- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06915480
Snížení zmeškaných schůzek
Snížení jmenování noshow prostřednictvím cíleného předškolního zasílání zpráv
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Testovat strategie zasílání zpráv zaměřených na snížení zmeškaných schůzek prostřednictvím randomizované studie na dvou různých ambulantních klinikách Kennedyho Kriegera. Pomocí časové osy systému připomenutí a strategie kontaktu již v těchto dvou centrech budeme zkoušet alternativní jazyk v připomenutí (tj. Vylepšená zpráva #1 a vylepšená zpráva #2) proti současné úrovni jazyka péče. Hypotéza 1: Vylepšené zasílání zpráv bude lepší než standard péče, pokud jde o snížení zmeškaných schůzek. Neděláme a priori hypotézy ohledně toho, která vylepšená strategie zpráv bude optimální, vzhledem k průzkumné povaze.
Cíl 2: Určit další výhodu přijímání navigačních služeb pro rodiny pro rodiny s zvýšeným rizikem jejich jmenování a porozumět překážkám neurodevelopmentálních jmenování dětí za účelem informování o budoucích intervencích. Během intervenčního studie bude pacienta navigátor neustále shromažďovat kvalitativní informace o překážkách při dotazování na schůzku, kterým čelí rodiny, které jsou identifikovány jako zvýšené riziko, že chybí jejich hodnocení. Pochopení těchto překážek bude rozhodující pro rozvoj budoucího intervenčního úsilí. Hypotéza 2A: Navigační služby pro pacienta budou lepší než vylepšené nebo standardní zprávy samotné při snižování zmeškaných schůzek. Hypotéza 2B: Většina rodin kontaktovaných navigátorem pacienta bude čelit více než jedné bariéře pro účast a většina bariér spadá do tematických kategorií, které lze použít k vývoji cílených intervencí.
Cíl 3: Prozkoumat faktory související se zmeškanými schůzkami. Zatímco náš studijní tým již dříve identifikoval rodiny, které jsou vysoce rizikové pro to, aby chyběly jmenování jejich dítěte, jak se tyto faktory související s rodinou a dítětem replikují na nové klinice. Hypotéza 3: Chybějící faktory jmenování se obecně reprodukují na nezávislé klinice, Centrum pro autismus (N ~ 3600 roční diagnostické jmenování) a obecně se reprodukují v aktualizovaných údajích v centru pro neuropsychologické a psychologické hodnocení (N ~ 6 200 ročních jmenování hodnotí). To nám umožní zjistit, zda je náš zásah účinný zejména pro rodiny s rodinami, kterým je zvýšené riziko, že bude chybět jejich jmenování (cíl 4).
Cíl 4: Prozkoumat, zda chybějící intervence jmenování zvyšují socioekonomickou rozmanitost pacientů s Kennedym Kriegerem. Náš předchozí výzkum ukazuje, že rodiny z méně zvýhodněného socioekonomického prostředí s větší pravděpodobností chybí jejich schůzky. Cílem našeho zásahu je zvýšit vlastní kapitál u pacientů s Kennedy Kriegerem, spíše než obětovat spravedlnost na úkor vyšších výstavních sazeb (např. Použití represivních postupů). Hypotéza 4: Více rodin s zvýšeným rizikem, že bude chybět jejich schůzky, se zúčastní jejich schůzek při přijímání vylepšených zpráv ve srovnání se standardními zprávami a dále podporováno prostřednictvím navigace pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: luther G kalb, PhD
- Telefonní číslo: 4439239439
- E-mail: kalb@kennedykrieger.org
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
- Nábor
- Kennedy Krieger Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luther Kalb, PhD
-
Kontakt:
- Luke Kalb
- Telefonní číslo: 443-923-9439
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení/vyloučení:
Všichni pacienti, u kterých je naplánováno, že budou viděni v centru pro autismus nebo v centru pro neuropsychologické a psychologické hodnocení pro jmenování hodnocení, budou automaticky zapsáni do části připomínky v intervenční studii a pacienti, kteří jsou vystaveni riziku v centru neuropsychologického a psychologického posouzení, budou automaticky zapsáni do části intervenčního studie. Neexistují žádná kritéria pro vyloučení nad rámec celkových kritérií vyloučení, která již byla stanovena jako součást rutinní péče, která nebudeme potlačit (např. Je to již standardem praxe, že pokud má pacient naplánované na stejný den, obdrží pouze připomenutí pro první jmenování dne).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní zpráva, žádný navigátor
Toto rameno představuje standardní operační postupy.
Zahrnuje základní informace o jmenování a žádnou osobní pomoc s navigací jmenování.
|
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
|
|
Experimentální: Standardní zpráva s navigátorem
Tato rameno představuje standardní zprávu o připojení před jmenováním.
Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
|
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
|
|
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 1, žádný navigátor
Tato rameno představuje novou zprávu o připojení před jmenováním založenou na existující vědecké literatuře.
Tato paže nebude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
|
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
|
|
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 1 s navigátorem
Tato rameno představuje novou zprávu o připojení před jmenováním založenou na existující vědecké literatuře.
Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
|
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
|
|
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 2, žádný navigátor
Toto rameno představuje druhou novou zprávu před zahájením jmenování založené na existující vědecké literatuře.
Tato paže nebude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
|
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
|
|
Experimentální: Vylepšená zpráva č. 2 s navigátorem
Toto rameno představuje druhou novou zprávu před zahájením jmenování založené na existující vědecké literatuře.
Tato paže bude zahrnovat osobní pomoc s navigací jmenování.
|
Tato studie vyhodnotí kombinaci předběžných zpráv a navigačních služeb pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jmenování pacientů bez show
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl schůzek, které nejsou udržovány ani zrušeny
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrušení schůzky pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl schůzek, které jsou zrušeny (> 48 hodin datum jmenování)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00455545
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Připomenutí zprávy a navigace pacienta
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; Charles University, Czech Republic; Bill and Melinda Gates... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor