Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antidepresiva odezva DMT maskovaná propofolem (DMT4D)

27. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Zkoumání role psychedelické zkušenosti v reakci na antidepresivu u pacientů s velkou depresí: placebem kontrolovaná faktoriální studie s DMT maskovanou propofolem (DMT4D-studie)

Cílem této studie je objasnit, zda je antidepresivní účinek N, N-dimethyltryptamin (DMT) založen na biologických mechanismech včetně neuroplasticity a protizánětlivého účinku nebo v důsledku subjektivního psychedelického zážitku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavní depresivní porucha (MDD) postihuje téměř 20% lidí, ale současná léčba-farmakologická a psychoterapeutická omezená účinnost, zejména u mírných až závažných případů. Jako alternativní terapie se zkoumají psychedelika jako LSD, psilocybin a DMT, přičemž studie prokazují slibné antidepresivní účinky. Není však jasné, zda tyto výhody pramení z jejich akutní subjektivní (psychedelické) zkušenosti nebo z biologických mechanismů, jako je neuroplasticita a protizánětlivé účinky.

Cílem této studie je zjistit, zda se antidepresivní účinky DMT vyskytují nezávisle na jeho psychedelické zkušenosti. Pro testování to bude DMT podáván pod sedací (s propofolem), aby maskoval subjektivní účinky, jakož i bez sedace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Joyce Santos de Jesus
  • Telefonní číslo: +41 61 556 65 02
  • E-mail: DMT4D@usb.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí splňovat kritéria DSM-5 pro MDD s nejméně mírnou závažností (MADRS> 20).
  2. Účastníci v současné době nepoužívají antidepresiva nebo jsou léčeni stabilní dávkou po dobu nejméně 4 týdnů před randomizací.
  3. Věk ≥ 21 let.
  4. Dostatečné porozumění německému jazyku.
  5. Schopen pochopit studijní postupy a rizika a ochotný dodržovat protokol a podepsat formulář souhlasu.
  6. V den léčby je ochoten řídit nebo provozovat těžké stroje.
  7. Ochota se zdržet více než 7 standardních alkoholických nápojů týdně, více než 10 cigaret denně, více než 2 šálky kávy denně a jakékoli nezákonné látky během účasti na studii.
  8. Ochota použít účinná antikoncepční opatření během účasti studie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Minulá nebo současná bipolární nebo psychotická porucha, včetně depresivní poruchy s psychotickými rysy.
  2. Příbuzný prvního stupně s psychotickou nebo bipolární poruchou.
  3. Významné prodromální psychotické symptomy (prodromální dotazník-16 symptomy ≥ 6).
  4. Hraniční porucha osobnosti.
  5. Současná posttraumatická stresová porucha.
  6. Deprese po porodu.
  7. Těhotné nebo kojící ženy.
  8. Současná nebo nedávná historie významného myšlenky sebevražd nebo sebevražedného chování během posledních 6 měsíců.
  9. Současná porucha užívání látek jiná než nikotin.
  10. Plánovaný ketamin, jiné psychedelické nebo elektrokonvulzivní ošetření nebo jakékoli takové léčby během posledních 3 měsíců.
  11. Jakékoli celoživotní použití DMT, použití jakékoli jiné psychedeliky během posledních 3 měsíců nebo doživotního použití jakékoli jiné psychedeliky více než 15krát
  12. Pacienti, kteří jsou léčeni neuroleptiky nebo znají antagonisty receptorů 5-HT2 nebo inhibitorů monoamin oxidázy (MAOI) a nejsou ochotni pozastavit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: DMT bez sedace
DMT bez sedace (propofol)
Lék: N, n-dimethyltryptamin
Správa perfúze 2 mg/min DMT po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • DMT
Postup: Žádná sedace
Žádná sedace
Experimentální: DMT se sedací
DMT se sedací (propofol)
Lék: N, n-dimethyltryptamin
Správa perfúze 2 mg/min DMT po dobu 20 minut
Ostatní jména:
  • DMT
Postup: Propofol
30 minut sedace propofolu
Komparátor placeba: Placebo bez sedace
Placebo (dvojitě slepá) bez sedace (propofol)
Postup: Žádná sedace
Žádná sedace
Lék: Placebo
podávání perfuze placeba po dobu 20 minut
Komparátor placeba: Placebo se sedací
Placebo (dvojitě slepé) se sedací (propofol)
Postup: Propofol
30 minut sedace propofolu
Lék: Placebo
podávání perfuze placeba po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé změny v depresivních příznacích (MADRS)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 14. den po zásahu
Změny v depresivních symptomech budou hodnoceny pomocí měřítka hodnocení deprese Montgomery-Asberg (MADRS). MADRS je dotazník deseti položek široce používaný k měření závažnosti depresivních příznaků během posledního týdne. Celkové skóre (rozmezí 0-60); Vyšší skóre naznačují větší závažnost deprese.
Základní linie (před zásahem) a 14. den po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé změny v depresivních příznacích (MADRS)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 1., 3 a 7 po intervenci
Změny v depresivních symptomech budou hodnoceny pomocí měřítka hodnocení deprese Montgomery-Asberg (MADRS). MADRS je dotazník deseti položek široce používaný k měření závažnosti depresivních příznaků během posledního týdne. Celkové skóre (rozmezí 0-60); Vyšší skóre naznačují větší závažnost deprese.
Základní linie (před zásahem) a 1., 3 a 7 po intervenci
Změny v depresivních příznacích (BDI)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Změny v depresivních symptomech budou hodnoceny pomocí dotazníku Beck Depression Inventory (BDI). Celkové skóre (rozmezí 0-63); Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky.
Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Změny v úzkosti (Stai)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Změny v úzkosti budou hodnoceny pomocí dotazníku Inventáře úzkosti (STAI) s vlastním přízmy. Samostatné celkové skóre pro státní úzkost (S-úzkost) a úzkost rysů (T-úcta) (každý rozsah 20-80); Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Změny klinického globálního dojmu (CGI-S)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu

Klinický globální dojem (CGI) je nástrojem pro hodnocení celkového fungování pacienta před a po zahájení léčby.

Závažnost nemoci (CGI-S): Hodnocení na 7-bodové stupnici (1 = normální, 7 = mezi nejvíce velmi nemocnými).
Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Změny klinického globálního dojmu (CGI-I)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu

Klinický globální dojem (CGI) je nástrojem pro hodnocení celkového fungování pacienta před a po zahájení léčby.

Zlepšení (CGI-I): Hodnocení na 7-bodové stupnici (1 = velmi vylepšené, 7 = mnohem horší).
Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Změny kvality života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Změny v kvalitě života budou hodnoceny podle stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF je jedním z nejčastěji používaných nástrojů pro sebehodnocení pro hodnocení kvality života a pokrývá různé oblasti kvality života (fyzická, psychologická, úroveň nezávislosti, sociální vztahy a životní prostředí a spiritualita). Skóre domén (fyzické, psychologické, sociální, environmentální), měřítko od 0 do 100; Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
Základní linie (před zásahem) a 1., 3., 7. a 14. a po interventu
Přetrvávající pozitivní a negativní účinky (PEQ)
Časové okno: 14. den po intervenci
Bylo prokázáno, že psychedelika způsobuje přetrvávající účinky na pohodu a uznání sociálních vztahů v dotazníku PEQ. Tento dotazník bude použit při návštěvě EOS, aby se posoudily podobné přetrvávající účinky zkušenosti DMT, kromě jakýchkoli účinků na depresivní symptomatologii. Skóre dílčího stupně (např. Pozitivní postoje, změny nálady, spiritualita), obvykle hodnoceny 0-5 nebo 0-6; Vyšší skóre naznačují silnější přetrvávající účinky.
14. den po intervenci
Akutní subjektivní účinky (5D-ASC)
Časové okno: V den 0 po intervenci
5 rozměrů měřítka pozměněných stavů vědomí (5D-ASC) je dotazník obsahující vizuální analogové stupnice pro 94 položek. Nástroj obsahuje pět měřítek hodnotících náladu, úzkost, derealizaci, depersonalizaci, změny vnímání, sluchové změny a sníženou bdělost. Každá položka stupnice je hodnocena na 0-100 mm VAS. Skóre pro 5 rozměrů (např. Oceánské neomezenosti, úzkostné rozpuštění ega), rozsah obvykle 0-100%; Vyšší skóre označují intenzivnější změněné stavy.
V den 0 po intervenci
Hodnocení subjektivních efektů (SES)
Časové okno: V den 0 před a po zásahu
Účastníkům bude vyšetřovatelem požádán, aby opakovaně hodnotili své subjektivní účinky slovně na Likertovu stupnici od 0 do 10 pro: „jakýkoli drogový účinek“, „dobrý drogový efekt“, „špatný drogový účinek“ a „strach“. Hodnocení bude prováděno dříve a opakovaně po podání látky a dokončení bude trvat přibližně 30 sekund. Časový průběh a maximální hodnocení (EMAX, 0-10) jsou definovány pro každé hodnoty a hodnoty EMAX ve srovnání mezi léčbou pomocí analýzy rozptylu (ANOVA). Celkové skóre a dílčí škály (rozsah a subškály se liší podle implementace); Vyšší skóre naznačují intenzivnější subjektivní účinky.
V den 0 před a po zásahu
Emoční průlomový inventář (EBI)
Časové okno: V den 0 po intervenci
Emocionální průlomový inventář (EBI) je validovaný nástroj se 6 položkami, který posoudí stupeň emocionálního průlomu jako zřetelnou součást akutního psychedelického zážitku. Celkové skóre (rozsah se liší); Vyšší skóre naznačují silnější emoční průlomové zážitky.
V den 0 po intervenci
Bezpečnostní události
Časové okno: Od dne 0 do dne 14 po intervenci
Nežádoucí účinky budou hodnoceny po celou dobu studie.
Od dne 0 do dne 14 po intervenci
Neuroplasticita
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 14. den po zásahu
Neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF), biomarker pro neurogenezi bude kvantifikován ve vzorcích krve odebraných dříve a 14 dní po zásahu
Základní linie (před zásahem) a 14. den po zásahu
Zánět
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 14. den po zásahu
Interleukin-1 beta (IL-lp) Imunologický faktor spojený s depresí bude kvantifikován ve vzorcích krve odebraných dříve a 14 dní po zásahu
Základní linie (před zásahem) a 14. den po zásahu
Koncentrace Plazmy DMT
Časové okno: V den 0 krátce před koncem perfúze
Plazmatické hladiny DMT budou měřeny jednou krátce před koncem perfúze
V den 0 krátce před koncem perfúze
Očekávání (CEQ)
Časové okno: Na začátku před zásahem
Výměna bude hodnocena před prvním podáváním léčiva. Pacienti tedy budou v tomto časovém bodě vědět, zda dostávají léčbu s propofolem nebo bez něj. K měření očekávání se používá upravená 2-bodová verze dotazníku důvěryhodnosti / očekávání (CEQ). Skóre důvěryhodnosti (rozmezí 3-27).
Na začátku před zásahem
Očekávání
Časové okno: Na začátku před zásahem
Stanfordské očekávání měřítka léčby (sady) vyhodnotí pozitivní a negativní očekávání. Skóre očekávání (rozmezí 3-27 nebo vyjádřeno jako pravděpodobnost %).
Na začátku před zásahem
Nálada
Časové okno: V den 0 přímo před podáním studijního léčiva
Stupnice hodnocení přídavného jména (AMRS) je měřítko sebehodnocení hodnotící současné stavy nálady. AMR budou použity k posouzení nálady před zážitkem DMT. Očekává se, že pozitivní nálada a větší akutní pohoda pozitivně zvýší akutní účinky DMT, které jsou podobně ukázány pro jiné psychedeliky. Skóre pro více rozměrů nálady (např. Energie, nálada, rozrušení); Vyšší skóre odráží větší vyjádření této dimenze.
V den 0 přímo před podáním studijního léčiva
Osobnost (Neo-FFI)
Časové okno: Na začátku před zásahem
Je známo, že rysy osobnosti ovlivňují subjektivní reakce na psychoaktivní látky. Během screeningu k vlastním pohodlu osobnostním rysům se použije inventarizace Neo Five Factor (Neo-FFI). Skóre pro pět domén (neuroticismus, extraverze, otevřenost, přívěsek, svědomitost); surové nebo standardizované T-skóre.
Na začátku před zásahem
Osobnost (TAS)
Časové okno: Na začátku před zásahem
Je známo, že rysy osobnosti ovlivňují subjektivní reakce na psychoaktivní látky. Absorpční stupnice Tellegen (TAS) bude použita během screeningu k vlastním osobnostním rysům. Celkové skóre (rozmezí 0-34 nebo 0-136, v závislosti na verzi); Vyšší skóre naznačují větší absorpci vlastností.
Na začátku před zásahem
Scale Psychedelic Experience Scale (PES)
Časové okno: V den 0 po intervenci
V PES je 100 položek hodnoceno na šestibodové stupnici. PES představuje převracet původního dotazníku 100-bodových stavů vědomí (SOCQ)
V den 0 po intervenci
Akutní nežádoucí účinky
Časové okno: V den 0 a 1 po zákroku
Akutní nežádoucí účinky budou hodnoceny pomocí Seznamu obtíží (LC). LC je nástroj pro vlastní vykazování k hodnocení fyzického a obecného nepohodlí. Používá se revidovaná verze, která se skládá ze seznamu 40 položek pokrývajících širokou škálu příznaků a obtíží, na které se odpovídá čtyřbodovým hodnocením intenzity od "vůbec" po "silně". Bude vyhodnocen celkový počet nebo závažnost nahlášených somatických a psychických obtíží.
V den 0 a 1 po zákroku
Úroveň sedace (RASS)
Časové okno: V den 0 během intervence
Úroveň sedace bude hodnocena během sezení s propofolem po každém podání pomocí validované Richmondovy stupnice agitace a sedace (RASS). RASS je klinická stupnice hodnocená pozorovatelem, která se používá k posouzení úrovně agitace a sedace na jednotce intenzivní péče. Stupnice se pohybuje od "+4" (agresivní) přes "0" (bdělý a klidný) až po "-5" (neprobuditelný). Mezilehlé skóre zahrnuje "+3" (velmi agitovaný), "+2" (agitovaný), "+1" (neklidný), "-1" (ospalý), "-2" (lehká sedace), "-3" (střední sedace) a "-4" (hluboká sedace).
V den 0 během intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Matthias Liechti, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Felix Müller, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-02312;am24Liechti6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení