Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o kombinaci vzorce Xiaoyu Zhitong a techniky lymfatického drenáže ke zlepšení příznaků bolesti kolen a otoku v typu obstrukci vlhkosti chladu

28. března 2025 aktualizováno: tang jie
Tento výzkumný projekt aplikuje kombinaci úlevy od úlevy z krve a úlevy od bolesti a techniky lymfatické drenáže k léčbě pacientů s bolestí obstrukci kolenního typu chladu. Zlepšení skóre bolesti a funkce bolesti kloubů kolenních kloubů, jakož i stupeň změn měkkých tkání je pozorováno před a po obdržení této terapie, které poskytují určité myšlenky pro komplexní optimalizaci léčby a prognózu úsudku pro obstrukci kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Peking, Čína
        • Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chladu vlhkosti Obstrukce typu bolesti kloubů kolena

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    • A. Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria pro osteoartrózu na koleni v „pokynech pro diagnostiku a léčbu osteoartrózy“ (vydání 2007) Orthopedické větev čínské lékařské asociace a také splňují diagnostická kritéria pro syndrom větrných chladných vlhkosti kolenního kloubu;
    • b. Věkové rozmezí: 25-70 let;
    • c.1 týden ≤ doba trvání nemoci ≤ 2 roky;
    • d. Pokud již byla přijata jiná ošetření a došlo k vymývacímu období více než 14 dní;
    • E. Dobrovolně se účastnit studie a podepsat formulář informovaného souhlasu.

  2. Kritéria pro vyloučení:

    • A. Pacienti s tendencemi krvácení závažné poškození kůže nebo onemocnění kůže v určitých oblastech;
    • b. Podezření nebo diagnostikováno s nádory;
    • C. Pacienti se závažnými srdečními plicními onemocněními mozku tuberkulózy osteomyelitida a osteoporózou;
    • d. Pacienti s duševními chorobami;
    • E. Těhotná nebo plánovaná těhotná ženy a kojící ženy;
    • F. Se účastnili dalších klinických studií za poslední 3 měsíce;
    • G. Vědci se domnívají, že nejsou vhodné k účasti na této klinické studii z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Léčena skupina
Léčba vzorcem Xiaoyu Zhitong kombinovaná s technikou lymfatické drenáže;
Jiný: Léčena skupina

Xiaoyu Zhitong Formule: 10 g dlouhého pepře, 10 g hřebíčku, 10 g Borneolu, 10 g papáje, 10 g bílé pivoňky, 10 g lékořice, 15 g kuřecí krve, 10g psoralen, 10 g cistanche, práškové ropné želé, zamlčené a horké a horké a horké a horké a horké na zamlžené a horké.

Freehand lymphatic drainage technique: the patient is in the supine position, first use the thumb to press the deep lymph nodes of the trunk for 3-5 min, which are lymph nodes in the groin, neck, lumbosacral spine and supraclavicular fossa, and then perform freehand lymphatic drainage at the lymphatic vessels or superficial lymph nodes, according to the clockwise circle method, all the Cesta na vnější stranu stehna a poté na boční malleolus tele a poté stiskněte mediální malleolus vnitřního tele na vnitřní stehno. 20 minut pokaždé, 1 čas každý druhý den. 3krát týdně po dobu celkem 9 ošetření po dobu 3 týdnů.
Kontrolní skupina
Externí aplikace Futalinu v kombinaci s lymfatickou drenážní technikou pro léčbu
Jiný: kontrolní skupina
Vnější aplikace diklofenac diethylamin emulgel （Výrobce: Švýcarsko, Haleon ch sarl） v kombinaci s lymfatickou drenážní technikou pro léčbu ， ， ly ručně lymfatické drenážní techniku: Pacient je v poloze v zádech, nejprve použijte thumb, aby tlačily hluboké lymfní uzliny, které jsou lymfy, které jsou lymf. Supraclavicular Fossa, a poté proveďte lymfatickou drenáž na lymfatických cévách nebo povrchových lymfatických uzlin, podle metody ve směru hodinových ručiček, až do vnějšího thigha, a poté tlačí mediální malleolus vnitřního lýtku. 20 minut pokaždé, 1 čas každý druhý den. 3krát týdně po dobu celkem 9 ošetření po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Před léčbou a 1 2 3 a 6 týdnů po léčbě.
Tato metoda je relativně citlivá a srovnatelná. Specifickou metodou je nakreslení 10 cm vodorovné čáry na papíře s jedním koncem řádku označeného jako 0, což znamená žádnou bolest; Druhý konec je 10 naznačující závažnou bolest; Střední část představuje různé stupně bolesti. Požádejte pacienta, aby nakreslil značku na vodorovné linii na základě svých vlastních pocitů, aby naznačil stupeň bolesti. Skóre bolesti je stanoveno měřením délky značky z 0 bodů je skóre bolesti. Kvantitativní skóre: vyšší skóre naznačuje horší výsledek, přičemž 0 není žádná bolest a 10 je nejbolestivější.
Před léčbou a 1 2 3 a 6 týdnů po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka měkkých tkání kolem kloubů
Časové okno: Před ošetřením a 1, 2, 3 a 6 týdnů po léčbě.
Použijte páskovou měření k měření a zaznamenávání ve stejné poloze na kloubu kolena. Nižší hodnota označuje lepší výsledek.
Před ošetřením a 1, 2, 3 a 6 týdnů po léčbě.
Měřítko skóre kolenního Lysholmu
Časové okno: Před ošetřením a 1, 2, 3 a 6 týdnů po léčbě.

Kvantitativní bodování: Vyšší skóre naznačuje lepší výsledky a méně příznaků nebo postižení.

Kvalitativní bodování: Skóre 95 nebo vyšší je vynikající, 94-85 je dobré, 84-65 je přijatelné a méně než 65 je špatné.
Před ošetřením a 1, 2, 3 a 6 týdnů po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
tang jie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LunShen(2023)No.09.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení