Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti HH2853 v relapsovaném/refrakterním periferním lymfomu T-buněk

28. ledna 2026 aktualizováno: Haihe Biopharma Co., Ltd.

Otevřená, nadnárodní, multicentrická studie s jednou ramenem ⅰB/ⅱ pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti perorálního HH2853, selektivního inhibitoru EZH1/2, u pacientů s relapsovaným/žáruvzdorným periferním T-buňkam lymfomem

Tato studie je otevřenou, nadnárodní, multicentrickou studií s jednou ramenem, která má vyhodnotit účinnost a bezpečnost perorálního HH2853 u pacientů s relapsovaným/refrakterním periferním lymfomem T-buněk.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zahrnuje fázi IB a fázi II. Ve fázi IB budou pacienti s R/R NHL (eskalace dávky) nebo R/R PTCL (expanze dávky), kteří dostali alespoň 1 linii předchozí systematické léčby a splnili kritéria pro vyloučení do protokolu. Studie bezpečnosti (pouze Japonsko): Cílem bezpečnostní studie v Japonsku je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a PK profil HH2853 u japonských pacientů. Primárním cílem studie fáze IB je stanovit RP2D HH2853 u pacientů s PTCL. Sekundárním cílem je vyhodnotit bezpečnost, předběžnou účinnost a charakterizovat farmakokinetický profil HH2853 u pacientů s R/R PTCL. V eskalační části dávky bude použit návrh „3+3“ s počáteční dávkou 400 mg nabídky. Na základě bezpečnosti, účinnosti a dat PK/PD a údajů HH2853-G101 lze rozšířit hladiny dávky 1-2, 10-15 R/R PTCL pro každou úroveň dávky. Přibližně 21-48 pacientů bude zapsáno celkem.

Ve fázi II (více národní): Pacienti s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jednu novou lékovou terapii a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení do protokolu. Studie fáze II bude zahájena po stanovení RP2D. Studie fáze II je studie s jedním ramenem a bude zapsána u přibližně 66 pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jednu novou lékovou terapii. Primárním cílem studie fáze II je vyhodnotit účinnost HH2853 pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jednu novou lékovou terapii (ORR, hodnocení BIRC); Sekundární cíle budou i nadále dále hodnotit účinnost, bezpečnost, snášenlivost a PK charakteristiky HH2853 pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň 1 řádek předchozí systémové terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Chengdu
      • Chengdu, Chengdu, Čína
        • Nábor
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní začlenění:

    1. Typy nádorů a předchozí protinádorová terapie: Fáze IB: Eskalace dávky: Všichni zapsaní pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu NHL, kteří dostali alespoň jednu linii předchozího systematického ošetření (a ≤ 5 linií) a relapsy nebo refrakterní. Rozšíření dávky fáze IB Část: Všichni přihlášení pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu PTCL, včetně podtypů: ptcl-nos, aitl, alk + alcl, alk-all, nKtcl, t-buněčný lymfom (eatl), monomorfický epitel epitel lymphom), t-buněčný lymfom, t-buněčný lymfom, t-buněčný lymfom), hemaphelic lymphom, t-buněčný lymfom, lymfom t-buněk lymphoma (metfom lymphom lymphom lymphoma (metfom t-buněk lymphom lymphom (metphelic lymphom. (HSTCL), folikulární lymfom T-buněk (FTCL), uzlový periferní lymfom T-buněk s fenotypem TFH (Nodal PTCL-TFH) a další invazivní zdroje T-buněk NHL NHL na vyšetřovateli a uvážení sponzorů (s výjimkou vysoce invazivní). Všichni zapsaní pacienti měli relaps nebo refrakterní onemocnění po obdržení 1-line systematické léčby (≤ 3 řádky). Fáze II: Všichni zapsaní pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu PTCL, včetně podtypů: PTCL-NOS, AITL, ALK+ALCL, ALK-ALCL, NKTCL, EATL, HSTCL, FTCL, NODAL PTCL-TFH et al. Pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu linii předchozí systematické kombinované chemoterapie a alespoň jednu novou lékovou terapii (předchozí protinádorové linie léčby ≤ 4 linie): relaps a/nebo refrakterní.
    2. Dostupnost kvalifikovaných vzorků tkáně pacientem pro patologickou diagnózu centrální laboratoří.
    3. Skupina východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-1.
    4. Průměrná délka života ≥ 3 měsíce před zahájením léčby HH2853.
    5. Dostatečné funkce kostní dřeně, jater a ledvin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní kritéria:

    1. Předchozí léčba inhibitory EZH2 nebo EZH1/2.
    2. Invaze centrálního nervového systému.
    3. Jakákoli předchozí anamnéza malignity kostní dřeně, včetně myelodysplastického syndromu (MDS).
    4. Přijaly léky, které jsou známé účinné induktory/inhibitory CYP3A4 do 1 týdne před první dávkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studie eskalace a expanze dávky HH2853
Pro stanovení RP2D HH2853 u pacientů s PTCL.
Lék: Tablety HH2853
25 mg, 100 mg a 200 mg nabídkového ústního podávání
Ostatní jména:
  • HH2853

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze IB: K určení RP2D HH2853 u pacientů s PTCL
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Určete RP2D HH2853
28denní léčebné cykly
Fáze II: Pro vyhodnocení účinnosti HH2853 pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí chemoterapii systémové kombinace a alespoň jeden nový lék
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Orr bude založen na BIRD (BIRC). Hodnocení onkologické reakce bude provedeno podle vydání kritéria Lugano z roku 2014 pro účinnost [Lugano]
28denní léčebné cykly

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze IB: 1. předběžná účinnost HH2853 u pacientů s R/R PTCL;
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Posouzeno vyšetřovatel: Úplná míra odezvy (CRR)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 1. předběžná účinnost HH2853 u pacientů s R/R PTCL;
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Délka odezvy (DOR)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 1. předběžná účinnost HH2853 u pacientů s R/R PTCL;
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Míra kontroly nemoci (DCR)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 1. předběžná účinnost HH2853 u pacientů s R/R PTCL;
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Čas na odpověď (TTR)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 2. Chcete -li charakterizovat farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Oblast pod křivkou koncentrace času (AUC)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 2. Chcete -li charakterizovat farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Maximální plazmatická koncentrace (CMAX)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 2. Chcete -li charakterizovat farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Koncentrace koryta (CMIN)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 2. Chcete -li charakterizovat farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Čas na maximální plazmatickou koncentraci (TMAX)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 2. Chcete -li charakterizovat farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Zjevná vůle (CL/F)
28denní léčebné cykly
Fáze IB: 2. Chcete -li charakterizovat farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Terminální poločas (T1/2)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Orr hodnoceno vyšetřovatelem
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Kompletní míra odezvy (CRR)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Přežití bez progrese (PFS)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Délka odezvy (DOR)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Míra kontroly nemoci (DCR)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Čas na odpověď (TTR)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Celkové přežití (OS) BIRC
28denní léčebné cykly
Fáze II: 1. Pro další posouzení další účinnosti HH2853 u pacientů s R/R PTCL, kteří dostali alespoň jednu předchozí systémovou kombinovanou chemoterapii a alespoň jeden nový lék (jako je chidamid, pralalatrexát a Brentuximab Vedotin, et al.)
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Celkové přežití (OS) vyšetřovatelem
28denní léčebné cykly
Fáze II: 2. pro vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Trvání a závažnost nežádoucích účinků (AES)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 3. Charakterizovat populační farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Oblast pod křivkou koncentrace času (AUC)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 3. Charakterizovat populační farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Maximální plazmatická koncentrace (CMAX)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 3. Charakterizovat populační farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Koncentrace koryta v ustáleném stavu (CMIN)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 3. Charakterizovat populační farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Čas na maximální plazmatickou koncentraci (TMAX)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 3. Charakterizovat populační farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Zjevná vůle (CL/F)
28denní léčebné cykly
Fáze II: 3. Charakterizovat populační farmakokinetický profil HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Half Life (T1/2)
28denní léčebné cykly

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze IB a II: 1. prozkoumání biomarkerů souvisejících s odezvou a účinkem HH2853
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Stav mutace EZH2
28denní léčebné cykly
Fáze IB a II: 2. pro prozkoumání korelace mezi expozicí HH2853 s bezpečností, účinností a farmakokinetickými parametry
Časové okno: 28denní léčebné cykly
Korelace mezi expozicí (CMAX nebo AUC) a bezpečností/účinností/farmakodynamickými biomarkery (trimethylace histonu H3 při lysinu 27 [H3K27me3]))))
28denní léčebné cykly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Haihe Biopharma Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tongyu Li, MD, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HH2853-G202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet IPD na základě obchodní strategie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení