Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Refrakční a topografické změny po operaci strabismu

8. dubna 2025 aktualizováno: Eman Mohammed Moawad Ahmed, Assiut University

Strabismus, charakterizovaný nesprávným vyrovnání očí, je běžný stav, který může vést k funkčním a kosmetickým problémům, často ovlivňujícím vidění a binokulární koordinaci. Cílem chirurgie Strabismu je napravit zarovnání úpravou extraokulárních svalů, ale zatímco primárním cílem chirurgického zákroku je obnovit oční vyrovnání, může dojít k refrakčnímu změnám jako sekundární účinek (1).

Tradiční pohled na chirurgii Strabismu je, že je obtížnější je naplánovat než provádět. Některé komplikace však někdy mají určitý klinický význam a mohou ovlivnit ostrost zraku, fyzický vzhled a budoucí život pacientů (2).

Refrakční změny patří mezi komplikace chirurgie strabismu. To je většinou přičítáno skutečnosti, že chirurgické intervence extraokulárním svalům mění vektoriální síly přenášené na rohovku skrorovou cestou (3).

Mezi další teorie o tomto tématu patří pooperační hojení sklerálních ran, otoky na oběžné dráze a víčka, změna v průtoku krevních krve ciliárního těla a změna tvaru a zakřivení krystalické čočky. Kromě toho, pokud jsou přední ciliární tepny poškozeny během chirurgie strabismu, může být dodávka předního segmentu narušena a může dojít k změnám parametrů (4).

Také změny povrchového napětí v sousedních tkáních v důsledku změn svalového napětí po operaci mohou vést ke změnám měření rohovky a předního segmentu (5).

Načasování refrakčních změn po operaci se také liší. Někteří pacienti zažívají změny v jejich refrakčním stavu krátce po operaci, zatímco jiní mohou tyto změny vyvinout měsíce nebo dokonce roky později. Tento zpožděný nástup může být náročnější na identifikaci přesné příčiny refrakčního posunu, protože po počáteční chirurgické korekci nemusí být vždy okamžitě zřejmé (6).

Výzkum ukazuje, že chirurgie post-strabismu může vést k myopickým posunům, zejména u pacientů s esotropií a hyperopické posuny v exotropii. Astigmatismus se může také vyvinout v důsledku změn tvaru rohovky. Post-chirurgické změny ovlivňují již existující refrakční chyby, věk, typ strabismu, chirurgická technika a zážitek chirurga.

Prozkoumat refrakční změny, ke kterým dochází po chirurgii strabismu, se zaměřením na identifikaci typu a načasování refrakčních posunů (jako je krátkozrakost, hyperopie nebo astigmatismus) a jejich asociaci s použitím použité strabismu a chirurgické techniky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou souběžného strabismu vyžadujícího chirurgickou korekci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou souběžného strabismu vyžadujícího chirurgickou korekci.
  • Jasné oční média.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s významnou oční patologií (např. Katarakty, glaukom, patologie zadního segmentu).
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí intraokulární nebo strabismové operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
Pacienti s diagnózou souběžného strabismu vyžadujícího chirurgickou korekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Refrakční chyba
Časové okno: 6 měsíců
Sférický ekvivalent refrakční chyby (měřeno v dioptriích, d) před a po chirurgii strabismu v různých následných intervalech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ref&TopgraphStrabismus Surg

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .