Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní kontrolní funkce lidského thalamu

12. dubna 2026 aktualizováno: Kai Hwang

Síťové mechanismy kognitivní kontroly

Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat, jak mozkové léze ovlivňují naši schopnost vytvářet cílově zaměřené chování - kognitivní funkce běžně označovaná jako kognitivní kontrola. Aby podpořil cíl zaměřené chování, musí lidský mozek adaptivně řídit myšlenky a činy v závislosti na současných cílech a kontextech. Naše hlavní hypotéza je, že tato kognitivní kapacita závisí na architektuře mozkové sítě, která může flexibilně přenášet, vybírat a inhibovat informace podél nervových cest. Léze a poškození kritických složek mozkové sítě proto negativně ovlivní chování. Pro věrně posoudit strukturu a funkci lidských mozkových sítí a její narušení z mozkových lézí, budou vyšetřovatelé najmout zdravé dospělé lidské subjekty a pacienty s mozkovými lézemi, aby se účastnili multisesní studie, která zahrnuje kognitivní behaviorální testy, studie strukturální magnetické rezonance (MRI) a elektroencefalografii (EEG) a studie EEG). Během všech testovacích relací budou subjekty provádět kognitivní úkoly, které hodnotí jejich schopnost vybírat, udržovat a inhibovat smyslové informace a generovat motorické reakce. Jejich pohyby očí mohou být pasivně zaznamenány během testování. 3T MRI umožňuje zobrazování mozkových struktur s rychlým a vysokým rozlišením, což nám umožňuje identifikovat lokusy lézí. Vyšetřovatelé použijí EEG k měření elektrofyziologie mozkových aktivit. Všechny shromážděné údaje o chování, EEG a MRI budou odeslány do Národního institutu pro archiv údajů o duševním zdraví (NDA) na Národním institutu duševního zdraví (NIMH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Existují 3 typy testovacích postupů (kognitivní behaviorální testování, EEG a MRI), které budou vyšetřovatelé podrobně popsat níže. Typy postupů se liší od účastníka k účastníkovi, v závislosti na tom, jaký druh vyšetřovatelů dat potřebuje a které postupu souhlasí s účastí. Subjekt se může účastnit všech testovacích postupů (MRI, EEG a chování) dvou nebo tří. Subjekt je také volně odmítnout jakýkoli z testovacích postupů, což odpovídá účasti ve výzkumné studii. Pro každý postup doba testování nikdy nepřesáhne 3 hodiny, takže maximální časový závazek pro subjekt bude 9 hodin. U každého subjektu nedojde k více než dva testovací postupy během 24 hodin. Když se ve stejném 24hodinovém období objeví dva testovací postupy, bude doba mezi těmito dvěma testovacími postupy, co je pro subjekt nejvhodnější. Čas mezi testovacími postupy, které se nevyskytují ve stejném 24hodinovém období, bude to, co je pro předmět nejvhodnější (to by mohlo znamenat týdny nebo měsíce v závislosti na předmětu.) Specifický postup, který subjekt souhlasí s účastí, bude zkontrolován ve formuláři souhlasu. Pořadí, které se subjekt zúčastní těchto tří typů postupů, se bude také lišit od předmětu, který závisí na rozvrhu subjektu a dostupnosti výzkumných zařízení.

Kognitivní behaviorální postupy: Typ kognitivního úkolu, který bude spravován zaměřený na měření schopnosti subjektu sledovat interní cíle a záměry, udržovat a manipulovat s informacemi v pracovní paměti, vybrat informace týkající se úkolů, inhibovat rozptýlení a organizovat akční plány k dosažení těchto cílů. Tyto úkoly zahrnují prezentaci vizuálních nebo sluchových podnětů prostřednictvím počítačového systému a subjekty musí věnovat pozornost prezentovaným podnětem a vytvářet odpovědi na tlačítko. Jejich pohyby očí mohou být monitorovány neinvazivním zařízením pro sledování očí umístěného 1 až 2 stopy před účastníky. Zařízení pro sledování očí pasivně zaznamenává směr pohledu očí a žádná část zařízení se nebude dotýkat subjektu, proto nebude mít žádný negativní dopad na pohodlí subjektu. Doba testování pro tento postup bude 1 až 3 hodiny.

Postupy EEG: V tomto postupu budou subjekty zaznamenat EEG při současném sledování chování. Subjekty jsou požádány, aby seděli v testovací místnosti a měli na jejich pokožce hlavy konvenční elektrody EEG s vodivou pastou. Experimenty zahrnují prezentaci obrázků na monitoru počítače, zvuky prostřednictvím reproduktorů nebo sluchátek. Úkoly mohou být flexibilně změněny, jak vyžaduje naše behaviorální testování úkolů (tj. Je tento úkol pro subjekty příliš snadný? Příliš tvrdé? To jsou otázky, které mohou vyšetřovatelé odpovědět pouze poté, co vyšetřovatelé začnou pilotovat behaviorálně úkol), ale úkol bude vždy žádat subjekty, aby manipulovaly s jednoduchými nebo složitými podněty a reagovaly na účastníky v krátkém časovém období. Úkol se dostane k našim otázkám o kognitivní kontrole zapojením mozkových oblastí zapojených do zapamatování podnětů, věnováním podnětů, ignorováním podnětů a přípravou odpovědí. Jedná se o komponenty kognitivní kontroly, které jsou zajímavé pro tento projekt. Subjekt je požádán, aby odpověděl na určité podněty stisknutím tlačítka. Všechny podněty jsou prezentovány na pohodlné úrovni. Podobně jako kognitivní behaviorální postup může neinvazivní zařízení pro sledování očí zaznamenávat pohyby očí během záznamu EEG. Toto zařízení pro sledování očí je neinvazivní a žádné části zařízení nezpůsobí jakékoli nepohodlí nebo zasahují do záznamu EEG. Relace nahrávání EEG obvykle trvá 1 až 3 hodiny. Předmět je podáván přestávky každých 5-10 minut, ale může požádat o přestávku nebo zastavit experiment kdykoli. Po testování vyšetřovatelé odstraní elektrody a poskytnou šampon a ručníky pro subjekty, které omyvají pasta provádějící EEG. Vyšetřovatelé poskytnou fén.

Postupy MRI (3T): Než účastníci vstoupí do magnetové místnosti, budou účastníci prověřeni pro rozpory (tj. Kovový implantát). Pokud subjekt také nosí brýle, které obsahují kov, aby korigovaly jejich zrakovou ostrost 20/40 nebo lepší, vyšetřovatelé budou mít subjekt používat plast, MR kompatibilní brýle poskytované středem MRI. Pokud subjekt zná jejich předpis, urychlí proces nalezení čoček vhodných pro účastníky. Pokud tomu tak není, bude několik minut přiděleno na vyzkoušení nejvhodnějšího páru, aby se přiblížilo vizi potřebné k prohlížení obrazovky v MRI, která je umístěna v blízkosti tváře subjektů. Shromažďují se skenování anatomických MRI mozku. Skenování anatomických MRI mozku se shromažďuje, aby se určilo umístění mozkových struktur. Ve studiích MRI budou subjekty, které mají anamnézu mozkových MRI, aklimatizovány na prostředí MRI v simulovaném skeneru. To se provádí na vyhrazeném nastavení v MRRF v PBDB. Pro pohodlí jsou pěnové podložky umístěny kolem hlavy subjektu, aby během skenování omezily pohyb hlavy. Skenovací relace MRI trvá asi 40 - 60 minut a subjekt je podáván přestávky každých 5-10 minut. Subjekt může kdykoli požádat o přestávku nebo zastavit experiment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • The University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí ve věku 18–35 let bez neurologických nebo psychologických poruch. Žádné kovové implantáty. Žádná klaustrofobie.
  2. Pacienti s fokálními lézemi v thalamu. Věk 18 nebo starší. Žádná diagnóza psychiatrických poruch. Žádné kovové implantáty. Žádná klaustrofobie.
  3. Pacienti s fokálními lézemi, které šetří frontální a parietální kortice. Věk 18 nebo starší. Žádná diagnóza psychiatrických poruch.

Žádné kovové implantáty. Žádná klaustrofobie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Klaustrofobní psychiatrické stavy, jako je deprese a ADHD. Implantované zařízení, jako jsou karditní kardiostimulátory a autodefbrillaotors, aneuryzma, kochleární implantáty.
  • Ne plynulý v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Určete účinky subkortikálních thalamických lézí
Existují 3 typy testovacích postupů (kognitivní testování chování, EEG a MRI). Typy postupů se liší od účastníka k účastníkovi, v závislosti na tom, jaký druh vyšetřovatelů dat potřebuje a které postupu souhlasí s účastí. Subjekt se může účastnit všech testovacích postupů.
Behaviorální úkol, který vyžaduje, aby subjekty přepnuly ​​mezi událostmi stimulační reakce na základě barevného kontextového narážky. Kromě toho behaviorální úkol, který vyžaduje, aby subjekty zapamatovaly sadu vizuálních podnětů. Subjektům pak bude předložen testovací sada a budou požádáni, aby naznačili, zda žádný stimul v něm není součástí původního zapamatovaného sady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní flexibilita výkonnost měřená přesností, v jednotce procent přesných odpovědí.
Časové okno: 2 týdny
Míra přesnosti behaviorálního úkolu určí, zda je narušena hypotéza kognitivní funkce kognitivní flexibility. Poškození povede k odezvě pod náhodou.
2 týdny
Kognitivní flexibilita funkce měřená doba reakce na kognitivní přepínací manipulaci, jednotka sekund.
Časové okno: 2 týdny
Rychlost kognitivního přepínání může být měřena do doby reakce na stimul během několika sekund.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201808855
  • R01MH122613 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o studii Besh (https://grants.nih.gov/policy-and-compliance/policy-topics/clinical-trials/besh) a vyšetřovatelé nebudou zveřejňovat v časopisech ICMJE.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit