Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení zmeškaných schůzek

17. března 2026 aktualizováno: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Snížení jmenování noshow prostřednictvím cíleného předškolního zasílání zpráv

Existují čtyři cíle tohoto projektu: (1) prozkoumat dopad různých zpráv o připomenutí jmenování na docházku schůzky; (2) zjistit další výhodu pacienta navigátora oslovujícího před jmenováním rodinám s zvýšeným rizikem jejich jmenování, a zjistit nejběžnější bariéry, které rodiny čelí při docházce na schůzku; (3) posoudit, kteří pacienti jsou vystaveni nejvyššímu riziku jejich jmenování, a stanovit účinnost našeho intervenčního studie v různých úrovních rizika pacientů; a (4) prozkoumat, zda chybějící intervence jmenování zvyšují pacienty socioekonomické rozmanitosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl 1: Testovat strategie zasílání zpráv zaměřených na snížení zmeškaných schůzek prostřednictvím randomizované studie na dvou různých ambulantních klinikách Kennedyho Kriegera. Pomocí časové osy systému připomenutí a strategie kontaktu již v těchto dvou centrech budeme zkoušet alternativní jazyk v připomenutí (tj. Vylepšená zpráva #1 a vylepšená zpráva #2) proti současné úrovni jazyka péče. Hypotéza 1: Vylepšené zasílání zpráv bude lepší než standard péče, pokud jde o snížení zmeškaných schůzek. Neděláme a priori hypotézy ohledně toho, která vylepšená strategie zpráv bude optimální, vzhledem k průzkumné povaze.

Cíl 2: Určit další výhodu přijímání navigačních služeb pro rodiny pro rodiny s zvýšeným rizikem jejich jmenování a porozumět překážkám neurodevelopmentálních jmenování dětí za účelem informování o budoucích intervencích. Během intervenčního studie bude pacienta navigátor neustále shromažďovat kvalitativní informace o překážkách při dotazování na schůzku, kterým čelí rodiny, které jsou identifikovány jako zvýšené riziko, že chybí jejich hodnocení. Pochopení těchto překážek bude rozhodující pro rozvoj budoucího intervenčního úsilí. Hypotéza 2A: Navigační služby pro pacienta budou lepší než vylepšené nebo standardní zprávy samotné při snižování zmeškaných schůzek. Hypotéza 2B: Většina rodin kontaktovaných navigátorem pacienta bude čelit více než jedné bariéře pro účast a většina bariér spadá do tematických kategorií, které lze použít k vývoji cílených intervencí.

Cíl 3: Prozkoumat faktory související se zmeškanými schůzkami. Zatímco náš studijní tým již dříve identifikoval rodiny, které jsou vysoce rizikové pro to, aby chyběly jmenování jejich dítěte, jak se tyto faktory související s rodinou a dítětem replikují na nové klinice. Hypotéza 3: Chybějící faktory jmenování se obecně reprodukují na nezávislé klinice, Centrum pro autismus (N ~ 3600 roční diagnostické jmenování) a obecně se reprodukují v aktualizovaných údajích v centru pro neuropsychologické a psychologické hodnocení (N ~ 6 200 ročních jmenování hodnotí). To nám umožní zjistit, zda je náš zásah účinný zejména pro rodiny s rodinami, kterým je zvýšené riziko, že bude chybět jejich jmenování (cíl 4).

Cíl 4: Prozkoumat, zda chybějící intervence jmenování zvyšují socioekonomickou rozmanitost pacientů s Kennedym Kriegerem. Náš předchozí výzkum ukazuje, že rodiny z méně zvýhodněného socioekonomického prostředí s větší pravděpodobností chybí jejich schůzky. Cílem našeho zásahu je zvýšit vlastní kapitál u pacientů s Kennedy Kriegerem, spíše než obětovat spravedlnost na úkor vyšších výstavních sazeb (např. Použití represivních postupů). Hypotéza 4: Více rodin s zvýšeným rizikem, že bude chybět jejich schůzky, se zúčastní jejich schůzek při přijímání vylepšených zpráv ve srovnání se standardními zprávami a dále podporováno prostřednictvím navigace pacienta.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Nábor
        • Kennedy Krieger Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luther Kalb, PhD
        • Kontakt:
          • Luke Kalb
          • Telefonní číslo: 443-923-9439

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení/vyloučení:

Všichni pacienti, u kterých je naplánováno, že budou viděni v centru pro autismus nebo v centru pro neuropsychologické a psychologické hodnocení pro jmenování hodnocení, budou automaticky zapsáni do části připomínky v intervenční studii a pacienti, kteří jsou vystaveni riziku v centru neuropsychologického a psychologického posouzení, budou automaticky zapsáni do části intervenčního studie. Neexistují žádná kritéria pro vyloučení nad rámec celkových kritérií vyloučení, která již byla stanovena jako součást rutinní péče, která nebudeme potlačit (např. Je to již standardem praxe, že pokud má pacient naplánované na stejný den, obdrží pouze připomenutí pro první jmenování dne).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní zpráva, žádný navigátor
Toto rameno představuje standardní operační postupy. Zahrnuje základní informace o jmenování a žádnou osobní pomoc s navigací jmenování.
Behaviorální: Připomenutí zprávy a navigace pacienta
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Standardní zpráva s navigátorem
Tato rameno představuje standardní zprávu o připojení před jmenováním. Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Behaviorální: Připomenutí zprávy a navigace pacienta
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 1, žádný navigátor
Tato rameno představuje novou zprávu o připojení před jmenováním založenou na existující vědecké literatuře. Tato paže nebude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Behaviorální: Připomenutí zprávy a navigace pacienta
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 1 s navigátorem
Tato rameno představuje novou zprávu o připojení před jmenováním založenou na existující vědecké literatuře. Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Behaviorální: Připomenutí zprávy a navigace pacienta
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 2, žádný navigátor
Toto rameno představuje druhou novou zprávu před zahájením jmenování založené na existující vědecké literatuře. Tato paže nebude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Behaviorální: Připomenutí zprávy a navigace pacienta
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 2 s navigátorem
Toto rameno představuje druhou novou zprávu před zahájením jmenování založené na existující vědecké literatuře. Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Behaviorální: Připomenutí zprávy a navigace pacienta
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jmenování pacientů bez show
Časové okno: 6 měsíců
Podíl schůzek, které nejsou udržovány ani zrušeny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrušení schůzky pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Podíl schůzek, které jsou zrušeny (> 48 hodin datum jmenování)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00455545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení