Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program tréninku buddhistického povědomí a psychosociální intervence Qigongu pro lidi s nespavostí

17. března 2026 aktualizováno: College of Professional and Continuing Education Limited

Srovnávací účinnost vzdělávacího programu buddhistického povědomí Mahayana a zásahu Qigongu na psychologické a neurologické výsledky pro lidi s nespavostí: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinnost vzdělávacího programu buddhistického povědomí Mahayana (ATP) se skupinou Qigong při léčbě lidí s nespavostí v Hongkongu. Cílem je také prozkoumat základní mechanismy, včetně změn v mozkové aktivitě a variabilitě srdeční frekvence během bdělosti, prostřednictvím kterých tyto dva intervence na těle východní mysli zlepšují kvalitu spánku. Očekává se, že ATP bude stejně účinná jako Qigong při zvyšování kvality spánku. Ve srovnání s intervencí Qigongu povede více ATP založená na mysli k většímu zlepšení duševního zdraví a většímu snížení hyperarousoální mozkové aktivity. Ve srovnání s ATP povede k většímu zlepšení fyzického zdraví a variability srdeční frekvence více těla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) být obyvatelem Hongkongu;
  • (2) věk ve věku 50 až 75 let;
  • (3) mít schopnost číst a psát v čínštině;
  • (4) Získání skóre kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)> 5 na začátku studie
  • (5) Prokázání ochoty poskytnout informovaný souhlas a dodržování studijního protokolu.

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) Skóre sebevražedných myšlenek BECK-deprese-II skóre> = 2;
  • (2) současné použití hypnotických léků nebo jakýchkoli léků na předpis, které mohou ovlivnit spánek;
  • (3) nutnost užívat takové léky během zkušebního období;
  • (4) probíhající terapie nebo klinická hodnocení nespavosti;
  • (5) záměr podstoupit takové klinické intervence během zkušebního období;
  • (6) práce v směnách;
  • (7) zapojení do značných postupů všímavosti přesahující 15 minut denně;
  • (8) pravidelná účast v různých formách Qigongu, aerobiku, jógy, tai chi nebo bojových umění praktikování nejméně jednou týdně za posledních šest měsíců;
  • (9) omezená mobilita nebo zdravotní stavy, které brání výkonnosti specifických pohybů Qigong;
  • (10) v současné době dostává psychologické, psychiatrické nebo poradenské služby alespoň jednou za měsíc;
  • (11), když byl lékař diagnostikován schizofrenií nebo psychózou;
  • (12) mít aktivní kovový implantát, kardiostimulátor nebo defibrilátor v těle, který ovlivňuje objektivní hodnocení;
  • (13) zhoršená integrita kůže nebo alergie na elektrodové gel nebo lepidlo v místě umístění zařízení EEG;
  • (14) Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výcvikový program buddhistického povědomí Mahayana (ATP)
Intervence ATP 8 sessionů se skládá ze šesti 3hodinových workshopů plus dvou celodenních ústupů. Doručí ji instruktoři, kteří jsou vyškoleni spoluzakladateli ATP. Účastníci budou vedeni k tomu, aby kultivovali moudrost nepoužití a soucitu postupně učením, rozjímáním a praxí. Budou se učit a zapamatovat si základní buddhistickou mantru „Om Mani Padme Hum“, navštěvují přednášky, meditaci, účastní se zážitkových a reflexních vzdělávacích aktivit a připojí se ke skupinovým diskusím. Každý workshop obvykle začne sdílení segmentu, po kterém následuje segment Q&A, aby se zabýval otázkami a obavami účastníků. Abychom prohloubili své zkušenosti s učením, budou na konci každého dílny zapuštěna revizní cvičení a opravy revizních cvičení. Účastníci také obdrží meditační zvukové stopy s průvodcem, letáky a týdenní přiřazení domácích úkolů, aby podpořily jejich praxi mimo semináře Workshop.
Behaviorální: Psychosociální intervence
Kulturně relevantní psychosociální zásah pro lidi s nespavostí
Experimentální: Intervence Qigongu
Instruktoři, kteří jsou vyškoleni zkušeným učitelem Master Daoist Qigong, budou vyškoleni instruktory, kteří jsou vyškoleni zkušeným učitelem Master Daoist Qigong. Skládá se ze šesti až 3 hodinových workshopů plus dvou celodenních ústupů. Každý workshop obvykle začne úvodem do některých základních tradičních čínských medicíny a konceptů Qigongu nebo preventivními opatřeními při cvičení Qigong a řešení dotazů účastníků. Účastníci se postupně učí deset forem jednoduchých pohybů Qigongu, jejichž cílem je zvýšit tok Qi. Účastníci budou také požádáni, aby Qigong procvičili doma po dobu 30 minut nejméně třikrát týdně a dokončili praktický protokol. Účastníci také obdrží letáky na podporu svého učení po každé relaci.
Behaviorální: Psychosociální intervence
Kulturně relevantní psychosociální zásah pro lidi s nespavostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nad body měření v 19-bodovém indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří kvalitu spánku a poruchy, které se zabývají v časovém rámci 1 měsíce. Skóre se pohybuje od 0 do 21, kde vyšší skóre představuje horší kvalitu spánku.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad body měření v mozkové aktivitě během bdělosti
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Analýza spektrální výkonu pro theta účastníků (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (30-50 Hz) během 10minutového klidového stavu státu budou měřeny UMINDSEPLEM zařízením (http://ww.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad měřeními v variabilitě srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
To bude měřeno stejným nositelným zařízením UMINDSEPLE.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nad body měření v indexu závažnosti nespavosti 7 položek
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří povahu, závažnost a dopad nespavosti. Skóre se pohybuje od 0 do 28, kde vyšší skóre představuje větší závažnost nespavosti.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad body měření v 16-bodové předpnutí vzrušení stupnice
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří příznaky kognitivního a somatického vzrušení, které se zažívají před spaním. Skóre se pohybuje od 18 do 80, kde vyšší skóre představuje větší předpnutí vzrušení.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad body měření v 5-bodové položce Santa Clara Brief Compassion Scale
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří vnímaný soucit účastníků s ostatními. Skóre se pohybuje od 5 do 35, kde vyšší skóre představuje větší soucit s ostatními.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad body měření v měřítku Promis® 2-IMEM Global Health-2
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří vnímané fyzické zdraví účastníků. Celkové skóre nezpracovaného bude převedeno na T-skóre. T skóre T se pohybuje od 23,4 do 63,3, kde vyšší skóre představuje vyšší vnímané fyzické zdraví.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad body měření v měřítku Promis® 2-IMEM Global Health-2
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří vnímané duševní zdraví účastníků. Celkové skóre nezpracovaného bude převedeno na T-skóre. S skóre T se pohybuje od 25,8 do 64,6, kde vyšší skóre představuje vyšší vnímané duševní zdraví.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad místy měření v měřítku stagnace 6 položek Qi
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří patologický stav Qi nahlášený účastníky charakterizovaným pomalým a nečinným tokem Qi. Skóre se pohybuje od 6 do 30, kde vyšší skóre představuje větší stagnaci QI.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad body měření v měřítku nedostatku 6-položek
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří patologický stav Qi, který se vyznačuje samostatně hlášenými účastníky, charakterizovaný nedostatkem QI v jednom z viscera nebo celého těla. Skóre se pohybuje od 6 do 30, kde vyšší skóre představuje větší nedostatek QI.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad místy měření v měřítku 2-bodové generalizované úzkostné poruchy-2
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří úroveň úzkosti účastníků. Skóre se pohybuje od 0 do 6, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Změny nad body měření v měřítku dotazníku pro zdraví 2-položky
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
Měří úroveň deprese účastníků. Skóre se pohybuje od 0 do 6, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese.
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Základní linie
Jednotlivé položky budou použity k měření věku účastníků, úrovně vzdělání, rodinného stavu, povolání, pohlaví, přítomnosti chronického onemocnění, přítomnosti nemoci ohrožující život a vnímanou hladinu energie po celý den.
Základní linie
Přijetí léčby
Časové okno: Ihned po zásahu
To bude měřeno dvěma samostatnými položkami, a to vnímanou užitečností intervence a vnímanou vhodnosti intervenčního obsahu, na 5-bodové Likertově stupnici. Skóre se pohybuje od 2 do 10, kde vyšší skóre představuje vyšší přijetí léčby.
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
College of Professional and Continuing Education Limited

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2030

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RC_ETH_H_274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení