Potenciální výhody robotické celkové gastrektomie u pokročilého rakoviny žaludku středního vpperce: Analýza shody skóre skóre multicentrického náchylnosti

Všichni pacienti poskytli informovaný souhlas s používáním jejich klinických údajů při přijetí nebo před chirurgickým zákrokem v souladu s Helsinským prohlášením. Protokol studie byl schválen institucionální revizní rady všech osmi zúčastněných center a byl vykázán v souladu s pokyny STROCSS.

Tento multicentrový registr zahrnoval pacienty s diagnostikovanou střední a horní žaludeční rakovinou (GC), kteří podstoupili radikální celkovou gastrektomii s patologickým stagingem T2-4an0-3BM0. Mezi kritéria pro vyloučení patřila třída ASA> 3, zbytková GC, neoadjuvantní chemoterapie, kombinovaná resekce orgánů, použití indocyaninové zelené (ICG), souběžné/minulé malignity a ztráta sledování. Do konečné analýzy bylo zahrnuto celkem 1 099 způsobilých pacientů, přičemž 237 dostávalo robotickou celkovou gastrektomii (RTG) a 862 přijímání laparoskopické celkové gastrektomie (LTG).

Pro zajištění chirurgické kvality se všechna centra řídila standardizovanými protokoly. Chirurgové dokončili svou institucionální křivku učení definované jako nezávisle a provádějí ≥ 50 laparoskopických gastrektomií s konzistentními výsledky-před zapsáním pacientů. RTG provedli pouze certifikovaní chirurgové vyškolení v robotickém systému DA Vinci. Chirurgické zákroky dodržovaly pokyny pro léčbu rakoviny japonského žaludku a patologické inscenace následovalo kritéria 8. vydání AJCC. Resekované vzorky byly hodnoceny zkušenými gastrointestinálními patology pomocí jednotných histopatologických protokolů. Resekce R1 byla definována jako mikroskopická přítomnost nádoru na chirurgickém okraji.

Výběr pacienta pro RTG nebo LTG byl založen na sdíleném rozhodování, s ohledem na stadium nádoru, komorbidity, chirurgické riziko, náklady a preference pacienta. Informovaný souhlas zahrnoval dohodu o pokrytí jakýchkoli dodatečných nákladů spojených s robotickou chirurgií.

Srovnání skóre skóre náchylnosti (PSM) bylo použito pro kontrolu základních rozdílů mezi skupinami. A 1: 1 nejbližší sousedská shoda s třmenem 0,2 byla provedena pomocí balíčku shody v R. Třináct kovariátů, pohlaví, BMI, ASA stupeň, komorbidity, velikost nádoru, histologie, PT/PN, lymfadenektomie rozsahu, adjuvantní chemoterapie a roční operaci. Porovnávací rovnováha byla vyhodnocena pomocí standardizovaných průměrných rozdílů (SMD), přičemž <0,1 je považován za přijatelný.

Registr zahrnoval strukturovaný sledovací systém. Pacienti byli sledováni každým 3-6 měsíci v prvních dvou letech, každých 6-12 měsíců mezi 3-5 a každoročně poté. Následná hodnocení zahrnovala fyzické zkoušky, laboratorní testy, zobrazování (rentgen, ultrazvuk nebo CT) a roční endoskopie. Pro doplnění ambulantních návštěv bylo použito sledování telefonu. Recidiva byla potvrzena prostřednictvím klinické anamnézy, zobrazování a patologie (nejlépe biopsie).

Integrita dat byla zajištěna prostřednictvím více vrstev kontroly kvality. Všechna zúčastněná centra použila standardizovaný systém elektronických dat (EDC). Zadávání údajů provedl vyškolený personál a ověřen určeným zaměstnancem. Před exportem dat byly provedeny pravidelné audity, zpětné sledování chybějících dat a křížová kontrola dvěma nezávislými vědci. Tyto postupy zajistily přesnost, úplnost a konzistenci dat registru.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS V26.0 a R v4.4.1. Kontinuální proměnné byly analyzovány pomocí t-testů nebo testů Mann-Whitney U; Kategorické proměnné prostřednictvím přesných testů Chi-Square nebo Fishera. Přežití bylo hodnoceno pomocí kaplan-meier a Coxových regresních modelů s konkurenčními rizikovými modely používanými pro recidivu. Všechny testy byly oboustranné, s hladinou významnosti p <0,05.