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Risposta antidepressiva di DMT mascherata con propofol (DMT4D)

27 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Studio del ruolo dell'esperienza psichedelica nella risposta antidepressiva nei pazienti con depressione maggiore: uno studio fattoriale controllato con placebo con DMT mascherato con propofol (Studio DMT4D)

Lo scopo di questo studio è di chiarire se l'effetto anti-depressivo di N, N-dimetiltryptamina (DMT) si basa su meccanismi biologici tra cui neuroplasticità e effetto anti-infiammatorio o a causa dell'esperienza psichedelica soggettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) colpisce quasi il 20% delle persone, ma gli attuali trattamenti sia farmacologici che psicoterapici-hanno limitato l'efficacia, in particolare per i casi da lieve a gravi. Psichedelici come LSD, psilocibina e DMT vengono esplorati come terapie alternative, con studi che mostrano promettenti effetti antidepressivi. Tuttavia, non è chiaro se questi benefici derivino dalla loro esperienza soggettiva acuta (psichedelica) o da meccanismi biologici come la neuroplasticità e gli effetti anti-infiammatori.

Questo studio mira a determinare se gli effetti antidepressivi della DMT si verificano indipendentemente dalla sua esperienza psichedelica. Per testare questo, DMT verrà somministrato sotto sedazione (con propofol) per mascherare gli effetti soggettivi, nonché senza sedazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Joyce Santos de Jesus
  • Numero di telefono: +41 61 556 65 02
  • Email: DMT4D@usb.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I partecipanti devono soddisfare i criteri DSM-5 per MDD di una gravità almeno moderata (MADRS> 20).
  2. I partecipanti attualmente non utilizzano antidepressivi o sono trattati con una dose stabile per almeno 4 settimane prima della randomizzazione.
  3. Età ≥ 21 anni.
  4. Comprensione sufficiente della lingua tedesca.
  5. In grado di comprendere le procedure e i rischi di studio e disposto ad aderire al protocollo e firmare il modulo di consenso.
  6. Disposto a non guidare o azionare macchinari pesanti il ​​giorno del trattamento.
  7. Disposto ad astenersi da più di 7 bevande alcoliche standard a settimana, più di 10 sigarette al giorno, più di 2 tazze di caffè al giorno e qualsiasi sostanza illecita durante la partecipazione allo studio.
  8. Disposto a utilizzare misure contraccettive efficaci durante la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo bipolare o psicotico passato o presente, incluso il disturbo depressivo con caratteristiche psicotiche.
  2. Parente di primo grado con un disturbo psicotico o bipolare.
  3. Sintomi psicotici prodromici significativi (questionari prodromici-16 ≥ 6).
  4. Disturbo borderline di personalità.
  5. Disturbo da stress post-traumatico attuale.
  6. Depressione post-partum.
  7. Donne incinte o allattanti.
  8. Storia attuale o recente di significativo suicidio o comportamento suicida negli ultimi 6 mesi.
  9. Disturbo da uso di sostanze gravi attuali diverso dalla nicotina.
  10. Ketamina pianificata, altro trattamento psichedelico o elettroconvulsivo o qualsiasi trattamento di questo tipo negli ultimi 3 mesi.
  11. Qualsiasi uso a vita di DMT, l'uso di qualsiasi altro psichedelico negli ultimi 3 mesi o l'uso a vita di qualsiasi altra psichedelica più di 15 volte
  12. I pazienti che sono trattati con neurolettici o conoscono antagonisti dei recettori 5-HT2 o inibitori della monoamina ossidasi (MAOI) e non sono disposti a mettere in pausa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: DMT senza sedazione
DMT senza sedazione (propofol)
Droga: N, N-dimetiltriptamina
somministrazione di una perfusione DMT da 2 mg/min per 20 minuti
Altri nomi:
  • DMT
Procedura: Nessuna sedazione
Nessuna sedazione
Sperimentale: DMT con sedazione
DMT con sedazione (propofol)
Droga: N, N-dimetiltriptamina
somministrazione di una perfusione DMT da 2 mg/min per 20 minuti
Altri nomi:
  • DMT
Procedura: Propofol
30 minuti di sedazione propofol
Comparatore placebo: Placebo senza sedazione
Placebo (doppio cieco) senza sedazione (propofol)
Procedura: Nessuna sedazione
Nessuna sedazione
Droga: Placebo
somministrazione di una perfusione placebo per 20 minuti
Comparatore placebo: Placebo con sedazione
Placebo (doppio cieco) con sedazione (propofol)
Procedura: Propofol
30 minuti di sedazione propofol
Droga: Placebo
somministrazione di una perfusione placebo per 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti a lungo termine nei sintomi depressivi (MADRS)
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento) e il giorno post-intervento
I cambiamenti nei sintomi depressivi saranno valutati usando la scala di valutazione della depressione Montgomery-Asberg (MADRS). Il MADRS è un questionario di dieci elementi ampiamente utilizzato per misurare la gravità dei sintomi depressivi durante l'ultima settimana. Punteggio totale (intervallo 0-60); I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
basale (prima dell'intervento) e il giorno post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti a breve termine nei sintomi depressivi (MADRS)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3 e 7 post-intervento
I cambiamenti nei sintomi depressivi saranno valutati usando la scala di valutazione della depressione Montgomery-Asberg (MADRS). Il MADRS è un questionario di dieci elementi ampiamente utilizzato per misurare la gravità dei sintomi depressivi durante l'ultima settimana. Punteggio totale (intervallo 0-60); I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3 e 7 post-intervento
Cambiamenti nei sintomi depressivi (BDI)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
I cambiamenti nei sintomi depressivi saranno valutati usando il questionario BDI (Beck Depression Inventory). Punteggio totale (intervallo 0-63); Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
Cambiamenti nell'ansia (STAI)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
I cambiamenti nell'ansia saranno valutati utilizzando il questionario sull'ansia di stato di stato auto-segnalato (STAI). Punteggi totali separati per l'ansia di stato (ansia S) e l'ansia del tratto (ansia T) (ogni intervallo 20-80); I punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
Cambiamenti dell'impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento

L'impressione clinica globale (CGI) è uno strumento per la valutazione del funzionamento generale del paziente sia prima che dopo aver iniziato il trattamento.

Gravità della malattia (CGI-S): classificata su una scala a 7 punti (1 = normale, 7 = tra i più malati).
Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
Cambiamenti dell'impressione clinica globale (CGI-I)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento

L'impressione clinica globale (CGI) è uno strumento per la valutazione del funzionamento generale del paziente sia prima che dopo aver iniziato il trattamento.

Miglioramento (CGI-I): valutato su una scala a 7 punti (1 = molto migliorato, 7 = molto peggio).
Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
Cambiamenti nella qualità della vita (whoqol-bref)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
I cambiamenti nella qualità della vita saranno valutati dalla Scala della qualità della vita dell'organizzazione della sanità mondiale (WHOQOL-BREF). Il Whoqol-Bref è uno degli strumenti autoportanti più comunemente usati per la valutazione della qualità della vita e copre diversi settori di qualità della vita (fisico, psicologico, di indipendenza, relazioni sociali, ambiente e spiritualità). Punteggi di dominio (fisico, psicologico, sociale, ambientale), ridimensionati da 0 a 100; I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale (prima dell'intervento) e il giorno 1, 3, 7 e 14 post-intervento
Effetti positivi e negativi persistenti (PEQ)
Lasso di tempo: Il giorno 14 post-intervento
Gli psichedelici hanno dimostrato di produrre effetti persistenti sul benessere e l'apprezzamento delle relazioni sociali sul PEQ. Questo questionario verrà utilizzato durante la visita EOS per valutare simili effetti persistenti dell'esperienza DMT oltre a eventuali effetti sulla sintomatologia depressiva. Punteggi di sottoscala (ad es. Atteggiamenti positivi, cambiamenti dell'umore, spiritualità), tipicamente valutati 0-5 o 0-6; I punteggi più alti indicano effetti persistenti più forti.
Il giorno 14 post-intervento
Effetti soggettivi acuti (5D-ASC)
Lasso di tempo: Il giorno 0 post-intervento
Le 5 dimensioni della scala alterata degli stati di coscienza (5D-ASC) sono un questionario contenente scale analogiche visive per 94 elementi. Lo strumento contiene cinque scale che valutano l'umore, l'ansia, la derealizzazione, la depersonalizzazione, i cambiamenti nella percezione, le alterazioni uditive e la ridotta vigilanza. Ogni elemento della scala è valutato su un VAS 0-100 mm. Punteggi per 5 dimensioni (ad es. Riflessione oceanica, scioglimento dell'ego ansioso), intervallo in genere 0-100%; I punteggi più alti indicano stati alterati più intensi.
Il giorno 0 post-intervento
Valutazione degli effetti soggettivi (SES)
Lasso di tempo: Il giorno 0 pre e post-intervento
Gli investigatori ai partecipanti verranno chiesti di valutare ripetutamente i loro effetti soggettivi su una scala di Likert da 0 a 10 per: "qualsiasi effetto di droga", "buon effetto farmacologico", "cattivo effetto di droga" e "paura". Le valutazioni verranno eseguite prima e ripetutamente dopo la somministrazione di sostanze e richiederanno circa 30 secondi per essere completato. Il corso temporale e le valutazioni massime (EMAX, 0-10) sono definite per ciascuna valutazione e valori EMAX rispetto tra i trattamenti usando l'analisi della varianza (ANOVA). I punteggi totali e di sottoscala (intervallo e sottoscale variano in base all'implementazione); I punteggi più alti indicano effetti soggettivi più intensi.
Il giorno 0 pre e post-intervento
Emotional Breakthrough Inventory (EBI)
Lasso di tempo: Il giorno 0 post-intervento
L'inventario della svolta emotiva (EBI) è uno strumento validato con 6 elementi per valutare il grado di svolta emotiva come una componente distinta dell'esperienza psichedelica acuta. Punteggio totale (l'intervallo varia); Punteggi più alti indicano esperienze di rottura emotiva più forti.
Il giorno 0 post-intervento
Eventi di sicurezza
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 14 post-intervento
Gli eventi avversi saranno valutati durante l'intero periodo di studio.
Dal giorno 0 al giorno 14 post-intervento
Neuroplasticità
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno post-intervento
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), un biomarcatore per la neurogenesi sarà quantificato nei campioni di sangue raccolti prima e 14 giorni dopo l'intervento
Basale (prima dell'intervento) e il giorno post-intervento
Infiammazione
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e il giorno post-intervento
Interleuchina-1 beta (IL-1β) Un fattore immunologico collegato alla depressione sarà quantificato nei campioni di sangue raccolti prima e 14 giorni dopo l'intervento
Basale (prima dell'intervento) e il giorno post-intervento
Concentrazione plasmatica DMT
Lasso di tempo: Il giorno 0 poco prima della fine della perfusione
I livelli plasmatici di DMT saranno misurati una volta prima della fine della perfusione
Il giorno 0 poco prima della fine della perfusione
Aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento
L'aspettativa sarà valutata prima della prima amministrazione del farmaco. Pertanto, i pazienti sapranno in questo timepoint se ricevono il trattamento con o senza propofol. Per misurare l'aspettativa, viene utilizzata una versione a 2 elementi modificata del questionario di credibilità / aspettativa (CEQ). Punteggio di credibilità (intervallo 3-27).
Al basale prima dell'intervento
Aspettativa
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento
Le aspettative di Stanford della scala del trattamento (set) valuteranno le aspettative positive e negative. Punteggio di aspettativa (intervallo 3-27 o espresso come probabilità %).
Al basale prima dell'intervento
Umore
Lasso di tempo: Al giorno 0 direttamente prima della somministrazione del farmaco di studio
La scala di valutazione dell'umore aggettivo (AMRS) è una scala di autovalutazione che valuta gli attuali stati dell'umore. Gli AMR verranno utilizzati per valutare l'umore prima dell'esperienza DMT. L'umore positivo e un maggiore benessere acuto dovrebbero migliorare positivamente gli effetti DMT acuti come mostrati allo stesso modo per altri psichedelici. Punteggi per dimensioni dell'umore multiple (ad es. Energia, umore, agitazione); I punteggi più alti riflettono una maggiore espressione di quella dimensione.
Al giorno 0 direttamente prima della somministrazione del farmaco di studio
Personalità (neo-FFI)
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento
È noto che i tratti della personalità influenzano le risposte soggettive alle sostanze psicoattive. L'inventario Neo Five Factor (NEO-FFI) verrà utilizzato durante lo screening per tratti di personalità di autovalutazione. Punteggi per cinque domini (nevroticismo, estroversione, apertura, piacevolezza, coscienza); punteggi T grezzi o standardizzati.
Al basale prima dell'intervento
Personalità (TAS)
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento
È noto che i tratti della personalità influenzano le risposte soggettive alle sostanze psicoattive. La scala di assorbimento di Tellegen (TAS) verrà utilizzata durante lo screening per tratti di personalità di autovalutazione. Punteggio totale (intervallo 0-34 o 0-136, a seconda della versione); I punteggi più alti indicano un maggiore assorbimento del tratto.
Al basale prima dell'intervento
Scala dell'esperienza psichedelica (PES)
Lasso di tempo: Il giorno 0 post-intervento
Nei PES, 100 elementi sono classificati su una scala a sei punti. Il PES rappresenta una rivalutazione del questionario originale di 100 articoli di coscienza (SOCQ)
Il giorno 0 post-intervento
Effetti avversi acuti
Lasso di tempo: Il giorno 0 e 1 dopo l'intervento
Gli effetti avversi acuti saranno valutati tramite la Lista dei disturbi (LC). La LC è uno strumento di autovalutazione per valutare il disagio fisico e generale. Viene utilizzata una versione rivista che consiste in un elenco di 40 voci che copre un'ampia varietà di sintomi e disturbi, ai quali si risponde con una scala di intensità a quattro punti che va da "per niente" a "forte". Sarà valutato il numero totale o la gravità dei disturbi somatici e psicologici segnalati.
Il giorno 0 e 1 dopo l'intervento
Livello di Sedazione (RASS)
Lasso di tempo: Il giorno 0 durante l'intervento
Il livello di sedazione sarà valutato durante la sessione di propofolo dopo ogni somministrazione utilizzando la Scala Richmond Agitazione-Sedazione (RASS) validata. La RASS è una scala clinica valutata dall'osservatore utilizzata per valutare il livello di agitazione e sedazione nell'unità di terapia intensiva. La scala va da "+4" (combattivo) attraverso "0" (vigile e calmo) a "-5" (non risvegliabile). I punteggi intermedi includono "+3" (molto agitato), "+2" (agitato), "+1" (irrequieto), "-1" (assonnato), "-2" (sedazione lieve), "-3" (sedazione moderata) e "-4" (sedazione profonda).
Il giorno 0 durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Matthias Liechti, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigatore principale: Felix Müller, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-02312;am24Liechti6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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