Účinky FDA povolených bezdýmných tabákových nároků mezi americkými dospělými, kteří kouří cigarety
11. února 2026 aktualizováno: Olivia A. Wackowski, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Tato studie bude experimentem s online průzkumem prováděným s dospělými, kteří kouří cigarety (ve věku 21 let), aby prozkoumali jejich reakce na modifikované nároky na reklamu na riziko, které jsou povoleny Správou potravin a léčiv (FDA) pro dvě bezdýmné značky tabáku (obecné SNUS a Copenhagen), které popisují nižší rizika těchto produktů.
Studie porovná účinky AD s různými dvěma různými typy nároků (tj.
Nároky na snížené riziko rakoviny plic a nároky na snížená rizika pro více onemocnění) versus ADS bez nároků na snížený rizik a zkoumají účinky na vnímání zpráv a produktů a zájem o použití bezdýmných tabákových výrobků.
Budeme také zkoumat, jak se reakce/zájem kuřáků mohou lišit v závislosti na značce produktu, a zasouvá předchozí povědomí/vystavení autorizovaným nárokům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1257
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Institute for Nicotine & Tobacco Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk 21 a více let), kteří jsou aktuálními zavedenými kuřáky cigaret (tj. Kouzeli 100 cigaret za svůj život a nyní kouří každý den nebo jednou), se sídlem v USA, členové znalostního zařízení Ipsos, a rozhodli se dokončit své průzkumy ve výzkumu v angličtině v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci panelu, kteří nesplňují výše uvedená kritéria, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1 (obecné reklamy na kontrolu SNUS)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro generální značku SNUS, které nezahrnují modifikovaný nárok na riziko.
|
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku bez upraveného nároku na riziko (kontrola)
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku
|
|
Experimentální: Skupina 2 (Obecné reklamy na chorobu SNUS-MULTIPLE)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro generální značku SNUS, které zahrnují upravené rizikové nároky na nižší riziko více onemocnění.
|
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku s tvrzením o nižších rizicích pro více onemocnění
|
|
Experimentální: Skupina 3 (General Snuslung Ads)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro generální značku SNUS, které zahrnují upravené rizikové nároky pouze na nižší riziko rakoviny plic.
|
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku
Účastníci budou buď zobrazit bezdýmné tabákové reklamy s modifikovaným rizikovým nárokem na nižší rizika rakoviny plic
|
|
Experimentální: Skupina 4 (Kodaňské kontrolní reklamy)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro značku Kodaň, které nezahrnují upravený nárok na riziko.
|
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku bez upraveného nároku na riziko (kontrola)
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku Kodaně
|
|
Experimentální: Skupina 5 (Kodaň-Multipleova nemoci)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro značku Kodaň, které zahrnují upravené rizikové nároky na nižší riziko více onemocnění.
|
Účastníci si prohlédnou reklamy na bezdým tabáku s tvrzením o nižších rizicích pro více onemocnění
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku Kodaně
|
|
Experimentální: Skupina 6 (Kodaňské reklamy)
Účastníci této skupiny si prohlédnou 4 reklamy pro značku Kodaň, které zahrnují upravené rizikové nároky pouze na nižší riziko rakoviny plic.
|
Účastníci budou buď zobrazit bezdýmné tabákové reklamy s modifikovaným rizikovým nárokem na nižší rizika rakoviny plic
Účastníci si budou prohlížet reklamy na bezdýmnou značku tabáku Kodaně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné vnímání relativní škodlivosti
Časové okno: Hodnoceno v dotazníkových měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Jednotková položka měřící, jak škodlivý podle účastníků by byl denní konzumace zobrazeného bezdýmného tabákového výrobku pro jejich zdraví ve srovnání s denním kouřením cigaret, (1=mnohem méně škodlivý, 2=poněkud méně škodlivý, 3=přibližně stejně, 4=poněkud více škodlivý, 5=mnohem více škodlivý). Vyšší skóre znamená, že respondent považuje zobrazený bezdýmný tabákový výrobek za škodlivější než cigarety.
|
Hodnoceno v dotazníkových měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
|
Vnímání vnímaných relativních rizik onemocnění
Časové okno: Hodnoceno v rámci průzkumných měření provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Posouzení vnímaných rizik vzniku různých onemocnění souvisejících s kouřením při používání zobrazeného bezdýmného tabákového výrobku ve srovnání s kouřením cigaret.
Odpovědi na 6 paralelních otázek (každá se ptala na jiné onemocnění) byly v této složené položce zprůměrovány.
Otázka zněla: "Kdybyste používali pouze [General Snus/Copenhagen – vloženo na základě podmínky značky] nebo pouze cigarety každý den, který produkt by zvýšil pravděpodobnost, že dostanete": 1) rakovinu plic; 2) srdeční onemocnění; 3) rakovinu úst; 4) mrtvici; 5) chronickou bronchitidu; 6) emfyzém.
Možnosti odpovědí na každou otázku byly na 5bodové škále (1=mnohem pravděpodobnější s General Snus/Copenhagen až 5=mnohem pravděpodobnější s cigaretami).
Zde prezentované výsledky vycházejí z průměrných odpovědí na šest položek.
Vyšší skóre znamená, že respondenti považují rizika za větší u kouření cigaret než při používání zobrazeného bezdýmného tabákového výrobku.
|
Hodnoceno v rámci průzkumných měření provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
|
Absolutní vnímání škody
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Jednobodové měření, které se ptá účastníků, jak pravděpodobně nebo nepravděpodobně si myslí, že by prohlížený výrobek bezdýmného tabáku způsobil vážné zdravotní problémy během jejich života, pokud by jej používali každý den (od 1=vůbec ne pravděpodobné do 5=velmi pravděpodobné).
Vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost, že si účastníci myslí, že je výrobek škodlivý pro zdraví.
|
Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
|
Záměry použití produktu
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Posouzení úmyslu používat zhlédnuté bezdýmné tabákové výrobky na základě průměrování odpovědí na tři paralelní otázky: „S ohledem na reklamy, které jste viděli na výrobky [General Snus nebo Copenhagen], jak velký byste měli v příštích 6 měsících zájem: 1) Tyto výrobky používat nebo vyzkoušet?
2) Používat tyto výrobky jako způsob, jak přestat nebo omezit své kouření cigaret? 3) Úplně přejít od cigaret k těmto výrobkům?
Možnosti odpovědí na každou otázku byly na 5bodové stupnici (1=vůbec nezájem až 5=velmi velký zájem).
Zde prezentované výsledky jsou založeny na průměru odpovědí na tyto tři položky.
Vyšší skóre znamená větší zájem o používání výrobků.
|
Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Risk Message Recall
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných opatřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Účastníci jsou požádáni, aby si vybavili (ano/ne), zda reklamy, které viděli, obsahují jakékoli tvrzení, že používání produktu může snížit riziko určitých onemocnění.
|
Hodnoceno v průzkumných opatřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
|
Přesvědčivost reklamy
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Kompozitní měřítko založené na průměru 6 vnímání reklam, které žádalo účastníky, aby ohodnotili, zda souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že reklamy, které viděli: 1) obsahovaly důležité informace; 2) byly srozumitelné; 3) obsahovaly věrohodné informace; 4) obsahovaly důvěryhodné informace; 5) obsahovaly pro mě nové informace; 6) vzbudily ve mně touhu dozvědět se více o těchto produktech.
Možnosti odpovědí byly na 6bodové škále souhlasu od 1=rozhodně nesouhlasím do 6=rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre znamená větší souhlas s tím, že reklamy byly účinné a přesvědčivé.
|
Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
|
Důvěryhodnost a věrohodnost tvrzení
Časové okno: Hodnoceno v dotazníkových měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Kompozitní měřítko založené na průměru 2 položek vnímání tvrzení, kde účastníci hodnotili, zda souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že tvrzení o sníženém riziku v reklamách, které viděli, bylo: 1) uvěřitelné 2) důvěryhodné.
Účastníci na to odpovídali, když znovu viděli toto tvrzení na obrazovce průzkumu.
Možnosti odpovědí byly na 7bodové škále souhlasu od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre znamená větší souhlas s tím, že tvrzení byla uvěřitelná a důvěryhodná.
|
Hodnoceno v dotazníkových měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
|
Celková vnímaná přesvědčivost tvrzení
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Složená míra založená na průměru 7 položek vnímání tvrzení, která žádá účastníky, aby ohodnotili, zda souhlasí nebo nesouhlasí s tím, že upravené rizikové tvrzení v reklamách, které viděli, bylo: 1) uvěřitelné; 2) důvěryhodné; 3) důležité; 4) pro mě nové; 5) způsobuje, že si myslím, že používání tohoto produktu by mohlo být méně škodlivé pro mé zdraví než kouření; 6) způsobuje, že jsem více zainteresován vyzkoušet tento produkt; 7) způsobilo by, že bych vážně uvažoval o úplném přechodu na tento produkt.
Účastníci na to odpovídali při opětovném zobrazení tvrzení na obrazovce průzkumu.
Možnosti odpovědí byly na 7bodové škále souhlasu od 1=rozhodně nesouhlasím do 7=rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre znamená větší souhlas, že účastníci považovali tvrzení za přesvědčivé/efektivní.
|
Hodnoceno v průzkumných měřeních dokončených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
|
Přepínání porozumění
Časové okno: Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Položka hodnotící porozumění účastníků potřebě úplně přejít na bezdýmový tabákový produkt, který viděli, aby snížili rizika. Říká se: Odpovězte na následující otázku na základě vašeho porozumění reklamám, které jste si dříve prohlédli. Podle reklam může [General Snus NEBO Copenhagen, vloženo podle podmínky] snížit zdravotní rizika kuřáka, pokud: (Vyberte všechny správné možnosti)
|
Hodnoceno v průzkumných měřeních provedených bezprostředně po zhlédnutí studijních podnětů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivia A Wackowski, PhD, MPH, Rutgers University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2024000097
- R21CA289541 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní stimuly AD, přístroj průzkumu, kódové knihy a de -identifikovaný datový soubor budou uloženy do úložiště dat - předpokládáme, že se jedná o národní program závislosti a HIV Data Archive Program (NAHDAP), který v současné době spravuje ICPSR na University of Michigan.
Časový rámec sdílení IPD
Vědecká komunita bude mít přístup k údajům na konci období udělení.
Všechny publikace používající data také odkazují na umístění dat v NAHDAP/ICSPR pomocí dois.
ICPSR se zapojuje do dlouhodobého zachování výzkumných údajů po obdržení podepsaného vkladového formuláře, včetně migrace do nových formátů, platforem a úložných médií podle potřeby.
ICPSR má závazek označit úložiště nástupce v nepravděpodobném případě, že taková potřeba vzniká.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Za účelem požádání o přístupu budou zájemci použít standardní procesy na NAHDAP/ICSPR pro vyžádání dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .