Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní kontrolní funkce lidského thalamu

19. srpna 2026 aktualizováno: Kai Hwang

Síťové mechanismy kognitivní kontroly

Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat, jak mozkové léze ovlivňují naši schopnost vytvářet cílově zaměřené chování - kognitivní funkce běžně označovaná jako kognitivní kontrola. Aby podpořil cíl zaměřené chování, musí lidský mozek adaptivně řídit myšlenky a činy v závislosti na současných cílech a kontextech. Naše hlavní hypotéza je, že tato kognitivní kapacita závisí na architektuře mozkové sítě, která může flexibilně přenášet, vybírat a inhibovat informace podél nervových cest. Léze a poškození kritických složek mozkové sítě proto negativně ovlivní chování. Pro věrně posoudit strukturu a funkci lidských mozkových sítí a její narušení z mozkových lézí, budou vyšetřovatelé najmout zdravé dospělé lidské subjekty a pacienty s mozkovými lézemi, aby se účastnili multisesní studie, která zahrnuje kognitivní behaviorální testy, studie strukturální magnetické rezonance (MRI) a elektroencefalografii (EEG) a studie EEG). Během všech testovacích relací budou subjekty provádět kognitivní úkoly, které hodnotí jejich schopnost vybírat, udržovat a inhibovat smyslové informace a generovat motorické reakce. Jejich pohyby očí mohou být pasivně zaznamenány během testování. 3T MRI umožňuje zobrazování mozkových struktur s rychlým a vysokým rozlišením, což nám umožňuje identifikovat lokusy lézí. Vyšetřovatelé použijí EEG k měření elektrofyziologie mozkových aktivit. Všechny shromážděné údaje o chování, EEG a MRI budou odeslány do Národního institutu pro archiv údajů o duševním zdraví (NDA) na Národním institutu duševního zdraví (NIMH).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existují 3 typy testovacích postupů (kognitivní behaviorální testování, EEG a MRI), které budou vyšetřovatelé podrobně popsat níže. Typy postupů se liší od účastníka k účastníkovi, v závislosti na tom, jaký druh vyšetřovatelů dat potřebuje a které postupu souhlasí s účastí. Subjekt se může účastnit všech testovacích postupů (MRI, EEG a chování) dvou nebo tří. Subjekt je také volně odmítnout jakýkoli z testovacích postupů, což odpovídá účasti ve výzkumné studii. Pro každý postup doba testování nikdy nepřesáhne 3 hodiny, takže maximální časový závazek pro subjekt bude 9 hodin. U každého subjektu nedojde k více než dva testovací postupy během 24 hodin. Když se ve stejném 24hodinovém období objeví dva testovací postupy, bude doba mezi těmito dvěma testovacími postupy, co je pro subjekt nejvhodnější. Čas mezi testovacími postupy, které se nevyskytují ve stejném 24hodinovém období, bude to, co je pro předmět nejvhodnější (to by mohlo znamenat týdny nebo měsíce v závislosti na předmětu.) Specifický postup, který subjekt souhlasí s účastí, bude zkontrolován ve formuláři souhlasu. Pořadí, které se subjekt zúčastní těchto tří typů postupů, se bude také lišit od předmětu, který závisí na rozvrhu subjektu a dostupnosti výzkumných zařízení.

Kognitivní behaviorální postupy: Typ kognitivního úkolu, který bude spravován zaměřený na měření schopnosti subjektu sledovat interní cíle a záměry, udržovat a manipulovat s informacemi v pracovní paměti, vybrat informace týkající se úkolů, inhibovat rozptýlení a organizovat akční plány k dosažení těchto cílů. Tyto úkoly zahrnují prezentaci vizuálních nebo sluchových podnětů prostřednictvím počítačového systému a subjekty musí věnovat pozornost prezentovaným podnětem a vytvářet odpovědi na tlačítko. Jejich pohyby očí mohou být monitorovány neinvazivním zařízením pro sledování očí umístěného 1 až 2 stopy před účastníky. Zařízení pro sledování očí pasivně zaznamenává směr pohledu očí a žádná část zařízení se nebude dotýkat subjektu, proto nebude mít žádný negativní dopad na pohodlí subjektu. Doba testování pro tento postup bude 1 až 3 hodiny.

Postupy EEG: V tomto postupu budou subjekty zaznamenat EEG při současném sledování chování. Subjekty jsou požádány, aby seděli v testovací místnosti a měli na jejich pokožce hlavy konvenční elektrody EEG s vodivou pastou. Experimenty zahrnují prezentaci obrázků na monitoru počítače, zvuky prostřednictvím reproduktorů nebo sluchátek. Úkoly mohou být flexibilně změněny, jak vyžaduje naše behaviorální testování úkolů (tj. Je tento úkol pro subjekty příliš snadný? Příliš tvrdé? To jsou otázky, které mohou vyšetřovatelé odpovědět pouze poté, co vyšetřovatelé začnou pilotovat behaviorálně úkol), ale úkol bude vždy žádat subjekty, aby manipulovaly s jednoduchými nebo složitými podněty a reagovaly na účastníky v krátkém časovém období. Úkol se dostane k našim otázkám o kognitivní kontrole zapojením mozkových oblastí zapojených do zapamatování podnětů, věnováním podnětů, ignorováním podnětů a přípravou odpovědí. Jedná se o komponenty kognitivní kontroly, které jsou zajímavé pro tento projekt. Subjekt je požádán, aby odpověděl na určité podněty stisknutím tlačítka. Všechny podněty jsou prezentovány na pohodlné úrovni. Podobně jako kognitivní behaviorální postup může neinvazivní zařízení pro sledování očí zaznamenávat pohyby očí během záznamu EEG. Toto zařízení pro sledování očí je neinvazivní a žádné části zařízení nezpůsobí jakékoli nepohodlí nebo zasahují do záznamu EEG. Relace nahrávání EEG obvykle trvá 1 až 3 hodiny. Předmět je podáván přestávky každých 5-10 minut, ale může požádat o přestávku nebo zastavit experiment kdykoli. Po testování vyšetřovatelé odstraní elektrody a poskytnou šampon a ručníky pro subjekty, které omyvají pasta provádějící EEG. Vyšetřovatelé poskytnou fén.

Postupy MRI (3T): Než účastníci vstoupí do magnetové místnosti, budou účastníci prověřeni pro rozpory (tj. Kovový implantát). Pokud subjekt také nosí brýle, které obsahují kov, aby korigovaly jejich zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší, vyšetřovatelé budou mít subjekt používat plast, MR kompatibilní brýle poskytované středem MRI. Pokud subjekt zná jejich předpis, urychlí proces nalezení čoček vhodných pro účastníky. Pokud tomu tak není, bude několik minut přiděleno na vyzkoušení nejvhodnějšího páru, aby se přiblížilo vizi potřebné k prohlížení obrazovky v MRI, která je umístěna v blízkosti tváře subjektů. Shromažďují se skenování anatomických MRI mozku. Skenování anatomických MRI mozku se shromažďuje, aby se určilo umístění mozkových struktur. Ve studiích MRI budou subjekty, které mají anamnézu mozkových MRI, aklimatizovány na prostředí MRI v simulovaném skeneru. To se provádí na vyhrazeném nastavení v MRRF v PBDB. Pro pohodlí jsou pěnové podložky umístěny kolem hlavy subjektu, aby během skenování omezily pohyb hlavy. Skenovací relace MRI trvá asi 40 - 60 minut a subjekt je podáván přestávky každých 5-10 minut. Subjekt může kdykoli požádat o přestávku nebo zastavit experiment.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
184

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • The University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí ve věku 18–35 let bez neurologických nebo psychologických poruch. Žádné kovové implantáty. Žádná klaustrofobie.
  2. Pacienti s fokálními lézemi v thalamu. Věk 18 nebo starší. Žádná diagnóza psychiatrických poruch. Žádné kovové implantáty. Žádná klaustrofobie.
  3. Pacienti s fokálními lézemi, které šetří frontální a parietální kortice. Věk 18 nebo starší. Žádná diagnóza psychiatrických poruch.

Žádné kovové implantáty. Žádná klaustrofobie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Klaustrofobní psychiatrické stavy, jako je deprese a ADHD. Implantované zařízení, jako jsou karditní kardiostimulátory a autodefbrillaotors, aneuryzma, kochleární implantáty.
  • Ne plynulý v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Determine how the thalamus contributes to cognitive control
We conducted cognitive behavioral testing on cognitive flexibility using EEG, fMRI and behavioral experiments. The intervention for all three methods (EEG, fMRI, behavioral) were the same, subjects performed a cognitive flexibility task with three conditions: extradimensional shift, intradimensional shift, and no switching condition. With all three experiments we can measure the behavioral accuracy. With fMRI we can measure evoked fMRI response amplitude in the thalamus, with EEG we can measure scalp voltage signal in patients.
Behaviorální: measuring cognitive flexibility including working memory and set-switching
A behavioral task that requires subjects to switch between stimulus- response contingencies based on a colored contextual cue. In addition, this task requires subjects to memorize a set of visual stimuli. Subjects will then be presented with a test set and will be asked to indicate whether any stimulus therein is not part of original memorized set. Three conditions will be measured, including EDS (extradimensional shift), IDS (intradimensionaly shift), and Stay (no switching).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive Flexibility Performance as Measured by Accuracy, in the Unit of Percentage of Correct Responses
Časové okno: 2 weeks
The accuracy measure of the behavioral task will determine whether the hypothesized cognitive function of cognitive flexibility is implemented by a hierarchical cognitive control model instantiated in the human thalamus. A lower accuracy scale for the extradimensional shift condition (EDS) relative to other conditions would suggest increased difficulty in engaging in cognitive flexibility. The scale is from 0 to 100.
2 weeks
Measure of Thalamus Response to Cognitive Flexibility, in the Unit of fMRI BOLD Signal Increase Relative to no Stimulus Presentation.
Časové okno: 2 hours
When subjects perform the cognitive flexibility task, we can then measure how strongly the medial thalamus responds to different task conditions. The signal scale will be in beta coefficients measured by fMRI BOLD response. This is a measurement of relative signal increase in response to the presented task. A higher beta value for the thalamus for the extradimensional shift condition would indicate thalamus involvement in cognitive flexibility. The scale is from -100 to 100
2 hours

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG Oscillations in the Theta Frequency Band, in the Unit of Signal Increase Relative to Recordings From no Stimulus Presentation.
Časové okno: 2hrs
In stroke patients, we can measure their EEG response in the theta frequency band in response to the three cognitive flexibility conditions (EDS, IDS, Stay). The measure is percent signal change (%) from -100 to 100. We expect that there should be no difference in this measure, indicating that the brain structure is limiting patients' ability to engage in cognitive flexibility-related brain processes.
2hrs

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kai Hwang

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201808855
  • R01MH122613 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o studii Besh (https://grants.nih.gov/policy-and-compliance/policy-topics/clinical-trials/besh) a vyšetřovatelé nebudou zveřejňovat v časopisech ICMJE.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení