Lidský Tecar při cvičení předběžného kondicionování a zotavení po cvičení
6. května 2025 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Tecarská terapie (přenos energetického kapacitního a odporového) je typ diatermie, který používá k vytváření endogenního tepla zářivé energie.
K datu však neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinky terapie TECAR na předkondicionování a zotavení po cvičení u lidí.
Cílem tohoto projektu je proto posoudit účinky různých léčebných protokolů terapie TECAR na.
cvičení předběžné kondicionování a zotavení po cvičení u lidí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Padesát zdravých dobrovolníků mužů bude zapsáno do randomizovaného, dvojitě slepého (účastníka a hodnotitele), kontrolovaného studie. Dobrovolníci budou přiděleni do 5 skupin po 10 účastnících: 1 - Sham Control (falešný zásah - masírování s jednou z lidských sond Tecar s vypnutým zařízením před nebo po excentrickém cvičebním protokolu v závislosti na randomizaci); 2 - kapacitní režim před cvičením (předkondicionování); 3 - odporový režim před cvičením (předkondicionování); 4 - kapacitní režim po cvičení (zotavení); a 5 - odporový režim po cvičení (zotavení). Cílem léčby budou svaly extenzorů kolena (čtyřhlavý).
K cvičení indukující únavu a poškození kostelního svalstva a poškození bude použit standardizovaný excentrický protokol pro prodloužení kolena.
Dobrovolníci budou léčeni lidským Tecar v jedné léčebné relaci s délkou 10 minut, která bude provedena bezprostředně před nebo bezprostředně po cvičebním protokolu podle randomizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
- Nábor
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Kontakt:
- Heliodora Casalechi, Ph.D., M.Sc., PT.
- Telefonní číslo: +55 11 3385 9134
- E-mail: ernesto.leal.junior@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní účastníci mužů;
- Nepředstavujte anamnézu muskuloskeletálního poškození v oblastech boků, kolen a telat v měsíci před studiem;
- Nepoužívají farmakologické látky;
- Dobrovolně se zavázat k účasti ve všech fázích studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Představují muskuloskeletální nebo kloubní poranění během sběru dat;
- Současná historie poškození muskuloskeletálního poškození v oblastech boků, kolen a telat v měsíci předcházejícím studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Sham-Control
Falešný zásah - masírování kvadricepů s jednou z lidských sond Tecar se zařízením vypnutým po dobu 10 minut, před nebo po excentrickém cvičebním protokolu v závislosti na randomizaci
|
Masírování kvadricepů s jednou z lidských sond Tecar se zařízením vypnutým po dobu 10 minut
|
|
Experimentální: Kapacitní režim před cvičením
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut, před excentrickým cvičením (předkondicionování)
|
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut
|
|
Experimentální: Odporový režim před cvičením
Odporovaný režim aplikovaný na čtyřhlavýps po dobu 10 minut, před excentrickým cvičením (předkondicionování)
|
Odporovaný režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut
|
|
Experimentální: Kapacitní režim po cvičení (zotavení)
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut, po excentrickém cvičení (zotavení)
|
Kapacitní režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut
|
|
Experimentální: Odporový režim po cvičení (zotavení)
Odporovaný režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut po excentrickém cvičení (zotavení)
|
Odporovaný režim aplikovaný na kvadriceps po dobu 10 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly svalů
Časové okno: 48 hodin po excentrickém cvičení
|
Síla svalů bude měřena izokinetickou dynamometrií
|
48 hodin po excentrickém cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly svalů
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
Síla svalů bude měřena izokinetickou dynamometrií
|
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
|
Změna aktivity CK
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
Aktivita CK bude analyzována ze vzorků krve odebraných od účastníků prostřednictvím biochemické analýzy a pomocí specifických reagenčních souprav.
|
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
|
Zpožděná bolest svalu zpožděná - DOMS
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
DOMS budou hodnoceny prostřednictvím stupnice VAS
|
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
|
Teplota
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
Teplota stehen bude hodnocena termografií pomocí kamery WellVU.
|
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
|
Index nasycení svalů
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
Bude měřena pomocí téměř infračervené spektroskopie (NIRS)
|
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
|
Tok svalnatého krve
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
Bude měřena analýzou celkového hemoglobinu ve svalové tkáni pomocí téměř infračervené spektroskopie (NIRS)
|
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
|
Vnímání svalového úsilí
Časové okno: 5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
Bude použita stupnice vnímání úsilí CR-100
|
5 minut po ošetření, 5 minut, 1 hodinu, 24 hodin, 72 hodin a 96 hodin po protokolu excentrického cvičení
|
|
Spokojenost účastníka s léčbou
Časové okno: 96 hodin po excentrickém cvičebním protokolu
|
Bude použita Likertova stupnice
|
96 hodin po excentrickém cvičebním protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7.083.912
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena na vyžádání adresována hlavnímu vyšetřovateli.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici šest měsíců po publikaci rukopisu po dobu pěti let poté.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veškeré IPD, které jsou pod výsledky v publikaci, budou k dispozici na přiměřené žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .