Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af kombinationen af ​​Xiaoyu Zhitong -formel og lymfatisk dræningsteknik for at forbedre symptomerne på knæsmerter og hævelse i kold fugtighedsobstruktionstype

28. marts 2025 opdateret af: tang jie
Dette forskningsprojekt anvender en kombination af blodstase, der lindrer og smertelindrende formel og lymfatisk dræningsteknik til behandling af patienter med kold fugtighedsobstruktionstypesmerter. Forbedring af knæledssmerterscore og aktivitetsfunktion såvel som graden af ​​hævelse af hævelse i blødt væv før og efter at have modtaget denne terapi, der giver visse ideer til den omfattende behandlingsoptimering og prognosevurdering af koldfugtighedsobstruktionstype knæets ledssmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Peking, Kina
        • Science and Education Department of Changping District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Beijing.No. 219 Huangping Road Huoying Changping District Beijing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kold fugtighedsobstruktionstype knæets ledssmerter

Beskrivelse

  1. Inkluderingskriterier:

    • en. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for knæartrose i "Retningslinjerne for diagnose og behandling af slidgigt" (2007 -udgave) af den kinesiske medicinske forening ortopædisk gren og opfylder også diagnostiske kriterier for vindkold fugtighedssyndrom af knæledets obstruktion;
    • b. Aldersinterval: 25-70 år gammel;
    • C.1 uge ≤ sygdomsvarighed ≤ 2 år;
    • d. Hvis andre behandlinger allerede er modtaget, og der er en udvaskningsperiode på mere end 14 dage;
    • e. Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriver en informeret samtykkeformular.

  2. Ekskluderingskriterier:

    • en. Patienter med blødning tendenser alvorlig hudskade eller hudsygdomme i visse områder;
    • b. Mistænkt eller diagnosticeret med tumorer;
    • c. Patienter med svær hjertelungesygdomme tuberkulose osteomyelitis og osteoporose;
    • d. Patienter med psykiske sygdomme;
    • e. Gravide eller planlagte gravide kvinder og ammende kvinder;
    • f. Har deltaget i andre kliniske studier inden for de sidste 3 måneder;
    • g. Forskerne mener, at de ikke er egnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse på grund af andre grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Behandlingsgruppe
Behandling med Xiaoyu Zhitong -formlen kombineret med lymfatisk dræningsteknik;
Andet: Behandlingsgruppe

Xiaoyu Zhitong Formel: 10 g lang peber, 10 g nelliker, 10 g Borneol, 10 g papaya, 10 g hvid peony, 10 g lakrids, 15 g kyllingeblod, 10 g psoralen, 10 g cistanche, pulveriseret petroleumsgelé, pakket i gauze og varme og anvendt til det påvirkede område.

Freehand Lymfatisk dræningsteknik: Patienten er i liggende position, brug først tommelfingeren til at trykke på de dybe lymfeknuder på bagagerummet i 3-5 minutter, som er lymfeknuder i lysken, nakke, lumbosacral rygsøjle og supraklavikulær fossa, og udfører derefter frehand lymfatiske dræning ved lymfatiske vessels eller superficial lymph nodes, ifølge de klæber. vej til ydersiden af ​​låret, og derefter til den laterale malleolus af kalven, og tryk derefter på den mediale malleolus i den indre kalv til det indre lår. 20 minutter hver gang, 1 gang hver anden dag. 3 gange om ugen for i alt 9 behandlinger i 3 uger.
Kontrolgruppe
Ekstern anvendelse af futalin kombineret med lymfatisk dræningsteknik til behandling
Andet: kontrolgruppe
External application of Diclofenac Diethylamine Emulgel（Manufacturer: Switzerland,Haleon CH SARL） combined with lymphatic drainage technique for treatment，Freehand lymphatic drainage technique: the patient is in the supine position, first use the thumb to press the deep lymph nodes of the trunk for 3-5 min, which are lymph nodes in the groin, neck, lumbosacral spine og supraclavikulær fossa, og udfør derefter freehand lymfatisk dræning ved de lymfatiske kar eller overfladiske lymfeknuder, ifølge den urets cirkel -metode, helt til den udvendige af låret, og derefter til den laterale malleolus af kalven og tryk derefter med den mediale malleolus på den indre kalv til det indre thår. 20 minutter hver gang, 1 gang hver anden dag. 3 gange om ugen for i alt 9 behandlinger i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: Før behandling og ved 1 2 3 og 6 uger efter behandlingen.
Denne metode er relativt følsom og sammenlignelig. Den specifikke metode er at tegne en 10 cm vandret linje på papiret med den ene ende af linjen markeret som 0 indikerer ingen smerter; Den anden ende er 10, der indikerer alvorlig smerte; Den midterste del repræsenterer forskellige grader af smerter. Bed patienten om at tegne et mærke på den vandrette linje baseret på deres egne følelser for at indikere graden af ​​smerte. Smertescore bestemmes ved at måle længden af ​​mærket fra 0 -punktet er smertestillingen. Kvantitativ score: En højere score indikerer et værre resultat, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den mest smertefulde.
Før behandling og ved 1 2 3 og 6 uger efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde af blødt væv omkring samlinger
Tidsramme: Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uger efter behandlingen.
Brug en målebånd til at måle og registrere i den samme position på knæleddet. En lavere værdi indikerer et bedre resultat.
Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uger efter behandlingen.
Lysholm knæskala skala
Tidsramme: Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uger efter behandlingen.

Kvantitativ score: Højere score indikerer bedre resultater og færre symptomer eller handicap.

Kvalitativ score: En score på 95 eller derover er fremragende, 94-85 er god, 84-65 er acceptabel, og mindre end 65 er dårlig.
Før behandling og ved 1, 2, 3 og 6 uger efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
tang jie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LunShen(2023)No.09.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger