Program tréninku buddhistického povědomí a psychosociální intervence Qigongu pro lidi s nespavostí
17. března 2026 aktualizováno: College of Professional and Continuing Education Limited
Srovnávací účinnost vzdělávacího programu buddhistického povědomí Mahayana a zásahu Qigongu na psychologické a neurologické výsledky pro lidi s nespavostí: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je porovnat účinnost vzdělávacího programu buddhistického povědomí Mahayana (ATP) se skupinou Qigong při léčbě lidí s nespavostí v Hongkongu.
Cílem je také prozkoumat základní mechanismy, včetně změn v mozkové aktivitě a variabilitě srdeční frekvence během bdělosti, prostřednictvím kterých tyto dva intervence na těle východní mysli zlepšují kvalitu spánku.
Očekává se, že ATP bude stejně účinná jako Qigong při zvyšování kvality spánku.
Ve srovnání s intervencí Qigongu povede více ATP založená na mysli k většímu zlepšení duševního zdraví a většímu snížení hyperarousoální mozkové aktivity.
Ve srovnání s ATP povede k většímu zlepšení fyzického zdraví a variability srdeční frekvence více těla.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Division of Social Sciences, Humanities and Design
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) být obyvatelem Hongkongu;
- (2) věk ve věku 50 až 75 let;
- (3) mít schopnost číst a psát v čínštině;
- (4) Získání skóre kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)> 5 na začátku studie
- (5) Prokázání ochoty poskytnout informovaný souhlas a dodržování studijního protokolu.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Skóre sebevražedných myšlenek BECK-deprese-II skóre> = 2;
- (2) současné použití hypnotických léků nebo jakýchkoli léků na předpis, které mohou ovlivnit spánek;
- (3) nutnost užívat takové léky během zkušebního období;
- (4) probíhající terapie nebo klinická hodnocení nespavosti;
- (5) záměr podstoupit takové klinické intervence během zkušebního období;
- (6) práce v směnách;
- (7) zapojení do značných postupů všímavosti přesahující 15 minut denně;
- (8) pravidelná účast v různých formách Qigongu, aerobiku, jógy, tai chi nebo bojových umění praktikování nejméně jednou týdně za posledních šest měsíců;
- (9) omezená mobilita nebo zdravotní stavy, které brání výkonnosti specifických pohybů Qigong;
- (10) v současné době dostává psychologické, psychiatrické nebo poradenské služby alespoň jednou za měsíc;
- (11), když byl lékař diagnostikován schizofrenií nebo psychózou;
- (12) mít aktivní kovový implantát, kardiostimulátor nebo defibrilátor v těle, který ovlivňuje objektivní hodnocení;
- (13) zhoršená integrita kůže nebo alergie na elektrodové gel nebo lepidlo v místě umístění zařízení EEG;
- (14) Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvikový program buddhistického povědomí Mahayana (ATP)
Intervence ATP 8 sessionů se skládá ze šesti 3hodinových workshopů plus dvou celodenních ústupů.
Doručí ji instruktoři, kteří jsou vyškoleni spoluzakladateli ATP.
Účastníci budou vedeni k tomu, aby kultivovali moudrost nepoužití a soucitu postupně učením, rozjímáním a praxí.
Budou se učit a zapamatovat si základní buddhistickou mantru „Om Mani Padme Hum“, navštěvují přednášky, meditaci, účastní se zážitkových a reflexních vzdělávacích aktivit a připojí se ke skupinovým diskusím.
Každý workshop obvykle začne sdílení segmentu, po kterém následuje segment Q&A, aby se zabýval otázkami a obavami účastníků.
Abychom prohloubili své zkušenosti s učením, budou na konci každého dílny zapuštěna revizní cvičení a opravy revizních cvičení.
Účastníci také obdrží meditační zvukové stopy s průvodcem, letáky a týdenní přiřazení domácích úkolů, aby podpořily jejich praxi mimo semináře Workshop.
|
Kulturně relevantní psychosociální zásah pro lidi s nespavostí
|
|
Experimentální: Intervence Qigongu
Instruktoři, kteří jsou vyškoleni zkušeným učitelem Master Daoist Qigong, budou vyškoleni instruktory, kteří jsou vyškoleni zkušeným učitelem Master Daoist Qigong.
Skládá se ze šesti až 3 hodinových workshopů plus dvou celodenních ústupů.
Každý workshop obvykle začne úvodem do některých základních tradičních čínských medicíny a konceptů Qigongu nebo preventivními opatřeními při cvičení Qigong a řešení dotazů účastníků.
Účastníci se postupně učí deset forem jednoduchých pohybů Qigongu, jejichž cílem je zvýšit tok Qi. Účastníci budou také požádáni, aby Qigong procvičili doma po dobu 30 minut nejméně třikrát týdně a dokončili praktický protokol.
Účastníci také obdrží letáky na podporu svého učení po každé relaci.
|
Kulturně relevantní psychosociální zásah pro lidi s nespavostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nad body měření v 19-bodovém indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří kvalitu spánku a poruchy, které se zabývají v časovém rámci 1 měsíce.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, kde vyšší skóre představuje horší kvalitu spánku.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad body měření v mozkové aktivitě během bdělosti
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Analýza spektrální výkonu pro theta účastníků (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a gama (30-50 Hz) během 10minutového klidového stavu státu budou měřeny UMINDSEPLEM zařízením (http://ww.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad měřeními v variabilitě srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
To bude měřeno stejným nositelným zařízením UMINDSEPLE.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nad body měření v indexu závažnosti nespavosti 7 položek
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří povahu, závažnost a dopad nespavosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, kde vyšší skóre představuje větší závažnost nespavosti.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad body měření v 16-bodové předpnutí vzrušení stupnice
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří příznaky kognitivního a somatického vzrušení, které se zažívají před spaním.
Skóre se pohybuje od 18 do 80, kde vyšší skóre představuje větší předpnutí vzrušení.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad body měření v 5-bodové položce Santa Clara Brief Compassion Scale
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří vnímaný soucit účastníků s ostatními.
Skóre se pohybuje od 5 do 35, kde vyšší skóre představuje větší soucit s ostatními.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad body měření v měřítku Promis® 2-IMEM Global Health-2
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří vnímané fyzické zdraví účastníků.
Celkové skóre nezpracovaného bude převedeno na T-skóre.
T skóre T se pohybuje od 23,4 do 63,3, kde vyšší skóre představuje vyšší vnímané fyzické zdraví.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad body měření v měřítku Promis® 2-IMEM Global Health-2
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří vnímané duševní zdraví účastníků.
Celkové skóre nezpracovaného bude převedeno na T-skóre.
S skóre T se pohybuje od 25,8 do 64,6, kde vyšší skóre představuje vyšší vnímané duševní zdraví.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad místy měření v měřítku stagnace 6 položek Qi
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří patologický stav Qi nahlášený účastníky charakterizovaným pomalým a nečinným tokem Qi.
Skóre se pohybuje od 6 do 30, kde vyšší skóre představuje větší stagnaci QI.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad body měření v měřítku nedostatku 6-položek
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří patologický stav Qi, který se vyznačuje samostatně hlášenými účastníky, charakterizovaný nedostatkem QI v jednom z viscera nebo celého těla.
Skóre se pohybuje od 6 do 30, kde vyšší skóre představuje větší nedostatek QI.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad místy měření v měřítku 2-bodové generalizované úzkostné poruchy-2
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří úroveň úzkosti účastníků.
Skóre se pohybuje od 0 do 6, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
|
Změny nad body měření v měřítku dotazníku pro zdraví 2-položky
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Měří úroveň deprese účastníků.
Skóre se pohybuje od 0 do 6, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu, 7 týdnů po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Jednotlivé položky budou použity k měření věku účastníků, úrovně vzdělání, rodinného stavu, povolání, pohlaví, přítomnosti chronického onemocnění, přítomnosti nemoci ohrožující život a vnímanou hladinu energie po celý den.
|
Základní linie
|
|
Přijetí léčby
Časové okno: Ihned po zásahu
|
To bude měřeno dvěma samostatnými položkami, a to vnímanou užitečností intervence a vnímanou vhodnosti intervenčního obsahu, na 5-bodové Likertově stupnici.
Skóre se pohybuje od 2 do 10, kde vyšší skóre představuje vyšší přijetí léčby.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chan JS, Ho RT, Wang CW, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. Effects of qigong exercise on fatigue, anxiety, and depressive symptoms of patients with chronic fatigue syndrome-like illness: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:485341. doi: 10.1155/2013/485341. Epub 2013 Jul 31.
- Wu BWY, Gao J, Leung HK, Sik HH. A randomized controlled trial of Awareness Training Program (ATP), a group based Mahayana Buddhist intervention. Mindfulness. 2019;10:1280 1293. https://doi.org/10.1007/s12671-018-1082-1
- Ng SM, Yin MXC, Chan JSM, Chan CHY, Fong TCT, Li A, So KF, Yuen LP, Chen JP, Chung KF, Chan CLW. Impact of mind-body intervention on proinflammatory cytokines interleukin 6 and 1beta: A three-arm randomized controlled trial for persons with sleep disturbance and depression. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:166-176. doi: 10.1016/j.bbi.2021.09.022. Epub 2021 Oct 8.
- Lee KCG, Gao J, Leung HK, Wu BWY, Roberts A, Thach TQ, Sik HH. Modulating Consciousness through Awareness Training Program and Its Impacts on Psychological Stress and Age-Related Gamma Waves. Brain Sci. 2024 Jan 17;14(1):91. doi: 10.3390/brainsci14010091.
- Gao J, Leung HK, Fan J, Wu BWY, Sik HH. The neurophysiology of the intervention strategies of Awareness Training Program on emotion regulation. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:891656. doi: 10.3389/fpsyg.2022.891656. eCollection 2022.
- Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P. Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial. Psychol Med. 2023 Apr;53(5):1799-1813. doi: 10.1017/S0033291721003421. Epub 2021 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC_ETH_H_274
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .