Studie pro zkoumání přežití bez progrese se Sonrotoclax plus obinutuzumab nebo Sonrotoclax plus rituximab ve srovnání s Venetoclax plus léčbou rituximab u pacientů s relapsovaným a/nebo refrakterní chronickou chronickou chronickou lymfocytární leukémií/malý lymfocytární lymfom)
21. října 2026 aktualizováno: BeOne Medicines
Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie Sonrotoclax plus anti-CD20 terapie proti venetoclaxu plus rituximab u pacientů s relapsovaným/refrakterní chronickou chronickou lymfocytární lymfomem protilátku anti-CD20.
The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
630
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Study Director
- Telefonní číslo: 1-877-828-5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Studijní místa
-
-
-
Caba, Argentina, CP1114
- Nábor
- FUNDALEU
-
Caba, Argentina, 1425
- Nábor
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
- Nábor
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrálie, NSW 2148
- Nábor
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, NSW 2217
- Nábor
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Austrálie, NSW 2480
- Nábor
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Austrálie, NSW 2109
- Nábor
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, NSW 2065
- Nábor
- Genesiscare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, QLD 4575
- Nábor
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, QLD 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, VIC 3168
- Nábor
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, VIC 3065
- Nábor
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, VIC 3004
- Nábor
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, VIC 3000
- Nábor
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Austrálie, WA 6168
- Nábor
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Austrálie, WA 6005
- Nábor
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- Uz Antwerpen
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30110-022
- Aktivní, ne nábor
- CETUS
-
Campinas, Brazílie, 13083-878
- Aktivní, ne nábor
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brazílie, 81520-060
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brazílie, 24020-096
- Aktivní, ne nábor
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Aktivní, ne nábor
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22061-080
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Sao Lucas
-
Salvador, Brazílie, 40050-410
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brazílie, 04014-002
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brazílie, 01409-001
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brazílie, 01232-010
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 01401-004
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 05403-010
- Aktivní, ne nábor
- Hcfmusp Pesquisa Clinica Do Servico de Hematologia E Terapia Celular
-
Vitória, Brazílie, 29043-260
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Nábor
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Køge, Dánsko, 4600
- Nábor
- Zealand University Hospital
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, Francie, 63100
- Nábor
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, Francie, 44000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Hopital de La Pitie Salpetriere
-
PierreBenite, Francie, 69495
- Nábor
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, Francie, 51100
- Nábor
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, Francie, 35000
- Nábor
- Chu Rennes
-
Rouen, Francie, 76038
- Nábor
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Francie, 31100
- Nábor
- Iuct Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, Francie, 54511
- Nábor
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Almere Stad, Holandsko, 1315 RA
- Nábor
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Nábor
- Rijnstate
-
Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
- Nábor
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Hilversum, Holandsko, 1212 VG
- Nábor
- Tergooi Mc
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, D7
- Nábor
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irsko, D08 NHY1
- Nábor
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irsko, H91 YR71
- Nábor
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irsko, V94F858
- Nábor
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Itálie, 09121
- Nábor
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Itálie, 95123
- Nábor
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Itálie, 44124
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itálie, 20162
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Itálie, 41124
- Nábor
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Itálie, 84014
- Nábor
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 49241
- Nábor
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
- Nábor
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Nábor
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Nábor
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Nábor
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Nábor
- Cancercare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Nábor
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Nábor
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Nábor
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Nábor
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nový Zéland, 0622
- Nábor
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10707
- Nábor
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne, Německo, 50937
- Nábor
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- Gokos Gmbh
-
Jena, Německo, 07747
- Nábor
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Německo, 24105
- Nábor
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Německo, 73557
- Nábor
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Německo, 81377
- Nábor
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Německo, 17036
- Nábor
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm, Německo, 89081
- Nábor
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nábor
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Lodz, Polsko, 93-510
- Nábor
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
-
Torun, Polsko, 87-100
- Nábor
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Polsko, 50-367
- Nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Nábor
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University Vienna Oncology
-
-
-
-
-
Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
- Nábor
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Spojené království, OX3 7LE
- Nábor
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- St Jamess University Hospital
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, CH63 4JY
- Nábor
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Nábor
- Freeman Hospital
-
Truro, Spojené království, TR1 3LJ
- Nábor
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Nábor
- Uci Health Laguna Hills
-
Orange, California, Spojené státy, 92868-3201
- Nábor
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-2205
- Nábor
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103-2106
- Nábor
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012-5405
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
- Nábor
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360-2700
- Nábor
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331-3609
- Nábor
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Spojené státy, 60714-5905
- Nábor
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
- Nábor
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
- Nábor
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809-3738
- Nábor
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5418
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
- Nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503-2563
- Nábor
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
- Nábor
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Nábor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- Nábor
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065-6800
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590-5119
- Nábor
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514-4220
- Nábor
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204-2990
- Nábor
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245-1995
- Nábor
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-4216
- Nábor
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232-1309
- Nábor
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Nábor
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Nábor
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246-2003
- Nábor
- Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240-5251
- Nábor
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702-7522
- Nábor
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684-6930
- Nábor
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Česko, 500 03
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Česko, 128 00
- Nábor
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
Prague, Česko, 10000
- Nábor
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
- Nábor
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 630014
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350108
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510013
- Nábor
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530201
- Nábor
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- Nábor
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- Nábor
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453100
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Čína, 442000
- Nábor
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215001
- Nábor
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214122
- Nábor
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Nábor
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
- Nábor
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Nábor
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
- Nábor
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
- Nábor
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, Čína, 272000
- Nábor
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266555
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Nábor
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 301617
- Nábor
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315040
- Nábor
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, Čína, 317004
- Nábor
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
- Nábor
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Španělsko, 28031
- Nábor
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Nábor
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Španělsko, 29603
- Nábor
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Španělsko, 41014
- Nábor
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 46
- Nábor
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Nábor
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Nábor
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Nábor
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
- Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy
- Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation
- Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug
- Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent
- Known central nervous system involvement by CLL/SLL
- Severe or debilitating pulmonary disease
- Clinically significant cardiovascular disease
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm A: Sonrotoclax plus Obinutuzumab
Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination. |
Administered orally
Ostatní jména:
Administered intravenously
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm B: Sonrotoclax plus Rituximab
Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination. |
Administered orally
Ostatní jména:
Administered intravenously
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm C: Sonrotoclax plus Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD). |
Administered orally
Ostatní jména:
Administered intravenously
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm D: Venetoclax plus Rituximab
Venetoclax and rituximab will be administered in combination. |
Administered intravenously
Ostatní jména:
Administered Orally
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by Blinded Independent Review Committee (BIRC) for Arm A versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 51 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first. |
Up to approximately 51 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by BIRC for Arm B versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 69 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first. |
Up to approximately 69 months
|
|
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 12 months
|
The rate of undetectable minimal residual disease (uMRD4) in peripheral blood based on next-generation sequencing (NGS) |
Up to approximately 12 months
|
|
Complete Response Rate as assessed by BIRC for Arm A versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
Complete Response Rate (CRR) is defined as the percentage of participants that achieve a best response of complete response (CR) or complete response with incomplete hematopoietic recovery (CRi) |
Up to approximately 25 months
|
|
Overall Survival for Arm A versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 84 months
|
Overall survival (OS) is defined as the time from the date of randomization to the date of death |
Up to approximately 84 months
|
|
PFS per Investigator Assessment (INV) for Arm B versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 69 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first. |
Up to approximately 69 months
|
|
CRR per BIRC and by INV for Arm B versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi |
Up to approximately 25 months
|
|
OS for Arm B versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 84 months
|
OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death |
Up to approximately 84 months
|
|
Rate of uMRD4 for Arm B versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS |
Up to approximately 25 months
|
|
PFS per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Časové okno: Up to approximately 69 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first. |
Up to approximately 69 months
|
|
CRR per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi |
Up to approximately 25 months
|
|
OS for Arm A versus Arm B
Časové okno: Up to approximately 84 months
|
OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death |
Up to approximately 84 months
|
|
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm B
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS |
Up to approximately 25 months
|
|
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS |
Up to approximately 25 months
|
|
CRR per INV for Arm A versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi |
Up to approximately 25 months
|
|
PFS per INV for Arm A versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 51 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first. |
Up to approximately 51 months
|
|
PFS per INV for Arm C versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 69 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first. |
Up to approximately 69 months
|
|
CRR per INV for Arm C versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi |
Up to approximately 25 months
|
|
OS for Arm C versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 84 months
|
OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death |
Up to approximately 84 months
|
|
Rate of uMRD4 for Arm C versus Arm D
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS |
Up to approximately 25 months
|
|
Overall Response Rate (ORR) per BIRC and by INV
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
ORR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of partial response (PR) or better |
Up to approximately 25 months
|
|
Duration of Response (DOR) per BIRC and by INV
Časové okno: Up to approximately 69 months
|
DOR is defined as the time from the date that response criteria were first met to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first |
Up to approximately 69 months
|
|
Time to Response (TTR) per BIRC and by INV
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
TTR is defined as the time from the date of randomization to the date response criteria were first met |
Up to approximately 25 months
|
|
Time to Next Anti-CLL/SLL Treatment (TTNT)
Časové okno: Up to approximately 84 months
|
TTNT is defined as the time from the date of randomization to the date of next anti-CLL/SLL treatment |
Up to approximately 84 months
|
|
Rate of uMRD4
Časové okno: Up to approximately 25 months
|
The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS |
Up to approximately 25 months
|
|
Change from Baseline in the European Organisation of Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life and Physical Functioning Scales
Časové okno: Baseline and up to approximately 69 months
|
The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). The participant answers questions about their health during the past week. There are 28 questions answered on a 4-point scale where 1 =Not at all (best) to 4 =Very Much (worst) and 2 questions answered on a 7-point scale where 1 =Very poor (worst) to 7 =Excellent (best). Higher scores in global health status (GHS) and functional scales indicate better health-related quality of life (HRQoL). |
Baseline and up to approximately 69 months
|
|
Change from Baseline in EORTC QLQ for Chronic Lymphocytic Leukemia (EORTC QLQ-CLL17) Symptom Burden and Fatigue Scales
Časové okno: Baseline and up to approximately 69 months
|
The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall period for all items is the past 7 days. Lower scores indicate better HRQoL. |
Baseline and up to approximately 69 months
|
|
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Časové okno: From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months
|
Number of participants with TEAEs, including laboratory values, vital signs, and physical examination findings, graded according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0. |
From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Study Director, BeOne Medicines
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
11. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
30. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
23. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Protilátky, monoklonální, omyl odvozený
- Rituximab
- VeneToclax
- Obinutuzumab
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Jiný identifikátor: German CLL Study Group)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.
BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.
Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.
Časový rámec sdílení IPD
See plan description
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
See plan description
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .