Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský Tecar při cvičení předběžného kondicionování a zotavení po cvičení

6. května 2025 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Tecarská terapie (přenos energetického kapacitního a odporového) je typ diatermie, který používá k vytváření endogenního tepla zářivé energie. K datu však neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinky terapie TECAR na předkondicionování a zotavení po cvičení u lidí. Cílem tohoto projektu je proto posoudit účinky různých léčebných protokolů terapie TECAR na. cvičení předběžné kondicionování a zotavení po cvičení u lidí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Padesát zdravých dobrovolníků mužů bude zapsáno do randomizovaného, ​​dvojitě slepého (účastníka a hodnotitele), kontrolovaného studie. Dobrovolníci budou přiděleni do 5 skupin po 10 účastnících: 1 - Sham Control (falešný zásah - masírování s jednou z lidských sond Tecar s vypnutým zařízením před nebo po excentrickém cvičebním protokolu v závislosti na randomizaci); 2 - kapacitní režim před cvičením (předkondicionování); 3 - odporový režim před cvičením (předkondicionování); 4 - kapacitní režim po cvičení (zotavení); a 5 - odporový režim po cvičení (zotavení). Cílem léčby budou svaly extenzorů kolena (čtyřhlavý).

K cvičení indukující únavu a poškození kostelního svalstva a poškození bude použit standardizovaný excentrický protokol pro prodloužení kolena.

Dobrovolníci budou léčeni lidským Tecar v jedné léčebné relaci s délkou 10 minut, která bude provedena bezprostředně před nebo bezprostředně po cvičebním protokolu podle randomizace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
        • Nábor
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky aktivní účastníci mužů;
  • Nepředstavujte anamnézu muskuloskeletálního poškození v oblastech boků, kolen a telat v měsíci před studiem;
  • Nepoužívají farmakologické látky;
  • Dobrovolně se zavázat k účasti ve všech fázích studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Představují muskuloskeletální nebo kloubní poranění během sběru dat;
  • Současná historie poškození muskuloskeletálního poškození v oblastech boků, kolen a telat v měsíci předcházejícím studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Sham-Control
Falešný zásah - masírování kvadricepů s jednou z lidských sond Tecar se zařízením vypnutým po dobu 10 minut, před nebo po excentrickém cvičebním protokolu v závislosti na randomizaci
Přístroj: Sham Comparator
Masírování kvadricepů s jednou z lidských sond Tecar se zařízením vypnutým po dobu 10 minut
Experimentální: Kapacitní režim před cvičením
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut, před excentrickým cvičením (předkondicionování)
Přístroj: Kapacitní režim dříve
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut
Experimentální: Odporový režim před cvičením
Odporovaný režim aplikovaný na čtyřhlavýps po dobu 10 minut, před excentrickým cvičením (předkondicionování)
Přístroj: Odporový režim dříve
Odporovaný režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut
Experimentální: Kapacitní režim po cvičení (zotavení)
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut, po excentrickém cvičení (zotavení)
Přístroj: Kapacitní režim poté
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut
Experimentální: Odporový režim po cvičení (zotavení)
Odporovaný režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut po excentrickém cvičení (zotavení)
Přístroj: Odporový režim poté
Odporovaný režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly svalů
Časové okno: 48 hodin po excentrickém cvičení
Síla svalů bude měřena izokinetickou dynamometrií
48 hodin po excentrickém cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly svalů
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Síla svalů bude měřena izokinetickou dynamometrií
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Změna aktivity CK
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Aktivita CK bude analyzována ze vzorků krve odebraných od účastníků prostřednictvím biochemické analýzy a pomocí specifických reagenčních souprav.
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Zpožděná bolest svalu zpožděná - DOMS
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
DOMS budou hodnoceny prostřednictvím stupnice VAS
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Teplota
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Teplota stehen bude hodnocena termografií pomocí kamery WellVU.
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Index nasycení svalů
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Bude měřena pomocí téměř infračervené spektroskopie (NIRS)
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Tok svalnatého krve
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Bude měřena analýzou celkového hemoglobinu ve svalové tkáni pomocí téměř infračervené spektroskopie (NIRS)
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Vnímání svalového úsilí
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Bude použita stupnice vnímání úsilí CR-100
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
Spokojenost účastníka s léčbou
Časové okno: 96 hodin po excentrickém cvičebním protokolu
Bude použita Likertova stupnice
96 hodin po excentrickém cvičebním protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7.083.912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na vyžádání adresována hlavnímu vyšetřovateli.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici šest měsíců po publikaci rukopisu po dobu pěti let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veškeré IPD, které jsou pod výsledky v publikaci, budou k dispozici na přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení