Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky FDA povolených bezdýmných tabákových nároků mezi americkými dospělými, kteří kouří cigarety

11. února 2026 aktualizováno: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Tato studie bude experimentem s online průzkumem prováděným s dospělými, kteří kouří cigarety (ve věku 21 let), aby prozkoumali jejich reakce na modifikované nároky na reklamu na riziko, které jsou povoleny Správou potravin a léčiv (FDA) pro dvě bezdýmné značky tabáku (obecné SNUS a Copenhagen), které popisují nižší rizika těchto produktů. Studie porovná účinky AD s různými dvěma různými typy nároků (tj. Nároky na snížené riziko rakoviny plic a nároky na snížená rizika pro více onemocnění) versus ADS bez nároků na snížený rizik a zkoumají účinky na vnímání zpráv a produktů a zájem o použití bezdýmných tabákových výrobků. Budeme také zkoumat, jak se reakce/zájem kuřáků mohou lišit v závislosti na značce produktu, a zasouvá předchozí povědomí/vystavení autorizovaným nárokům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1257

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk 21 a více let), kteří jsou aktuálními zavedenými kuřáky cigaret (tj. Kouzeli 100 cigaret za svůj život a nyní kouří každý den nebo jednou), se sídlem v USA, členové znalostního zařízení Ipsos, a rozhodli se dokončit své průzkumy ve výzkumu v angličtině v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci panelu, kteří nesplňují výše uvedená kritéria, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina 1 (obecné reklamy na kontrolu SNUS)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro generální značku SNUS, které nezahrnují modifikovaný nárok na riziko.
Behaviorální: Typ modifikovaného rizika - Žádné
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku bez upraveného nároku na riziko (kontrola)
Behaviorální: Značka produktu - General SNUS
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku
Experimentální: Skupina 2 (Obecné reklamy na chorobu SNUS-MULTIPLE)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro generální značku SNUS, které zahrnují upravené rizikové nároky na nižší riziko více onemocnění.
Behaviorální: Značka produktu - General SNUS
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku
Behaviorální: Modifikovaný typ nároku na riziko - více onemocnění
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku s tvrzením o nižších rizicích pro více onemocnění
Experimentální: Skupina 3 (General Snuslung Ads)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro generální značku SNUS, které zahrnují upravené rizikové nároky pouze na nižší riziko rakoviny plic.
Behaviorální: Značka produktu - General SNUS
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku
Behaviorální: Modifikovaný typ nároku na riziko - rakovina plic
Účastníci budou buď zobrazit bezdýmné tabákové reklamy s modifikovaným rizikovým nárokem na nižší rizika rakoviny plic
Experimentální: Skupina 4 (Kodaňské kontrolní reklamy)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro značku Kodaň, které nezahrnují upravený nárok na riziko.
Behaviorální: Typ modifikovaného rizika - Žádné
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku bez upraveného nároku na riziko (kontrola)
Behaviorální: Značka produktu - Kodaň
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku Kodaně
Experimentální: Skupina 5 (Kodaň-Multipleova nemoci)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro značku Kodaň, které zahrnují upravené rizikové nároky na nižší riziko více onemocnění.
Behaviorální: Modifikovaný typ nároku na riziko - více onemocnění
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku s tvrzením o nižších rizicích pro více onemocnění
Behaviorální: Značka produktu - Kodaň
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku Kodaně
Experimentální: Skupina 6 (Kodaňské reklamy)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro značku Kodaň, které zahrnují upravené rizikové nároky pouze na nižší riziko rakoviny plic.
Behaviorální: Modifikovaný typ nároku na riziko - rakovina plic
Účastníci budou buď zobrazit bezdýmné tabákové reklamy s modifikovaným rizikovým nárokem na nižší rizika rakoviny plic
Behaviorální: Značka produktu - Kodaň
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku Kodaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné vnímání relativní škodlivosti
Časové okno: Hodnoceno v dotazníkových měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Jednotková položka měřící, jak škodlivý podle účastníků by byl denní konzumace zobrazeného bezdýmného tabákového výrobku pro jejich zdraví ve srovnání s denním kouřením cigaret, (1=mnohem méně škodlivý, 2=poněkud méně škodlivý, 3=přibližně stejně, 4=poněkud více škodlivý, 5=mnohem více škodlivý). Vyšší skóre znamená, že respondent považuje zobrazený bezdýmný tabákový výrobek za škodlivější než cigarety.
Hodnoceno v dotazníkových měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Vnímání vnímaných relativních rizik onemocnění
Časové okno: Hodnoceno v rámci průzkumných měření provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Posouzení vnímaných rizik vzniku různých onemocnění souvisejících s kouřením při používání zobrazeného bezdýmného tabákového výrobku ve srovnání s kouřením cigaret. Odpovědi na 6 paralelních otázek (každá se ptala na jiné onemocnění) byly v této složené položce zprůměrovány. Otázka zněla: "Kdybyste používali pouze [General Snus/Copenhagen – vloženo na základě podmínky značky] nebo pouze cigarety každý den, který produkt by zvýšil pravděpodobnost, že dostanete": 1) rakovinu plic; 2) srdeční onemocnění; 3) rakovinu úst; 4) mrtvici; 5) chronickou bronchitidu; 6) emfyzém. Možnosti odpovědí na každou otázku byly na 5bodové škále (1=mnohem pravděpodobnější s General Snus/Copenhagen až 5=mnohem pravděpodobnější s cigaretami). Zde prezentované výsledky vycházejí z průměrných odpovědí na šest položek. Vyšší skóre znamená, že respondenti považují rizika za větší u kouření cigaret než při používání zobrazeného bezdýmného tabákového výrobku.
Hodnoceno v rámci průzkumných měření provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Absolutní vnímání škody
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Jednobodové měření, které se ptá účastníků, jak pravděpodobně nebo nepravděpodobně si myslí, že by prohlížený výrobek bezdýmného tabáku způsobil vážné zdravotní problémy během jejich života, pokud by jej používali každý den (od 1=vůbec ne pravděpodobné do 5=velmi pravděpodobné). Vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost, že si účastníci myslí, že je výrobek škodlivý pro zdraví.
Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Záměry použití produktu
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Posouzení úmyslu používat zhlédnuté bezdýmné tabákové výrobky na základě průměrování odpovědí na tři paralelní otázky: „S ohledem na reklamy, které jste viděli na výrobky [General Snus nebo Copenhagen], jak velký byste měli v příštích 6 měsících zájem: 1) Tyto výrobky používat nebo vyzkoušet? 2) Používat tyto výrobky jako způsob, jak přestat nebo omezit své kouření cigaret? 3) Úplně přejít od cigaret k těmto výrobkům? Možnosti odpovědí na každou otázku byly na 5bodové stupnici (1=vůbec nezájem až 5=velmi velký zájem). Zde prezentované výsledky jsou založeny na průměru odpovědí na tyto tři položky. Vyšší skóre znamená větší zájem o používání výrobků.
Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Risk Message Recall
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných opatřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Účastníci jsou požádáni, aby si vybavili (ano/ne), zda reklamy, které viděli, obsahují jakékoli tvrzení, že používání produktu může snížit riziko určitých onemocnění.
Hodnoceno v průzkumných opatřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Přesvědčivost reklamy
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Kompozitní měřítko založené na průměru 6 vnímání reklam, které žádalo účastníky, aby ohodnotili, zda souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že reklamy, které viděli: 1) obsahovaly důležité informace; 2) byly srozumitelné; 3) obsahovaly věrohodné informace; 4) obsahovaly důvěryhodné informace; 5) obsahovaly pro mě nové informace; 6) vzbudily ve mně touhu dozvědět se více o těchto produktech. Možnosti odpovědí byly na 6bodové škále souhlasu od 1=rozhodně nesouhlasím do 6=rozhodně souhlasím. Vyšší skóre znamená větší souhlas s tím, že reklamy byly účinné a přesvědčivé.
Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Důvěryhodnost a věrohodnost tvrzení
Časové okno: Hodnoceno v dotazníkových měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Kompozitní měřítko založené na průměru 2 položek vnímání tvrzení, kde účastníci hodnotili, zda souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že tvrzení o sníženém riziku v reklamách, které viděli, bylo: 1) uvěřitelné 2) důvěryhodné. Účastníci na to odpovídali, když znovu viděli toto tvrzení na obrazovce průzkumu. Možnosti odpovědí byly na 7bodové škále souhlasu od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím. Vyšší skóre znamená větší souhlas s tím, že tvrzení byla uvěřitelná a důvěryhodná.
Hodnoceno v dotazníkových měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Celková vnímaná přesvědčivost tvrzení
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Složená míra založená na průměru 7 položek vnímání tvrzení, která žádá účastníky, aby ohodnotili, zda souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že upravené rizikové tvrzení v reklamách, které viděli, bylo: 1) uvěřitelné; 2) důvěryhodné; 3) důležité; 4) pro mě nové; 5) způsobuje, že si myslím, že používání tohoto produktu by mohlo být méně škodlivé pro mé zdraví než kouření; 6) způsobuje, že jsem více zainteresován vyzkoušet tento produkt; 7) způsobilo by, že bych vážně uvažoval o úplném přechodu na tento produkt. Účastníci na to odpovídali při opětovném zobrazení tvrzení na obrazovce průzkumu. Možnosti odpovědí byly na 7bodové škále souhlasu od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím. Vyšší skóre znamená větší souhlas, že účastníci považovali tvrzení za přesvědčivé/efektivní.
Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
Přepínání porozumění
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů

Položka hodnotící porozumění účastníků potřebě úplně přejít na bezdýmový tabákový produkt, který viděli, aby snížili rizika. Říká se:

Odpovězte na následující otázku na základě vašeho porozumění reklamám, které jste si dříve prohlédli. Podle reklam může [General Snus NEBO Copenhagen, vloženo podle podmínky] snížit zdravotní rizika kuřáka, pokud: (Vyberte všechny správné možnosti)

  1. Používáte pouze [General Snus/Copenhagen] a už nekouříte žádné cigarety
  2. Používáte [General Snus/Copenhagen] a kouříte méně cigaret než dříve
  3. Používáte oba produkty ([General Snus/Copenhagen] a cigarety) přibližně stejně
  4. Žádná z výše uvedených možností
  5. Nevím/nejsem si jistý
Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2024000097
  • R21CA289541 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní stimuly AD, přístroj průzkumu, kódové knihy a de -identifikovaný datový soubor budou uloženy do úložiště dat - předpokládáme, že se jedná o národní program závislosti a HIV Data Archive Program (NAHDAP), který v současné době spravuje ICPSR na University of Michigan.

Časový rámec sdílení IPD

Vědecká komunita bude mít přístup k údajům na konci období udělení. Všechny publikace používající data také odkazují na umístění dat v NAHDAP/ICSPR pomocí dois. ICPSR se zapojuje do dlouhodobého zachování výzkumných údajů po obdržení podepsaného vkladového formuláře, včetně migrace do nových formátů, platforem a úložných médií podle potřeby. ICPSR má závazek označit úložiště nástupce v nepravděpodobném případě, že taková potřeba vzniká.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Za účelem požádání o přístupu budou zájemci použít standardní procesy na NAHDAP/ICSPR pro vyžádání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení