Mako Cementaless tka vs mako cementoval tka

Osteoartróza kolena představuje přibližně 85% zatížení nemoci po celém světě10. Téměř jeden ze šesti lidí je ovlivněn artritidou kolena a podle nejnovější zprávy o národním společném registru (NJR); Během posledních tří let v Anglii a Walesu více než 100 000 pacientů podstoupilo každý rok celkovou náhradu kolena.

Studie založené na registru prokázaly dobré klinické výsledky a přežití po TKA, avšak navzdory těmto výsledkům aseptické uvolnění a lýza zůstává hlavními indikacemi revize. Kromě toho existuje vyšší výskyt nespokojenosti pacienta ve srovnání s celkovou artroplastikou kyčle, přičemž až 20% pacientů vykazujících nespokojenost v jinak nekomplikované TKA. Došlo k exponenciálnímu nárůstu počtu TKA prováděných ve Velké Británii a po celém světě s prudkým nárůstem procenta mladších pacientů podstupujících TKA11. Bez ohledu na to, že mladší pacienti trvale prokázali horší výsledky po TKAS a mladším věku, byly uznány jako rizikový faktor aseptického uvolnění; čímž se vzhledem k demografickému trendu mladších pacientů hledá TKA.

Režim fixace optimálních komponent byl sporný a ještě je třeba zjistit, zda je člověk lepší než druhý. První zprávy o bez cementových TKAS vzrostly obavy ve vztahu k suboptimální fixaci a včasnému selhání. Od té doby však došlo k dramatickému zlepšení návrhu a techniky cementu bez cementu, které se odrážely na několika studiích, které uvádějí slibné a příznivé výsledky s bezstarostnými fixací; Nedávný systematický přehled a metaanalýza prokázala přežití 96%- 100% po deseti až 15 letech. Zastánci techniky zdůrazňují potenciál biologické fixace a lepší osseointegrace, vzhledem k vysoce poréznímu povrchům na návrzích TKA zabraňují neshodě v tuhosti a přibližují velikost pórů a elasticitu trabekulární kosti. Navíc cementové implantáty nevytvářejí cementové zbytky, což odvrátí riziko degradace cementu, což vede k uvolnění protézy. Obvykle jsou bez cementové protézy dražší než cementované, ale nedávná studie však uváděla nižší celkové náklady spojené s cementovou TKA; Ukazující, že dodatečné náklady by mohly být kompenzovány, když jsou brány v úvahu další proměnné, jako je provozní doba, implantát, cement a cementovací příslušenství.

Vývoj chirurgické technologie vedl k vývoji TKA asistované robotické ramenem, která používá trojrozměrné obrazy jedinečné anatomie každého pacienta k vedení resekce kostí, umístění implantátu a optimalizaci zarovnání končetin. Interaktivní ortopedický systém robotických ramen (RIO) (Mako Surgical) používá předoperační počítačové tomografické skenování k vytvoření modelu počítačově podporovaného designu (CAD) pacienta kolenního kloubu. Robotický software Mako zpracovává tyto informace pro výpočet objemu kosti vyžadující resekci a vytvoří trojrozměrné haptické okno pro resekci robotického ramene. Robotická rameno má hmatovou a zvukovou zpětnou vazbu k resekci kosti do vysokého stupně přesnosti a zachování co nejvíce zásob kostí. Chirurg pak může plánovat a provádět optimální velikost a umístění protézy, aby dosáhl požadovaného pokrytí kostí, minimalizoval resekci kostí a získal požadované vyrovnání končetin. Software MAKO také vytváří počítačový model specifický pro pacienta pomocí předoperačního CT skenování, což znamená, že je segmentována pouze anatomie kosti. Chirurg je schopen kompenzovat opotřebení při vytváření plánu chirurgického zarovnání a používá intraoperační registraci kostí k mapování anatomie pacienta.

Existuje jen velmi málo randomizovaných prospektivních studií zkoumajících klinické a radiologické výsledky v cementovaném versus neementované TKA. Byly provedeny prospektivní studie porovnávající funkční výsledky mezi léčenými skupinami, ale hlavním omezením těchto studií byla neschopnost dosáhnout polohy implantátu s vysokou mírou přesnosti. Kromě toho existuje nedostatek dlouhodobých studií a omezené údaje koreluje radiologické výsledky s klinickými nálezy.

Od svého zavedení v roce 1974 byla radiostereometrická analýza (RSA) široce používána při hodnocení stability implantátu a přežití ve společné artroplastice. Technika RSA založená na modelu zahrnuje vložení kuliček inertního tantalu do kosti kolem protézy. Tyto kostní markery působí jako pevné referenční body, z nichž se vypočítává prostorové rozlišení a rotace implantátů. Ukázalo se, že včasná migrace implantátu, jak je hodnocena pomocí RSA, přesně odráží riziko uvolnění.

Nejnovější údaje pocházejí od Hasana et al, které provedly RCT porovnávající bez cementu tritanium 3D tritanium TKA s jeho cementovaným protějškem pomocí RSA a klinických výsledků. Autoři uvedli větší migraci cementové TKA v ​​prvních třech měsících, po které byla stabilizace zaznamenána ve všech případech, s výjimkou jedné malalignované TKA, která byla brzy revidována. Nebyly použity žádné intraoperační navigační nebo robotické systémy, a proto oslabila reprodukovatelnost umístění implantátu.

Přestože existovaly RCT porovnávány cementované s cementovou TKA, neexistuje žádná publikovaná studie porovnávající tyto dvě skupiny využívající pomoc s robotickým ramenem, což je jeden z nejrychleji rostoucích postupů v TKA. Cementless TKA roste exponenciálně spolu s robotickou TKA a bylo by cenné zjistit, zda existuje výhoda bez cementu vs cementovaného Tka.

S změnou demografie TKA se předpokládá, že do roku 2030 bude 55% pacientů, kteří pronásledují TKA, mladší než 65 let. Ve srovnání s cementovanou TKA je potřeba vysoce kvalitních důkazů o radiologických a klinických výhodách bez cementu. Je možné zlepšit předchozí studie začleněním RSA, posouzením migrace implantátu a výpočtem rizika včasného selhání implantátu. Naše studie bude také charakterizována vysokou platností; Zaznamenávání komplexnější škály klinických a funkčních výsledků, oslepujících pacientů a používání dlouhých časů sledování. Kromě toho bude použita mako robotická ramene ke zlepšení přesnosti resekce kostí, umístění implantátu, snížení poškození měkkých tkání a zajištění intraoperačního posouzení vyrovnání končetin; Proto minimalizace zkreslení související s chirurgickou variabilitou a nekonzistentním umístěním implantátu. Zjištění této studie umožní zlepšit porozumění radiologické, klinické a funkční výhody bez cementu ve srovnání s cementovanou fixací v TKA. Zjištění pokusu by mohla být také použita ke zlepšení výsledků v celkové artroplastice kolena; lepší funkční výsledky a spokojenost pacienta; zlepšená nákladová efektivita zkrácením provozní doby a cementových nákladů; zlepšené dlouhodobé přežití implantátu; Lepší výsledky pro exponenciálně rostoucí počet mladších pacientů, kteří sledují TKA.

Celkovými cíli této prospektivní, randomizované jednoslepené kontrolované studie je porovnat funkční, radiologické a klinické výsledky v Mako Robotic-rameni asistované cementové cementové TKA (bez cementu TKA) versus mako robotic-ramene asistovanou cementovanou TKA (cementovaný TKA). Pacienti podstupující cementovanou TKA budou tvořit kontrolní skupinu a pacienti, kteří podstupují cementovou TKA, budou tvořit vyšetřovací skupinu. K posouzení, zda cementová TKA poskytuje vynikající výsledky ve srovnání s cementovanou TKA. Radiostereometrická analýza (RSA) bude použita k posouzení rozdílů v rané a pozdní migraci implantátu mezi cementovou TKA a cementovanou TKA.

Primárním cílem této studie je porovnat zapomenuté společné skóre (FJS) v jednom roce po operaci.

Tato studie je prospektivní, jednorázová, randomizovaná, jednorázová, kontrolovaná studie. Pacienti podstupující cementovanou funkčně zarovnanou TKA budou tvořit kontrolní skupinu a pacienti podstupující cementovou funkčně zarovnanou TKA budou tvořit vyšetřovací skupinu.