Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení zmeškaných schůzek

Snížení jmenování noshow prostřednictvím cíleného předškolního zasílání zpráv

Existují čtyři cíle tohoto projektu: (1) prozkoumat dopad různých zpráv o připomenutí jmenování na docházku schůzky; (2) zjistit další výhodu pacienta navigátora oslovujícího před jmenováním rodinám s zvýšeným rizikem jejich jmenování, a zjistit nejběžnější bariéry, které rodiny čelí při docházce na schůzku; (3) posoudit, kteří pacienti jsou vystaveni nejvyššímu riziku jejich jmenování, a stanovit účinnost našeho intervenčního studie v různých úrovních rizika pacientů; a (4) prozkoumat, zda chybějící intervence jmenování zvyšují pacienty socioekonomické rozmanitosti.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 1: Testovat strategie zasílání zpráv zaměřených na snížení zmeškaných schůzek prostřednictvím randomizované studie na dvou různých ambulantních klinikách Kennedyho Kriegera. Pomocí časové osy systému připomenutí a strategie kontaktu již v těchto dvou centrech budeme zkoušet alternativní jazyk v připomenutí (tj. Vylepšená zpráva #1 a vylepšená zpráva #2) proti současné úrovni jazyka péče. Hypotéza 1: Vylepšené zasílání zpráv bude lepší než standard péče, pokud jde o snížení zmeškaných schůzek. Neděláme a priori hypotézy ohledně toho, která vylepšená strategie zpráv bude optimální, vzhledem k průzkumné povaze.

Cíl 2: Určit další výhodu přijímání navigačních služeb pro rodiny pro rodiny s zvýšeným rizikem jejich jmenování a porozumět překážkám neurodevelopmentálních jmenování dětí za účelem informování o budoucích intervencích. Během intervenčního studie bude pacienta navigátor neustále shromažďovat kvalitativní informace o překážkách při dotazování na schůzku, kterým čelí rodiny, které jsou identifikovány jako zvýšené riziko, že chybí jejich hodnocení. Pochopení těchto překážek bude rozhodující pro rozvoj budoucího intervenčního úsilí. Hypotéza 2A: Navigační služby pro pacienta budou lepší než vylepšené nebo standardní zprávy samotné při snižování zmeškaných schůzek. Hypotéza 2B: Většina rodin kontaktovaných navigátorem pacienta bude čelit více než jedné bariéře pro účast a většina bariér spadá do tematických kategorií, které lze použít k vývoji cílených intervencí.

Cíl 3: Prozkoumat faktory související se zmeškanými schůzkami. Zatímco náš studijní tým již dříve identifikoval rodiny, které jsou vysoce rizikové pro to, aby chyběly jmenování jejich dítěte, jak se tyto faktory související s rodinou a dítětem replikují na nové klinice. Hypotéza 3: Chybějící faktory jmenování se obecně reprodukují na nezávislé klinice, Centrum pro autismus (N ~ 3600 roční diagnostické jmenování) a obecně se reprodukují v aktualizovaných údajích v centru pro neuropsychologické a psychologické hodnocení (N ~ 6 200 ročních jmenování hodnotí). To nám umožní zjistit, zda je náš zásah účinný zejména pro rodiny s rodinami, kterým je zvýšené riziko, že bude chybět jejich jmenování (cíl 4).

Cíl 4: Prozkoumat, zda chybějící intervence jmenování zvyšují socioekonomickou rozmanitost pacientů s Kennedym Kriegerem. Náš předchozí výzkum ukazuje, že rodiny z méně zvýhodněného socioekonomického prostředí s větší pravděpodobností chybí jejich schůzky. Cílem našeho zásahu je zvýšit vlastní kapitál u pacientů s Kennedy Kriegerem, spíše než obětovat spravedlnost na úkor vyšších výstavních sazeb (např. Použití represivních postupů). Hypotéza 4: Více rodin s zvýšeným rizikem, že bude chybět jejich schůzky, se zúčastní jejich schůzek při přijímání vylepšených zpráv ve srovnání se standardními zprávami a dále podporováno prostřednictvím navigace pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
        • Nábor
        • Kennedy Krieger Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luther Kalb, PhD
        • Kontakt:
          • Luke Kalb
          • Telefonní číslo: 443-923-9439

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení/vyloučení:

Všichni pacienti, u kterých je naplánováno, že budou viděni v centru pro autismus nebo v centru pro neuropsychologické a psychologické hodnocení pro jmenování hodnocení, budou automaticky zapsáni do části připomínky v intervenční studii a pacienti, kteří jsou vystaveni riziku v centru neuropsychologického a psychologického posouzení, budou automaticky zapsáni do části intervenčního studie. Neexistují žádná kritéria pro vyloučení nad rámec celkových kritérií vyloučení, která již byla stanovena jako součást rutinní péče, která nebudeme potlačit (např. Je to již standardem praxe, že pokud má pacient naplánované na stejný den, obdrží pouze připomenutí pro první jmenování dne).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní zpráva, žádný navigátor
Toto rameno představuje standardní operační postupy. Zahrnuje základní informace o jmenování a žádnou osobní pomoc s navigací jmenování.
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Standardní zpráva s navigátorem
Tato rameno představuje standardní zprávu o připojení před jmenováním. Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 1, žádný navigátor
Tato rameno představuje novou zprávu o připojení před jmenováním založenou na existující vědecké literatuře. Tato paže nebude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 1 s navigátorem
Tato rameno představuje novou zprávu o připojení před jmenováním založenou na existující vědecké literatuře. Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 2, žádný navigátor
Toto rameno představuje druhou novou zprávu před zahájením jmenování založené na existující vědecké literatuře. Tato paže nebude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 2 s navigátorem
Toto rameno představuje druhou novou zprávu před zahájením jmenování založené na existující vědecké literatuře. Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jmenování pacientů bez show
Časové okno: 6 měsíců
Podíl schůzek, které nejsou udržovány ani zrušeny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrušení schůzky pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Podíl schůzek, které jsou zrušeny (> 48 hodin datum jmenování)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Připomenutí zprávy a navigace pacienta

Předplatit