i parametri fisiologici chiave, tra cui la saturazione di ossigeno (SPO₂), la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'attività elettrodermica (EDA), la temperatura, la frequenza respiratoria e la qualità del sonno. I dati vengono trasmessi a una piattaforma centralizzata basata sull'IA, che analizza le tendenze e rileva i primi segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se vengono identificate anomalie significative, il sistema innesca avvisi automatizzati, provocando teleconsultazioni o valutazioni di persona necessarie per garantire un intervento clinico tempestivo.	Dispositivo: Gruppo di intervento (gruppo di dispositivi - Monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale) Questo intervento utilizza un dispositivo indossabile mini invasivo per il monitoraggio remoto continuo dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF). A differenza del tradizionale telemonitoraggio, integra l'analisi predittiva guidata dall'IA per tracciare la saturazione di ossigeno (SPO₂), la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'attività elettrodermica (EDA), la temperatura, la frequenza respiratoria e la qualità del sonno in tempo reale. Il sistema genera avvisi automatizzati per i fornitori di assistenza sanitaria, consentendo la rilevazione precoce dell'esacerbazione CHF e l'intervento proattivo attraverso teleconsultazioni, aggiustamenti dei farmaci o valutazioni di persona. I dati vengono trasmessi in modo sicuro a una piattaforma basata su cloud, consentendo una valutazione continua del rischio e adeguamenti delle cure personalizzate. Questo approccio mira a ridurre i ricoveri inutili, migliorare il monitoraggio dei pazienti e ottimizzare la gestione delle insufficienza cardiaca attraverso la tecnologia di salute digitale avanzata basata sull'intelligenza artificiale.
Gruppo di controllo (gruppo non dispositivo-follow-up clinico standard) I partecipanti a questo gruppo riceveranno la gestione standard di insufficienza cardiaca cronica (CHF) secondo le attuali linee guida cliniche. Il loro follow-up consisterà in visite di persona programmate ogni tre mesi, durante i quali sottoposti a test di laboratorio di routine (tra cui BNP, NT-ProBNP, funzione renale ed elettroliti), nonché ecocardiografia e valutazioni ECG. Gli aggiustamenti del trattamento saranno apportati in base alle valutazioni cliniche e ai sintomi riportati.	Altro: Follow-up clinico standard I partecipanti a questo gruppo riceveranno la gestione standard di insufficienza cardiaca cronica (CHF) secondo le attuali linee guida cliniche. Il loro follow-up consisterà in visite di persona programmate ogni tre mesi, durante i quali sottoposti a test di laboratorio di routine (tra cui BNP, NT-ProBNP, funzione renale ed elettroliti), nonché ecocardiografia e valutazioni ECG. Gli aggiustamenti del trattamento saranno apportati in base alle valutazioni cliniche e ai sintomi riportati. A differenza del gruppo di intervento, questi partecipanti non utilizzeranno un dispositivo indossabile e le loro condizioni saranno monitorate esclusivamente attraverso le tradizionali visite ospedaliere e lo stato di salute auto-riferito.

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Gruppo di intervento (gruppo di dispositivi - Monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale)

I partecipanti a questo gruppo indossano il mini dispositivo EmbracePlus per un monitoraggio remoto continuo per un periodo di sei mesi. Il dispositivo traccia i parametri fisiologici chiave, tra cui la saturazione di ossigeno (SPO₂), la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'attività elettrodermica (EDA), la temperatura, la frequenza respiratoria e la qualità del sonno. I dati vengono trasmessi a una piattaforma centralizzata basata sull'IA, che analizza le tendenze e rileva i primi segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se vengono identificate anomalie significative, il sistema innesca avvisi automatizzati, provocando teleconsultazioni o valutazioni di persona necessarie per garantire un intervento clinico tempestivo.

Dispositivo: Gruppo di intervento (gruppo di dispositivi - Monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale)

Questo intervento utilizza un dispositivo indossabile mini invasivo per il monitoraggio remoto continuo dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF). A differenza del tradizionale telemonitoraggio, integra l'analisi predittiva guidata dall'IA per tracciare la saturazione di ossigeno (SPO₂), la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'attività elettrodermica (EDA), la temperatura, la frequenza respiratoria e la qualità del sonno in tempo reale. Il sistema genera avvisi automatizzati per i fornitori di assistenza sanitaria, consentendo la rilevazione precoce dell'esacerbazione CHF e l'intervento proattivo attraverso teleconsultazioni, aggiustamenti dei farmaci o valutazioni di persona. I dati vengono trasmessi in modo sicuro a una piattaforma basata su cloud, consentendo una valutazione continua del rischio e adeguamenti delle cure personalizzate. Questo approccio mira a ridurre i ricoveri inutili, migliorare il monitoraggio dei pazienti e ottimizzare la gestione delle insufficienza cardiaca attraverso la tecnologia di salute digitale avanzata basata sull'intelligenza artificiale.

Gruppo di controllo (gruppo non dispositivo-follow-up clinico standard)

Altro: Follow-up clinico standard

I partecipanti a questo gruppo riceveranno la gestione standard di insufficienza cardiaca cronica (CHF) secondo le attuali linee guida cliniche. Il loro follow-up consisterà in visite di persona programmate ogni tre mesi, durante i quali sottoposti a test di laboratorio di routine (tra cui BNP, NT-ProBNP, funzione renale ed elettroliti), nonché ecocardiografia e valutazioni ECG. Gli aggiustamenti del trattamento saranno apportati in base alle valutazioni cliniche e ai sintomi riportati. A differenza del gruppo di intervento, questi partecipanti non utilizzeranno un dispositivo indossabile e le loro condizioni saranno monitorate esclusivamente attraverso le tradizionali visite ospedaliere e lo stato di salute auto-riferito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento delle ammissioni ospedaliere con monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale Lasso di tempo: 6 mesi dall'iscrizione dei partecipanti.	Lo studio mira a determinare se il monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale utilizzando un dispositivo indossabile porta a una riduzione del 20% delle ammissioni ospedaliere (comprese le visite e i ricoveri del dipartimento di emergenza) rispetto al follow-up clinico standard nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF). Il gruppo di intervento utilizzerà un dispositivo indossabile mini invasivo per il monitoraggio fisiologico continuo, mentre il gruppo di controllo riceverà una gestione CHF standard senza monitoraggio remoto. Verranno analizzati i tassi di ammissione ospedaliera per valutare l'efficacia del rilevamento e dell'intervento precoci.	6 mesi dall'iscrizione dei partecipanti.

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salerno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D43C22002120006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi	La qualità della vita (QOL) sarà misurata utilizzando il questionario di sintesi complessivo di Kansas City Cardiumiopatia (KCCQ), uno strumento validato specificamente progettato per valutare l'onere dei sintomi, lo stato funzionale, i limiti sociali e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF). Il punteggio varia da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un migliore stato di salute e qualità della vita. Lo studio valuterà se i pazienti nel gruppo di monitoraggio remoto basato sull'intelligenza artificiale riportano punteggi KCCQ più alti rispetto al gruppo di controllo. Unità di misura: punteggio KCCQ (scala 0-100) lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi Interpretazione: punteggi più alti indicano risultati migliori.	Basale, 3 mesi e 6 mesi
Effetti avversi della terapia CHF Lasso di tempo: 6 mesi	Lo studio analizzerà se il monitoraggio continuo basato sull'IA aiuta a ridurre gli effetti avversi correlati ai trattamenti CHF, come ad esempio: Ipotensione (episodi di bassa pressione sanguigna dovuta a un uso eccessivo di diuretici o vasodilatatori) Bradyarritmie (frequenza cardiaca lenta legata ai beta-bloccanti o ad altri farmaci per insufficienza cardiaca) rilevando i primi cambiamenti fisiologici, il dispositivo indossabile può consentire aggiustamenti tempestivi nei dosaggi dei farmaci, riducendo le complicanze e le ospedalizzazioni legate alla terapia.	6 mesi
Modifica nei parametri biochimici Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri biochimici: Cambiamento nei livelli di peptide natriuretico di tipo B (BNP) (picogrammi per millilitro)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri biochimici Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri biochimici: Cambiamento nei livelli di N-terminale Pro-BNP (NT-ProBNP) (picogrammi per millilitro)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri biochimici Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri biochimici: Cambiamento nella creatinina sierica (milligrammi per decilitro)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri biochimici Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri biochimici: Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (EGFR) (millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri biochimici Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri biochimici: Cambiamento dei livelli sierici di sodio (millimoles per litro)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri biochimici Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri biochimici: Cambiamento dei livelli sierici di potassio (millimoles per litro)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri biochimici Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri biochimici: Cambiamento dei livelli sierici di cloruro (millimoles per litro)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri derivati da ECG funzionali Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri derivati dall'ECG: Cambiamento della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) (millisecondi)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri derivati da ECG funzionali Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri derivati dall'ECG: Variazione della frequenza respiratoria (respiri al minuto)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri derivati ecocardiografici funzionali Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri ecocardiografici: Cambiamento nella frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) (percentuale)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri derivati ecocardiografici funzionali Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri ecocardiografici: Cambiamento della funzione diastolica - rapporto E/A (senza unità)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri derivati ecocardiografici funzionali Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri ecocardiografici: Cambiamento del volume diastolico finale ventricolare sinistro (millilitri)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti
Modifica nei parametri derivati ecocardiografici funzionali Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti	Parametri ecocardiografici: Cambiamento del volume ventricolare sinistro-sistolico (millilitri)	3 e 6 mesi dall'iscrizione ai partecipanti

Sistema di monitoraggio basato sull'intelligenza artificiale per insufficienza cardiaca cronica con dispositivi indossabili e mini invasivi avanzati (SMART-CARE)

Sistema di monitoraggio e analisi intelligente basato sull'intelligenza artificiale per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica utilizzando dispositivi medici mini invasivi e indossabili avanzati

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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